ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

а) Качественный анализ:

С l: Cl- + AgNO3 = AgCl↓ белый осадок

Na: Na+ + [Sb(OH)6] → Na[Sb(OH)6]↓ белый осадок; ещё желтое пламя.

HCl: +1 кап м/к=розовое окрашивание

На глюкозу: окисление аммиачным раствором оксида серебра и гидроксидом меди

б) Количественный анализ:

Алкалиметрически (HCl) и аргентометрически (NaCl)

1. На HCl

т/т-NaOH; Ind-м/к

N_HCl*V_HCl=N_NaOH*V_NaOH       

0,0005* V_HCl =0,1*0,5

а=100 мл; разводим титрант в 5 раз.

0,02н NaOH- V_HCl=20мл.

Т=0,003646.

Тусл0,1=(0,003646*100)/0,3646=1.

Тусл0,02=0,2.

Методика: К 20 мл лф добавляем 5 кап м/к и титруют 0,02 н NaOH до желтого окрашивания.

ХHCl =(0,5∗1∗0,2∗100)/20=0,5мл.

1. На NaCl:

т/т AgNO3 по K2CrO4

А=1 мл 0,026-100

               Х-1

Х=0,00026

V0,1 AgNO3= =0,045мл.

А=20мл. V0,1 AgNO3=0,89мл.

Vсумм=0,89+0,1=0,89мл.

Методика: к оттитрованной жидкости + 3 капли K2CrO4 и титруют 0,1 н AgNO3 до бурого окрашивания.

XNaCL= =0,026

Глюкоза: рефрактометрия:

F – 0,00142.

В) Описание: бесцветная прозрачная жидкость, без запаха.

Изготовьте внутриаптечную заготовку – 500,0 мл стабилизатора Вейбеля.

При приготовлении раствора глюкозы стабилизатора Вейбеля добавляют 5% от объёма раствора независимо от концентрации раствора глюкозы

Состав на 1 литр:

• Натрия хлорида 5,2

• Кислоты хлористоводородной 8,3%-4,4 мл

• Воды для инъекций до 1 литра.

Таким образом, на 500 мл:

* Натрия хлорида 5,2:2=2,6

* Кислоты хлористоводородной 4,4:2=2,2

* Воды для инъекций до 500 мл

Рассчеты:

1. Рассчитываем возможное увеличение объема, при добавлении сухого вещества(натрия хлорида)

2,6-500,0 х=0,52%

Х-100,0

С max=10,33=3,03% больше, чем 0,52%. Поэтому увеличение объема принимаем за минимальное и не учитываем.

2. Таким образом, объем воды: 500-2,2=497,8 мл

Технология производства:

Натрия хлорид отвешивают на ручных весах .Воду отмеривают мерным цилиндром. Растворение проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и отвешивают необходимое количество натрия хлоида. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой. Далее добавляют раствор хлористоводородной кислоты. Приготовленный раствор передается на анализ провизору- аналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание веществ. Раствор фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты в простерилизованные штангласы с притертыми пробками. Профильтрованный раствор проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.Стерилизуют при 121 градусах в течении 12 минут. Оформляют этикетками с указанием наименования 'раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С).

ППК

10.03.2015 № рец.

Aqua pro injectionibus 497,8

Natrii chloridum 2,6

Sol Acidi hydrochloridi 2,2

V общ = 500,0

Sterilizatum! 121°С 12 минут

Приготовил

Проверил

 

---

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 391; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!