ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
А) Качественный анализ:
Na: -желтое пламя.
-реакция с пироантимонатом калия белый осадок.
Анальгин: крупинка лп+2-3к серной к-ты=красное окрашивание
Кофеин-бенз натрия: танин + капля воды + лп=белый осадок.
Бензоат ион: с FeCl3= телесный осадок.
Б) Количественный анализ.
1. Анальгин в сухую пробирку. Титруем йодом.
F=1/2; M=351,36; T=0,017568.
А=1 порошок.
V=0,25/0,017568=14,23 (это много)
0,35/0,05(минимальная навеска)=7 раз уменьшаем объем титранта.
V=14.23/7=2.03
1 это 160
0,25/7 это х; х=6 мл спирта.
Методика: К 0,05 ЛФ добавляем 6 мл спирта + 2 капли 0,1н HCL перемешиваем и титруем 0,1 н I2 до желтого окрашивания не исчезающего в течение 30 секунд.
X(анальгина)=2,03*1*0,017565*0,35/0,05=0,25
2. Коффеин-бензоат натрия – ацидиметрия в присутствии эфира.
А=1 порошок.
60 – 100
0,014411 – Тусл; Тусл= 0,0240.
V= 0,1/0,0240=4,17мл (много)
Уменьшаем в 7 раз, а=0,05 V=4,17/7=0,6мл.
Методика: К 0,05 ЛФ + 2 мл H2О, 3 мл эфира, 1 к м/о(1+4) и титруем 0,1н HCL до розового окрашивания водного слоя (внизу).
Х(к-б натрия)=0,6*1*0,0240*0,35/0,05=0,1
Норма отклонений:
+-15% (0,085;0,115).
+-8% (0,23;0,27).
В) Описание. Мелкокристалический порошок белого цвета.
Обязательный контроль – письменный, органолептический, контроль при отпуске.
Выборочный- полный химический, физический, опросный.
33. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 322. Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2 % - 10,0. Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 2мл внутримышечно
|
|
|
Выписана жидкая лекарственная форма для инъекций. Папаверина гидрохлорид списка Б( ВРД= 0,2 , ВСД= 0,6) проверяем дозы , дозы не завышены. Изготавливаем в асептических условиях. Проводим расчеты: 2-100
Х-10; Х=0,2 (папаверин гид)
Отклонения : +-10 (9;11)
10-100
10-х; Х=1
Увеличения объема : 1*0,77=0,77мл
10+0,77=10,77
Vh20=10,0
Переходим к изготовлению:
В подставку отмериваем 10 мл воды для инъекции. Отвешиваем папаверина гидрохлорида 0,2 и помещаем в подставку растворяем, так как папаверина гидрохлорид плохо растворим в холодной воде можно нагреть для быстрого растворения. Фильтруем в отпускной флакон, через двойной бумажный складчатый фильтр. Проверяем на механические включения. Укупориваем резиновой крышкой. Простерилизуем при120 градусов 30 мин, проверяем снова на отсутствия механических включении. Обкатываем металлической крышкой. Оформляем к отпуску. Этикетка, Для инъекции, Дополнительная этикетка: Хранить в прохладном и защищенном от света месте , Беречь от детей. Срок годности 30 суток. Руководствуемся гф 13, приказ МЗРФ№ 214,751н,309.Оформляем лицевую сторону ППК:
ППК Рецепт 33
Дата
Aq pro injectionibus 10,0
Papaverini hydrochloride 0,2
|
|
|
Vобщ=10,0
Sterilisatum 120c 30 min
Приготовил
Проверил
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описания: прозрачная бесцветная жидкость или слегка с желтоватым оттенком .
Качественный анализ:
На папаверин: 3-5 кап.р-ра ЛФ упаривают на кипящей вод.бане досуха, прибавляют 2 кап.азотной кислоты конц., появл-ся желтое окрашивание(при слабом нагревании переходит в оранжевое)
На хлорид-ион: 1-2 кап.ЛФ прибавляют 1.кап.азотной кислоты разведенной и 1 кап.р-ра нитрата серебра, появл-ся белый творожистый осадок хлорида серебра.
Количественное определение:
Аргентометрия. Метод Фаянса
Титрант: 0,1н AgNO3 ; Индикатор: бромфеноловый синий; Среда: разбавл.уксус.к-та.
Fэкв=1.
а=1 мл
2 г-100 мл
х - 1 мл => х = 0,02 г.
Т=М(пап.г/хл)*С(AgNO3) / 1000= 375,86*0,1 / 1000= 0,037586 г/мл
V (0,1н. AgNO3 ) = 
= 0,53 мл (Пределы расхода титранта: 0,51-0,56)
W(пап.г/хл.),%= 
= 2%
Методика : К 1 мл ЛФ добавляем 1-2 кап бромфенолового синего +по каплям разв CH3COOH до желто-зеленого окрашивания и титруем 0,1 н р-ром AgNO3 до сине-фиолетового окрашивания .
Пределы содержания папаверина г/хл. в ЛФ: 1,9%-2,1%
В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 334. Возьми: Натрия тетрабората 2,0; Глицерина 20,0; Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки полости рта ребёнку 20 дней.
|
|
|
Natrii tetraboras (натрия тетраборат) – бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы. Растворим в воды, оч лег раств в кипящ воде, в глицерине растворим в соот 1:1,5 с образов глицероборной кислоты.
Глицерин - бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха. Относится к вязким растворителям.
Ингредиенты совместимы, можно изготавливать ЛФ.
1.Натрия тетраборат растворим в глицерине. В случае необходимости, для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.
2. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, т.к дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора.
3. Для изготовления берут сухой отпускной флакон, т.к примесь воды снизит концентрацию ЛВ в растворе.
4. Раствор фильтруют только при необход-ти ч/з 2 слой сухой марли, т.к Г – нелетучий вязкий растворитель.
Производят расчёты на оборотной стороне ППК
Технология изготовления (с указанием названия стадий) Готовят по m.Р=22,0.
I. Растворение. В сухой отпускной флакон отвешивают 2,0 натрия тетрабората. Флакон тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 20,0 г глицерина. Флакон укупоривают.
|
|
|
II. Фильтрование. Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли.
III. Оформление. Наклеивают этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа примен, даты изгот, цены препарата. Отдельно наклеивают предупредит надписи «беречь от детей
Оборотная сторона ППК
m (натрия тетрабората) = 2,0
m (глицерина) = 20,0
m (общ) = 22,0
Доп. откл. ± 5% ( 20,9 – 23,1 )
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту №1 Дата
Natrii tetraboratis 2,0
Glycerini 20,0
М общ. = 22,0
( 20,9 – 23,1 )
Изготовил. Проверил. Отпустил
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 290; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!