Исторические этапы становления и развития стандартизации в здравоохранении России
Основные этапы развития стандартизации медицинской помощи в России представлены в таблице 1.
Таблица 1
Этапы развития стандартизации в здравоохранении России
| Период | Наименование стандарта |
| 1864-1917гг. |
|
| 1918-1991гг. |
|
| 1992-2001гг. |
|
| 2002-2006гг. |
|
| 2007-2011гг. |
|
| С 2012 и по наст. время |
|
История развития стандартизации насчитывает более века. С 1864 по 1917 год Медицинский совет Министерства внутренних дел Российской империи издавал инструкции для врачей (например, «Наставление о признаках истинной и мнимой смерти», «Наставление врачам при судебном осмотре и вскрытие мертвых тел»), что можно рассматривать как своеобразный подход к стандартизации оказания медицинской помощи.
|
|
|
Процесс стандартизации в здравоохранении СССР начинается с момента создания в 1925 году Комитета стандартизации при Совете труда и обороны и включает как развитие системы стандартизации в целом, так и отраслевой стандартизации.
Приказами Минздрава СССР утверждались положения по организации работы учреждений здравоохранения, служб, структурных подразделений, а также по оказанию медицинской помощи.
Минздрав СССР и республиканские министерства также утверждали методические рекомендации по отдельным заболеваниям, которые разрабатывались на основе анализа лучшего опыта или ошибок при лечении конкретных пациентов или групп пациентов специальными экспертными советами, ведущими научными учреждениями. Такие рекомендации содержали описание клинической картины, диагностики, рекомендации по лечению и профилактике. Их можно назвать прообразом клинических рекомендаций в современном понимании.
Единые государственные стандарты качества медицинской помощи (1992-2001гг.). В рамкахЗакона от 28.06.1991г. №1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», Указом Президента Российской Федерации от 26.09.1992г. №1137 «О мерах по развитию здравоохранения в Российской Федерации» был дан новый импульс развитию процесса стандартизации медицинской помощи. Минздраву России было поручено разработать комплекс нормативов по оказанию медицинской помощи в расчете на гражданина Российской Федерации, обеспечивающих гарантированный объем медицинской помощи и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, а также единые государственные стандарты качества медицинской помощи и методики ценообразования на оказание медицинских услуг населению.
|
|
|
Во исполнение данного Указа утверждено Временное положение о медицинских стандартах (нормативах) в системе медицинского страхования, которым медицинские стандарты классифицированы в зависимости от административно-территориального деления (государственные, территориальные) и по профессиональному принципу (диагностические, лечебно-технологические, стандарты качества лечения, медико-экономические, медико-технологические, научно-медицинские стандарты, профессиональные стандарты), а также выделены международные стандарты (ВОЗ).
Государственные медицинские стандарты разрабатывались независимыми экспертами по поручениям Минздрава России и утверждались соответствующими экспертными комиссиями в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ) и Международной классификацией процедур в медицине.
|
|
|
С конца 1999 года активно велась работа по созданию важнейших документов системы стандартизации — протоколов ведения больных, включающих детальное описание технологий и процедур диагностики и лечения заболеваний. К концу 2006 года было утверждено 26 протоколов. Методологическую основу создания этих документов определял ОСТ 91500.09.0001-1999 «Протоколы ведения больных. Общие требования».
Приняты отраслевые классификаторы, определяющие классификацию медицинских услуг и служащие основой для оплаты медицинской помощи: ОК 91500.09.0001-2001 «Простые медицинские услуги», ОК 91500.09.0002-2001 «Сложные и комплексные медицинские услуги», ОСТ 91500.09.0003-2001 «Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав».
Национальные стандарты и стандарты организаций (2002-2006гг.). К 2002 году была проделана большая работа по созданию и развитию системы стандартизации. Однако Федеральным законом от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании» были упразднены отраслевые и административно-территориальные стандарты, протоколы ведения больных. Теперь могли приниматься национальные стандарты и стандарты организаций. Применение стандартов становилось добровольным. Обязательные для выполнения требования к продукции, процессам и услугам могли устанавливаться только техническими регламентами.
|
|
|
В соответствии с указанным законом, стандартизация — это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Стандартизация осуществляется преимущественно в целях повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений.
Положения этого закона, распространяющие свое действие на медицинскую помощь, были шагом назад в развитии стандартизации как основы управления качеством медицинской помощи. Качество медицинской помощи определяется такими критериями, как эффективность, безопасность, доступность, своевременность, действенность, а Федеральный закон «О техническом регулировании» в основном регулировал вопросы безопасности и фактически не обеспечивал регулирования базовых составляющих качества медицинской помощи.
Вместе с тем, начиная с 2005 года, в рамках Закона «О техническом регулировании» созданным техническим комитетом по стандартизации «Медицинские технологии» проводилась работа по разработке национальных стандартов в области здравоохранения.
Стандарты медицинской помощи и медико-экономические стандарты (2007-2011гг.). В 2004 году разграничены полномочия по стандартизации в здравоохранении между уровнями власти. За федеральным уровнем закреплено полномочие по установлению стандартов медицинской помощи и контролю за их соблюдением. Таким образом, было возможно устанавливать федеральные стандарты медицинской помощи как «минимальные» и стандарты медицинской помощи региональные, которые должны были соответствовать федеральным либо быть выше.
С 1 января 2008г. Минздравсоцразвития России был наделен полномочиями по установлению стандартов медицинской помощи, стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и других федеральных стандартов в сфере здравоохранения.
К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан отнесено установление медико-экономических стандартов в соответствии с федеральными стандартами медицинской помощи. Это позволяло объединять стандарты медицинской помощи и медико-экономические стандарты в однородные группы на основе близкой стоимости и единых лечебных технологий и в дальнейшем формировать тарифы с учетом региональных различий в уровне заработной платы, цен на лекарственные препараты и медицинские изделия.
К этому времени приказами Минздравсоцразвития России было утверждено 612 стандартов. Приказы имели рекомендательный характер и в Минюсте России не регистрировались. При этом в процессе разработки стандартов отсутствовала гласность, разработчики не представляли интересы междисциплинарных групп, конфликт интересов не учитывался, результаты общественного обсуждения не обнародовались.
Важной вехой в развитии стандартизации стал приказ Минздравсоцразвития России от 11.08.2008 №410н «Об организации в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации работы по разработке Порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи». В соответствии с указанным нормативным документом в период 2009-2010 гг. утверждено 28 порядков оказания медицинской помощи по профилям заболеваний.
Федеральные порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи (с 2012 г. и по настоящее время). В 2012 году была принята новая Концепция развития национальной Системы стандартизации Российской Федерации на период до 2020 года, в рамках которой национальная система стандартизации включает в себя комплекс общетехнических стандартов и стандартов по отраслям экономики, стандарты безопасности труда и охраны здоровья, стандарты безопасности при чрезвычайных ситуациях и другие подсистемы стандартизации, а также участников работ по стандартизации, в том числе по стандартизации оборонной продукции (работ, услуг), и документы по стандартизации такой продукции.
Одними из приоритетных направлений в области национальной стандартизации стали, в том числе медицинские изделия, медицинские технологии и фармацевтика, биотехнологии, обеспечение безопасности труда и сохранения здоровья в части установления технических требований к продукции, а также менеджмент предприятий, оценка соответствия, защита прав потребителей.
Новый этап в развитии системы стандартизации в здравоохранении связан с принятым 21 ноября 2011 года Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Законом закреплена обязанность уполномоченного федерального органа устанавливать Положения об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи. В 2012 году утверждено Положение об оказании первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в конце 2014 года утверждено Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
С 1 января 2013 года вступила в силу часть 1 статьи 37 Федерального Закона №323, закрепляющая норму об организации и оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также в соответствии или на основе стандартов медицинской помощи, утвержденных Минздравом России и зарегистрированных в Минюсте России.
Резюмируя, следует еще раз отметить, что в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи осуществляются организация и оказание медицинской помощи, а также организация и осуществление и медицинской деятельности.
Применяются порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи в целях обеспечения доступности и качества медицинской помощи, а государственный контроль применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проводится в целях обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.
Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность.
Таким образом, порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи определяют качество самой медицинской помощи и качество, безопасность медицинской деятельности.
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 812; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!