ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы
Описание : непрозрачная коричневатая жидкость
Реакции подлинности.
1.1. На белок. При нагревании сухого препарата происходит обугливание и появляется запах жженого рога.
1.2 Полученный остаток- серовато –белого цвета растворяют в растворе HNO3 и фильтруют .К фильтрату прибавляют раствор HCI , появляется белый творожистый осадок.
3Ag +4HNO3 = 3AgNO3 + NO↑+2H2O
AgNO3 + HCI=AgCI↓ +HNO3
AgCI +2 NH3= [ Ag(NH3)2] CI
1.3 2-3 кап. ЛФ + 1-2 кап H2O2 = пена.
Количественное определение.
1) Роданометрия. Т- 0,1.н. NH4SCN. Ind = ЖАК
а=1 мл. V(0,1 н. NH4SCN) = 0,02/0, 01541 = 1,3 мл.
2г-100 мл Тусл: 70Аg - 100
х г-1 мл; х=0,02 0,01079Аg – Tусл => Тусл= 0,01541
а=0,5 мл V(0,1n NH4SCN) =0,65 мл.
методика: к 0,5 мл ЛФ + 10 кап. НNO3 разв. , кипятим до просветления (минерализация), + 10 кап ЖАК, титруем 0,1 н. NH4SCN до краного окраш. (HNO3 конц. брать нельзя,т.к. не будет работать индикатор)
Х( колл, %) = (0,65 * 1* 0,01541* 100)/ 0,5 = 2%
AgNO3 + NH4CNS = AgCNS↓ + NH4NO3
В точке эквивалентности
| FeNH4(SO4)2 + 3NH4CNS = | Fe(CNS)3 +2(NH4)2SO4 |
| кроваво-красный |
9. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 965. Возьми: Раствора кислоты глютаминовой 1 % - 100,0; Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 2 раза в день ребенку 10 дней.
Acidum glutaminicum – белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом,кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ Х ст. 15)
Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой
|
|
|
истинный раствор.Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
В рецепте прописаны вещества общего списка. Дозы не проверяют.Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
30.01.91. № рецепта Кислоты глютаминовой 1,0
Aquae purificatae Воды очищенной 100
Acidi glutaminici 1,0 КУО для кислоты глютаминовой 0,62
Обьем 100 мл КУО не учитываем
Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Прописан истинный раствор малорастворимого (кислота глютаминовая)
в воде вещество, предназначенный для внутреннего применения. В широкогорлую склянку (подставку) в первую очередь отмериваем 100 мл горячей воды очищ., и растворяют кислоту глютаминовую, малорастворимое (легко растворима в горячей воде), и Фильтруют во флакон вместимостью 100 мл через стерильный фильтр через фильтровальную бумагу.
При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой.
Проверяют качества укупорки.
Упаковка и оформление
Флакон оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», «Детское», «Хранить в защищенном от света месте». На этикетке указаны № аптеки, номер рецепта, Ф. И.О.больного, способ применения, дата изготовления (число, месяц, год) и цена лекарства.
|
|
|
Оценка качества
- Анализ документации. Вещества в прописи совместимы; исправление объема
лекарственной формы и расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
НООС – (СН2)2 – CH ( NH 2 ) – COO Н
Кислота глютаминовая.Acidum glutaminicum. прозрачный р-р с едва ощутимым запахом, кислого вкуса.
А) Качественный анализ
1. К неск каплям ЛФ добав 2 кап CuSO4 и 2кап NaOH, образ комплексное соед тёмно-синего цвета.
Б) Количественный анализ
Алкалиметрия.
Т- 0,1н NaOH, инд – б/т/с (от желт до голуб зелен), F =1
HOOC-CH2-CH2-CH(NH3+)-COO- + NaOH= NaOOC- CH2-CH2-CH(NH3+)-COO-
F =1
M(гл кисл)=147,13гр/моль
Т(NaOH/гл кисл) = 0,1х147,13/1000=0,014713
а=1мл, V(NaOH)= 0,01/0,014713=0,68
1-100мл
х-1мл, х=0,01
Методика: к 1мл ЛФ дабав 2-3кап б/т/с и титр 0,1н NaOH от жёлтого до голубовато-зелён окраш.
Х(гл кисл,гр)=0,68х1х0,014713/1,0х100,0=1,0гр
Г) пределы: 6%
1,0-100%
х-6%, х=0,06
(0,94—1,06) 1,0 гр входит в предел
Д) Заключение. ЛФ изготовлена удовлетворительно
10. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 106. Возьми: Раствора цинка сульфата 0,5 % - 10,0; Кислоты борной 0,2; Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
|
|
|
ППК Лицевая сторона
№ рецепта дата
Aquae purificatae 2,5 ml
Sol. Ac. borici 4% 5 ml
Sol. Zinci sulfatis 2% 2,5 ml
Sterilis
V=10 ml
Приготовил
Проверил
Отпустил
Оборотная сторона
Цинка сульфата 0,05
Натрия хлорида (Э цинка сульфата = 0,12)
1,0 Цинка сульфата – 0,12 натрия хлорида
0,05 Цинка сульфата – Х натрия хлорида
х=0,006
Борной кислоты 0,2
Натрия хлорида (Э борной кислоты = 0,53)
1,0 Борной кислоты – 0,53 натрия хлорида
0,2 Борной кислоты – Х натрия хлорида
х=0,106
На изотонирование 10 мл воды необходимо
0,09 натрия хлорида
0,006+0,106=0,112
0,112 >0,09 => капли гипертонические
Расчет концентрированных растворов:
Раствора 2% цинка сульфата 2,5 мл
2,0 – 100 мл
0,05 – х х = 2,5
Раствора 4% кислоты борной 5мл
4,0 – 100 мл
0,2 – х х =5 мл
В асептических условиях в стерильный отпускной флакон отмеривают 2,5 мл воды очищенной, стерилизуют при 120 °С 8 мин. После стерилизации и охлаждения в отпускной флакон отмеривают 5 мл 4% стерильного концентрированного раствора борной кислоты и 2,5 мл 2% стерильного концентрированного раствора цинка сульфата. Флакон укупоривают под обкатку.
|
|
|
Оформляют основной этикеткой: «Глазные капли», предупредительными надписями: «Приготовлено «асептически», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельным рецептурным номером. На этикетке указывают № аптеки, ФИО больного, способ применения, дату изготовления. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в объеме лекарственной формы. Отклонение в дозировке лекарственного вещества. Правильность упаковки и оформления.
Фиксируют правильность стерилизации. Срок хранения – не более 2 суток
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 349; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!