ФХ. Проведите анализ изготовленной внутриаптечной заготовки.
Состав на 500 мл: Натрия хлорида 5,2:2=2,6
Кислоты хлористоводородной 8,3% 4,4:2=2,2мл.
Воды для инъекций до 500 мл
А) Качественный анализ:
Cl: Cl- + AgNO3 = AgCl↓ белый осадок
Na: Na+ + [Sb(OH)6] — → Na[Sb(OH)6]↓ белый осадок
Hcl: +1 кап м/к=розовое окрашивание
Б) Количественный анализ
Алкалиметрия (хлористоводородная кислота)и Аргентометрия (сумма натрия хлорида и хлористоводородной кислоты)
Алкалиметрия. На HCl
т/т-NaOH Ind-м/к
N1V1=N2V2 0,01*а=0,1*0,5
HCl NaOH а=5 мл
Тусл= 8,3 - 100
Т по HCl 0,003646 - Тусл => Тусл=0,003646*100/8,3=0,043927
Тусл=0,043927
Методика: К 5 мл лекарственной формы добавляем 1 каплю метиленового красного и титруют 0,1 н NaOH до желтого окрашивания
ХHCl 8,3%= 
=2,2мл
Аргентометрия: На сумму веществ:
Титрант: 0,1М AgNO3 ; Индикатор: бромфеноловый синий
а=1 мл
2,6-500мл
1-х
Х=0,0052
V0,1 AgNO3= 
=0,89мл
0,89+0,1=0,99
0,01*1=0,1*Х
Х=0,1 или 0,5:5=0,1
Методика: к 1 мл лек формы добавляют 2 кап бфс, по каплям разведенную укусную кислоту до желто-зеленого окрашивания и титруют 0,1 н AgNO3 до фиолетового окрашивания
XNaCL= 
=2,6
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость, кислой реакции.
25. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 247. Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1 % - 10,0. Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно.
Расчеты:
К-ты никотиновой: 1%-100,0
|
|
|
Х-10,0 где х = 0,10
Гидрокарбонат добавляется из расчета 7,0 на 1000мл воды, отсюда следует:
7,0-1000,0
Х – 10,0 х = 0,07
Т.к. у нас в состав входит два порошкообразных вещества необходимо рассчитываем
Ссум = (0,07+0,10) / 10 *100% = 1% <3% куо не учитываем
Технология:
«для инъекций», «годен для инъекций». В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 0,10 к-ты никотиновой, далее добавляют 0,07 гидрокарбоната, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 10 мл. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизацииКроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации. Укупоривают и стерилизуют при 120 °С в течение 8 мин. Оформляют «Раствор для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Органолептический контроль. Опросный контроль. Объем лекарственной формы. Режим стерилизации. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения 90 суток.
|
|
|
ППК:
Aqua pro injectionibus 10.0
Acidum nicotinicum 0.10
Natrii hydrocarbonas 0.07
Sterillisetur!
Vo=10.0
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 264; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!