Условия и сроки хранения изделий в упаковках
Перед использованием по назначению изделия, простерилизованные в стерилизационных упаковках «СТЕРИКИНГ», освобождают от транспортной (защитной) упаковки и проводят визуальный контроль каждой стерилизационной коробки. При отсутствии нарушений стерилизационные упаковки вскрывают с соблюдением мер асептики (комбинированные, бумажные и пластиковые пакеты – со стороны нерабочей части инструмента), выкладывают изделия на «стерильный стол» или сразу используют по назначению (приложение 4).
 |  |
КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ СТЕРИЛИЗАЦИ
Рис. 18. Установки для хранения стерильного инструментария
Изношенность стерилизационного оборудования и значительные затраты на поддержание его работоспособности обуславливают повышенное внимание к контролю процессов стерилизации в ЛПУ, а также виду и способу упаковки стерилизуемого материала. Гарантия стерильности изделий, помимо правильно организованной и проведенной стерилизации, должна обеспечиваться и защитой их от повторного бактериального загрязнения. Для обеспечения надежности стерилизации большое значение имеет точность методов контроля.
Способы контроля работы стерилизующей аппаратуры.
Контроль стерилизации предусматривает:
• проверку параметров режимов стерилизации физическим и химическим методами;
• оценку ее эффективности на основании результатов бактериологических исследований с использованием биотестов со споровыми культурами и контроля на стерильность смывов с подвергнутых стерилизации изделий.
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов подразделяют на:
• плановый – после монтажа и ремонта стерилизаторов представителями фирм в соответствии с договором;
• самоконтроль – в процессе эксплуатации при каждой загрузке стерилизаторов и периодически 1 раз в квартал.
Надежность стерилизации зависит от безукоризненного выполнения правил эксплуатации стерилизатора, точности контрольно-измерительных приборов, полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий, герметичности камеры (при паровом методе).
В нормативных документах (ГОСТ 19569, ГОСТ 22649, МУ 287-113) под режимом стерилизации понимается совокупность физических параметров, поддерживаемых на стадии стерилизационной выдержки в камере стерилизатора, т.е. вне стерилизуемых изделий. Физические параметры (например, температура) в камере стерилизатора и внутри стерилизуемого изделия не могут быть одинаковыми в течение всего времени стерилизационной выдержки. Часть этого времени (время выравнивания) тратится на то, чтобы стерилизующий агент проник в изделие и обеспечил внутри него условия, необходимые для надежной стерилизации
При воздушной стерилизации в течение времени выравнивания происходит прогрев упаковки и содержащегося в ней воздуха и изделий до температуры стерилизации. Время выравнивания при воздушной стерилизации зависит от:
• наличия и вида упаковки. Стерилизуемые в открытом виде неупакованные изделия прогреваются очень быстро, а любая, даже самая простая упаковка (например, бумажная или полиамидная) оказывает сопротивление теплопередаче. Еще большее сопротивление проникновению тепла оказывает многослойная упаковка или металлические контейнеры большего объема. Возможность применения упаковки конкретного вида определяется при разработке режима стерилизации и/или на стадии валидации процесса стерилизации;
• материала и массы стерилизуемого изделия. Изделия с внутренними полостями, особенно из неметаллических теплоизолируемых материалов, изделия больших размеров, образующие объемные упаковки, и массивные изделия прогреваются медленнее легких изделий простой формы из теплопроводящих металлов;
• соблюдения правил загрузки стерилизатора. Перегрузка камеры и перекрывание каналов циркуляции воздуха могут привести к резкому увеличению времени выравнивания, с появлением условия, когда температура стерилизации в изделиях и на изделиях не достигает требуемой величины.
При паровой стерилизации в течение времени выравнивания происходит проникновение пара внутрь пористых изделий или изделий с внутренними полостями, а также удаление остаточного воздуха, находящегося в толще пористых изделий или в полостях, каналах или капиллярах изделий с внутренними полостями (в «воздушных карманах»), который не был удален на предварительной стадии. Время выравнивания при паровой стерилизации зависит от:
• способа удаления воздуха из камеры и изделий перед стерилизационной выдержкой. Продувка камеры паром является не очень эффективным способом, она не обеспечивает полное удаление воздуха из пор и внутренних каналов изделий. Окончательное удаление воздуха из «воздушных карманов» происходит в процессе его медленного замещения паром уже на стадии стерилизационной выдержки, на что может потребоваться до 10-20 минут (время выравнивания). По этой причине в стерилизаторах с продувкой паром необходимы «длинные» режимы стерилизации (при температуре 120 = 2°С – 45 минут, при 132 ± 2°С – 20 минут). Например, многократное вакуумирование с помощью вакуумного насоса или высокоэффективного инжектора является очень надежным способом удаления воздуха. При его применении практически весь воздух удаляется даже из самых труднодоступных мест изделий еще до начала стерилизационной выдержки, а очень короткое время выравнивания (15-30 с) обусловлено быстро протекающим процессом выравнивания давления внутри изделий с давлением в камере. По этой причине в стерилизаторах с многократным вакуумированием оказывается возможным применение «коротких» режимов стерилизации, не предусматривающих продолжительного времени выравнивании (при температуре – 121 ± 1°С – 20 минут, при 126 ± 1°С – 10 минут и при 134 ± 1°С – 5 минут);
• соблюдения правил упаковки изделий и загрузки стерилизатора. Нарушение правил, особенно в стерилизаторах с продувкой паром, приводит к значительному увеличению времени выравнивания вплоть до неудовлетворительной стерилизации.
Для получения информации состояния параметров используют методы оперативного и периодического контроля. Целью контроля является подтверждение соблюдения всех критических параметров. Критические параметры – это параметры режима, считающиеся существенными для процесса стерилизации и требующие контроля (для паровой стерилизации – время, температура, насыщенный пар, для воздушной стерилизации – время, температура).
Методы оперативного контроля позволяют регистрировать с различной степенью точности соблюдение критических параметров стерилизации непосредственно после окончания стерилизационного процесса. Однако они не могут полностью свидетельствовать об эффективности цикла стерилизации, то есть не являются свидетельством достижения стерильности изделий.
Контроль паровых и воздушных стерилизаторов осуществляют при загруженной как обычно стерилизационной камере, так как эффективность стерилизации зависит от плотности загрузки аппарата, упаковки самих биксов и укладок.
К оперативным методам контроля относятся физический и химический методы, позволяющие персоналу ежедневно контролировать достижение определенных параметров в данной точке стерилизационной камеры или упаковки. Для повышения надежности стерилизации химический метод контроля должен использоваться совместно с физическим и биологическим методом.
Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, при этом измеряют:
• температуру (термометром максимальным);
• давление (манометром);
• времени (секундомером, часами, таймером).
Химические методы контроля дополняют информацию о процессе стерилизации. В последнее время этим
методам контроля придается все большее значение в связи с повышением их точности. Химический метод контроля предназначен для контроля одного или в совокупности нескольких критических параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов и осуществляется с помощью химических индикаторов (приложение 5). Главное их достоинство – быстрота ответа. Правильный подбор химических индикаторов для контроля позволяет сделать квалифицированное заключение об эффективности стерилизации непосредственно по окончании цикла.
Методы периодического контроля позволяют выявить скрытые неисправности стерилизаторов и своевременно повлиять на надежность стерилизаций. Они осуществляются с применением физического и бактериологического метода.
К физическому методу относятся: проверка точности манометра, проверка точности регистрации температуры и давления самописцами, контроль герметичности камеры стерилизатора, контроль точности автоматического вакуум-теста, контроль эффективности сушки текстильных материалов, проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий, оценка температурных параметров по методике с прерванным циклом стерилизации.
Проверка точности манометра. Максимальный термометр закладывается в свободное пространство камеры стерилизатора. В процессе цикла стерилизации визуально фиксируется максимальное давление в камере. После стерилизации сопоставляется температура, зафиксированная максимальным термометром с максимальным давлением, которое достигалась в камере.
Расхождение между температурой на максимальном термометре и температурой, которая должна быть при зафиксированном давлении не должна превышать 2 °С.
Проверка точности регистрации температуры и давления самописцами. Максимальный термометр закладывается в камере стерилизатора рядом с датчиком температуры, после чего его показания сравниваются с температурой на диаграмме. Показания должны совпадать. Допускается расхождение на 2°С – предел точности приборов.
Контроль герметичности камеры стерилизатора. В рабочей камере создается максимально возможное
разрежение. При выключенном вакуум-насосе, если камера герметична, давление повышается не более чем на 0,1 атмосферы на 30 минут.
Контроль точности автоматического вакуум-теста. При оборудовании стерилизатора автоматической программой проверки герметичности камеры стерилизатора необходимо периодически проверять точность ее настройки. Результаты ручной и автоматической проверок должны совпадать.
Контроль эффективности сушки текстильных материалов. Вес текстильных материалов в свертках и стерилизационных коробках определяется до и после стерилизации. Увеличение веса после стерилизации более чем на 5% указывает на плохую сушку или излишнее увлажнение материалов конденсатом вследствие недостаточного прогрева их перед стерилизацией.
Проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий. Для этих целей используют Бови-Дик-тест, Бови-тест или их аналоги. Применяются также максимальные термометры, закладываемые в пакеты (биксы) с бельем и свободное пространство камеры. Разница температур более 3°С указывает, что полнота удаления воздуха недостаточна для надежной стерилизации.
Оценка температурных параметров, по методике с прерванным циклом стерилизации. Упакованные максимальные термометры нумеруют и размещают в контрольные точки паровых или воздушных стерилизаторов. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки, воздушного – через 30 минут. Это позволяет судить об истинном начале процесса стерилизации.
Определение эффективности стерилизации бактериологическим методом. Контроль осуществляется с использованием регламентированных тестов, приготовленных бактериологическими лабораториями, или с использованием готовых тестов при наличии в учреждении термостата.
Бактериологический контроль включает исследование простерилизованных изделий на стерильность и определение роста споровых микроорганизмов. Обнаружение их в биотестах или изделиях после стерилизации указывает на неэффективность стерилизации.
Объектами бактериологического контроля являются: хирургические инструменты, зонды, катетеры, резиновые перчатки и другие изделия из резины и пластиков, различная аппаратура (аппараты экстракорпорального кровообращения и другие), перевязочные материалы, операционное белье. К ним относят бактериальные тесты и посевы.
Для бактериального посева готовят стерильные: одежду, пробирку, марлевую салфетку. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделий.
При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смыва с различных участков поверхности изделий. С помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой размером 5 х 5 см, увлажненной стерильной водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического состава). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.
Бактериальные тесты представляют собой инсулиновый флакон с определенным количеством спор, вложенный в пакетик из упаковочной бумаги. Тест может хранится в холодильнике при температуре + 4°С в течение 2 лет без значительного снижения числа спор и их термоустойчивости.
Контрольные тесты (максимальные термометры, химические индикаторы, биотесты) упаковываются вместе в пакеты из упаковочной бумаги, нумеруются и размещаются по схеме в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов.
Порядок работы
1. Для контроля стерилизатора пакеты с бактериальными тестами нумеруют и размещают в тех же
контрольных точках, что и химические индикаторы и максимальные термометры. Споры в паровом стерилизаторе погибают через 15 минут при 120°С, в воздушном стерилизаторе через 30 минут при 160°С. Эти показатели гибели спор соответствуют требованиям международного стандарта.
2. По окончании стерилизации в асептических условиях в каждый флакон, начиная с контрольного (для питательной среды) и заканчивая индикатором, не подвергшимся стерилизации, вносят 2,0 мл питательной среды и закрывают стерильными резиновыми пробками.
3. Далее тесты из паровых стерилизаторов инкубируют в термостате при температуре 55°С, из воздушных стерилизаторов – при температуре 37°С в течение 48 часов.
4. Основанием для оценки эффективности работы стерилизатора служит гибель спор в тесте после стерилизации. Удовлетворительный результат – если цвет питательной среды остался без изменений (зеленый при воздушной стерилизации, сиреневый – при паровой). Неудовлетворительный – если цвет питательной среды изменился на желтый при воздушной и паровой стерилизации (хотя бы в одном индикаторе), что свидетельствует о наличии жизнеспособных спор.
Заключение о стерильности образцов, простерилизованных газовым методом, делают через 14 суток, простерилизованных паровым и воздушными методами – после 8 суток. Бактериологический контроль за качеством стерилизации с помощью биотестов проводится не реже 2 раз в год. Бактериологические лаборатории, ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» и ЛПУ проводят контроль стерильности только тех изделий медицинского назначения, которые стерилизуются в самом ЛПУ. Забор проб на стерильность проводит специально выделенный лаборант или обученная медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.
В ЛПУ, имеющих ЦСО, контролю на стерильность подлежит не менее 1 % одновременно простерилизованных изделий одного вида. В учреждениях, не имеющих ЦСО и осуществляющих стерилизацию в отделениях и кабинетах, контролю подлежат не менее 3-х предметов одного вида медицинского инструментария и не менее 3-х предметов одного наименования изделий из текстиля.
Причины положительных контрольных биотестов на стерильность
Для паровых стерилизаторов
1. Разница между максимальной температурой в камере и температурой, соответствующей давлению, более чем на 2°С свидетельствует о неисправности манометра.
2. Если химический индикатор не соответствует эталону, не расплавился в камере, то это свидетельствует о грубом нарушении режима стерилизации:
• стерилизационная камера перегружена;
• неисправен манометр;
• неправильно проведён отсос воздуха или продувка паром;
• не полностью удален воздух из камеры вследствие неисправности стерилизатора.
3. Не расплавившийся внутри упаковки или бикса химический тест, несоответствие его эталону или разница между максимальными температурами внутри камеры и внутри биксов более чем на 3°С может свидетельствовать о:
• неполном удалении воздуха из биксов (укладок) вследствие переуплотнения стерилизуемых материалов;
• непроницаемой для пара упаковке;
• закрытых во время стерилизации отверстиях в биксах;
• нарушении режима удаления воздуха вследствие неправильной эксплуатации стерилизатора;
• нарушении удаления воздуха вследствие неисправности стерилизатора.
Для воздушных стерилизаторов
Не расплавившийся, не соответствующий эталону химический тест или снижение максимальной температуры в какой либо контрольной точке более чем на 10°С как в конце стерилизации, так и через 30 минут после выхода на режим, может свидетельствовать о:
1) перегрузке камеры инструментами;
2) неправильной загрузке стерилизатора:
• инструменты не в один слой (навалом);
• инструменты в основном в нижней части камеры и препятствуют движение горячего воздуха от нагревателей;
• инструменты лоток в лоток.
3) неисправности упаковки (большие неперфорированные лотки, закрытые пеналы, клеенка и т.п.);
4) неисправности стерилизатора (нарушение герметичности камеры, выход из строя нагревателей, дефекты прокладок и прочее);
5) неправильно определенном времени прогрева и фактическом выходе стерилизатора на режим.
Время выхода на режим стерилизации разное для разных стерилизаторов, но и для одного стерилизатора с разными типами загрузки.
В процессе контроля возможны варианты, когда результаты химического и бактериологического тестов не совпадают.
1. .Химические тесты расплавились, максимальная температура на термометрах соответствует режиму, а бактериологический тест положительный. Это говорит о том, что температура стерилизации была достигнута, но на короткое время, недостаточное для гибели тест-культуры, то есть материалы и инструменты остались нестерильными.
2. Бактериальный тест отрицательный (тест-культура погибла), а химический тест не изменил своего агрегатного состояния. Это свидетельствует о том, что температура в стерилизаторе чуть ниже температуры плавления химического теста, т. е. ниже допустимой для данного режима, но достаточно высока и продолжительна для гибели тест-культуры. Инструменты и материалы в данном случае тоже считаются нестерильными. Основанием для заключения об эффективности работы стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
Ни один из трех методов (физический, химический, бактериологический) контроля не может служить доказательством стерильности обработанных изделий, поскольку:
а) все три метода контроля являются косвенными, так как не являются средством обнаружения выживших микроорганизмов естественного обсеменения в/на стерилизованном изделии;
б) средства контроля невозможно разместить во всех точках предполагаемого нахождения инактивируемых микроорганизмов в/на стерилизованном изделии;
в) все три метода предназначены для подтверждения соблюдения заранее определенных условий (физических параметров), необходимых для надежной стерилизации.
ПРОФИЛАКТИКА ПЕРЕДАЧИ
ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ГЕПАТИТОВ В ЛПУ
Вирусные гепатиты – большая группа вирусных антропонозных заболеваний, протекающих с поражением печеночной ткани, этиологические, эпидемиологические и патогенетические характеристики которых различны. Однако клинические проявления достаточно однотипны, а исходы и последствия обусловлены особенностями этиологии и патогенеза.
В настоящее время известны семь вирусных гепатитов. Два из них – гепатит А (ГА) и гепатит Е (ГЕ) – относятся к кишечным инфекциям, а гепатиты В, С, D, TTV и G рассматриваются как кровяные инфекции, причем гепатит TTV имеет черты и кровяной и кишечной инфекции. Вирусным гепатитам свойственна множественность механизмов передачи.
При гепатитах В, С, D, G, TTV действует как естественный, так и искусственный (артифициальный) механизм передачи (рис. 19).
Рис. 19. Механизмы и пути передачи вирусных парентеральных гепатитов
К естественным механизмам относят половой (ведущий), гемоконтактный (реализуется в условиях семейной, бытовой и производственной обстановки), вертикальный (заражение плода от матери во время внутриутробного развития) и заражение во время акта родов.
Гепатит В (ГВ) – это глобальная проблема мирового и отечественного здравоохранения. Вирусом ГВ инфицировано более 2 млрд. человек, что составляет 1/3 населения мира. Он распространен во всех странах света, о чем свидетельствует повсеместная, но неравномерная заболеваемость. Россия относится к регионам со средней эпидемичностью: частота выявления маркеров гепатита В составляет 20,0-55,0%, хронического вирусоносительства – 2,0-7,0%. Благодаря целенаправленно проводимой вакцинации доля ГВ уменьшается. ГВ – вирусная антропонозная кровяная инфекция, характеризующаяся симптомами острого поражения печени и интоксикации, отличается полиморфизмом клинических проявлений и исходов заболевания. Возможно формирование носительства вируса ГВ. У 5,0-10,0% больных острым ГВ развивается хронический гепатит, способный привести к циррозу печени или гепатоцеллюлярной карциноме. Возбудителем является вирус, имеющий сложную антигенную структуру. Вирус весьма устойчив во внешней среде, оставаясь жизнеспособным при комнатной температуре в течение нескольких недель.
Гепатит С (ГС) – вирусная антропонозная кровяная инфекция, которая в клинически выраженных случаях характеризуется симптомами острого поражения печени, протекающего с умеренной интоксикацией. Отличается выраженной склонностью к развитию хронических форм (в 50,0-80,0% случаев), при этом у 20,0% хронически инфицированных больных возникает цирроз печени с последующим развитием гепатоцеллюлярной карциномы. У 20,0-30,0% переболевших острым ГС отмечается вирусоносительство на фоне наличия специфических антител.
Источники инфекции ГВ и ГС – больные всеми формами острого и хронического ГС и ГВ, а также вирусоносители.
В группу риска входят пациенты отделений гемодиализа, больные гемофилией, наркоманией, лица с высокой парентеральной нагруженностью, после оперативных вмешательств, а также медицинский персонал, имеющий контакт с кровью и другими потенциально опасными биологическими жидкостями (цереброспинальной, вагинальной, перитонеальной жидкостями, спермой, и др.)
Снижение степени риска передачи вирусов ГВ и ГС основано на тщательно продуманной системе мероприятий, в число которых (по рекомендации Комитета по профилактике вирусных гепатитов ВОЗ) входят:
• применение форм и методов работы, отвечающих правилам техники безопасности и самым высоким современным стандартам. Медработники, имеющие дело с кровью или другими биологическими жидкостями, должны рассматривать всех больных как потенциальный источник инфицирования вирусами гепатита;
• строгое соблюдение универсальных мер профилактики, использование соответствующих индивидуальных защитных приспособлений, таких как перчатки, маски, халаты, очки, влагонепроницаемая одежда и т.д.;
• активная вакцинация лиц, относящихся к группам повышенного риска;
• проведение инъекций и перевязок, утилизация использованного материала в строгом соответствии с имеющимися приказами и рекомендациями;
• эпиданализ случаев профессионального заражения ГВ и ГС, проведение необходимых противоэпидемических мероприятий в каждом конкретном случае;
• документальная регистрация случаев заражения.
Помимо медицинского персонала повышенному риску внутрибольничной инфекции подвергаются пациенты.
Это обусловлено:
• высокой устойчивостью вируса во внешней среде;
• длительностью инкубационного периода;
• большим числом бессимптомных носителей.
С целью профилактики заражений вирусными гепатитами все ЛПУ работают по Приказу •М'0 408 (1989), который дополнен Приказами № 245 (1991), Л/3 124 (2003) и санитарными правилами «Профилактика вирусного гепатита».
1. Профилактика гепатита при проведении лечебно-профилактических парентеральных вмешательств:
• во всех лечебных и профилактических учреждениях максимально применять медицинский и лабораторный инструментарий одноразового использования;
• для любой манипуляции должен применяться отдельный стерильный инструментарий;
• необходимо маркировать истории болезни и амбулаторные карты носителей HBsAg, ВГС и больных др. вирусными гепатитами;
• в отделениях гемодиализа немедленно удалять пятна крови со всех участков тампонами, смоченными дезинфицирующими средствами.
2. Предупреждение профессиональных заражений:
• все манипуляции, при которых может произойти заражение рук кровью, следует проводить в резиновых перчатках. Снятые перчатки повторно не используют из-за возможности загрязнения рук. В процессе работы перчатки обрабатываются 70% спиртом или другими дезинфицирующими препаратами, обладающими вирулицидным действием (0,4% раствор Септодор-Форте, 2,5% раствор Велтолена, 2,3% раствор Дезэффекта, 0,1% раствор Жавелиона, 3% раствор средства Мистраль, 0,2% раствор Новодез-Форте и др.);
• во время работы все повреждения на руках должны быть закрыты напальчником или лейкопластырем;
• при угрозе разбрызгивания крови или сыворотки следует работать в маске;
• запрещается медицинскому персоналу прием пищи и курение в лабораториях и помещениях, где проводятся процедуры больным;
• разборку, мойку и прополаскивание медицинского инструментария, использованных пипеток, лабораторной посуды, приборов и аппаратов, соприкасавшихся с кровью и сывороткой людей нужно проводить после предварительной дезинфекции в резиновых перчатках;
• после любой процедуры проводить тщательное двукратное мытье рук в теплой проточной воде с мылом. Руки необходимо вытирать индивидуальным полотенцем или салфеткой одноразового пользования;
• бланки направлений в лабораторию на исследование категорически запрещается помещать в пробирки с кровью. Необходимо маркировать пробирки с кровью, взятой для анализа у носителей антигена и больных хроническим вирусным гепатитом;
• поверхности рабочих столов в конце каждого рабочего дня и в случае загрязнения кровью следует обрабатывать дезсредствами (Хлорамин, Хлормисепт-Р, Хлормикс – в виде гранул) или дезрастворами.
Дата добавления: 2020-01-07; просмотров: 279; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!