Стандартизация управления процессом оказания медицинской помощи.
2.1. Положения об организации оказания медицинской помощи и порядки оказания медицинской помощи, устанавливающие в том числе правила организации медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений, а также условия оказания медицинской помощи в разрезе ее вида, профилей, заболеваний или состояний.
Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи.
Перечень с 2015 года является неотъемлемой частью Программы государственных гарантий.
2.3. Лекарственные формуляры. Главной целью ведения формулярной системы является рациональная клинически и экономически эффективная лекарственная терапия. В 2006 году для рассмотрения вопросов, связанных с организационными процессами лекарственного обеспечения, был создан Формулярный комитет, основными задачами которого являлись формирование Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, переиздание Справочника лекарственных средств, участие в работе по формированию протоколов ведения больных, стандартов медицинской помощи.
2.4. Национальные стандарты унифицирующие требования к качеству медицинской помощи, разработанные в рамках реализации Федерального закона от 27.12.2002 № 184-Ф «О техническом регулировании» и применяемые на добровольной основе.
Понятие «техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование в трех областях: техническое законодательство, стандартизация, оценка соответствия.
|
|
|
Основные принципы технического регулирования:
1. Применение единых правил установления требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
2. Соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
3. Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том числе потребителей;
4. Единая система и правила аккредитации;
5. Единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
6. Единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
7. Недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
8. Недопустимость совмещения одним органом полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации или сертификации;
|
|
|
9. Недопустимость совмещения одним органом полномочий по аккредитации и сертификации;
10. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
11. Недопустимость одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
В настоящее время в сфере здравоохранения приняты следующие национальные стандарты:
· «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005). Надлежащая клиническая практика представляет собой этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.
· «Клинические рекомендации (протоколы лечения)» (ГОСТ Р 56034-2014), «Оценка медицинских технологий» (ГОСТ р 56044-2014). Задачами данных стандартов, вступающих в силу с 1 июня 2015 года, являются: нормативное обеспечение процессов разработки, внедрения и оценки эффективности применения протоколов лечения, оптимизация правил выбора медицинских технологий для включения в нормативные документы оказания медицинской помощи.
|
|
|
· «Принципы надлежащей лабораторной практики» (ГОСТ Р 53434-2009). Данный стандарт предназначен для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах испытуемых объектов и/или об их безопасности для здоровья людей и/или окружающей среды.
· «Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения» (ГОСТ Р 52877-2007)
· «Нанотехнологии. Часть 7. Нанотехнологии в медицине Термины и определения» (ГОСТ Р 55720-2013/ISO/TS 80004 7:2011).
· «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования» (ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007).
· Для повышения эффективности и качества деятельности по информационному обеспечению в системе здравоохранения разработана группа национальных стандартов по разделу «Информатизация здоровья»:
· «Электронная история болезни. Общие положения» (ГОСТ Г 52636-2006);
|
|
|
· «Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения» (ГОСТ Р ИСО/ ТС 25238-2009);
· «Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программною обеспечения» (ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009);
2.5. Стандарты менеджмента качества. Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Для улучшения деятельности организации выделено 8 принципов менеджмента качества.
1. Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
2. Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
3. Вовлечение работников.
4. Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом
5. Системный подход к менеджменту. Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
6. Постоянное улучшение. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
7. Принятие решений, основанное на фактах. Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
Эти 8 принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 289; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!