Rp: Benzylpenicillini- natrii 100 000 ЕД
Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml
Misce. Da. Signa: по 3 капли в нос 4 раза в день
Примечание: изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,15 бензилпенициллина, а эфедрина г/хл = 0,28
· Впишите в состав прописи латинское название соединения.
· Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи.
· Какие условия должны быть обеспечены?
· Каковы требования к микробиологической чистоте препарата?
· Что можно сказать об осмотической активности этого раствора?
· Какое количество по массе указанного соединения взвесит фармацевт при изготовлении раствора?
· Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора?
Выписана сложная жидкая лекарственная форма - капли. Форма бланка 148. Рецепт действителен 10 дней, в аптеке хранится 5 лет. Эфедрин г/хлорид - вещество сп.Б на ПКУ. Лечебные дозы не проверяются; бензилпеницилин натривая соль - антибиотик, следует сделать пересчет 1 млн ЕД -0,625; 100 тыс. ЕД - 0,06
Готовить следует в асептических условиях, т.к. антибиотик теряет свою активность от окружающих микробов, нерационально совмещать антибиотики, в частности бензилпенициллин -натриевую соль с солями алкалоидов, т.к. активность антибиотиков теряется в первые 4-6 часов до 40%
Предложение: приготовить 2 лекарственной формы: раствор бензилпенициллин- натриевой соли, например, 100 ООО ЕД – 10 мл и раствор эфедрина г/хл 2% 10мл, и использовать поочередно через интервал времени.
|
|
|
Применять свежеприготовленные растворы. Стерилизовать раствор антибиотиков нельзя, он термолабилен. Воду используют очищенную стерильную. Срок годности 1 сутки. Флакон оранжевого стекла, т.к. вещество светочувствительное.
Согласно приказу № 214 капли в нос должны быть изотоничны. Расчет изотоничности по натрию хлориду:
Количество бензилпенициллина очень малое по массе, на изоосмолярность не влияет. Эфедрин г/хл Кизот = 0,28 1,0 эф г/хл =0,28 NaCl 0,2-х
Рабочая пропись №1
V=10мл
Воды очищенной стерильной 10 мл
Натрия хлорида 0,09
Бензилпенициллина 0,06
V=10мл
Приготовление:
Готовить в асептических условиях. Подготовить стерильный флакон объемом 15мл с пробкой. В стерильный флакон отмерить воды очищенной 10мл, часть (5 мл) поместить в стерильную подставку. На ручных весах 1,0 отвесить 0,06 бензилпенициллина и 0,09 натрия хлорида растворить в подставке в 5 мл воды, после полного растворения профильтровать во флакон для отпуска через промытый стерильный фильтр с тампоном глазной ваты, проверить на чистоту и остальную воду процедить через тот же тампон. Закрыть, проверить снова на чистоту, оформить и отпустить. Этикетка «Наружное». Срок годности 1 сутки. Применять как антибактериальное средство.
|
|
|
Рабочая пропись №2
V=10мл
Воды очищенной стерильной 10 мл
Натрия хлорида 0,06 Эфедрина г/хл 0,02
V=10мл
Приготовление:
Готовить в асептических условиях. Подготовить стерильный флакон объемом 15мл с пробкой. В стерильный флакон отмерить воды очищенной 10мл, часть 5 мл поместить в стерильную подставку. На ручные весы 1,0 отвесить 0,2 эфедрина г/хл, объем проверить. На обратной стороне рецепта оформить прием-передачу Ephedrini hydrochloridi 0,2, подписи, дата (0,2 два дециграмма). Процедить во флакон для отпуска через промытый стерильной тампон ваты и остальную воду процедить через тот же тампон. Закрыть, проверить на чистоту, оформить и отпустить. Этикетка «Наружное», дополнительно «Хранить в защищенном от света месте». Срок годности 1 сутки. Применять как сосудосуживающее противовоспалительное средство.
Ситуационная задача № 15 –Инсулин (сделать!)))
Ситуационная задача № 16
В аптеку ЛПУ поступило требование не изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препарат из указанного растительного сырья:
Rp: Iodi 0,06
Kalii iodidi 0,6
Extract et pulveris radices Glycyrrhizae 0,3
Misce ut fiat pilulae №40
|
|
|
Da Signa. По 1 порошку 3 раза в день
Проконсультируйте фармацевта - молодого специалиста по особенностям расчетов и технологии изготовления препарата. Отразите содержание ППК, полностью соответствующее технологии изготовления.
Выписана сложная лекарственная форма для внутреннего применения - пилюли. Форма бланка 107-1/у, в аптеке не хранится, срок действия рецепта - 2 месяца. Пилюли в рецепте выписаны разделительным способом.
Йод кристаллический - в-во сп. Б. Проверка доз.
в.р.д.=0,02 в.с.д.=0,06
л.р.д.=0,015 л.с.д =0,045
л.р.д. и л.с.д. не завышены, лекарство можно готовить.
Иод кристаллический надо ввести в лекарственную форму в виде водного раствора, т.к в виде кристаллов обладает раздражающим действием. Для этого KI надо растворить в равном количестве воды, и в полученном растворе растворить йод. Йод необходимо отвешивать на специал. весочках для красящих в-в.
Количество вспомогательных в-в не указано. Надо рассчитать, взяв среднюю предполагаемую массу 1 пил.=0,2. Предполагаемая общая масса = 0,2*40=8,0
· часть от общей массы составляет сухой экстракт солодки (или 1/3 от густого)=8/3=2,7
· порошка корня солодки как наполнителя взять по разнице 8,0-(1,26+2*7+0,81 )=3,23
· глицерин, воды = 30% от сухого экстракта = 0,81.
|
|
|
· Насыщенный раствор йода в KI надо откапать калиброван. Пипеткой 1кап.=0,01 12 (кап.)
Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Срок годности 10 суток
Рабочая пропись:
Общая масса 8,0
йода кристаллического 0,06
калия йодида 0,6
экстракта солодки сухой 1/3=8/3=2,7
порошка корня солодки 8,0-(1,26+2,7+0,81)=3,23
глицерин, воды 30% от сухого экстракта
Общая масса после взвешивания
Масса 1 пилюли после взвешивания
Приготовление: готовить следует, строго соблюдая, санитарные условия. Подготовила рабочее место. На РВ-5,0 отвесила порошка корня солодки 3,23, поместила на капсулу (старировала на тарирных весах и отвесила густой экстракт в случае использования густого), на РВ-5,0 отвесила 2,7 сухого экстракта.
В ступку откапала 6 капель р-ра I2 в KI, добавила сухой экстракт, хорошо смешала пестиком, частями добавила порошок корня солодки, оставив 1/6 на случай мягкой массы, все смешала, вымесила массу до пластичности, собрала на пестике, взвесила и отметила массу на ППК и на рецепте. Раскатала стержень, сформировала 40 пилюль, обсыпала ликоподием, поместила в коробку. Оформила этикетками.
Оценила качество. (Проверила сопроводительные документы. Рецепт выписан согласно НД на бланке 107-1/у с указанием № апт., № рец., ФИО больного, его возраст, ФИО врача, сигнатуры, подписи и личной печати врача, штампа ЛПУ. ППК заполнен верно. Лицевая сторона с указанием № апт, № рец., с указанием в-в на латинском языке в последовательности их помещения. Обратная сторона ППК с указанием в-в на рус. языке, с необходимыми расчетами и проверкой доз. Этикетки с указанием № апт, № рец., ФИО больного, сигнатуры и предупредительными надписями. Проверила соответствие № и ФИО больного на рец. и этикетке. Затем проверила однородность, отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, размер, число пилюль. Они соответствуют норме. Также посмотрела соответствие упаковки.)
Срок годности 10 суток. Применяется как средство, восполняющее недостаток йода при заболеваниях щитовидной железы.
Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве.
· Объясните с учетом теоретических основ экстрагирования принцип получения, очистки сухого и густого экстрактов солодки
· Какие необходимо использовать технологические приемы, повышающие стабильность экстрактов.
Экстракционные препараты - это спиртовые, водные, спиртоводные, спиртоэфирные, масляные, вытяжки из лекарственного растительного и животного сырья. К ним относятся настойки, экстракты, новогаленовые препараты, препараты индивидуальных веществ, биогенные стимуляторы, препараты из свежих растений, водные извлечения, органопрепараты.
Экстракты - это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья. В зависимости от количества, оставшегося в препарате экстрагента получают экстракты разной консистенции:
o Экстракты жидкие, содержащие экстрагент в исходной концентрации
o Экстракты густые, содержащие 25% экстрагента
o Экстракты сухие, содержащие 5% экстрагента.
Выпускаются промышленностью: Экстракт солодки густой и сухой.
1. Extractum Glycyrrizae spissum
2. Extractum Glycyrrizae siccum
Производство экстрактов складывается из следующих основных стадий:
1) получение извлечения
2) очистка извлечения
3) выпаривание извлечения (в случае получения густого)
4) высушивание (в случае получения сухого извлечения)
5) Стандартизация
6) УМО
Получать извлечение можно различными способами:
ü Перколяция;
ü Реперколяция;
Реперколяция в батарее перколяторов по принципу противотока, что зависит от количества сырья и от того, имеется ли предприятие вакуум-выпарное оборудование. Согласно аппаратурной схеме методом перколяции получить вытяжку следует так:
Извлеченное растительное сырье, предварительно смоченное и пропитанное экстрагентом (смесь воды с 10% раствором аммиака) помещают в перколятор и ведут перколяцию как в настойках до получения 85 объемов вытяжки из каждых 100 частей сырья. Отставляют и продолжают перколяцию до полного истощения сырья. Затем это второе извлечение выпаривают в вакуумном аппарате до густоватой массы (t 50-600°С), прибавляют к первому извлечению, если надо прибавляю извлекатель до 100 объемов жидкого экстракта 1:1. Полученное извлечение очищают отстаиванием при t = 8-100С (иногда в присутствии адсорбентов), после чего фильтруют или центрифугируют. Очищенные таким образом жидкие экстракты от балластных веществ становятся более стойкими к колебаниям температуры, во время хранения и транспортировки.
Получение густого экстракта - это продолжение технологической схемы. Очищенный жидкий экстракт выпаривают в вакуум-выпарных аппаратах до густого (влаги в которых должно быть не более 25%), стандартизуют на содержание действующих веществ и влаги. Количество тяжелых металлов должно быть не более 0,01%. Полученный густой экстракт может использоваться как стандартный или можно из него получить сухой экстракт путем высушивания в вакуум-сушилках до твердой массы, которую потом измельчить с помощью мельниц до порошка, довести разбавителем до стандарта.
Возможно изготовление сухого экстракта путем высушивания очищенного извлечения (без стадии сгущения) с использованием распылительной сушилки до получения сухого порошка, который стандартизуют как сухой экстракт:
1) на содержание действующих в-в
2) содержание влаги не более 5%
3) определение тяжелых металлов
Экстракт солодки используется как вспомогательное вещество при изготовлении пилюль, обладает отхаркивающим действием.
Ситуационная задача № 17
В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.
· Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полученное лекарственное средство отвечало всем требованиям нормативной документации? Какие основные технологические стадии используют при получении соков?
· Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, используют при получении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство?
· Обоснуйте технологическое различие при получении сока из свежих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантаглюцид) из высушенного сырья
Целесообразно использовать препараты из свежих растений, т.к. они обладают большей активностью, чем соответствующие препараты из высушенного сырья. В процессе сушки и хранения сырья в ряде случаев происходят качественные и количественные изменения в составе действующих веществ. Следует отметить недостатки препаратов из свежих растений:
1. Трудность переработки больших объемов сырья, его хранения и транспортировки.
2. Отдаленность фармзаводов от места заготовки сырья.
Выделяют две группы препаратов из свежих растений:
1. Соки.
2. Извлечения.
Соки свежих растений могут быть натуральными и сгущенными.
Технологическая схема получения сока:
1. сбор свежего растительного сырья
2. измельчение
3. прессование
4. стабилизация
5. очистка
6. стандартизация
7. УМО
Для получения сока надо использовать только свежесобранное сырье, т.к. при хранении БАВ быстро разлагаются ферментами, содержащимися в растениях. Свежесобранное растительное сырье измельчают и полученную кашицу прессуют под высоким давлением на гидравлических прессах. К отжатому соку немедленно добавляют этанол, для консервации, обычно на 85 частей сока 15 частей 95% этанола. Для некоторых препаратов его количество увеличивают до 20-40 частей. В качестве стабилизаторов используют хлорбутанолгидрат или натрия метабисульфит.
Очистка сока в зависимости от стойкости БАВ:
1. сок отстаивают при t не выше 8°, затем фильтруют
2. соки, богатые слизистыми веществами, белками, пектинами, ферментами быстро нагревают до t 80, выдерживают 30 минут и быстро охлаждают проточной водой. При этом происходит инактивация ферментов и свертывание белковых веществ. Денатурированию последних способствует добавление спирта. Выпавший хлопьевидный осадок отделяют центрифугированием. Стандартизируют по содержанию действующих веществ и содержанию этанола.
Сок подорожника (Succus Plantaginis) - это смесь равных объемов сока листьев подорожника большого и свежей надземной части подорожника блошного. Применяется при гастритах и хронических колитах.
Плантаглюцид (Plantaglucid) - суммарный препарат водного экстракта подорожника большого. Содержит сумму БАВ, гликозид аукубин, горькие вещества, полисахариды, ферменты, соли калия, лимонная кислота, глюкоза, фруктоза, галактоза, сапонины, слизистые вещества., большинство БАВ растворено в воде. Водные настои и экстракты обладают способностью регулировать секрецию желез желудка и назначаться как при пониженной. Так и при повышенной секреции желудочного сока.
Получить водный экстракт подорожника большого можно по следующей технологической схеме:
1. подготовка сырья и экстрагента. Сырье измельчается по общей схеме, согласно ФСП на траворезках в качестве экстрагента использовать воду, т.к. БАВ подорожника большого хорошо растворимы в воде, добавив при этом 0,5% хлороформа в количестве 0,5% как консервант.
2. Извлечение рационально получить методом мацерации (дробной мацерацией, бисмацерацией), т.к. извлечение БАВ основано на законе диффузии. При этом в связи с тем, что экстрагент расходуется в 2 приема, эффект экстрагирования повышается. Бисмацерацию проводят так: сухое измельченное сырье помещается в мацератор, где его заливают 4-6 кратным количеством экстрагента. Оставляют на 6-12 часов при периодическом помешивании, после чего вытяжку сливают, остаток слегка отжимают, жидкости объединяют. Остаток после отжатия вновь заливают 3-4 кратным количеством экстрагента, оставляют на 4-6 часов, после чего вытяжку сливают, остаток окончательно отжимают и все слитые жидкости объединяют. Количество экстрагента не нормируется. Процесс идет до полного истощения сырья.
3. Очистка извлечения проводится путем отстаивания с последующей фильтрацией.
4. Получение сухого экстракта рационально провести в вакуум-сушилке в псевдоожиженном слое, где сумма действующих веществ не подвергается воздействию высоких температур и сохраняется комплексные связи как в растении, полученный порошкообразный экстракт стандартизуют по содержанию действующих веществ и превращают в вакууме и в виде препарата «Плантаглюцид» используют в медицине.
5. УМО
В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:
Возьми: Теобромина 0,25
Папаверина гидрохлорида 0,03
Барбамила 0,075
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 2379; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!