ФХ.Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.



А) Качественный анализ

Натрия никотинат: к 5-7кап р-ра прибавляют 5-7 кап р-ра сульфата меди, образ осадок синего цвета.

Натрия гидрокарбонат: к неск каплям р-ра прибавляют неск капель уксусной кислот, выделяются пузырьки газа СО2

 

Б) Количественный анализ:

Титруем в одной навеске с удаленным СО2, если его не удалить то результаты будут завышены. Натрия гидрокарбонат – Ацидиметрия, никотинка - Алкалиметрия

Сначала HCL титруем NаHCO3, удаляем СО2 затем NaOH титруем (к-та никотин)

Ацидиментрия. Ind – м/o, титрант – НСL, Э=М

NaHCO3 + HCL  NaCL + CO2+H2O

Т=0,008401

а = 1,0; V (0.1н HCL) = 0,007/0,008401= 0,83

0,07-10

Х-1,0 где х=0,007

Методика: К 1мл р-ра, прибавляем 1к м/о титруем 0,1н HCL до розового окрашивая.

W(NaHCO3)=0,83х1х0,0084/1=0,07

 

Алкалиметрия. Ind-ф/ф, Титрант – NaOH , Э=М

К-та никтоновая + NaOH соль + вода

Титр = 0,01231

а = 1,0; V (0.1н NaOH) = 0.01/0.01231 = 0.81

0,1 – 10,0

Х – 1,0 где х = 0,01

Методика: Оттитрованную жидкость кипятят в течении 1 мин, охлаждают и прибавляют 3к ф\ф и титуруют 0,1н NaOH до розового окрашивания

Проверка:

Х (NaHCO3) = 0.83*1,000*0.008401*10/ 1 = 0,0697

Х (к-ты ник) = 0,81*1,000*0,01231*10 / 1 = 0,099

 

!!!!   Есть совместное определение никотинки и гидрокарбоната:

1,0 мл раст + 1,0мл 0,1н HCL +2к м/о+1к м/синий и титруем 0,1н NaOH от фиолетового до зеленого (оттитровываем гидрокарбонат) затем ф/ф и титруем 0,1н NaOH до фиолетового

В) «Описание» Бесцветная прозрачная жидкость, рН5-7

Г) Заключение: ЛФ изготовлена удовлетворительно

26. Изготовьте внутриаптечную заготовку – 100 мл 90% спирта этилового из 95% спирта. Выписана жидкая лекарственная форма – раствор для наружнего применения, проверка доз не нужна, тк для наружнего применения, ингредиенты совместимы.

С использованием формулы разведения и мерной посуды.

Recipe: Spiritus aethylici 90%- 100ml

Da. Signa: Для компрессов

ППК Лицевая сторона:

Spiritus aethylici 95% 94,73 ml

Aquae purifcatae ad 100 ml

Общий объем 100 мл

Обратная сторона ППК:

1. Общий объем 100мл

2. Спирта этилового 95% (100*90/95) = 94,73

m=94.73х0,8114= 76,86. Воды очищенной до 100 мл

В сухой мерный цилиндр на 100 мл отмеривают 94,73 мл спирта этилового 95%, доводят водой очищенной до метки 100 мл, взбалтывают, еще раз контролируют объем 100 мл. Переносят во флакон для отпуска, укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Выписывается «Сигнатура» и дополнительная этикетка "Беречь от огня".

На оборотной стороне рецепта отмечают количество взятого 95% спирта в граммах 76,86.

Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Органолептический контроль.Объем лекарственной формы

До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся

шкафу. Срок хранения в аптеке 10 суток.

 

ФХ.Проведите анализ изготовленной внутриаптечной заготовки.

А) Качественный анализ – по запаху

Чувствительной реакцией на этиловый спирт является так называемая йодоформная проба: образование характерного желтоватого осадка йодоформа при действии на спирт йода и щелочи. Отберем пробу раствора и добавим раствор Люголя. Раствор Люголя содержит иод (1 часть иода, 2 части иодида калия, 17 частей стерильной дистиллированной воды). При охлаждении раствора появляется желтая взвесь йодоформа, при высоких концентрациях спирта выпадает желтый осадок йодоформа.

С2Н5ОН + 6 NaОН + 4 I2 = CHI3 +HCOONa + 5 NaI + H2O

Оборудование: пробирки, зажим пробирочный, горелка. Техника безопасности. Соблюдать правила работы с нагревательными приборами.

В) Описание: Раствор: прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Г.Д) Количественное определение: Рефрактометрия (учитываем температуру, если больше 20 градусов – прибавляем)

Nсред=1,3450 температура- 23 гр.

Разведение 1:3, следовательно разбавляем 90% спирт в 4 раза. Коэффицент=3,93.

Методика: 1 мл нашей задачи переносим в сухую пеницилинку и прибавляем 3 мл (пипеткой с делением) воды очищенной, далее перемешиваем и на 20 минут оставляем около рефрактометра, затем измеряем показатели.

t на 3 градуса больше, чем таблич знач-е

0,00017*3 =0,00051(поправка на 3 град)

К Nср прибавляем это число- 1,3450+0,00051=1,34551(пок-ль преломл при 20 град)

Далее находим N близкое = 1, 34551-1, 34573 (соотв 23 град) = -0,00022 ( по таблице 1)

-0,00022/0,00061(попр пок-ля преломл. на 1 % сп)=-0,36065

23-0,3606=22,65%

22,65*3,93(коэф разв)=89,01%

Нормы откл [89-91]

Вывод: ЛФ приготовлена удовлетворительно.

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 453. Возьми: Эмульсии масляной 50,0, Натрия бромида 0,5, Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма – микстура, для внутреннего применения. В его состав входит вещество, растворимое в воде-натрия бромид; его растворяют в воде, предназначенной для разбавления корпуса эмульсии.

Масляная эмульсия типа М/В. Так как не указана концентрация эмульсии, то будем готовить 10%.

1) 10% - 100,00

Х - 50,0 Х= 5,0

2) M желатозы : 5,0:2 = 2,5

3) Воды для получения корпуса эмульсии: (5,0+2,5):2 = 3,75 мл

4) Воды для разб: 50,5-(5,0+2,5+3,75) = 38,75 мл

Технология:

В ступку помещают 2,5 г желатозы и тщательно ее растирают, затем добавляют 3,75 мл воды, смешивают, получают гидрозоль, а затем постепенно прибавляют 5,0 г подсолнечного масла при тщательном растирании и эмульгировании. Массу несколько раз со стенок ступки и пестика собирают целлулоидной пластинкой. Затем натрия бромид растворяют в воде, предназначенной для разбавления корпуса эмульсии. На ВР-1 отвешиваю 0,5 Натрия бромида и растворяем примерно в 88,75 мл воды, заранее отмеренную в подставку, растворяю, перемешиваю, фильтрую через ватно-марлевый тампон в другую подставку. Полученный раствор прибавляю в ступку, для разбавления первичного корпуса эмульсии в 2-3 приема, постоянно перемешивая.

Полученную эмульсию фильтрую через двойной слой марли в отпускной флакон из темного стекла, тк натрия бромид светочувствительный. Плотно укупориваю. Оформляю к отпуску: этикетка «внутренее», «перед употреблением взбалтывать» Срок годности 3 суток.

ППК

Дата №27 Gelatinosa 2,5

Aqua purificata 3,75

Oleum Helianthi 5,0

Natrium bromidum 0,5

Aqua purificata 38,75

Mобщ= 50,0

Приготовил:

Проверил:


Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 257; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!