ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.



Описание: белый порошок без запаха.

Качественные реакции:

Аскорб к-та +AqNO3 =серый осадок

Глюкоза+ H2O+ H2O2 (удаляем аскорб к-ту)= подогреть водяная баня +NH4OH+AgNO3=водян баня=серый осадок Ag

Количественное определение:

Аскорбинка –Алкалиметрия

Глюкоза-только качеств.

a=1 пор

V NaOH 0,1н= 0,1/0,017613=5,68

Определяем во сколько уменьшить: 0,3/0,05=6 раз

а=0,05

V NaOH 0,1н=5,68/6 =0,95

Методика: 0,05 ЛФ+ 2мл воды+ 2-3капли ф/ф

Титруем 0,1н NaOH= розов окр

Х аск. к-ты,гр=0,95*1*0,017613*0,3/0,05=0,1

21. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 209. Возьми: Раствора рибофлавина 0,02 % - 10,0, Кислоты аскорбиновой 0,05, Калия йодида 0,2, Кислоты никотиновой 0,05. Смешай. Дай. Обозначь. Глазные капли

Теоретическое обоснование:

Выписана глазная лекарственная форма, которая представляет собой водный истинный раствор, предназначенный для инстилляции в глаз. Изначально проверяем терапевтические дозы по справочнику Машковского. Затем изотоничность глазных капель. далее расчитываем количество рибофлавина, его очень мало, не можем отвесит в сухом виде, будем использовать концентрированный раствор 0,02%, предназначенные для изготовления глазных капель. Он Заранее фильтруется и стерилизуется. Этого раствора берём 30 мл. Затем добавляем вещество списка Б, трудно растворим – никотиновую кислоту, затем добавляем вещества общего списка – аскорбиновую кислоту и йодид калия. Количество кислоты очень мало, не можем отвесить. Необходимо увеличить число флаконов (используем три флакона)

Оборотная сторона ППК:

1)Изотоничность

Э аск.к/Nacl=0,18

0,18*0,05=0,009

Эник.к/nacl= 0,25

0,25*0,02=0,005

Э KI/nacl= 0,35*0,2=0,07

0,09-(0,07+0,005+0,009)=0,006

2)Рибофлавин: х=0,002 (очень мало,не можем отвесить,будем использовать конц раствор 0,02%)

3)м(Аск кис-та: 0,05*3=0,15

4)м(Никотин кис-та=0,02*3=0,06

5)м(Калия йодид=0,2*3=0,6

6) V (конц р-ра)=30мл

Технология изготовления:

В Стерильную подставку отмеривают 30 мл 0,02%раствора рибофлавина. Отвешиваем 0,06г никотиновой кислоты, растворяем при нагревании. Охладили, затем на ручных весах отвешиваем 0, 15 г кислоты аскорбиновой и добавляем в подставку. Растворяем и затем отвешиваем и добавляем 0,6 г калия йодида, растворяем. Далее фильтруем через двойной сухой бумажный складчатый фильтр. Возвратом первых порции обратно на фильтр в подставку. Далее разливаем на три флакона по 10 мл. Флаконы укупориваем резиновыми пробками. Просматриваем на отсутствие механических включений. Затем обкатывают металлическими колпачками. Стерилизовать не будем, так как использовали для изготовления концентрированный раствор. Флаконы оформляем к отпуску этикеткой «глазные капли». срок годности: двое суток

ППК                      Рецепт№209

Дата

Sol. Riboflavini 0,02%-30,0

Ac nicotinicum 0,06

Ac ascorbinicum 0,15

Kalii iodidum 0,6

V общ=30,0

V1=10,0 #3

Приготов асептически

 

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Описание: Желтая прозрачная жидкость без запаха

Качественный анализ:

Рибофлавин. 1) Наличие рибофлавина устанавливается по характерной желтой окраске.Органолептически.

2)При просматривании в УФ свете обнаруживается интенсивная зеленая флуоресценция исчезающая при добавлении HCL или щелочи

Аскорбиновая кислота:К нескольким каплям исслед раствора+ 2 кап AgNO3 выпадает серый осадок.

KI. 1.К 2-3 каплям раствора+ 1-2 мл воды+ 1-2 капли H2SO4раств+ 1 мл хлороформ+ 1-2 кап KMnO4= окрашивание хлороформного слоя в фиолетовый цвет

2. K . К 1 капле препарата на предм стекле+ 1 кап раствора Na3(Co(NO2)6)=осадок желтый крист

Кислота никотиновая. 1)К 5-7 каплям раствора+ 1-2 кап NaOH+ 5-7 кап раствCuSO4= сине голубой осадок

 

Количественное определение:

Аскорбиновая кислота + NaOH                 +I2 (по разнице)

Никотиновая к-та       + NaOH                 -

КI                                     +AgNO3               -

1)Аскорбиновая+никотиновая к-та

а = 1мл

0,05-10

x-1

x=0,005

V (NAOH 0,1н)= 0,005/0,017613+ 0,005/0,01231=0,69 мл

2)Аскорбиновую кислоту определяем йодометрически в 1 навеске с суммарным титрованием

а=1мл

0,05-10

Х-1

Х=0,005

М(i2)=0,005/0,008806=0,57мл

Методика:к 1 мл лф+3кап ф/ф и титруем 0,1н NaOH до розового окрашивания(сумма). К оттитрован жидкости + 10кап крахмала и титр-м 0,1н I2 до синего окрашивания (аскорбиновая кислота)

Х(аск)=0,57*1*0,008806*10/1=0,05

Х(никот)=(Vcум-1/2Vаск)*К*Т*100/а=(0,69-1/2*0,57)*1*0,012311*10/1=0,05

KI –аргентометрически Э=М=166,01

А=1мл

0,2-10

Х-1

Х=0,02

V (AgNO3 0,1н)=0,02/0,016601=1,2 мл

А=0,5 мл V AgNO3=0,6мл

Методика. К 0,5 мл раствора+ 3-5 капель эозината натрия+ 3 капли разб уксусной кислоты и титруют раствором AgNO3 до розового окрашивания

Х(KI)=0,6*1*0,016601*10/0,5=0,2 г

22. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 214. Возьми: Раствор протаргола 2 % - 10,0. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 р в д в нос

Рассчеты:

2 - 100

Х – 10 х=0,2 (Протаргола)

КУО=0,64 Отклонения:±10

Vобщ=10 ±10

10 – 100

Х – 10 х=1 [9;11]

Увеличение объема: 0,2*0,64 = 0,128 => Vобщ=10мл

Выписана жидкая лекарственная форма – раствор коллоидный для наружного применения. Изготовление ведется в асептических условиях. Порошок осторожно насыпают тонким слоем на достаточно большую поверхность воды и оставляют на некоторое время для набухания. Частички протаргола, постепенно растворяясь, переходят в раствор, давая воде доступ к следующим порциям препарата. Взбалтывать или перемешивать раствор не рекомендуют, поскольку порошок слипается в комочки, что затрудняет его растворение.

В подставку отмеряем 10 мл воды очищенной, на ручных весочках отвешиваем 0,2 протаргола и осторожно насыпаем его на поверхность воды, после чего оставляем на 15-20 минут до полного растворения. Раствор фильтруем через промытый рыхлый ватный тампон в отпускной флакон из темного стекла, т.к. под действием света содержащийся в протарголе серебра оксид разрушается, окисляя продукты гидролиза белка, в результате чего протаргол превращается в металлическое серебро. Укупориваем и оформляем к отпуску этикетками: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», Перед употреблением взбалтывать». Проводим контроль на отсутствие механических включений. Срок годности - 30 суток.

Лицевая сторона ППК

ППК №22

Aquae purificatae 10 ml

Protargoli 0,2

Vобщ=10 мл

 


Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 1153; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!