ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым запахом.

Качественныйанализ :

на аскорбиновую к-ту: с нитратом серебра серый осадок.

на ацетилсалициловую к-ту: + HClр + вода = запах уксусной к-ты, белый осадок салициловой к-ты.

Количественное определение.

Аскорбинка – йодометрия.

F=1/2; Т=0,0088065;

А=1 порошок.

Vйода=0,15/0,0088065=17,05 мл.

0,6/0,05=12 раз; V=1,42 мл.

Методика: к 0,05 лф + 2 мл воды и титруем 0,1 йодом до желтого окрашивания.

Х=1,42*0,0088065*0,6/0,05=0,15.

1. Сумма ацетилсалициловой и аскорбинки.

А=1 порошок. Титрант – NaOH.

V=(0,15/0,017613)+(0,2/0,018016)=8,52+11,1=19,62 мл.

А=0,05 => V=1,64 мл.

Методика: 3 мл спирта + 1 капля ф/ф, титруем гидроксидом натрия до розового окрашивания + 0,05 лф + 2 капли ф/ф, титруем гидроксидом натрия до розового окрашивания.

Х= (( V суммы-1/2 V аксорбинки)*0,018016*0,6)/0,05=0,2.

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 426. Возьми: Пиридоксина гидрохлорида 0,01; Глюкозы 0,2; Смешай, чтобы получился порошок; Дай таких доз № 5; Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

1. Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения.

Компоненты: Пиридоксина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха.

Глюкоза – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Компоненты совместимы.

Вещества общего списка, дозы не проверяем.

Обратная сторона ППК

пиридоксина: 0,01*5=0,05

глюкозы: 0,2*5=1,0

Масса общая: 1,0+0,05=1,05

Масса 1 порошка(развеска): 0,2+0,01=0,21

Технология изготовления:

На ВР-1 отвешиваем 1,0 глюкозы, помещаем в ступку и затираем поры ступки, как более индифферентным веществом, и затем сдвигаем на стенки ступки(т.к.соотношение ингредиентов 1:20). На ВР-1 отвешиваем 0,05 пиридоксина гидрохлорида и помещаем в ступку, растираем. Добавляем со стенок примерно равное количество глюкозы и снова растираем, смешиваем. Добавляем остальную глюкозу и смешиваем до однородности. Проверяем порошок на однородность, делая углубление пестиком в порошковой массе -не должно быть блестящих частиц.

Дозируем на ВР-1 по 0,21 №5. Упаковываем в капсулы из вощеной бумаги. (так как такая бумага не пропускает влагу и предотвращает отсыревание). Капсулы кладем в бумажный пакет, на котором имеется маркировка: Зеленая этикетка "Внутреннее", наименование аптечного учреждения (предприятия); надпись «Беречь от детей».

Отклонения: ( Приказ МЗ РФ №305 от 1997г.) +-10%

0,21 - 100%

х - 10%     х=0,021     [0,189 - 0,231 ]

Лицевая сторона ППК:

Число № рецепта № аптеки

Glucosum 1,0

Piridoxini hydrochloridum 0,05

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Пиридоксин.

Описание: белый мелкокристаллический порошок кисловато-горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте.

В зависимости от рН среды образуются различные формы:

Качественный анализ.

1) Пиридоксин : + ЖАК = красное окрашивание

+ AgNO3 + HNO3 = AgCl белый

2) Глюкоза: 0,01 г ЛФ + 5-7 капель H2O + 5-7 капель реактива Фелинга = красный осадок

Количественное определение

1. Аргентометрия(для пиридоксина г/хл). Метод Фаянса.

Титрант: 0,1н AgNO₃ (среда - разбавл. уксусная кислота)

Индикатор: Бромфеноловый синий. Fэкв=1.

а=1 порошок

HCl+AgNO₃=AgCl↓(белый творожистый осадок)+NaNO₃

Т(AgNO₃/пир)=C(AgNO₃)*M(пир) / 1000=0,1*205,6=0,02056 г/мл.

V (0,1н AgNO3)= 0,01/0,02056=0,49 мл.

Методика: к 1 взв. порошку + 2мл.воды,+1-2 кап.бромфенол.синего, по каплям разбавл.уксусную кислоту до желто-зеленого окрашивания и титруем 0,1н р-ром AgNO₃ до сине-фиолет.окраш-ия.

W,пир.г/хл.,%=(V(AgNO₃)*K* Т(AgNO₃/пир)*P/0,21(взв)=0,49*1*0,02056*0,21/0,21(взв)=0,01г.

 

2. Рефрактометрия. (для глюкозы)

Необходим 5%р-р.

5 г - 100 мл

0,21 г - х мл =>х=4 мл. воды

а=0,1; V=2,0 мл.

Методика: В мерный цилиндр добавляем 1 мл.воды+0,1 г.порошка, разводим и доводим до 2 мл.

Х=[(n-n₀)-C₁F₁]*V*p / a*100*Fглюк.б/вод.=[(1,3380-1,3321)]*2,0*0,21 / 0,1*100*0,00142 =0,17 = 0,2 г.

 

 

44. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 434. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2 % - 100,0; Магния окиси 2,0; Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Лицевая сторона ППК

ППК к рецепту № 434.

Дата_____________

Magnesii oxydi 2,0

Aquae purificatae 100 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

V oбщ. = 100 ml

Оборотная сторона ППК.

m NaHCO3= 2,0- % твердой фазы растворимых веществ

2,0 - 100 мл

х- 100 мл

х = 2,0 - % твердой фазы -

2 - 100 мл

х - 100 мл

х =2,0 (2%)

C max (%)= N / КУО = 3/0,3 = =10 % (см. приказ № 308 от 21.10.97, п. 2.4)

2% < 10 %, следовательно, прирост объема за счет растворения натрия гидрокарбоната уложиться в норму допустимых отклонений.

- % твердой фазы нерастворимых веществ m магния оксида = 2,0

2,0 - 100 ml

х - 100 ml

x = 2,0 (2%)

2% < 3 %, следовательно, готовим в массо-объемной концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97, п.2.9).

V H2O = 100 ml

Выписана ЖЛФ для внутреннего применения – суспензия.

Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи: ЛВ совместимы.

Дозы не проверяем, т.к. веществ списка «А» и «Б» нет, учетных ЛВ нет.

Вывод: препарат изготавливать можно.

---

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 217; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!