Розділ 7 Графічна частината специфікація обладнання
На кресленні наведено апаратурну схему виробництва імуноферментних тест-систем. На кресленні ПВП наведене розташування основного технологічного обладнання на плані приміщень та організація матеріальних потоків.
Специфікація обладнання.
Специфікація обладнання
| Індекс і номер за схемою | Найменування | Кількість одиниць | Технічна характеристика |
| ГФ1 | Машина пральна | 1 | «ARDOA400». (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц; 5 кг, час прання 2 години. |
| СШ2 | Шафа сушильна електрична | 1 | 2В-151, Одеське ВО "Медлабтехніка". Діапазон температур от + 40 до 200оС, 220 В, 60 кВт. |
| ГФ3 | Пакувальний апарат | 1 | |
| Р4 | Автоклав | 1 | ВК-75. 380 В; 6 кВт; 2,2 атм; 135 °С; 6 кВт |
| ГФ5 | Змішувач для розчинів | 1 | RuhrwerkeRW 28, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 60 - 400 об/хв. |
| Н6, Н25 | Насос вакуумний | 2 | «Milliporе», США. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, –0,6 атм |
| З7 | Збірник | 1 | Об’єм 50 л, сталь Х18Н10Т |
| Н8 | Насос перистальтичний | 1 | B. Braun, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, кількість автоматично видаваних доз 1 до 999 |
| Ф9 | Фільтр | 1 | |
| З10 | Збірник | 1 | Об’єм 50 л, сталь Х18Н10Т |
| ПЗ11,ПЗ16 | Повітрозабірник | 2 | |
| Ф12,Ф17 | Фільтр грубої очистки | 2 | 610´480 мм; опір не більше 10 Па |
| В13, В18 | Вентилятор канальний відцентровий | 2 | "Nirottomizer". 3600 м3/год.; 30 Па; 242 Вт; 220/240 В, 50 Гц |
| К14, К19 | Кондиціонер | 2 | “Дельфін-100”. 1630 м3/год.; 9–17 Вт; 380 В; 50 Гц |
| Ф15, Ф20, Ф35 | Фільтр повітряний | 3 | ФВМ 25.0. 1630 м3/год.; опір не більше 20 Па |
| Ф21 | Фільтр тонкої очистки повітря | 1 | НЕРА. 200-3000 м3/год.; опір не більше 20 Па |
| Н22 | Насос вакуумний | 1 | 5Д УХЛ-42. (220-380) В; парціальний остаточний тиск 1х10-3 мм рт. ст., повний остаточний тиск 2х10-2, геометрична потужність 0,83 л/сек. |
| Ф23 | Установка для одержання очищеної води | 1 | «Milli RX-20», Millipore, США . Продуктивність – 20 л/год. Характеристика очищ. води: аналіт. якості (типа 2), опір – 10-15 МОм; вміст орг. углерода – менш 50 ррв; видалення іонів – 94-98 %, бактерій і частинок – більш 99 %; 220 В; 50 Гц |
| З24 | Збірник для води | 1 | Millipore, США. 50 л, поліетилен високого тиску |
| ГФ 26 | Посудомийна машина | 1 | |
| Р27, 30 | Автоклав | 1 | АГ-2. 380 В; 6 кВт; 2 атм; 133 °С; 6 кВт |
| ГФ28 | Змішувач для розчинів | 1 | RuhrwerkeRW 28, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 60 - 400 об/хв. |
| КС29 | Терези | 1 | WRT 1C, Польща. 1-1000 г, ±1 г |
| ГФ31 | Посудомийна машина | 1 | |
| Х32, 48, Х 41 | Холодильна камера | 2 | ОРСК-115. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, – 30 °С, 180 Вт |
| Т33, Т56 | Ультратермостат | 2 | U-10, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 500 Вт, 25 – 80 °С, ± 0,1 °С |
| Т34 | Ферментер | 1 | Сталь 12Х18Н10Т,об’єм 0.150 м.куб., (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц; 32-42 °С |
| ГФ36,43,47,55 | Центрифуга | 4 | «JouanKR-22i», Jouan, США. (220-240) B; 50 Гц; макс. потужність 5300 В×А; макс. швид. 22500 об/хв |
| КС37 | Терези технічні | 1 | РН-10Ц13У. Допустиме навантаження до 1000 г |
| Х38 | Холодильник побутовий | 1 | «Nord». (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц; 90 дм3; 2,3 Вт; 2,3 кг/добу |
| РМ39 | Дезінтегратор ультразвуковий | 1 | УЗДН-А. (220±22) В; (50±0,1) Гц; 300 Вт; 22 кГц |
| ГФ40, 42, 46 | Змішувач | 3 | RuhrwerkeRW 28, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 60 - 400 об/хв. |
| ГФ47 | Колонка хроматографічна | 1 | Об’єм 50 мл, скло хімічне. |
| КС45 | Терези лабораторні | 1 | ВЛКТ – 500. Допустиме навантаження до 500 г |
| З49 | Збірник | 1 | Об’єм 20 л. Скло. |
| Н50 | Насос вакуумний | 1 | «Milliporе», США. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, –0,6 атм |
| Д51 | Апарат для сорбції антигенів на плашет | 1 | Labsystems 4540, Фінляндія. Доза 10–100 мкл |
| В52 | Вентилятор осьовий | 1 | СА150VO. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц; 95 Вт |
| СШ53 | Апарат для сушіння та повітряної термообробки | 1 | Тип ГПДТ-840. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 37 ± 1 °С |
| ПА54 | Пристрій вакуумно-пакувальний | 1 | РР-3. 350х240х94; середній час циклу 15-30 сек., 40 Вт |
| ГФ57 | Змішувач для розчинів | 1 | RuhrwerkeRW 28, Німеччина. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 60 - 400 об/хв. |
| Х58, Х65 | Холодильник | 1 | «SnaigeRd 290.0», Литва. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 290 л, 200 Вт |
| ВР59 | Терези аналітичні | 1 | WA – 21, Польща. Допустиме навантаження до 500 г |
| ВР60 | Терези хімічні | 1 | РН-10Ц13У. Допустиме навантаження до 1000 г |
| ВР61 | Терези технічні | 1 | РН-40Ц13У. Допустиме навантаження до 4000 г |
| ГФ62 | Апарат для приготування розчинів | 1 | Сталь 12Х18Н10Т,об’єм 0.125 м.куб., мішалка рамна, (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 120 об/хв., потужність 1.295 кВт. |
| Н63 | Насос вакуумний | 1 | «Milliporе», США. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, –0,6 атм |
| З64 | Збірник | 1 | Об’єм 50 л. Поліетилен високого тиску. |
| Д66 | Апарат для розливу та загвинчування флаконів пробками | 1 | KDL-980. 02.00.ПС. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 10-100 мл, ±2%, 2000 флаконів за годину |
| УС67 | Машина для наклеювання етикеток | 1 | Тип SL-400. (220 ± 22) В; (50 ± 1) Гц, 20 Вт, 2000 флаконів за годину |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РОЗДІЛ 8. Опис технологічної схеми
ДР. 1 Санітарна підотовка виробництва
ДР. 1.1 Підготовка персоналу до роботи в чистих приміщеннях.
В гардеробній, яка розташована на вході у виробничий будинок, знімають верхній одяг і одягають халат, шапочку (косинку) та змінне взуття. Для осіб, які роблять у приміщеннях ненормованого класу чистоти, цей комплекс одягу є робітничим (технологічним), а для персоналу чистих приміщень класу С -перехідним. Вхід у чисті приміщення здійснюють через приміщення підготовки (санпропускник), які мають два відділення. В першому відділенні знімають перехідний одяг, змінне взуття та особисті речі (плаття, костюми, панчохи, шкарпетки), залишаючи нижню білизну. Знятий одяг поміщають в індивідуальну шафу. Потім одягають індивідуальні шапочки, які зберігаються в спеціальній шафі під бактерицидним опромінюванням, миють і обробляють дезинфікуючими розчинами руки. Після чого проходять в друге відділення приміщення підготовки, беруть з індивідуальної полиці пакунок із стерильним комплектом технологічного одягу (комбінезон, шлем-капелюх, бахіли та гумові рукавички). Пакунок, в який був загорнений одяг, складають в ємність з кришкою, яка відкривається за допомогою ніжної педалі. Далі через обдувний шлюз входять в виробниче приміщення класу чистоти С.
|
|
|
При необхідності вийти з чистого приміщення проходять ті ж процедури в оберненому порядку.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 340; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!