Перелік виробників кінцевого продукту
| Виробник | Країна | Примітка |
| AGFA HEALTH Care N.V. | Бельгія | Виготовення тест-систем, плівок, медичне обладнення. |
| Biochemical Systems International SRL | Італія | Набори для ІФА-аналізу інфекційних захворювань; лабораторні фотометри. |
| InTec Products Inc | Китай | Вироби лабораторного обладнання ( IVDinvitrodiagnostic); пропонує експрес-тести для визначення ВІЛ, вірусу гепатиту В, вірусу гепатиту С, малярії, туберкульозу, сифілісу, маркерів раку, наркотиків, та тести на фертильність. |
| Sarstedt AG&Co | Німеччина | Пропонуємо тест-системи для діагностики туберкульозу, ВІЛ/СНІД, онкомаркери, а також ІФА набори для діагностики інфекційних захворювань. |
| Becton Dickinson | США | ІФА набори для діагностики інфекційних захворювань; обладнання для ІФА. |
| ТОВ «МедБіоАльянс» | Україна | ІФА тест-системи для діагностики маркерів інфекційних захворювань. Контрольні та кваліфікаційні панелі сироваток для оцінки якості ІФА тест-систем та контролю лабораторних досліджень при діагностиці маркерів інфекційних захворювань. Швидкі тести для проведення ІХА аналізу. |
| ООО «НПЛ Гранум» | Україна | Пропонує набори ІФА власного виробництва для оцінки функції щитовидної залози, визначення гіпофізарних гормонів, статевих гормонів, гормонів надниркових залоз, онкомаркерів, гуморальної ланки імунітету, діагностики аутоімунних захворювань, для моніторингу вагітності. |
Отже на вітчизняному ринку тест системи представлені компаніями ТОВ «МедБіоАльянс» таООО «НПЛ Гранум»а решта постачається в нашу країну закордонними імпортерами. Проект виробництва спрямований на ліквідацію іноземної продукції з українського ринку. Враховуючи кількість продукції, випускаємої вітчизняними виробниками, дане виробництво забезпечить 70% потреб.
|
|
|
Розрахунок потреби у субстанції тест-системах
Згідно зі статистичною інформацією [ ] кількість людей, що знаходилися на диспансерному обліку на 2017 рік складала близько 535 000 чоловік. Також слід рахувати «споживачами» людей, які постійно контактують з хворими на активні форми легеневого туберкульозу. Такими можна вважати членів сімей хворих (≈ 150 000×2=300 000), а також працівників туберкульозних диспансерів (≈ 20 000). Дуже важливим питанням постає діагностика туберкульозу у хворих на СНІД, оскільки ця категорія людей є надзвичайно чутливою до всіх видів інфекцій, до цієї групи віднесемо і ВІЛ-інфікованих, як потенційних хворих. Кількість офіційно зареєстрованих носіїв ВІЛ/СНІД складає приблизно 70 000. Також пропонується проводити діагностику людей, що перебувають у виправних закладах (≈ 180 000) і персонал в’язниць та СІЗО (≈ 10 000), оскільки умови існування засуджених сприяють широкому поширенню хвороби. Отже, загальнакількість людей, які потребують досліджень щодо ранньої діагностики туберкульозу складає1 115 000 чоловік.
|
|
|
Для цих груп населення пропонується проходити діагностику саме за допомогою ІФА-тесту на туберкульозне менше ніж два рази на рік, крім того необхідно врахувати запасну кількість аналізів для передбачуваного щорічного приросту кількості людей, пов’язаної з хворобою. Цю кількість будемо вважати рівною 10% від загальної суми. Отже загальна кількість аналізів складає 1 106 000 разів.
В розробленій тест-системі використовується стандартна плашка, розрахована на проведення 96 аналізів, але оскільки навіть при проведенні одного аналізу необхідно проводити позитивний і негативний контролі. Також, при найменшому відхиленні результатів аналізу в позитивну сторону, проводяться повторні аналізи, це необхідно для отримання точного результату. Отже робимо припущення, що одною тест-системою можна дослідити зразки плазми в середньому 76 чоловік.
Отже поділивши кількість споживачів на кількість аналізів, що забезпечуються одним набором(1 106 000 / 76 = 14 000 ) отримуємо кількість тест-систем, необхідну на рік для забезпечення потреб України.
|
|
|
Розрахунок річної потужності виробництва субстанції (основи тест-системи), об’єму ферментера та кількості виробничих циклів
Виробничий біосинтез здійснюють у ферментері об’ємом 0,1 м3 з коефіцієнтом заповнення, 0,5.
Робочий об’єм ферментера (Vроб) визначають за формулою:
Vроб.=Vг.ф.×Кзап., (2.1)
де: Vг.ф. – геометричний об’єм ферментера;
Кзап– коефіцієнт заповнення, 0,5.
Vроб.=0,1×0,5 =0,25 м3
Кількість посівного матеріалу (доза) становить 10 % від об’єму поживного середовища. Отже, для одержання 0,25 м3 (250 л) культуральної рідини потрібно:
Vроб.1=250×0,1=25 лпосівного матеріалу.
Для одержання 25 лкультуральної рідини треба мати:
Vроб.2=25×0,1=2,5 л посівного матеріалу.
Для одержання 2,5 лкультуральної рідини потрібно мати:
Vроб.3=2,5×0,1=0,25 л посівного матеріалу.
Таку кількість посівного матеріалу одержують культивуванням культури в качалочних колбах об‘ємом 0,75 дм3. Кількість колб – 2 шт.
Отже, процес одержання посівного матеріалу для забезпечення виробничого біосинтезу у ферментері об’ємом 0,1 м3 з коефіцієнтом заповнення 0,5 буде проходити у 3 етапи.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 285; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!