Настойки. Их характеристика и классификация.
Метод мацерации.
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Настойки – старейшая лекарственная форма, не утратившая своего значения до настоящего времени. В ГФХ включены общая и частные статьи на настойки. Многие настойки выпускают по временным фармакопейным статьям (ВФС).
Настойки широко применяются в лечебной практике, как самостоятельные для внутреннего и наружного применения, а также в сочетании с другими препаратами входят в состав микстур, капель, мазей, пластырей.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ
Закрепить знания по теоретическим основам процесса экстрагирования, расширить знания по номенклатуре, составу, виду упаковки, способу хранения и применения настоек, уметь готовить и стандартизировать настойки, знать устройство и принцип действия машин и аппаратов, решать ситуационные задачи по производству настоек.
ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
· Приготовление настойки методом мацерации;
· Очистка настойки;
· Стандартизация настойки;
· Расчет материального баланса;
· Определение технологических показателей процессов: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Характеристика настоек. Требования Гос. Фармакопеи к настойкам;
2. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования;
3. Методы экстрагирования;
4. Сравнительная характеристика методов при получении настоек;
5. Номенклатура настоек. Частная технология приготовления настоек;
|
|
|
6. Выполнение лабораторной работы;
7. Решение обучающих и ситуационных задач.
УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Настойки (Tincturae) представляют собой окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.
При изготовлении настоек из одной весовой части растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья – 10 частей. В отдельных случаях настойки готовят 1:10 из сырья, не содержащего сильнодействующих веществ (настойка арники, календулы, боярышника) и в других соотношениях.
Настойки могут быть простыми, получаемыми из одного вида сырья, и сложными, представляющими смесь извлечений из нескольких растений, иногда с добавлением лекарственных веществ. Для получения настоек чаще используют высушенный растительный материал, в некоторых случаях – свежее сырье.
Способы приготовления
Для приготовления настоек могут быть использованы способы:
· Мацерация и ее разновидности.
· Перколяция.
· Растворение густых и сухих экстрактов.
В качестве экстрагента используются спирто-водные растворы различной концентрации - от 30% до 95%.
|
|
|
Статические и динамические способы экстракции.
Статические способы экстракции характеризуются периодическим введением извлекателя в сырье, а динамические - постоянной сменой экстрагента либо непрерывным движением и извлекателя, и растительного материала.
Среди статических и динамических способов извлечения встречаются периодические и непрерывные, что зависит от динамики движения сырья и экстрагента:
А) В периодических способах сырье и экстрагент поступают в экстракционный аппарат периодически, одной или несколькими порциями (одно- и многоступенчатые способы);
Б) В непрерывных - сырьё поступает непрерывным потоком.
В зависимости от направления потока сырья и экстрагента, способы непрерывной экстракции бывают прямо- и противоточные, т.е. с прямым или встречным потоком сырья и экстрагента.
Наиболее простыми способами экстрагирования являются статические, и в их числе простейший метод - метод настаивания, мацерации (лат. macerare - вымачивать, намачивать), применяемый также при изготовлении настоек. Мацерация
Раньше метод мацерации или настаивания (от лат. Maceratio – вымачивание) был широко распространен для получения настоек. В настоящее время его применение постепенно сокращается, потому что при экстрагировании этим методом трудно достигнуть полноты извлечения лекарственных веществ из растительного материала.
|
|
|
Мацерация проводится следующим образом. Измельченное сырье с предписанным количеством экстрагента загружают в мацерационный бак и настаивают при температуре 15-20оС, периодически перемешивая. Если специально не оговорены сроки, то настаивание проводят в течение 7 суток. После настаивания вытяжку сливают, остаток отжимают, отжатую вытяжку промывают небольшим количеством экстрагента, снова отжимают, отжатую вытяжку добавляют к слитой первоначально, после чего объединенную вытяжку доводят экстрагентом до требуемого объема.
В настоящее время мацерация в этом "классическом" виде не отвечает требованиям интенсификации производства и используется только в редких случаях.
Достоинством этого способа является простота метода и оборудования. Недостатками же служат:
а) неполнота экстракции действующих веществ (менее 90%),
б) большая продолжительность процесса,
в) завышенное содержание балластных веществ в извлечениях-ВМС,
г) трудоемкость (двойное прессование, промывка шрота).
Используются новые формы мацерации с максимальной динамизацией всех видов диффузии. Примерами таких модификаций мацерации являются:
|
|
|
Ремацерация или дробная мацерация с делением на части экстрагента или сырья и экстрагента. При этом общее количество экстрагента делят на 3-4 части и последовательно настаивают сырье с первой частью экстрагента, затем со второй, третьей и четвертой, каждый раз сливая вытяжку. Такое проведение процесса экстрагирования позволяет при меньших затратах времени полнее истощить сырье, так как постоянно поддерживается высокая разность концентраций в сырье и экстрагенте.
Мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента. Проводится в мацерационном баке (1) (рис. 1) с ложным (перфорированным) дном (2) на которое укладывают фильтрующий материал (3). Экстрагент, отделенный от сырья ложным дном, с помощью насоса (4) прокачивается через сырье до достижения равновесной концентрации. При этом время настаивания сокращается в несколько раз.
Вихревая экстракция или турбоэкстракция основана на вихревом, очень интенсивном перемешивании сырья и экстрагента при одновременном измельчении сырья. Турбинная мешалка вращается со скоростью 8000-13000 об/мин. Время экстракции сокращается до 10 мин, настойки получаются стандартными.
Рис. 1. Мацерационный бак с циркуляцией экстрагента
Ультразвуковая экстракция. Для интенсификации мацерационного процесса эффективно применение ультразвуковых колебаний. При этом ускоряется экстрагирование и достигается полнота извлечения действующих веществ. Источник ультразвука помещают в обрабатываемую среду или крепят к корпусу мацерационного бака в месте, заполненном экстрагентом и сырьем. Наибольший эффект от воздействия ультразвука проявляется тогда, когда клетка экстрагируемого материала хорошо пропитана проводящим ультразвук экстрагентом.
К другим видам динамизации мацерации относятся: размол сырья в среде экстрагента, например, в шаровой мельнице; ремацерация, сопровождающаяся прессованием на гидравлических прессах или вальцах. В последнем случае процесс повторяется до достижения равновесных концентраций. Метод позволяет сократить потери действующих веществ и экстрагента, так как в шроте остается небольшой объем вытяжки. В готовой настойке содержится высокое количество экстрактивных веществ.
Стандартизация.
В подавляющем большинстве настоек определяют содержание действующих веществ химическим (настойки, содержащие алкалоиды, дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты и др.) или биологическим (настойки, содержащие гликозиды сердечной группы и горькие вещества) методом. Если количество действующих веществ в настойках выше установленного предела или большей биологической активности, их разбавляют прибавлением чистого экстрагента или слабо концентрированной настойки. При содержании действующих веществ ниже нормы их укрепляют добавлением более концентрированной настойки.
К общим методам испытания настоек относят: проверку органолептических признаков, количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотности.
Хранение настоек
Настойки должны сохраняться в хорошо закупоренных склянках в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре 15°С. С течением времени могут появляться осадки и при соблюдении правил хранения – настойки “стареют”. Это связано с изменением растворимости биологически активных веществ и образованием нерастворимых соединений, в результате взаимодействия присутствующих в настойках веществ. В осадке могут содержаться сахара, дубильные вещества, органические кислоты, пигменты, следы алкалоидов, гликозидов и др. Настойки с осадком отфильтровывают и вновь стандартизуют. В случае соответствия числовых показателей требованиям ГФ их разрешается применять. Настойки используют для приема внутрь и как наружные средства.
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Задание №1. Приготовить 100 мл настойки методом мацерации (см. схема пр-ва настоек).
Задание №2.Провести очистку настойки.
Задание №3. Провести стандартизацию настойки.
Задание №4. Составить материальный баланс по этанолу. Рассчитать выход, трату, расходный коэффициент.
Задание №5. Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства настойки.
ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
1. Рассчитать необходимое количество сырья и экстрагента для получения 100 мл настойки валерианы.
2. Рассчитайте сколько миллилитров 96% этанола необходимо взять для получения 126 мл 70% этанола при изготовлении 100 мл настойки валерианы.
3. Рассчитайте необходимое количество сырья и экстрагента для получения 150 мл настойки белладонны.
4. Рассчитайте, сколько миллилитров 96% этанола необходимо взять для получения 180 мл 40% этанола при изготовлении 150 мл настойки белладонны?
5. Из 20 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,36% приготовлено 200 л настойки, отвечающей требованиям ГФХ (0,033% алкалоидов). Составьте материальный баланс по действующим веществам и вычислите выход, трату и расходный коэффициент.
6. Получено 198 л настойки красавки с содержанием 0,039% алкалоидов. Разбавить до стандарта (0,033%).
7. Получено 240 л настойки чилибухи, содержащей 0,29% алкалоидов. Как ее привести к норме (0,27% алкалоидов)?
8.Получено 100 л настойки красавки с содержанием в ней спирта 37%, для чего израсходовано 120 л спирта 40%. Рекуперировано из отработанного сырья 50 л 14,8% спирта. Составить баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату, расходный коэффициент.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1. Что представляют собой настойки?
2. Какими методами получают настойки?
3. В чем заключается метод мацерации?
4. В чем заключается способ дробной мацерации?
5. Укажите соотношение исходного сырья и готовой настойки при приготовлении из сильнодействующего и несильнодействующего растительного сырья.
6. В чем заключается очистка полученных настоек?
7. По каким показателям проводят стандартизацию настоек?
8. Какую аппаратуру применяют для приготовления настоек?
9. Объясните условия хранения настоек.
10. Приведите примеры фармакопейных настоек списка А, Б и несильнодействующих.
11. Сколько настойки должно получиться из 1 кг травы пустырника, 1кг листьев красавки?
12. Какие фармакопейные настойки готовят методом мацерации? Назовите основные технологические операции.
13. В чем заключается особенность изготовления настойки мяты?
Лабораторная работа № 4
Дата добавления: 2018-10-26; просмотров: 2631; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!