ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость без запаха соленого вкуса.
Качественный анализ:
Натрий: пламя в желтый, с калий пироантимонатом желтый осадок.
Хлорид: с серебра нитратом в присазотной кислоты белый осадок.
Количественное определение:
Рефрактометр (n0-пок-ль преломления H2O=1,333)
Х= 
F-по таблице
n среднее из 3х определений.
31. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 307. Возьми: Раствора натрия бромида 0,5 % - 200,0, Кофеин-бензоата натрия 0,5. Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Выписана жидкая лекарственная форма – истинный раствор. Ингредиенты совместимы. Необходимо проверить не завышен ли предел растворимости лекарственных веществ. Растворимость кофеина-бензоата натрия в воде комнатной температуры 1:2. Это означает, что для растворения 1,0 потребуется 2 мл воды а для 0,5 - Х Х = 1 мл (предел растворимости не завышен, так как объем жидкой фазы по прописи 200 мл). Растворимость натрия бромида 1:1,5, для растворения 1 потребовалось бы 1.5 мл воды (предел растворимости не завышен). Кофеин-бензоат натрия является сильнодействующим веществом, проверяем дозы: - общий объем раствора 200 мл - количество приемов 200:15 = 13 - разовая доза РД = 4,0:13 = 0,3 (ВРД 0,5) - суточная доза СД = 0,3х3 = 0,9 (ВСД 1,5) Дозы не завышены. Растворитель в прописи не указан, следовательно, готовим раствор на воде очищенной в соответствии с требованиями приказа № 308. Изготовление ведем в подставке. Так как лекарственные вещества очень легко растворимы в воде, для их растворения достаточно использовать только перемешивание. Отпускной флакон должен быть из темного стекла, так как натрия бромид является светочувствительным веществом. Делаем расчеты на обратной стороне ППК: Vобщ.= 200 мл. Натрия бромид 0.5-100, а Х-200 = 1.0 КУО Натрия бромида 0.26 0.26х1=0.26. КУО Коф-бен натрия 0.65 0.65х0.5= 0.325. Норма отклонения +- 2 2-100, Х-200, Х=4 ДО(196; 204) КУО не учитыв. Vводы= 200 мл Технология лекарственного препарата. Оценка качества. Оформление к отпуску. Отмериваем 200 мл воды очищенной и помещаем в подставку. На ВР-1 отвешиваем 0,5 кофеина-натрия бензоата, переносим в подставку и растворяем при перемешивании. Затем на ВР-1 отвешиваем 1,0 натрия бромида, переносим в подставку и растворяем. Раствор после полного растворения лекарственных веществ фильтруем через марлевую салфетку в отпускной флакон. Герметично укупориваем. Наклеиваем основную этикетку «Внутреннее» и дополнительную этикетку «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Оценку качества проводим органолептически: прозрачная бесцветная жидкость без запаха. Отклонения в объеме могут быть в пределах (196-204 ) мл (2% в соответствии с требованиями приказа 751н). Срок годности 10 суток (пр. 214). Оформляем лицевую сторону
|
|
|
ППК: Дата рец. №
|
|
|
Aqua purificata 200,0
Coffeini-natrii benzoas 0,5
Natrii bromidum 1,0
Vобщ. = 200 ml
Приготовил:
Проверил:
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание : безцветная прозрачная жидкость
Качественное :
Na : Пламя горелки- желтый
+пироантимонат К (К[Sb(OH)6]) =Na[Sb(OH)6] белый осадок
Br: + AgNO3 = AgBr желтоватый осадок
Коффеин: + танин = белый
Бензоат : +FeCl3 = осадок телесного цвета
Количественное:
NaBr – аргентометрия, Коф-бенз. - ацидиметрия в среде эфира
60 г (60% )Бензоата Натрия в - 100 г Кофеин-бензоата Натрия
T б.натрия (0, 0144 ) - T условный =>
Т усл = 0.0240
a = 1 мл
0.5-200
Х—1 х=0.0025
V0,1 HCL= 0.0025/T усл(0.0240)=0.11 (мало)
Уменьшаем нормальность в 5 раз
Т 0.02н= 0.0240/5=0.0048
V 0,02HCL=0.11x5=0.55
V эфира= 5.5мл примерно 6 мл
Методика: К 1 мл ЛФ доб 2 мл эфира + 1 кап м/о (1:4) и титр 0.02 н HCL до розового окрашивания водного слоя
Аргентометрия
а=1мл
0.5-100
х-1
х=0.005
V0,1нAgNO3 = 0.005/0.010289= 0.49 мл
Методика: К оттитрованной жидкости доб 1-2 кап бфс доб по кап разведен уксусную кислоту до желто- зеленого окрашивания и титруем 0.1 н AgNO3 до фиолетового окрашивания.
|
|
|
Х коф- бен натр(гр)= 0.55х 1х0.0048х200/1=0.5 г
Х натр бр (%)= 0.49х1х0.010289х100/1= 0.5%
В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 318. Возьми: Анальгина 0,25, Кофеин-бензоата натрия 0,1. Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз числом 5. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписана твердая лекарственная форма порошок сложный, дозированный, для внутреннего применения, распределительным способом. В состав входят сильнодействующие вещества анальгин и коффеин-бензоат натрия. Поэтому необходимо проверитть РД, СД.
ППК №318
Дата
Analgini 1.25
Coffeini-natrii benzoas 0.5
Mобщ=1.75
M1.пор=0.35
Приготовил:
Проверил:
Обратная сторона ППК
M(анальгина)= 0.25*5=1,25
M(коф-бенз натрия)=0,1*5=0,5
Mобщ=1,25+0,5=1,75
M1пор=1,75/5=0,35
Изготовление производим согласно приказам МЗРФ 751н, 214, ГФ13. Этикетка внутреннее (порошки), дополнительные этикетки Хранить в прохладном месте, Беречь от детей, Хранить в недоступном для света месте. Вспомогательные материалы – касулаторки целлюлоидные, металлические, бумага пергаментная, ступка для измельчения, весы электронные для отвешивания. В первую очередь измельчать будем анальгин, так как его больше, чем коф-бенз натрия, измельчив переносим вещество к краю ступки. далее отвешиваем коф-бенз натрия, измельчаем, смешиваем два ингредиента. Контроль качества на стадии изготовления – смещаем порошок в центр ступки- не д.б. блестящих кристаллов.
|
|
|
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 642; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!