V 1:Общее понятие о сертификации лекарственных препаратов
I: ТЗ 227 Тема 20-0-0
S: Сертификация медицинских товаров – это:
-: производство (изготовление) качественных медицинских товаров;
-: компетентный выбор продукции медицинского назначения;
-: качественное использование товаров медицинского назначения;
+: деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;
-: контроль эксплуатации конкретной продукции медицинского назначения.
I: ТЗ 228 Тема 20-0-0
S: Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация соответствия, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации:
-: от 12.04.2010г. № 61
-: от 15 января 2003 года
-: от 24 мая 2002 года №36
+: от 30 июля 2002 года №64
I: ТЗ 229 Тема 20-0-0
S: Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация соответствия, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации:
-: от 12.04.2010г. № 61
-: от 15 января 2003 года
-: от 24 мая 2002 года №36
+: от 30 июля 2002 года №64
I: ТЗ 230 Тема 20-0-0
S:В Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация соответствия, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 включены медикаменты:
+: химико-фармацевтическая продукция
-: химико-биологическая продукция
+: продукция медицинского назначения
I: ТЗ 231 Тема 20-0-0
|
|
|
S: Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства:
+: выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации
+: ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством
-: выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории другого государства
-: правильного ответа нет
I: ТЗ 232 Тема 20-0-0
S: Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии:
-: от 12.04.2010г. № 61
+: от 15 января 2003 года
-: от 24 мая 2002 года №36
-: от 30 июля 2002 года №64
I: ТЗ 232 Тема 20-0-0
S: В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств:
-: лекарственные средства без индивидуальной упаковки (ин балк), не предназначенные для розничной продажи
-: фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств
|
|
|
-: иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)"
+: все ответы верны
I: ТЗ 233 Тема 20-0-0
S: Срок действия сертификата соответствии на партию (серию) лекарственных средств
-: устанавливаются
+: не устанавливаются
V 1: Добровольная и обязательная сертификация
I: ТЗ 234 Тема 20-0-0
S: Укажите правильный вариант завершающей части положения Федерального закона "О техническом регулировании": Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить...:
-: инициативный или обязательный характер
-: обязательный характер
-: добровольный, инициативный или обязательный характер
+: добровольный или обязательный характер
I: ТЗ 235 Тема 20-0-0
S: Международные стандарты соотносятся с:
-: Корпоративными стандартами
+: Национальными стандартами
-: Стандартами организаций
-: Директивам ISO/IEC
I: ТЗ 236 Тема 20-0-0
S: В каком году Государственной думой РФ был принят Федеральный заког "О техническом регулировании"?
|
|
|
+: 2002
-: 2004
-: 2003
-: 2000
I: ТЗ 237 Тема 20-0-0
S: Укажите правильное сочетание обозначений для национальных стандартов Российской Федерации:
-: исо, исо/мэк, МЭК, ГОСТ Р исо/мэк
-: ГОСТ, ГОСТ Р исо, гост мэк
+: ГОСТ Р, ГОСТ Р ИСО, ГОСТ Р исо/мэк
-: ГОСТ Р, исо, мэк
I: ТЗ 238 Тема 20-0-0
S: Укажите правильный ответ:
-: знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации
+: знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов
-: знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту
-: знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов и национальных стандартов
I: ТЗ 239 Тема 20-0-0
S: Обязательная сертификация:
-: способствует завоеванию места на рынке
-: официальное признание компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области
|
|
|
+: даёт право допуска продукции на рынок
I: ТЗ 240 Тема 20-0-0
S: Сертификация средств измерений:
-: обязательная
+: добровольная
I: ТЗ 241 Тема 20-0-0
S: Подтверждение соответствия:
-: совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы в целом
-: документ, удостоверяющий, что сертифицированная продукция (процесс) соответствует установленным требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора
-: деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования к объекту выполняются
+: процедура, результатом которой является документальное удостоверение того, что продукция, процессы соответствуют установленным требованиям технических регламентов или стандартов, условиям договоров
Дата добавления: 2020-01-07; просмотров: 199; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!