Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования.
Все вспомогательные вещества придают порошку определённые свойства, влияя не только на качество ЛФ, но и на её доступность, поэтому подбор вида и количества вспомогательных веществ должно быть научно - обоснованным.
Все вспомогательные вещества по назначению делятся на несколько групп:
1) Наполнители (разбавители) - вещества, использующиеся для придания таблетке определённой формы при небольшой дозировке действующего вещества (сахароза, глюкоза, лактоза); с целью повышения растворимости трудно растворимых гидрофобных веществ применяются водорастворимые наполнители (разбавители).
2) Связывающие (склеивающие) вещества - применяются для гранулирования и обеспечения необходимой прочности гранул и таблеток. Для этих целей используются: вода, спирт, раствор крахмала, желатозы и др.
3) Разрыхлители - применяются для обеспечения необходимой распадаемости таблеток и рас творения лекарственных веществ. По механизму действия разрыхлители делятся на три группы:
· Набухающие вещества - разрывают таблетку при набухании в жидких средах - порошок альгиновой кислоты, амилопектин и др.
· Вещества, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость - крахмал, твин - 80.
· Газообразные вещества - смесь водных винной/лимонной кислоты с натрия гидрокарбонатом или кальция карбонатом - при растворении компоненты смеси выделяют углекислый газ и разрывают таблетку.
|
|
|
4) Скользящие (смазывающие) вещества - антифрикционные, антиадгезионные - уменьшают
трение частиц друг с другом и поверхностью прессующего инструмента. Вещества используются
в качестве наимельчайших порошков. Они подразделяются на две группы:
· Скользящие - улучшающие сыпучесть таблеточных смесей (крахмал, тальк, аэросил, ПЭО -400).
· Смазывающие вещества - снижающие силу выталкивания таблетки из матрицы (кислота стеариновая и её соли, тальк, воск, ПЭО - 400)/
Кроме того все скользящие вещества предотвращают налипание порошка на пуансоны и стенки матриц и снимают электростатические заряды с поверхности частиц.
5) Красители - добавляются в состав таблеток для улучшения внешнего вида и обозначения терапевтической группы.
6) Корригенты - вещества, улучшающие органолептические свойства таблетки, улучшая её вкус и запах (сахар, ваниль, какао).
Ввиду проявления нежелательных эффектов количество некоторых вспомогательных веществ в составе таблеток ограничивается.
Например, по ГФ XI твина - 80, стеариновой кислоты - не более 1%, талька - 3%, аэросила -10% от массы таблетки.
Гранулирование - это процесс превращения порошкообразного материала в частицы определённой величины различают:
|
|
|
· Влажное гранулирование - с увлажнением до или в процессе грануляции.
· Сухое гранулирование (прессованное гранулирование) - это уплотнение порошка или их смесей в специальных грануляторах без увлажнения для получения прочных гранул. Используется в случае, когда ЛВ разлагаются в присутствии влаги.
Сухое гранулирование осуществляется с помощью:
- брикетирования;
- плавления;
- непосредственным формированием гранул (пресс - гранулирование).
Аппаратура и оборудование для сухого гранулирования:
1. Специальные грануляторы, предназначенные для получения гранул без увлажнения
порошков или их смесей.
2. Брикеточные машины или специальные компакторы.
3. Гранулоформирующие машины, в которых смесь порошков уплотняется сразу до получения
гранул (фирма «ХУТТ», Германия).
4. Аппарат мармеризер, предназначенный для обкатки гранул до сферической формы.
Ситуационная задача № 20
В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
Rp.: Folii Menthae piperitae 10,0
Spiritus aethylici 90% - 5,0
Aquae purificatae
Sacchari aa 60,0
M.D.S-Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием, (как корригирующее вкус)
· Как приготовить сироп по указанной прописи?
· Какой НД регламентируются условия изготовления сиропа сахарного?
|
|
|
· Сделайте необходимые расчеты.
· Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
Согласно прописи следует получить ароматную воду, приготовить сахарный сироп. Для приготовления сахарного сиропа следует на каждые 64ч сахара взять 36ч воды, согласно ФС, а на 60ч сахара - 33,75 (=34ч) воды.
В эмалированную чашку (емкость) поместить воду, нагреть до кипения, добавить частями сахар до растворения, после чего вскипятить дважды, снимая пену. Всего времени достаточно 60 минут на растворение и получение сиропа - прозрачной густоватой жидкости, профильтровать полученный сироп через тройной слой марли в отпускной флакон. Оставшееся количество воды 26ч смешать с 5ч 90% спирта, залить измельченное сырье (листья мяты), настоять 12 часов, слить извлечение, отжать сырье, жидкости объединить, добавить к полученному охлажденному сахарному сиропу. Получение ароматной воды методом перегонки дает более качественный готовый продукт, т.к. в ароматную воду переходят все летучие ароматизированные вещества. Спирт 20% добавить следует к воде с целью повышения концентрации эфирных масел, вследствие чего значительно облегчается диффузия эфирного масла из канальцев и вместилищ сырья. Получение ароматной воды следует вести в перегонном аппарате, предназначенном для ароматных вод. Он состоит из куба с паровой рубашкой, конденсатора( холодильника) и приемника. С помощью горячего пара, подаваемого в паровую рубашку куба, смесь экстрагента и сырья нагревается, пар проходя через сырье, увлекает эфирные масла и, проходя через конденсатор, превращается в конденсат (воду ароматную)- готовый продукт.
|
|
|
Полученную таким образом ароматную воду добавить к приготовленному охлажденному сахарному сиропу во флакон, который оформить этикеткой «Внутреннее» с сигнатурой, указанной в прописи, «хранить в прохладном и защищенном от света месте» Срок годности 10 суток.
Водные извлечения (ВИ) - это водные вытяжки из ЛРС или водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов.
Виды ВИ: настои и отвары.
Настои - это водные вытяжки из рыхлого нежного ЛРС(цветки, листья, травы). Поэтому настаивать надо на кипящей водяной бане 15 мин (для полного извлечения этого недостаточно), поэтому охлаждают еще 45 мин при комнатной температуре.
Отвары - водные вытяжки из сырья грубой гистологической структуры (коры, корни). Настаивают 30 мин, затем охлаждают 10 мин.
Стандартные концентрации ВИ:
· Листья наперстянки, трава термопсиса, трава чистотела 1:400
· Плоды спорыньи, трава ландыша, корень истода, корень с корнями валерианы, горицвет 1:30
· Корень алтея, трава душицы, плоды шиповника 1:20
· Сырье общего списка, ромашка, брусника, кора дуба 1:10
Сырье, содержащее дубильные вещества (кора дуба, корневища лапчатки и змеевика, листья
толокнянки). Из данного сырья всегда готовят отвары, которые фильтруют сразу без охлаждения,
т.к. при охлаждении дубильные вещества выпадают в осадок. Обязательна этикетка «Перед
употреблением взбалтывать».
Сырье, содержащее сапонины (корни сенеги и синюхи). Из данного сырья всегда готовят отвары. Оптимальной средой для извлечения сапонинов считается щелочная, поэтому рекомендуют добавлять натрия гидрокарбонат в соотношении 1г на 1 г сырья).
Сырье, содержащее антрагликозиды (корни ревеня, кора крушины, листья сенны). Из него готовят отвары. Отвары из коры крушины готовят по общим правилам. Отвар из корня ревеня фильтруют без охлаждения, чтобы избежать перехода в извлечение антагонистов антрагликозидов, оказывающих закрепляющее действие. Отвары из листьев сенны фильтруют после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ.
Сырье, содержащее эфирные масла (листья мяты, корневища с корнями валерианы, плоды аниса). Из него всегда готовят настои при закрытой инфундирке и без перемешивания. Фильтруют после полного охлаждения, т.к. идет большая потеря эфирных масел.
Сырье, содержащее сердечные гликозиды (трава горицвета, наперстянки). Из сырья готовят только настои. При изготовлении необходимо следить за температурой, временем, значением рН.
Обращают внимание на стандартность сырья. Настой из травы адониса готовят в соотношении других видов сырья — 1:400.
Сырье, содержащее слизи. Чаще готовят слизь корня алтея. Корень алтея содержит до 10% слизи и 38% крахмала. Нужно получить извлечение с максимальным содержанием слизи и минимальным содержанием крахмала он является балластным веществом. Слизь является неограниченно набухающим ВМС (хорошо растворяется в холодной воде), а ограниченно набухающим (растворяется только в горячей воде). В связи с этим настой готовят настаиванием при комнатной температуре в течение 30 минут, после этого сырье не отжимают.
При изготовлении настоев корня алтея используют расходный коэффициент, показывающий, во сколько раз следует увеличить коли воды и сырья, чтобы получить требуемое количество извлечения. На основании приказа №308 при отсутствии указания в рецепте количества корня готовят 5% (1:20) настой, для него расходный коэффициент — 1,3. Для настаивания на других концентрациях коэффициенты указаны в приказе №308.
Сырье, содержащее алкалоиды (трава термопсиса). Алкалоиды относятся к сильнодействующим веществам, поэтому, в соответствии со статьей ГФ XI водные извлечения рекомендуют готовить с использованием экстрактов-концентратов в соотношении 1:400. Из сырья, содержащего алкалоиды, готовят только настои. В воду обязательно добавляют кислоту хлористоводородную для переведения трудно растворимых оснований и таннатов алкалоидов в растворимые соли. Кислоту берут в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в навеске сырья. Кислоту хлористоводородную берут в пересчете на чистый водорода хлорид. Кроме того обращают внимание на стандартность сырья.
Оформление готовой продукции. Оформление осуществляют в соответствии с едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различной формы собственности от 1997. Основные этикетки: «Внутреннее», «Микстура», или «Наружное». Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
В соответствии с приказом № .308. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу веществ независимо от гистологической структуры, проводят в одной инфундирке. Если прописано многокомпонентное водное извлечение из лекарственного сырья требующего различных режимов настаивания, извлечения готовят раздельным максимальным количеством воды, не менее 10-кратного количества по отношению к сырью.
Водные извлечения готовят ex tempore. Срок годности в соответствии с приказом №214 не более 2 суток при условии хранения в холодильнике.
Ситуационная задача № 21
В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребёнку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
Rp: Camphorae 0.05
Olei Menthae
Olei Eucalypti ana 0.06
Olei vaselini 10.0
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 514; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!