Rp: Hexamethylentetramini 0,5
Acidi ascorbinici 0,1
Da tales doses №15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан рецепт на сложную твердую лекарственную форму для внутреннего применения - Порошки. Форма бланка 107 - 1/у. В аптеке не хранится. Действителен 2 мес. Выписанные вещества представляют собой физико-химическую несовместимость:
1. гексаметилентетрамин в присутствии аскорбиновой кислоты при смешивании образуют увлажняющуюся смесь.
2. в присутствии влаги произойдет химическое взаимодействие с разложением (появление запаха аммиака и формальдегида)
(CH2)6N4 - Н - С - О + 4NH3 - при разложении гексаметилентетрамина; Аскорбиновая кислота окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты.
Изготовление лекарственных форм по рецепту невозможно.
По согласованию с врачом следует приготовить две лек. формы: порошки или растворы.
1. Rp: Hexamethylentetramini 0,5
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку3 раза в день.
2. Rp: Acidi ascorbinici 0,1
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день
3. Rp: Sol. Hexamethylentetramini 5%-150ml
D.S. По 1 дес. ложке 3 раза в день
4. Rp: Acidi ascorbinici 1%-150
D.S. По 1 дес. ложке 3 раза
Вещества гигроскопичные, поэтому капсулы вощаные. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в сухом, защищенном от света месте»( №1 и 2)
Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».(№3 и 4)
Рабочая пропись 1:
|
|
|
Общая масса 7,5
гексаметилентетрамина 7,5
Общ. масса 7,5 ± 3% (0,225)
Масса 1 пор. 0,5
Рабочая пропись 2:
Общая масса 1,5
Аскорбиновой кислоты 1,5
Общ. масса 1,5 ± 3% (0,045)
Масса 1 пор. 0,1
Рабочая пропись 3:
Общий объем 150мл
воды очищенной 150мл-(7,5*0,78)=144,15мл
гексаметилентетрамина 7,5
Общий объем 150мл
Расчет Стах Стах=3/0,78=3,8 Сфакт =5
Сфакт > Стах, значит объем от растворения гексамет. учитывать следует
Рабочая пропись 4:
Общий объем 150мл
воды очищенной 150мл
аскорбиновой кислоты 1,5
Общий объем 150мл
Расчет Стах Стах=3/0,61=4,9 Сфакт.=1
Сфакт < Стах, значит объем от растворения аскорб к-ты учитывать не следует
Приготовление: Подготовила рабочее место. Подобрала флакон оранж. стекла, мерный цилиндр, весочки ГР-5,0, этикетки.
Во флакон для отпуска цилиндром отмерила 150 мл воды очищенной. На весочках, предварительно протертых спирто-эфирной смесью отвесила 1,5 аскорбиновой кислоты, поместила ее во флакон. Растворила. После проверила на отсутствие механических включений, если необходимо, процедила через промытый водой очищенной тампон ваты. Укупорила. Проверила на герметичность. Оформила этикетками. По памяти заполнила ППК. Срок годности 10 суток. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в сухом, защищенном от света месте».
|
|
|
Аналогичным образом сделала и лек. форму с гексаметилентетрамином.
Оценка качества. (Проверила сопроводительные документы. Рецепт выписан согласно НД на бланке 107-1/у с указанием № апт., № рец., ФИО больного, его возраст, ФИО врача, сигнатуры, подписи и личной печати врача, штампа ЛПУ. ППК заполнен верно. Лицевая сторона с указанием № апт, № рец., с указанием в-в на латинском языке. Обратная сторона ППК с указанием в-в на рус. языке, с необходимыми расчетами. Этикетки с указанием № апт, № рец., ФИО больного, сигнатуры и предупредительными надписями. Проверила соответствие № и ФИО больного на рец. и этикетке. Затем проверила однородность порошков, отсутствие механических включений. Они соответствуют норме. Также посмотрела соответствие упаковки, капсулы вощаные, завернуты плотно, порошок не рассыпается.)
Гексаметилентетрамин применяется как антисептическое средство при заболеваниях мочевыделительной системы и др. Аскорбиновая кислота - как витаминное средство, общеукрепляющее. Срок годности 10 суток.
Ситуационная задача № 14
В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
|
|
|
· Объясните принципы выбора растворителя, используемого для производства инъекционных лекарственных форм, содержащих лекарственное вещество с указанной формулой? Какие требования предъявляют к растворителю?
· Укажите особенности способов получения данного растворителя в промышленных условиях? Объясните принципы работы оборудования.
Натриевая соль указанного препарата является антибиотиком - натриевая соль бензилпенициллина. Выбор растворителя зависит от физико-химических свойств антибиотиков.
Антибиотики это специфические продукты жизнедеятельности микроорганизмов, избирательно задерживающие их рост или полностью подавляющие развитие.
Антибактериальная активность антибиотиков выражается в ЕД, а для изготовления лек. форм необходимо знать массу.
Н-р: 1 млн ЕД бензилпенициллина натриевой соли соответствует по массе 0,625
1 млн ЕД ампициллина натриевой соли соответствует по массе 0,58
1 млн ЕД эритромицина натриевой соли соответствует по массе 1,11
Основными физико-химическими свойствами антибиотиков являются:
Недостаточная растворимость в воде, что затрудняет получение инъекционных растворов:
|
|
|
Недостаточная стабильность водных растворов, в водной среде они подвергаются гидролизу и др.
Большинство антибиотиков теряют свою активность от взаимодействия с веществами, поэтому применение стабилизаторов не дает нужного эффекта. Изменение активности в зависимости от рН среды.
Например, для бензилпенициллина величина рН желудочного сока уже разрушает его, поэтому пероральное применение невозможно. Плохая совместимость антибиотиков с лекарственными и вспомогательными веществами.
Термолабильность большинства антибиотиков делает невозможной тепловую стерилизацию. Для растворов антибиотиком можно применять только стерилизующую фильтрацию через мембранный фильтр.
Исходя из свойств раствор бензилпенициллин натриевой соли следует готовить в асептических условиях на воде для инъекций без термической стерилизации.
Требования к воде для инъекций: согласно ФС-42-2620-97 вода для инъекций должна удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к воде очищенной (ФС-42-2619-97), то есть стерильность, рН 5,0-6,8, не должно быть восстанавливающих веществ, угольного ангидрида, нитритов, нитратов, хлоридов, сульфатов, кальция и тяжелых металлов. Аммиак и сухой остаток-предел установленных норм. Кроме того, вода для инъекций должна быть апирогенна.
В промышленных условиях вода для инъекций получается апирогенная высокого качества.
Термокомпрессионный аквадистиллятор. В этом аппарате происходит поверхностное парообразование в тонком слое на стенках трубок. Унос капельной фазы предотвращается большой высотой парового пространства. Однако, в виду сложности устройства аппарат сложен в эксплуатации.
Дистиллятор Финн-Аква. В этом аппарате получается высококачественная вода для инъекций за счет питательной сепарации и поверхностного парообразования. Этот аппарат более технически совершенен и производителен по сравнению с термокомпрессионным аквадистиллятором. В нем рационально расходуется энергия вторичного пара.
Получение воды методом обратного осмоса.
Обратный осмос- это переход растворителя (воды) из раствора через полупроницаемую мембрану под действием внешнего давления. Для обратного осмоса применяют мембраны двух типов: пористы е и непористые. Пористые мембраны адсорбируют молекулы воды своей поверхностью. При этом образуется сорбционный слой толщиной в несколько десятков ангстрем. Непористые мембраны образуются молекулами воды на поверхности контакта водородные связи. Под действием избыточного давления эти связи разрываются, молекулы воды диффундируют противоположную сторону мембраны внутрь мембранного слоя и на их место проникают следующие. Через такую мембрану соли и почти все химические соединения не проникают.
Метод дистилляции имеет преимущество: высокая степень очистки, надежность, возможность получения горячей воды, возможность обработки аппарата паром не лишен недостатков: высокая стойкость, неэкономичность (за счет большого расхода энергии и воды).
Метод обратного осмоса имеет преимущество: экономичность. Недостатки: возможность контаминации, необходимость частой замены мембран (2-4 раза в год).
В условиях аптеки изготавливают капли для носа следующего состава:
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1819; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!