ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание. Бесцветная, прозрачная, подвижная жидкость без запаха.
Качественный анализ
Na+ 1. Реакция с пироантимонатом калия
NaBr+ K[Sb(OH)6]→Na[Sb(OH)6]↓(белый) + Kbr
2. Реакция окрашивания пламени. При внесении солей натрия в пламя газовой горелки появляется желтая окраска пламени.
Br : 1. Нитрат серебра AgN03 с ионами Br— = желтоватый осадок :
NaBr + AgNO3 = AgBr↓ + NaN03
Осадок не растворяется в азотной кислоте, плохо растворим в аммиаке и хорошо растворяется в растворе тиосульфата натрия:
2. Окисление: добавл неск капель KMnO4, H2SO4(разв) и 1 мл хлф. Энергично встряхиваем, хлф слой окраш в бурый цвет.
Количественный анализ – аргентометрия
Т=0,1*102,89/1000=0,010289
а= 1 мл VAgNO30,1 н.= 
=0,97 мл
1-100
х-1
х=0,01
Методика.
К 1 мл лекарственной формы +3 кап бромфенолового синего, по каплям раствор уксусной кислоты до желто – зеленого окрашивания и титруют 0,1 н. AgNO3 до фиолетового окрашивания.
ХNaBr, 
= 
= 1%
В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 181. Возьми: Анальгина 0,02; Димедрола 0,005; Сахара 0,2; Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
Выписана тв. ЛФ – порошок сложный, дозированный, д/внутр употребления. Выписан распределительным образом.
Проверка доз:
Анальгин (список Б): ВРД=1,0 ВСД=3,0
РД=0,02 СД=0,06 (0,02*3)
Димедрол (список Б): ВРД=0,1 ВСД=0,25
|
|
|
РД=0,005 СД=0,015 (0,005*3)
Вывод: дозы не завышены
Расчёты:
m(анальгин)=0,02*10=0,2
m(димедрол)=0,005*10=0,05
m(сахар)=0,2*10=2,0
m(общ).=2,25
m=0,22№10
ППК
Saccharum 2,0
Dimedrolum 0,05
Analginum 0,2
m(общ)=2,25
m1=0,22№10
Нормы отклонений по ГФ: 0,22 г. +-10%
[0,198—0,242]
Технологический процесс: Отвешиваем 2,0 сахар, измельчаем, высыпаем в капсулу. Отвешиваем 0,05 димедрола, измельчаем, в послед.очередь отвешиваем 0,2 анальгина и измельчаем («от меньшего к большему»), затем дробными порциями добавляем растертый сахар, всё смешиваем в ступке, проверяем однородность смешивания, развешиваем по 0,22 в вощаные капсулы.
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Анальгин Димедрол
Описание: белый или почти белый однородный порошок ( описание по внешнему виду, по факту, после изготовления)
Качественный анализ:
Димедрол и Анальгин вместе: помещают в выпарительную чашку, +2-3 кап H2SO4 (к)= ярко-желтое окрашивание(димедрол)
Далее + 1-2кап салициловую кислоту, нагреваем, появляется красное окрашивание (образуется ауриновый краситель-анальгин).
Количественный анализ:
Димедрол- аргентометрия (м.Фаянса)
|
|
|
Э=М, М= 291, 82, Т (AgNO3/AgNO3)=0, 02918г/мл
а=1 пор. тогда V(AgNO3 0,1Н)= 0,005/0,029182=0,17 мл мало
Разводим титрант в 5 раз (5 мл в колбе на 25 мл)
Титр уменьшаем:
Т (0,02 Н)= 0,029182/5= 0,00584г/мл
V(AgNO3 0,02 Н)= 0,17*5=0,85 мл
Методика: К 1 взвеш.порошку + 2 мл воды, растворяем, + 2-3 к. бфс, + по каплям р.уксусную кислоту до зеленовато-желтое окр., титруем 0,02 Н нитратом серебра до фиолетового окр.
Х(Димедрола),гр=0,85*1*0,00584*0,225/0,225(навеска)=0,0049~0,005 гр.
Анальгин: йодометрия
Э=М/2, М=351,36, Э=176,7, Т=0,01767г/мл
Среда-спиртовая, подкисленная HCl, без индик.;помещ. навеску в сух.посуду.
а=1 пор. V(J2 0,1H)=0,02/0,011568=1,14 мл
Отклонения: +-20% [0,016-0,024]
Методика: К 1 взвеш.пор + 5 мл спирта (см.по растворению), + 1-2 к. 0,01Н раствора HCl и титруем 0,1 Н J2 до желтого окр. Без индикатора. Окрашивание исчезает в течение 30 сек. (точность зависит от pH и быстроты титования).
Раств-е в спирте: 1-160
0,02-х => х=примерно5
Х(анальгина), гр= 1,14*1*0,017568*0,225/0,225 (навеска)=0,019~0,02 гр
Допуст откл(приказ 751н):=-15
[0,017-0,023]
20. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 197. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1; Глюкозы 0,2 ; Смешай, чтобы пол порошок. Дай таких доз № 10; Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой порошок для внутреннего применения.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Берем ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,0г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Затем вносят 1,0г кислоту аскорбиновую, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,3 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» не требуется
|
|
|
ППК
Лицевая сторона:
Дата № рецепта.
Glucosi 2,0
Acidi ascorbinici 1,0
Мобщ. = 3,0 Р = 0,3 №10
Оборотная сторона:
Глюкозы 0,2*10 = 2,0
Кислоты аскорбиновой 0,1*10 = 1,0
Развеска: (2,0 +1,0)/10 = 0,3 г
Общая масса порошка: 2,0 +1,0= 3,0 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 214 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,3 ± 0,015 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
|
|
|
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 3249; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!