ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.



Описание: безцветная прозрачная жидкость без запаха

Качественный анализ:

Новокаин: 1) к 1 капле р-ра приб- 1 каплю раствора HCl, 1каплю NaNO2 > вливаем щел- раствор Б-нафтола > красное окр (новокаин)

 2) лигниновая проба: газета+HCl+ 2к. р-ра новокаина=пожелтение газеты.

3) к 0,5 мл р-ра + 2-3 к. H2SO4+ по каплям 0,1н KMnO4=обесцвечивание KMnO4

Сl-: к 0,5 мл р-ра + 0,5 мл HNO3+ 2-3 к AgNO3=белый осадок.

Количественное определение:

НС1 алкалиметрически по м/к .

НС1+ NaOH=NaCl =H2O fэкв=1

N1V1=N2V2

Какой объем нужно взять, чтобы на титрование НС1 затратилось 0,5 мл 0,1 NaOH ?

НС1= NaOH

0.3*0,1/100 : а = 0,1*0,5

а=166мл уменьш в 5 раз

а=20мл

0,3*0,1/100*20=0,02*VNaOH

V NaOH 0.02н = 0,3

36,46-1000

0,003646- Т усл =1 , Т усл 0.02=1/5=0.2

Методика: К 20 мл Лф добав 1к м/к и титруем 0,02н NaOH до желтого окрашивания.

Х НС1, гр= ( V NaoH*1*титр*0,2*100) /20= ..

 

Новокаин соль слабого основания - метод аргентометрии.

R-C1+AgNO3=AgCl(осд)+ R3NO3 fэкв=1

а=1мл                     V 0.1 AgNo3= 0.0025/0.027278=0.09

0,25-100                  увелич. навеску в 5раз =0,45

х -1

Методика : К 5 мл Лф+ 3 кап БФС по каплям разведенной уксусной к. до желто-зеленого окраш и титруют 0.1 н нитратом серебра до фиолетового окраш.

Х новокаина, гр= (( VAgNo3- 1/5* 5/20* V HC1 NaOH   )*1*0.0273*100) /5 = ..

Имитируйте получение 100,0 настойки пустырника

(составьте рабочую пропись, проведите загрузку перколятора лекарственным растительным сырьем, приведите расчетные формулы технико-экономических показателей: выход, трата, расходный коэффициент).

Tincturae Leonuri 100,0

Характеристика лекарственной формы.

Выписана лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой настойку, получаемую способом перколяции.
2. Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - Прозрачная бесцветная подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем. Смешивается во всех соотношениях с водой, глицерином, эфиром.

Трава пустырника - Цельное сырье — верхние части стеблей длиной до 40 см с цветками и листьями (трава ручной уборки) или куски стеблей, листьев и соцветий (трава механизированной уборки). Цвет стеблей серовато-зеленый, листьев — темно-зеленый, чашелистиков — зеленый, венчиков — грязно-розовый или розовато-фиолетовый. Запах слабый. Вкус горьковатый.

Измельченное сырье — кусочки стеблей, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый, запах слабый, вкус горьковатый.

Совместимость: ингредиенты совместимы.

Проверка доз и норм одноразового отпуска: Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

 

Расчеты:

1. Для приготовления 100 мл настойки из несильнодействующего сырья (1:5) необходимо взять 20 г травы пустырника. Экстрагентом для получения настойки пустырника является 70% этанол, количество которого рассчитывают с учетом Ксп=2

 

V= 100+20*2=140мл

 

2. Расчет количества этанола по правилу смешения:

96%. \             / 70 об. ч.

           70%

0% /            \ 26 об. ч.

 

96 об. ч.

 

Для приготовления 96 мл 70% этанола нужно взять 70 мл 96% этанола. Для приготовления 140 мл 70% этанола необходимо х мл 96% этанола.

140-70

96 об. ч. — 70 об. ч.       х =140*70/96= 102,08 мл

140 мл — х мл

Для получения 70% этанола отмеривают 102,08 мл 96% этанола и доводят объем в мерном цилиндре водой при перемешивании до объема 140 мл (температура 20 °С).

РП

Herba Leonurus 20,0

Spiritus aethylicus 96% - 102,08 ml

Aquae purificatа ad 140 ml

V общ=140 мл

 

Технология: Метод перколяции включает три последовательно протекающие стадии: намачивание сырья (набухание сырья), настаивание, собственно перколяция.

Намачивание (набухание). Для намачивания используют от 50 до 100% экстрагента по отношению к массе сырья. После перемешивания сырье оставляют на 4-5 часов в закрытой емкости. За это время экстрагент проникает между частичками растительного материала и внутрь клеток, сырье набухает, увеличиваясь в объеме. При этом происходит растворение действующих веществ внутри клетки.

В производственных условиях намачивание может быть совмещено с настаиванием, но если сырье способно сильно набухать, стадию намачивания обязательно проводят в отдельной емкости, так как вследствие большого увеличения объема материала в перколяторе оно может сильно спрессовываться и вообще не пропустить экстрагент.

Настаивание – вторая стадия процесса перколяции. Набухший или сухой материал загружают в перколятор на ложное. Сверху накрывают фильтрующим материалом, прижимают перфорированным диском и заливают экстрагентом так чтобы максимально вытеснить воздух.. Сырье заливают экстрагентом до образования «зеркала», и проводят настаивание 24-48 часов, время, в течение которого будет достигнута равновесная концентрация.

Собственно перколяция – непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята. При этом слив перколята и одновременная подача сверху экстрагента проводится со скоростью не превышающей 1/24 или 1/48 (для крупных производств) части используемого объема перколятора за 1 час. При этом насыщенная вытяжка вытесняется из растительного материала током свежего экстрагента и создается разность концентраций экстрагируемых веществ в сырье и экстрагент. При приготовлении настоек перколирование заканчивают получением пяти или десяти объемов (в зависимости от свойств сырья) вытяжки по отношению к массе загруженного сырья.

Полученные извлечения представляют собой мутные жидкости, содержащие значительное количество взвешенных частиц. Очистку извлечений проводят отстаиванием при температуре не выше 10°С до получения прозрачной жидкости. При этой температуре уменьшается растворимость экстрагированных веществ и поэтому в дальнейшем, в процессе хранения настоек при температуре 15°С, вероятность появления осадка невелика. После отстаивания в течение не менее 2 суток проводят фильтрование декантацией (т.е. без взмучивания осадка) и фильтруют от случайно попавших включений. Для фильтрации применяют фильтр-прессы, друк-фильтры, центрифуги. Нутч-фильтры использовать не рекомендуется из-за возможной потери экстрагента. Завершающей стадией процесса получения препаратов из сырья с клеточной структурой является рекуперация экстрагента из шрота, т.е. отработанного сырья.

Мат.баланс

Взято   Получено  
1. Трава пустырника 2. Спирт этиловый 96% 3. Вода очищенная 20,0 102,08 37,92 1. Настойка пустырника 2. Потери 100,0 60,0
Всего: 160,0 Всего: 160,0

Технико-экономические показатели:

выход (η) = (100/160)*100% = 62,5%

трата (ε) = (60/160)*100% = 37,5%

расходный коэффициент (К расх) = 160/100 = 1,6


Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 329; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!