Показатели, учитываемые при обосновании необходимости включения в протокол конкретных медицинских технологий
| Разделы протокола | Показатели |
| Методы диагностики | - чувствительность, - частота положительных результатов диагностики при наличии заболевания, - специфичность, - частота отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания, - прогностическая ценность, - вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики, - отношение правдоподобия, - отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия |
| Методы профилактики, лечения, реабилитации | - действенность, - частота доказанных положительных результатов в искусственно созданных экспериментальных условиях, - эффективность, - частота доказанных положительных результатов в условиях клинической практики |
| Лекарственные средства | - терапевтическая эквивалентность, - близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами; - биоэквивалентность, - результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имеющим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог) |
| Скрининг | - характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность), - распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать, - положительную прогностическую ценность теста. |
| Медицинские технологии | - безопасность, - вероятность развития нежелательных побочных эффектов; - доступность, - возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи); - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение «затраты / эффективность» |
Для соблюдения принципа единообразия при формировании протоколов используется утвержденная 12 июля 2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении. Данный документ представляет собой комплекс классификаторов простых медицинских услуг, сложных и комплексных медицинских услуг, работ в здравоохранении, медицинских манипуляций и процедур, услуг медицинского сервиса. Каждая работа или услуга вносится в текст протокола в формулировке, указанной в Номенклатуре, и со своим уникальным кодом.
|
|
|
Стандарты медицинской помощи: определение, структура, принципы формирования.
Помимо протоколов в системе стандартизации в здравоохранении с 2004 г. существуют стандарты медицинской помощи. Стандарты представляют собой формализованное описание (в табличной форме) объема медицинской помощи, оказание которой должно быть обеспечено пациенту с конкретной нозологической формой (заболеванием), синдромом или в конкретной клинической ситуации. Работа по их созданию инициирована Министерством здравоохранения и социального развития РФ в связи с необходимостью нормативно-правового обеспечения оказания дополнительной бесплатной медицинской помощи гражданам, имеющим право на набор социальных услуг.
|
|
|
Как уже говорилось выше, в настоящее время в соответствии Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь на территории Российской Федерации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Также как протокол, каждый стандарт начинается с модели пациента, который подлежит курации согласно представленному плану. Модель включает основные характеристики пациента, определяющие тактику диагностики и лечения, и состоит из:
|
|
|
- наименования нозологической формы или синдрома;
- соответствующего кода по МКБ -10;
- возрастной категории,
- пола пациента;
- фазы заболевания и стадии;
- наличия осложнений (или указываются отсутствие осложнений).
Стандарт может включать одну или несколько моделей.
Для каждой модели пациента определяются условия оказания (амбулаторно-поликлиническая, стационарная), функциональное назначение медицинской помощи (диагностика, профилактика, лечение и реабилитация), сроки лечения соответствующего заболевания.
Для каждой модели разработаны:
- перечень медицинских работ и услуг для диагностики заболевания;
- перечень медицинских работ и услуг для лечения заболевания;
- перечень групп лекарственных средств и международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения заболевания.
В перечнях диагностических и лечебных работ и услуг указаны:
- код медицинской работы (услуги) — согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;
- наименование медицинской работы (услуги) — согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;
- частота предоставления работы (услуги) в группе пациентов, подлежащих ведению по данному плану;
|
|
|
- кратность оказания услуги каждому пациенту.
В стандарте могут быть указаны как простые медицинские услуги (например, измерение массы тела, определение содержания белка в моче), так и сложные и комплексные: например, первичный прием (осмотр, консультация) врачом-неврологом. Состав сложных и комплексных медицинских услуг расшифрован в соответствующем разделе Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.
Частота предоставления услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данному плану, отражает вероятность выполнения медицинской работы (услуги) для данной модели пациента на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1,0 означает, что всем 100% пациентам, к которым применяется данный стандарт, необходимо предоставить названную услугу. Цифры менее 1,0 (десятые и сотые доли) означают, что настоящая услуга оказывается не всем пациентам. Так, при частоте 0,1 услуга предоставляется 10% пациентов, а при частоте 0,05 – 5%. Частота предоставления услуги определяется экспертами-разработчикамис учетом доказательств ее эффективности, безопасности и экономической целесообразности, а также собственного опыта практической работы.
Медицинские услуги с частотой выполнения 1,0 формируют основной перечень медицинских услуг, а услуги с частотой выполнения менее 1,0 – дополнительный перечень. Основной перечень – это набор медицинских услуг, который должен быть предоставлен всем пациентам в рамках конкретного МЭС, независимо от особенностей течения заболевания. Дополнительный перечень, в свою очередь, учитывает особенности течения заболевания.
Далее приводится перечень групп и международных непатентованных названий лекарственных средств для лечения, при этом указываются:
• Фармако-терапевтические группы лекарственных средств, которые должны быть назначены пациентам, соответствующим данной модели (например, «средства для лечения и профилактики инфекций»);
• группы лекарственных средств согласно анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации (подгруппа) (например, «противовирусные средства»);
• международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН). Торговые наименования лекарственных средств не могут указываться в МЭС, лекарственные средства указываются в МЭС исключительно согласно МНН.
• Кроме того, МЭС содержит:
• – форму выпуска, дозировку и пути введения лекарственного средства;
• – среднее число единиц лекарственного средства на курс лечения в стационаре, дневном стационаре при амбулаторном лечении;
• – частоту назначения лекарственного средства (потребность) в группе пациентов, подлежащих ведению в рамках данного МЭС. Расчет данной частоты аналогичен расчету частоты предоставления медицинской услуги.
Для фармакотерапевтических групп, групп по АТХ-классификации и МНН указывается частота назначения в группе пациентов, соответствующих данной модели; а для МНН также дополнительно указываются ориентировочная дневная доза (ОДД) и эквивалентная курсовая доза (ЭКД) лекарственного средства.
ОДД определялась в соответствии с рекомендациями клинических протоколов ведения больных или Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств. Представленная в стандартах ОДД является средней рекомендуемой дозой, которая главным образом должна использоваться для расчета необходимых на лекарственную терапию затрат. Она не отражает форму выпуска лекарственных средств и особенности их применения (возрастные различия в дозировках, титрование дозы и т.п.) и не предназначена для непосредственного использования врачом при назначении лекарства больному.
ЭКД равна количеству дней назначения лекарственного средства, умноженному на ОДД. Частота назначения, как и в перечне медицинских работ и услуг, может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что 100% пациентов, соответствующих данной модели, должны получать лекарственные средства данной фармако-терапевтической или АТХ-группы.
При оказании медицинской помощи врачи назначают лекарственные средства в дозах, рекомендованных инструкциями по их применению, алгоритмами медикаментозной терапии, описанными в протоколах ведения больных и иных нормативных документах и источниках информации, с учетом особенностей состояния здоровья и течения заболевания у конкретного больного.
Также как и протоколы, стандарты формируются рабочими группами из специалистов в соответствующей теме стандарта области медицины. Они меньше протоколов по объему, поскольку не включают описания алгоритмов оказания помощи, ссылок на уровень убедительности доказательств. В то же время стандарты содержат детализированную информацию по частоте оказания работ и услуг, частоте назначения и дозам лекарственных средств. Такая структура позволяет использовать стандарты для расчета затрат на оказание медицинской помощи.
Важным условием эффективного использования стандартов и протоколов в практическом здравоохранении является мониторирование процесса их использования, предполагающего сбор замечаний и предложений от медицинских учреждений, их обобщение и при необходимости внесение соответствующих коррективов в содержание (актуализация).
Таким образом, стандарт медицинской помощи – официальный документ, который определяет совокупность медицинских услуг, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и иных компонентов, применяемых при оказании медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или состоянии определенной степени тяжести.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1. Для решения, каких задач используют стандарты в здравоохранении?
2. Перечислите виды стандартов по обязательности выполнения требований.
3. Перечислите виды стандартов по уровню и общей иерархии системы их применения.
4. Приведите пример стандартов на ресурсы здравоохранения.
5. Приведите пример стандартов на организацию медицинских служб и учреждений.
6. Что такое технологические стандарты?
7. Что такое стандарты программ медицинской помощи?
8. Дайте характеристику медико-экономическим стандартам.
9. Приведите пример комплексного стандарта.
10. Дайте определение протоколу ведения больных.
11. Укажите основные исторические аспекты разработки протоколов ведения больных в РФ.
12. Назовите основные показатели, учитываемые при обосновании необходимости включения в протокол конкретных медицинских технологий.
13. Что в себя включает модель пациента?
14. Что является важным условием эффективного использования стандартов и протоколов в практическом здравоохранении?
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
Выберите один или несколько правильных ответов.
1. Стандарты в здравоохранении используются для решения следующих задач:
1. Выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
2. Определение правил, норм, рекомендаций в пределах одного отделения.
3. Определение баланса между затратами и качеством.
4. Защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
2. Протоколы ведения больных в Российской Федерации разрабатываются с:
5. 1997 г.
6. 1999 г.
7. 2002 г.
8. 2005 г.
3. Различают стандарты медицинской помощи все, кроме:
7. региональные;
8. законодательные;
9. национальные;
10. локальные;
11. обязательные;
12. рекомендательные.
4. В рамках стандарта медицинской помощи при частоте назначения, равной 0,1, медицинская услуга предоставляется:
1. 1% пациенту
2. 10% пациентов
3. 0,1% пациентов.
4. Всем пациентам.
5. Для каких стандартов характерно наличие стандарта диагностики лечения в сочетании со стоимостью медицинских услуг:
1. Технологические стандарты;
2. Комплексные стандарты;
3. Медико-экономические стандарты;
4. Стандарты программ медицинской помощи;
5. Стандарты организации медицинских служб и учреждений.
6. Стандарты организации медицинских служб предназначены для:
1. регламентации проведение комплекса мер, осуществляемых для отдельных групп населения, объединенных по характеру заболевания, возрасту, полу, социальному статусу, профессии, условиям труда и пр.;
2. использования при лицензировании учреждений здравоохранения и являются критериями, при обеспечении которых разрешается деятельность медицинских учреждений по заявленной специальности;
3. унификации взаимодействия между медицинским учреждением и финансирующими организациями, позволяют плательщику и спорные вопросы при оплате медицинских услуг и оценке качества медицинской помощи.
4. всего выше перечисленного.
13. Протоколы ведения больных утверждаются:
1. Министерством здравоохранения РФ;
2. министерством здравоохранения субъекта РФ;
3. Руководителем медицинской организации;
4. Протоколы ведения больных не утверждаются.
14. Какой компонент является обязательным в протоколе ведения больных:
1. Требования к режиму труда, отдыха, лечения и реабилитации;
2. Перечни простых медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортимента;
3. Форма информированного согласия пациента при выполнении протокола;
4. Стоимость протокола;
5. Ничего из выше перечисленного
6. Все выше перечисленное
9. Какие стандарты можно рассматривать на примере работы регионального МНТК «Микрохирургия глаза»:
1. Стандарты программ медицинской помощи;
2. Комплексные стандарты;
3. Технологические стандарты;
4. Медико-экономические стандарты.
10. Медицинская помощь на территории Российской Федерации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, в соответствии с:
1. Федеральным законом от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании»;
2. Федеральным законом от 28.06.1991г. №1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;
3. Федеральным законом от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
11. Стандарт медицинской помощи содержит:
1. Детализированную информацию по частоте оказания работ и услуг.
2. Описание алгоритмов оказания помощи, ссылки на уровень убедительности доказательств.
3. Информацию о частоте назначения и дозам лекарственных средств.
12. По уровню и общей иерархии системы применения различают:
1. Международные стандарты;
2. Локальные стандарты;
3. Законодательные стандарты;
4. Национальные стандарты;
5. Рекомендательные стандарты.
13. Какой показатель, учитываемый при обосновании необходимости включения в протокол метода диагностики, лишний?
1. Чувствительность.
2. Специфичность.
3. Действенность.
4. Прогностическая ценность.
14. Набор структурно-организационных, технологических стандартов и стандартов организационных программ, регламентирующих деятельность определенной медицинской специальности или службы – это:
1. Медико-экономические стандарты.
2. Комплексные стандарты.
3. Технологические стандарты.
4. Стандарты организации медицинских служб и учреждений
15. Количество дней назначения лекарственного средства, умноженное на ОДД – это:
1. Частота назначения
2. Эквивалентная курсовая доза.
3. Финансовые расходы по статье «Медикаменты».
4. Стоимость лечения данным лекарственным препаратом.
Глава 4. Медико-экономические стандарты (МЭС). Клинико-статические группы. Оценка экономической эффективности оплаты медицинской помощи, основанной на применении МЭС. Методика расчета стоимости МЭС.
Стандартизация медицинской помощи при оказании бесплатной медицинской помощи является одним из путей выполнения Территориальной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению в РФ. Для создания эффективной финансовой системы в области экономики здравоохранения, решения задач ценообразования и тарифного регулирования политика государства в настоящее время направлена на разработку и внедрение медико-экономических стандартов (МЭС). Разработка стандартов позволяет оптимально использовать ресурсы здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ): в стандартах прописывается объем медицинской помощи, предоставляемый государством пациенту с тем или иным заболеванием, а также просчитывается примерная стоимость лечения. Предполагается, что МЭС должны защищать законные интересы пациента и права врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов и позволят объективно оценить объем оказанной медицинской помощи.
Разработка МЭС требуется для решения следующих задач:
– для выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациента;
– для проведения экспертизы качества и объема оказанной медицинской помощи в соответствии со стандартом помощи по конкретному заболеванию;
– для расчета необходимых затрат на оказание медицинской помощи.
Стоит отметить, что медико-экономические стандарты, внедряемые Минздравом РФ в последние годы, являются клинико-экономическими стандартами – нормативными документами, описывающими оптимальный объем медицинской помощи, которая должна быть оказана пациенту с конкретным заболеванием с количественными характеристиками медицинских технологий, частоты предоставления услуг, среднего количества их назначений на отдельный случай лечения, дозы, а также количества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В литературе не принято однозначного определения двух понятий – медико-экономический стандарт и клинико-статистическая группа. Более того, за рубежом используется только термин «клинико-статистическая группа», т.е. не существует понятия «медико-экономический стандарт». Поэтому в работе при анализе зарубежного опыта будет применяться только термин КСГ, под которым понимается укрупненная нозологическая форма заболевания, характеризующаяся нормативной технологией лечения и нормативными затратами медицинских ресурсов, выраженная в стоимостной форме.
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 828; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!