Экстрагирование с помощью электрических разрядов
Основа: внутри экстрагента устанавливают электроды, к которым поступает интенсивный ток высокой и ультравысокой частоты, отчего в экстрактивной смеси возникают ударные волны.
Вся смесь интенсивно перемешивается. Последовательно исчезает пристеночный слой. Под действием ударной волны – увеличивается способность проникновения экстрагента внутрь клеток, где образуется внутриклеточная диффузия.
Кроме того, в результате искрового разряда, в жидкости образуются каверны, которые, расширяясь, достигают V max и захлопываясь, разрушают клеточные структуры, интенсивно вытесняя вещества из клеток.
В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
Rр: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0
Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4, 0 -200 ml
Coffeini Natrii benzoatis 0, 4
Natrii bromidi 3, 0
Magnesii sulfatis 0, 8
· Как приготовить лекарственный препарат по прописи?
· Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы?
· Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.
· Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?
Фармацевтическая экспертиза. Выписана сложная жидкая лекарственная форма на основе водного извлечения. Бланк 107-1/у, в аптеке не хранится, действителен 2 месяца. В рецепте выписано лекарственное сырье, требующее одинакового режима настаивания, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ.
|
|
|
Рабочая пропись
V = 200мл
Измельченных корней с корневищами валерианы, отсеянных от пыли 10,0
Листьев мяты перечной измельченной и отсеянной от пыли 4,0
Воды очищенной 200мл+10,0 *2,9+4,0*2,4 = 238мл
Кофеина натрия бензоата 0,4
Натрия бромида 3,0
Магния сульфата 0,8
Приготовление.
Изготавливать надо в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья. Степень измельчения сырья 2-8 мм. Температурный регламент 15 мин настаивать на кипящей водяной бане и охлаждать при комнатной температуре 45 минут. Настаивать надо, не открывая крышки, т.к. сырье содержит эфирные масла, которые быстро улетучиваются. Кофеин натрия бензоат, натрия бромид, магния сульфат - сухие вещества, их нельзя использовать в виде концентратов. Сфакт=2,5<3%,значит, увеличение объема от растворения веществ учитывать не надо. Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности 10 суток в холодильнике при 13-15°С. Применять свежеприготовленным. После приготовления срок годности 2 суток.
|
|
|
Ситуационная задача 2
· Предложите технологическую схему производства настоек из лекарственного растительного сырья, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений.
· Укажите особенности экстрагирования при получении «Горькой настойки». Показатели качества настоек и методы их определения.
· Обоснуйте правила введения спиртосодержащих лекарственных средств при изготовлении жидких лек. форм для внутреннего и наружного применения.
Настойки (Tincturae)- это жидкие спиртовые, спиртоводные и спиртоэфирные вытяжки из сырья растительного (или реже животного происхождения) получаемые без нагревания и выпаривания экстрагента.
Настойки готовятся тремя способами:
1. Мацерация
2. Перколяция
3. растворение соответствующих экстрактов.
1. Мацерация(от слова macerare - вымачивать) проводится следующим образом: измельченное сырье с рассчитанным количеством экстрагента помещается в закрывающийся сосуд, настаивается при t=l5-20°С, время от времени перемешивая. Если специально не указан срок, настаивать в течение 7 дней. После настаивания вытяжку сливают, остаток отжимают, промывают небольшим количеством реагента, снова отжимают, вытяжки объединяют, доводят чистым экстрагентом до требуемого объема.
|
|
|
Для мацерации можно использовать любые сосуды - от больших бутылей до специальных мацераторов - настойников из алюминия, нержавеющей стали, железа. Могут применяться и деревянные бочки, но требуется для каждого вида настойки отдельные бочки, т.к. в древесине всегда сохраняется запах экстрактивных веществ.
Способ мацерации имеет значительные отрицательные стороны, поэтому используется только для отдельных настоек, которые нельзя получать другим способом.
2.Перколяция (от слова «регсо1аtio»-«обесцвечивание» имеется в виду вытеснение до обесцвечивания) основной способ получения настоек, рекомендованные фармакопеей. Процесс заключается в следующем:- в зависимости от количества сырья использовать можно один или несколько перколяторов. Перколяторы - это цилиндрические или конические сосуды из луженой меди или железа и алюминия с крышкой и патрубком для ввода экстрагента. Внизу ситовидное дно, застилаемое фильтрующей тканью, и спускной кран.
Подлежащее извлечению измельченное сырье смачивают в отдельном баке (закрытом) достаточным количеством экстрагента (примерно 50% от общего объема) до полного, равномерного увлажнения, оставляют на 4 часа, после чего набухший материал укладывают в перколятор и при открытом кране добавляют извлекатель до «зеркала» над поверхностью сырья 30-40 мм. Важно правильно загрузить перколятор. Настаивают 24-48 часов, затем перколируют, спуская за 1 час 1/48 часть используемого (занятого) объема перколятора. Одновременно с истечением вытяжки идет пополнение свежим экстрагентом. Процесс считается проведенным правильно, если сырьё истощено, что проверяется качественными реакциями или по обесцвечиванию стекающего извлечения. Способ перколяции может быть в нескольких вариациях:
|
|
|
· перколяция с законченным циклом;
· перколяция с незаконченным циклом;
· циркуляционная перколяция;
· перколяция в батарее перколяторов (реперколяция)
Очистка: полученные любым способом настойки представляют собой мутную жидкость от взвешенных частиц. Их осветляют, отстаивая в отстойниках в течение нескольких дней при пониженной t = (8-10°С), после чего фильтруют (фильтр-прессы, нутч-фильтры, друк-фильтры), стандартизуют, фасуют, упаковывают, маркируют, оформляют.
З.Растворением сухих и густых экстрактов получают настойки из ядовитого сырья с целью облегчения работы контрольных лабораторий. Естественно, операция растворения занимает немного времени, требует простейшую аппаратуру (бак-смеситель с крышкой) к тому же нет действия ядовитых порошков при измельчении (например: семян чилибухи, сабура, рвотного корня и т.д.)
Стандартизация настоек. Показатели:
· содержание действующих и экстрактивных веществ;
· содержание этанола;
· определение тяжелых металлов;
· проверка органолептических показателей;
Содержание этанола определяют рефрактометрическим методом по температуре кипения смеси – (этиловый спирт + вода).
Содержание экстрактивных и действующих веществ по сухому остатку.
Тяжелые металлы определяют в остатке после прокаливания. Результат должен быть отрицательным.
Горькая настойка Tinctura amara:
Состав:
травы золототысячника 6ч.
Листьев трифоли 6ч.
Корневищ аира 3ч.
Травы полыни 3ч.
Кожура мандарина 1,5 ч
19,5: 100
Рабочая пропись:
V=100 л.
Травы золототысячника 6 ч
Листьев трифоли 6 ч
Корневищ аира 3 ч
Травы полыни 3 ч
Кожуры мандарины 1,5 ч
40% этанола 100 л + (6*2+6*2+3*1,5+3*2+1,5*2)=125,5л.
V=100 л
Можно использовать методы перколяции (лучше с применением циркуляции или разделения экстрагента на части до истощения измельченного сырья или в батарее перколяторов по схеме (таблица).
Показатели качества: те же + органолептические признаки: настойки должны быть прозрачными, сохранять запах и вкус веществ, из которых они изготовлены. Выпадающие со временем осадки отфильтровывают и вновь проверяют качество настоек, если настойки соответствуют стандарту, их считают годными.
Т.к. в составе «Горькой настойки» содержатся горечи, их проверяют на содержание 1:1500. При изготовлении ЖЛФ часто вводятся спиртосодержащие ЛФ (настойки, жидкие экстракты, эликсиры, новогаленовые (максимально очищенные препараты) спиртовые растворы). Следует руководствоваться положением приказа МЗ и соц. Развития России №308 от 21.10.97:
· спиртовые растворы готовятся массо-объемным способом;
· если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор; предусмотренный в НД несколькими концентрациями ЛВ, отпускать следует раствор слабой концентрации (например, раствор борной кислоты 0,5%, 1%, 2%, 3%, 5% - отпускать 1% раствор, р-р йода 1%, бриллиантового зеленого 1% и т.д.)
· норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете на массу составляет 50,0, в случае указания по специальному назначению – не более 100,0.
· в сложные микстуры, спиртосодержащие жидкости следует добавлять по возрастанию крепости спирта во избежание образования осадка ДВ.
· спиртосодержащие жидкости добавлять во флакон для отпуска после водных жидкостей без последующей фильтрации.
· спирт при изготовлении экстемпоральных препаратов отмеривают по объему, а учитывают по массе в пересчете на 95 – 96%.
· бланк рецепта №148, спирт находится на ПКУ.
·
Например: (обосновать порядок помещения спиртосодержащих жидкостей и учет спирта).
Rp: Tincturae Valerianae
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 662; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!