Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы числом 20.
Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день.
· Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных веществ.
· Обоснуйте оптимальный вариант технологии изготовления. Составьте паспорт письменного контроля.
Выписана ТЛФ - порошок для внутреннего применения распределительным способом. Бланк 148-1/у-88 (барбамил - вещество списка II ФЗ) действителен 10 дней, в аптеке хранится 3 года. Теобромин, Папаверин гидрохлорид – вещества с ограничением дозировок. Барбамил – психотропное в-во.
Проверка доз:
Теобромин
ЛРД = 0,25 ВРД = 1,0
ЛСД = 0,5 ВСД = 3,0
Папаверин гидрохлорид
ЛРД = 0,03 ВРД = 0,2
ЛСД = 0,06 ВСД = 0,6
Барбамил
ЛРД = 0,075 ВРД = 0,3
ЛСД = 0,15 ВСД = 0,6
Лрд и Лсд не превышают Врд и Всд, значит, лекарственную форму готовить можно. Первым в ступку надо поместить теобромин, т.к. его выписано больше. Но теобромин - вещество еще и легкое, поэтому им, сначала надо затереть поры ступки, а затем отсыпать на капсулу. Барбамил отвешивает провизор-технолог, оформив акт приемки-передачи с указанием вещества, его дозы цифрами и прописью, дату, кто отвесил и кто получил. Капсулы вощаные, т.к. вещества гигроскопичные. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнительная «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности 10 суток.
Рабочая пропись
Теобромина 5,0
Папаверина г/хл 0,6
|
|
|
Барбамила 1,5
Масса =7,1
Масса 1 порошка = 0,355
Приготовление.Подготовила рабочее место, ступку, весы, капсулы, пакет, этикетки и т.д. На ручных весах, протертых спито-эфирной смесью, отвесила 5,0 теобромина, частью затерла поры ступки и затем отсыпала на вощаную капсулу. Затем отвесила 0,6 папаверина г/хл, поместила в ступку. Получила у провизора-технолога 1,5 барбамила, поместила в ступку. Все смешала, затем частями добавила теобромин, смешала до однородности. Проверила на однородность, развесила по 0,35 на 20 доз. Завернула в вощаные капсулы, сложила в пакет, закрыла, оформила этикетками. По памяти заполнила ППК.
Ситуационная задача № 18
В условиях фармацевтического производства трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта.
· Обоснуйте выбор метода экстрагирования лекарственного растительного сырья, предложите технологическую и аппаратурную схему получения жидкого экстракта пастушьей сумки (состав, стабильность и др.).
· Укажите показатели качества данной лекарственной формы.
Экстракт пастушьей сумки (Exstractum Bursae pastoris fluidum) готовится из травы пастушьей сумки. В качестве экстрагента используется спирт 70%.
Экстракты жидкие - это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья. Содержание действующих веществ в жидких экстрактах равно содержанию их в исходном сырье, т.е. они, готовятся в соотношении 1:1. При производстве жидких экстрактов применяются методы перколяции и реперколяции. Метод перколяции для получения жидких экстрактов отличается следующим: перколяция (с постоянной скоростью) проводится до получения 85 объемных частей извлечения из 100 весовых частей сырья. Это извлечение представляет собой готовую продукцию — жидкий экстракт. Затем продолжают перколяцию в другой приемник до полного истощения сырья. Полученное извлечение выпаривают под вакуумом при температуре 50-60° до густоватой массы, которую добавляют к первому извлечению (85 ч.) и, если требуется, добавляют экстрагент до получения 100 объемных частей жидкого экстракта
|
|
|
Получение жидких экстрактов состоит из следующих технологических операций:
1. подготовка сырья и экстрагента
2. получение извлечения
3. очистка извлечения
4. стандартизация
5. УМО
1) Подготовка сырья состоит в определении стандартного сырья, согласно ФС и измельчение с помощью траворезок, корнерезок.
2) Получение извлечения можно провести с использованием различных способов: мацерацией, перколяцией, реперколяцией, противоточная экстракция, циркуляционная экстракция, перколяция с батареей перколяторов. Для экстрагирования сырья в виде экстрагента применяется этиловый спирт разной концентрации, другие экстрагенты с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др. в зависимости от физико-химических свойств действующих веществ.
|
|
|
3) Очистка жидких экстрактов производится так же, как и настоек — отстаиванием в течение нескольких дней при температуре 8-10° с последующим фильтрованием
4) Стандартизация проводится по показателям: содержание действующих веществ, содержание этанола, определение тяжелых металлов.
5) Фасуют готовые жидкие экстракты в баллоны. На этикетке указываю: наименование продукта, адрес завода-изготовителя, его реквизиты, содержание действующих веществ экстракта, № серии, № анализа, дата выпуска, срок годности, хранение.
Стандартизация экстракта жидкого пастушьей сумки согласно требованиям ФС:
· Экстрактивных веществ 9,5-12%
· Спирта 64-67%
· Плотность при 20°С = 0,921 -0,927
Применяется как кровоостанавливающее средство при маточных, почечных и легочных кровотечениях.
В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора с лекарственным веществом (1) 2%-го, для инъекций.
· Может ли РПО аптеки изготовить данный раствор во флаконах?
· В тот же день аптека получила ампулы с раствором данного вещества по 2 мл. В чем различия в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве?
Rp: Solutionis Papaverini hydrochloride 2%-25ml
Sterelisa!
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 531; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!