Протоколы ведения больных: определение, принципы формирования, структура, роль для практического здравоохранении.
Основой системы стандартизации в здравоохранении России являются протоколы ведения больных, которые разрабатываются с 1999 г. на федеральном уровне. Требования к разработке протоколов установлены отраслевым стандартом «Протоколы ведения больных. Общие требования», утвержденным приказом МЗ РФ от 03.08.1999 г. №303.
В период 1999—2003 гг. протоколы утверждались в статусе отраслевых стандартов и на них распространялись требования к разработке и внедрению нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Было разработано и утверждено восемь отраслевых стандартов — протоколов ведения больных.
Введение в действие Федерального закона от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании» изменило законодательную основу в сфере стандартизации в целом и в здравоохранении в частности. Из-за отсутствия подзаконных актов, формирующих нормативно-правовую основу деятельности в сфере стандартизации в здравоохранении, в настоящий момент нормативный статус протоколов окончательно не определен. Как и во всех других отраслях, до 2010 г. в здравоохранении предстоит решить вопрос об отмене или замене на национальные ранее принятых отраслевых стандартов и, соответственно, определить место протоколов и сформировать обновленные организационные механизмы их разработки и применения.
В настоящее время протоколы утверждаются Заместителем министра здравоохранения РФ. Подготовлены Методические рекомендации по разработке протоколов, утвержденные Минздравсоцразвития России. Протоколы более не носят статуса отраслевого стандарта, однако по-прежнему определяют требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. С момента введения в действие Закона «О техническом регулировании» утверждено 16 протоколов. Готовится национальный стандарт, который должен закрепить правила разработки протоколов в новом законодательном поле.
|
|
|
Одной из целей составления протоколов является улучшение координации работы врачей.
Каждый протокол охватывает все этапы медицинской помощи от первого обращения пациента за помощью до достижения определенного исхода — выздоровление, ремиссия), четко формулируя требования к каждому из них и одновременно описывая лечебно-диагностический процесс (медицинские технологии) и ожидаемые результаты.
Важным понятием, использующимся при разработке протоколов, является модель пациента. Под моделью понимают обобщенное описание пациента, регламентирующее алгоритмы ведения его в дальнейшем. Протоколы ведения больных разрабатываются на следующие разновидности моделей пациента:
|
|
|
- нозологическая модель,
- синдромальная модель,
- ситуационная модель.
В основе нозологической модели лежит заболевание с учетом стадии или фазы заболевания и возможные осложнения. Нозологическая модель включает наименование нозологической формы, стадию, фазу заболевания, осложнения (или отсутствие осложнений), указывается код заболевания по Международной классификации болезней 10-го пересмотра, перечисляются диагностические критерии и признаки отнесения пациента к конкретной модели. Ситуационная модель определяется клинической ситуацией – поступление экстренного больного в стационар, проведение анестезиологического пособия и т.д. Она связана с группой заболеваний, профильностью и функциональным назначением подразделения медицинского учреждения.
Протокол включает одну или несколько моделей пациентов, для каждой из которых формируются перечни медицинских услуг и групп лекарственных средств с учетом условий оказания медицинской помощи (стационарные, амбулаторно-поликлинические, в процессе транспортировки) и ее функционального назначения (диагностика, лечение, профилактика и др.).
|
|
|
Протоколы ведения больных состоят из четырех основных частей:
1. введение,
2. характеристика требований протокола,
3. графическое, схематическое и табличное представление протокола,
4. мониторирование протокола.
Во введении формулируются цели и задачи разработки и внедрения данного протокола и его концепция, область применения, литературные ссылки. Дается расширенное определение заболевания (синдрома, клинической ситуации), отражающее этиологию, патогенез, клиническую картину, вопросы терапии. Приводятся данные эпидемиологии, обосновываются медико-социальная значимость разработки данного протокола.
В разделе требования протокола ведения больных содержатся основные и дополнительные требования к профилактике, диагностике, лечению и реабилитации. Основные требования (обязательные к выполнению, по мнению разработчиков протокола) должны быть минимальными и реально выполнимыми на всей территории России. Тем не менее, отсутствие на части территорий оборудования, необходимого для диагностики и лечения определенных заболеваний, не может служить основанием для исключения требований из группы основных, если без этого эффективное лечение невозможно. Соотношение между основными и дополнительными требованиями может быть разным в различных областях медицины.
|
|
|
В протоколе ведения больных выделяют следующие обязательные компоненты:
- модель пациента,
- критерии и признаки диагностики заболевания, синдрома, выделения
стадии и фазы заболевания, определения клинической ситуации и осложнений,
- порядок включения пациента в протокол,
- условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи,
- перечни простых медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортимента,
- характеристика алгоритмов и особенностей выполнения простых медицинских услуг при данной модели пациента с указанием предпочтительных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности диагностических и терапевтических эффектов, осложнений и т.д.,
- перечни фармакотерапевтических групп лекарственных средств обязательного и дополнительного ассортимента,
- характеристика алгоритмов и особенностей медикаментозного лечения при данной модели пациента с приведением формулярных статей лекарственных средств,
- требования к режиму труда, отдыха, лечения и реабилитации,
- требования к диетическим назначениям и ограничениям,
- форма информированного согласия пациента при выполнении протокола,
- дополнительная информация для пациента и членов его семьи,
- правила изменения требований при выполнении протокола и порядок исключения пациента из протокола,
- возможные исходы для данной модели с учетом каждого этапа диагностики и лечения, временных параметров достижения исхода,
- характеристика исхода,
- стоимость протокола.
По основному содержанию структура протокола ведения больных включает 3 основных блока: модель пациента, перечень медицинских услуг и лекарственных средств и правила их применения, исходы лечения.
В приложении к протоколу даются формулярные статьи на основные лекарственные средства, упомянутые в алгоритмах назначения лекарственной терапии.
Протоколы ведения больных разрабатываются рабочей группой, состоящей из экспертов – специалистов в определенной области медицины. При разработке протоколов и выборе простых медицинских услуг для внесения их в перечень обязательного ассортимента эксперты должны проанализировать научные доказательства эффективности, безопасности, экономичности методов диагностики, лечения или фармакотерапевтической группы лекарственных препаратов для данной модели пациента, и оценить ряд других параметров (например, степень доступности метода).
Разработка протоколов проводится в соответствии с приоритетным перечнем заболеваний, который формируется с учетом показателей статистической отчетности о состоянии здоровья населения (заболеваемость, смертность, инвалидность), распространенности и социальной значимости заболевания, наличия современных медицинских технологий, повышающих качество медицинской помощи при данном заболевании. Для обоснования требований протокола используют результаты научных клинических исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии, с учетом экономической целесообразности их применения. Для включения в протокол конкретной медицинской технологии анализируют показатели по каждому разделу протокола, которые определяют по результатам клинико-эпидемиологических исследований (таблица 2).
Таблица 2
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 1381; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!