ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Na₂B₄O₇

Описание: густая бесцветная прозрачная жидкость

Качественный анализ:

Натрия тетраборат: + 2-3 кап ф/ф + NaOH = исчезновение розовой окраски (в аптеке)

Na тетр + H₂SO₄ конц = пламя с зелёной каймой

Глицерин:

CuSO₄ + 2 NaOH → Cu(OH)₂↓ + Na₂ SO₄

                               голубой

Неск кап ЛФ+неск капель Cu(OH)₂ – образ комплекс синего цвета

Количественный анализ:

Na тетр – Ацидиметрия (0,1н HCl), Ind – м/о, f=1/2

2 – 20 гр

х – 1,0; х=0,1

Т = 0,1 х 381,37 х 1/2 = 0,01907гр/мл

       1000

а=1гр, V(0,1н HCl)= 0,1/0,01907 = 5,24 мл - много, уменьшаем в 10 раз

а=0,1гр, V=0,52мл

методика: вощаную бумагу прижимаем к пенициллинке и вырезаем «чашечки» 2шт.

Отвешиваем 0,1гр ЛФ и добавляем 5мл воды, помещаем в колбу для титрования вместе с бумагой и добавляем 1кап м/о (разведенный в 5 раз: 1кап м/о + 4кап воды)) и титруем 0,1н HCl до розового окрашивания.

                       Vпрактич х 1 х Т              0,52 х 1 х 0,01907

Х(Na тетр, гр) = а х Р(вес ЛФ), гр =    0,1 х 22,0            = 2,18гр

 

35. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 346. Возьми: Раствора эуфиллина 1 % - 100,0 ; Дай. Обозначь. По 1 ст ложке 3 раза в день

Выписана ЖЛФ – истинный р-р для внутреннего применения. Эуфиллин – сп Б, проверяем дозы.

100/15 = 6 приёмов

1,0/6 = 0,17 – РД       ВРД = 0,5

 0,17*3 = 0,51 – СД ВСД = 1,5

Дозы не завышены.
Одно вещество, поэтому рассчитываем C_max

С_max = 3/ 0,70 = 4,29% ˃1%

КУО не учитываем

Эуфиллин трудно растворяется в холодной воде, легко в горячей. Поэтому необходимо нагреть в конической колбе воду, затем поместить в подставку. Отвешиваем 1 г эуфиллина на ВР-5, растворяем в горячей воде, охлаждаем, фильтруем через ватно-марлевый тампон в отпускной флакон из тёмного стекла, укупориваем пластмассовой пробкой и крышкой. Контроль качества: визуально см. прозрачность и мутность, не должно быть включений. Этикетка «Внутреннее» зелёного цвета с указанием ФИО больного, способа применения, срока годности – 10 дней, цены, номера аптеки.

Доп. откл. ±3% [97;103]мл.

ППК
13.06.14 №рецепта
Aqua purificata calidum 100,0
Euphyllinum 1,0

V_общ = 100 ml
Приготовил:
Проверил:

 

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Качественное определение: 

1. Р-я с р/ром CuSO4 на этилендиамин – к 1 кап ЛФ прибав 1кап р-ра CuSO4 – образ комплекс ярко сине-фиолетового цвета:

2. Мурексидная проба – теофиллин: к 2-3 кап ЛФ в фарфор чашке прибав перекись водорода, выпариваем на водяной бане досуха, добавляем 1-2кап р-ра аммиака – пурпурное окраш.

Количественное -

Ацидиметрия.

Метод основан на основных свойствах этилендиамина, входящего в состав эуфиллина. Титруют кислотой хлористоводородной по инд м/о.

(CH₂NH₂)₂ + 2HCl= [CH₂NH₃⁺]₂*2Cl^-

Э=Мм/2=60,1/2=30,05

Т=0,003005 Препарат содержит 14% этилендиамина, рассчитываем Т_усл

14% - 100

0,003005 – Тусл, Т_усл (по этилендиам)=Т*100/14%=0,02146гр/мл

а=1,0; Vнсl = 0,01/0,02146 = 0,47 примерно 0,5

1-100

Х-1, х=0,01

Методика: К 1 мл р-ра прибав 2мл воды, 1 кап м/о и титруют 0,1н р-ром HCl от жёлтого до красного окрашивания.

Х (г) эуф.= 0,4645*1*0,02146/1*100= 1г

Допустимые отклонения

+/-5%

х= 0,05

[0,95 — 1.05]

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

36. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 359. Возьми: Кислоты салициловой 0,6; Спирта этилового 70 % - 20,0; Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи лица.

Теоретическое обоснование технологии ЛП

Выписана ЖЛФ – раствор на неводном летучем растворителе – спирте этиловом для наружного применения. В рецепте указан спирт этиловый 70%, но в аптеке имеется спирт 95%, поэтому необходимо разбавить. Спиртовый раствор кислоты салициловой готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, т.к растворитель – летучая жидкость. В первую очередь во флакон для отпуска отвешивают кислоту салициловую, затем добавляют раствор спирта этилового. Выписываем больному сигнатуру. На оборотной стороне рецепта отмечаем количество взятого 95% спирта в граммах 11,95 г.

Технология изготовления ЛФ

В сухой отпускной флакон отвешиваем на ручных весах 0,6 г кислоты салициловой. Далее в отпускной флакон добавляем спирт этиловый, предварительно взятый у материально-ответственного лица в количестве 14,73 мл и доведенный водой очищенной до 20 мл. Укупориваем и взбалтываем до растворения кислоты салициловой. Флакон из оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Наружное», с доп предупредительными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Беречь от огня». Срок годности 10 суток.

ППК

Дата                          №

Acidum salicylicum   0,6

Spiritus aethylici 95%-14,73 ml

Aqua purificata        ad 20,0 ml

V_общ=20,0 ml

Расчеты:

Кислоты салициловой: 0,6 – 20,0

                        Х – 100,0 х = 3%

С_max = N/КУО =4/0,77 = 5,19%

С_max>C_факт следовательно КУО не учитываем.

V_общ=20,0

Спирт этиловый:

20*70/95 = 14,73 мл 95%-го спирта нужно взять, чтобы получить 20,0 70%-го спирта

Доводим водой до 20,0

 

Учет спирта:

95,01 – 0,8114

94,96 – 0,8116

0,05 – 0,0002

0,01 – х  х = 0,00004

 

0,8114+0,00004 = 0,81144

m = pV = 0,81144*14,73=11,95 г

 

---

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 278; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!