M.D.S. По 1 ст.л. 3 раза в день.
В рецептурно-производственном отделе отсутствует концентрированный раствор глюкозы. Имеется порошок с содержанием влаги 10,4%.
- Помогите фармацевту выполнить расчеты и проверьте правильность выписанного ППК (приводится содержание ППК).
- Охарактеризуйте лекарственный препарат как дисперсную систему с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий хранения и сроков годности.
Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения микстура. Бланк 107-у в аптеке не хранится.
Согласно приказу №308 МЗ и CP РФ готовить массо-объёмным методом на воде очищенной. Вещества совместимы.
Адонизид - новогаленовый препарат – вещество, имеющее ограничение дозировок.
ВРД=40 капель, ВСД=120 капель.
В 1 мл — 34 капли, приемов 205:15 = 13. ЛРД = 170:13 = 11 капель, ЛСД = 11 *3 = 33 капли.
Дозы лечебная разовая и лечебная суточная не завышены, не превышают высших разовой и суточной доз, значит, лекарственный препарат готовить можно.
Кальция хлорид - вещество гигроскопичное, следует взять в виде концентрата 50% (1:2).
Натрия бромид - можно взять в виде концентрата 20% (1:5).
Концентрата глюкозы нет, влажность 10,4 %. Глюкозы = 5 * 200:(100 — 10,4) = 11,16.
С max глюкозы = 2:0,60 = 2,9 %.
С фактич. = 2,4 %, следует учесть изменение объема от растворения глюкозы.
Адонизид - спиртовая жидкость, при смене растворителя может выделить экстрактивные вещества в виде взвеси, поэтому предупредительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать». Добавлять надо, внося тонкой струйкой при взбалтывании во флакон оранжевого стекла на 200 мл, т.к. натрия бромид и новогаленовый препарат с содержанием сердечных гликозидов светочувствительны.
|
|
|
Этикетки: «Внутреннее» с оранжевой сигнальной полосой, «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Годность 10 суток.
Рабочая пропись
Обьем 205 мл
Воды очищенной 200мл. — (20 + 15 + 5,58 * 0,69) = 161,1 мл = 161 мл
Глюкозы (с влажностью 10,4%) - 5,58
Концентрата кальция хлорида 50% (1:2) = 10 * 2 = 20 мл
Концентрата натрия бромида 20% (1:5) = 3 * 5 = 15 мл
Адонизида 5 мл
Обьем 205 мл
Приготовление
Подготовить рабочее место, флакон на 200 мл темного стекла. Цилиндром отмерить 161 мл воды очищенной, поместить в подставку. На ручных весах отвесить глюкозы с влажностью 10,4% -5,58, растворить при взбалтывании. После полного растворения процедить во флакон для отпуска через тампон ваты, промытый водой очищенной, проверить на чистоту. Во флакон для отпуска цилиндром отмерить растворы концентрата кальция хлорида 50% - 20 мл и концентрата натрия бромида 20% - 15 мл. Затем отмерить 5 мл адонизида и добавить его во флакон для отпуска тонкой струйкой при взбалтывании. Проверить на чистоту, закрыть флакон пробкой, проверить чистоту, оформить этикетками. По памяти заполнить ППК
|
|
|
Ситуационная задача № 10
Указанная химическая структура лекарственного вещества соответствует глюкозе. Латинское название Glucosum, Glucosa. В медицинской практике она может использоваться во многих лекарственных формах. Особенно часто используется раствор глюкозы в виде:
· Изотонических растворов для внутривенного введения;
· Стерильных растворов 50% концентрации для интраамнеального введения;
· Инфузионных растворов в виде раствора Рингера - Локка;
· В растворах для внутреннего применения для новорожденных детей в виде 5%, 10%, 50% концентрации;
· В растворах для поения новорожденных в концентрации 5% с кислотой аскорбиновой 1% концентрации;
· Раствора 5% концентрации в смеси с калием хлоридом 0,5%, 1% концентрации для внутреннего применения для взрослых;
· Растворов для внутреннего применения взрослым 10%, 20%, 40%, 50% концентрации.
Изотонические растворы глюкозы 5% концентрации применяются для наполнения организма жидкостью, как источник энергии для поддержания жизненно важных функций организма.
Гипертонические растворы повышают осмотическое давление крови, усиливают переход жидкости из ткани в кровь, при этом усиливаются обменные процессы, антитоксическая функция печени, сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
|
|
|
При приготовлении растворов глюкозы необходимо знать физико-химические свойства препарата:
Молекула глюкозы содержит кристаллизационную воду, что выражается в виде влажности 9,8 - 10,4%, поэтому её надо брать в большем количестве, чем указано в прописи, с учетом влажности по формуле (а • 100)/ 100-10;
Субстанция «Глюкоза для инъекций» должна выдерживать требование апирогенности в виде 5% раствора (тест-доза мл на 1кг массы животного). Раствор глюкозы не выдерживает воздействия высоких температур;
На стадии термической стерилизации без добавления стабилизатора происходит деструкция глюкозы, раскрытие цикла и образование ациклической молекулы, затем идет дегидратация, окисление даже при незначительном содержании кислорода в воде и в воздухе под пробкой. Процесс окисления глюкозы ускоряется от щелочности стекла, при хранении на свету. Поэтому используют стабилизатор Вейбеля состава:
· Натрия хлорид депирогенизированный 0,26
· 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной 5 мл на 1л раствора глюкозы независимо от концентрации.
|
|
|
Удобнее пользоваться свежеприготовленным проанализированным раствором Вейбеля:
· Натрия хлорид 5,2
· раствор кислоты хлористоводородной (8,3%) 4,4 мл
· воды для инъекций до 1 л.
Натрия хлорид способствует циклизации глюкозы, блокирует альдегидную группу в ациклической активной форме, т.е. препятствует окислению глюкозы. Кислота хлористоводородная, создавая кислую среду, замедляет окисление глюкозы при рН = 3,0 - 4,1 количество 5-оксиметил фурфурол а минимально.
Стабилизатора Вейбеля надо брать 5% от объема глюкозы. Растворы глюкозы являются питательной средой для микроорганизмов, поэтому нужно использовать глюкозу сорта «Для инъекций» свободной от пирогенных веществ. В качестве растворителя следует использовать апирогенную воду для инъекций. Растворы глюкозы 5% и 10% обязательно проверяют на отсутствие пирогенных веществ (Lal – тест), в основу которого положена способность пирогенов образовывать гель с мезатоном амебоцитов краба-меченосца.
В промышленном производстве растворы очищают от пирогенных веществ ультрафильтрацией, используя мембранный фильтр «Владипор» с размером пор способных задерживать более 99% пирогенов. Например, требуется изготовить раствор:
Recipe: Solutionis Glucosi 5% - 10ml
Sterilisetur!
D.t.d. N 20
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 393; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!