Капсулы, характеристика, классификация. Капсулы твердые и мягкие, кишечнорастворимые и с модифицированным высвобождением действующих веществ, облатки.
Капсулы представляют собой твердые лекарственные средства с твердой или мягкой оболочкой разной формы и вместимости. Как правило, капсула содержит одну дозу действующего вещества.
Оболочки капсул изготавливают из желатина, консистенция оболочки может быть изменена путем добавления глицерина или сорбитола. В состав оболочки могут входить и другие вспомогательные вещества:
· поверхностно-активные вещества,
· непрозрачные наполнители,
· антимикробные консерванты - нипагин, нипазол.
· подсластители
· красители разрешенные к медицинскому применению - титана диоксид, железа оксид красный, желтый, черный, бриллиантовый голубой,
· ароматизаторы
Желатин представляет собой очищенный белок, полученный неполным кислотным (тип А), или неполным щелочным (тип В), или ферментным гидролизом животного коллагена (включая рыбий и птичий), может быть также смесью различных типов.
Марки желатина:
· Желатин фармацевтический 250 В 1 (шкурный говяжий);
· Желатин фармацевтический 250 В 1 (костный говяжий);
· Желатин фармацевтический 270 В 1 (шкурный свиной);
· Желатин фармацевтический 160 В 1;
· Желатин 11 - п.
В Европе оболочки капсул изготавливают из этилцеллюлозы (это является наиболее предпочтительным), можно изготавливать из фталилцеллюлозы (при этом получаются кишечнорастворимые капсулы), метилцеллюлозы.
Поверхность капсул может быть маркирована.
Содержимое капсул может быть твердым, жидким или пастообразным.
|
|
|
Содержимое капсул не должно разрушать оболочку. Однако оболочка под воздействием пищеварительных соков должна высвобождать содержимое капсул.
Капсулы должны иметь гладкую поверхность без повреждений и видимых воздушных и механических включений.
Различают несколько видов капсул.
· капсулы твердые
· капсулы мягкие,
· капсулы кишечнорастворимые
· капсулы с модифицированным высвобождением
· облатки
В твердые желатиновые капсулы инкапсулируют порошкообразные и гранулированные сухие сыпучие фармацевтические субстанции.
Капсулы бывают различного цвета, цвет корпуса и крышки может быть различным.
Капсулы твердые
Капсулы твердые имеют оболочку, состоящую из двух предварительно изготовленных частей цилиндрической формы, один конец которых закруглен и закрыт, а другой конец открыт.
Обе части должны свободно входить одна в другую, не образуя зазоров, и могут иметь специальные канавки и выступы для обеспечения «замка».
В зависимости от вместимости капсулы изготавливают восьми номеров - от 000 (наибольшего размера) до 5 (наименьшего размера).
Вместимость твердых капсул
| номер | 000 | 00 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Средняя вместимость капсулы, мл | 1,37 | 0,95 | 0,68 | 0,5 | 0,37 | 0,3 | 0,21 | 0,13 |
Капсулы мягкие
|
|
|
Могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл. Оболочка может быть жесткой или эластичной в зависимости от содержания пластификаторов.
Капсулы мягкие обычно формируют, заполняют и запечатывают в одной операции. Материал оболочки может содержать действующее вещество.
Жидкости могут быть заключены в капсулу непосредственно, твердые вещества обычно растворяют или диспергируют в подходящем растворителе для получения раствора или суспензии пастообразной консистенции.
Мягкие желатиновые капсулы по форме могут быть: продолговатые, овальные, круглые, форма «рыбки», форма «капельки». В мягкие желатиновые капсулы дозируют всевозможные масляные растворы и суспензии. Стандартные дозировки: 0,1-0,5 г; о,6 г; 1,0-1,2 г; 1,8 г; 2 г; 2.6 г; 4,8 г.
Капсулы с модифицированным высвобождением
― твердые или мягкие капсулы, которые имеют в составе содержимого или оболочки, или в том и другом одновременно специальные вспомогательные вещества или изготовлены специальным методом, предназначенные для изменения скорости, места или времени высвобождения действующего вещества.
|
|
|
Различают капсулы с модифицированным высвобождением длительного и замедленного действия.
Капсулы кишечнорастворимые
― капсулы с высвобождением замедленного действия, которые должны быть устойчивыми к действию желудочного сока и высвобождать действующее вещество или вещества в кишечном соке.
Их изготавливают путем заполнения капсул гранулами или частицами, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой или путем покрытия твердых или мягких капсул кислотоустойчивой оболочкой.
Облатки
― представляют собой твердые лекарственные средства с твердой оболочкой и содержат одну дозу действующего вещества или веществ. Оболочку облатки изготавливают из пресного хлеба, обычно из муки риса. Оболочка состоит из двух предварительно изготовленных плоских цилиндрических частей. Перед применением облатку погружают в воду на несколько минут, затем проглатывают, запивая водой.
Преимущества капсул как лекарственной формы:
1. Желатиновые капсулы имеют высокую биодоступность, легко растворяются (30-45 минут в желудке), не нужно влажной грануляции, теплового воздействия, давления прессования как у таблеток.
2. Удобны для наполнения красящими, пачкающими и несовместимыми веществами (капсула в капсуле).
|
|
|
3.Оболочка предохраняет лекарственное вещество от воздействия воздуха, света, влаги, ныли, непроницаема для кислорода, летучих жидкостей (СС14, амилнитрита, эфирных масел).
4. Легко проглатывать детям и взрослым, отсутствие запаха и вкуса, физиологическая инертность.
5. Обеспечение локальности действия за счет введения в капсулы вспомогательных веществ, локализация действия, пролонгирование действия (спансулы).
6. Возможность применения не только per os но и другими путями (ректально).
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 859; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!