ТЕМА: ИЗГОТОВЛЕНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ, ТРЕБУЮЩИХ СТАБИЛИЗАЦИИ
1. Значимость изучаемой темы
В процессе хранения и стерилизации инъекционных растворов, особенно при использовании в качестве таро-упаковочного материала флаконов из низкосортного стекла, возможно изменение физико-химических свойств некоторых лекарственных препаратов. В этой связи вопросы стабильности, условий и сроков хранения инъекционных растворов приобретают особо важное значение. Несмотря на многообразие и сложность протекающих процессов разложения, имеется возможность выбора оптимальных стабилизаторов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов. Использование различных видов стабилизации позволяет получать высококачественную и терапевтически эффективную лекарственную форму. Знания и навыки, приобретаемые студентами в процессе изготовления инъекционных растворов со стабилизаторами, необходимы в практической деятельности провизора.
2. Цель:
Уметь готовить инъекционные растворы со стабилизаторами и оценивать их качество.
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению, оформлению к отпуску инъекционных растворов со стабилизаторами;
ü свойства стабилизаторов, используемых для приготовления инъекционных растворов;
ü последовательность выполнения операций при приготовлении инъекционных растворов со стабилизаторами.
Уметь:
|
|
|
ü рассчитывать количество лекарственных веществ, воды для инъекций, стабилизаторов;
ü зная физико-химические свойства лекарственных веществ, выбирать и обосновывать оптимальную технологию;
ü проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрация, стерилизация;
ü оценивать качество инъекционных растворов со стабилизаторами;
ü оформлять лекарственную форму к отпуску.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Значение стабилизаторов при изготовлении растворов для инъекций.
2. Стабильность и факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов.
3. Особенности приготовления инъекционных растворов солей слабых оснований и сильных кислот.
4. Особенности приготовления инъекционных растворов солей сильных оснований и слабых кислот.
5. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ.
6. Особенности комплексной стабилизации инъекционных растворов глюкозы, аскорбиновой кислоты.
7. Номенклатура инъекционных растворов со стабилизаторами.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задание для подготовки к занятию.
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
|
|
|
Учебный материал
При изготовлении инъекционных растворов необходимо принимать меры к обеспечению сохранности лекарственных веществ. Стабильность – неизменность свойств содержащихся в растворах лекарственных веществ, достигается подбором оптимальных условий стерилизации, использованием консервантов, применением стабилизаторов, соответствующих природе лекарственных веществ. Несмотря на многообразие и сложность процессов разложения лекарственных веществ, наиболее часто имеют место гидролиз и окисление. Гидролизу подвергаются соединения различных классов: соли, эфиры, белки, углеводы и другие. На степень гидролиза оказывают влияние химическая природа вещества, температура и рН раствора. Концентрация водородных ионов является существенным стабилизирующим фактором.
Лекарственные вещества, требующие стабилизации их водных растворов можно разделить на три группы:
1) соли, образованные сильными кислотами и слабыми основаниями,
2) соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами,
3) легкоокисляющиеся вещества.
Стабилизация растворов солей сильных кислот и слабых оснований (соли алкалоидов и азотистых оснований) осуществляется добавлением кислоты. Водные растворы таких солей имеют вследствие гидролиза слабокислую реакцию. При тепловой стерилизации и хранении таких растворов рН повышается ввиду усиления гидролиза, сопровождающегося уменьшением концентрации водородных ионов. Сдвиг рН раствора приводит к гидролизу солей алкалоидов с образованием мало растворимых оснований, которые могут выпадать в осадок. Прибавление к растворам солей сильных кислот и слабых оснований свободной кислоты подавляет гидролиз и таким образом обеспечивает стабильность инъекционного раствора. Количество кислоты, необходимое для стабилизации растворов солей, зависит от свойств вещества, а также оптимальной границы рН раствора (обычно рН 3,0–4,0). В частности, для стабилизации растворов дибазола, новокаина, спазмолитина, совкаина, атропина сульфата, стрихнина нитрата и других используют 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты.
|
|
|
Стабилизация солей сильных оснований и слабых кислот осуществляют добавлением щелочи или натрия гидрокарбоната. Растворы солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами, диссоциируют с образованием слабодиссоциирующей кислоты, что ведет к увеличению рН раствора. Для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавить щелочь. К числу солей, стабилизируемых едким натрием или натрия гидрокарбонатом, относятся никотиновая кислота, кофеин-бензоат натрия, натрия тиосульфат, натрия нитрит и др.
|
|
|
Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ. К легкоокисляющимся лекарственным веществам следует отнести аскорбиновую кислоту, натрия салицилат, сульфацил натрия, стрептоцид растворимый, аминазин и другие.
Для стабилизации этой группы препаратов используют антиоксиданты – вещества, обладающие большим окислительно-восстановительным потенциалом, чем стабилизируемые лекарственные вещества. К этой группе стабилизаторов относятся натрия сульфит и метабисульфит, ронгалит, кислота аскорбиновая и другие. Другая группа антиоксидантов способна связывать ионы тяжелых металлов, катализирующих окислительные процессы. К ним относятся этилендиаминтетрауксусная кислота, трилон Б и другие.
Растворы ряда веществ не могут приобрести необходимую устойчивость при использовании какой-либо одной формы защиты. В этом случае прибегают к комбинированным формам защиты. Комбинированную защиту используют для растворов натрия сульфацила, адреналина гидрохлорида, глюкозы, кислоты аскорбиновой и некоторых других веществ.
Задание 2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.
1. Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: По 2 мл 1 раз в день подкожно.
1.1. Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 50 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa: По 2 мл 1 раз в день подкожно.
1.2. Свойства ингредиентов
Dibazolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде (ГФ X, ст. 212).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Дибазол.
Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения для 1 % раствора 2 и 4 мл.
В.р.д. – 0,02
В.с.д. – 0,04
в 2 мл 1 % раствора содержится 0,02 дибазола.
Разовая доза 0,02
Суточная доза 0,02
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
1.6. Паспорт письменного контроля.
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae pro iniectionibus ad 50ml Dibazoli 0,5 Solutionis acidi hydrochlorici 0,1М 50 ml Объем 50 мл Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона
Дибазола 0,5
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 0,5 мл
Воды для инъекций до 50 мл
Сmax дибазола=  =4,87%>>1%
КУО не учитывают
|
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество, трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1н раствором хлористоводородной кислоты.
В асептических условиях в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористоводородной кислоты и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.
1.8. Упаковка и оформление
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества
ü Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.
ü Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует требоваиям НД.
ü Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют.
ü Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%).
2. Возьми: Раствора глюкозы 5% 150 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: Для внутривенного введения.
3. Возьми: Раствора стрептоцида 10% 60 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: По 20 мл внутривенно.
4. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: По 1 мл внутримышечно.
5.Возьми: Раствора спазмолитина 0,5% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки.
6. Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1% 30 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 1 мл внутривенно.
7. Возьми: Раствора новокаина 0,25% 100 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 2 мл внутримышечно 1 раз в день.
8. Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1% 100 мл
Простерилизуй!
Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 мл подкожно.
9. Возьми: Раствора адреналина гидротартрата 0,18% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 1 мл 2 раза в день.
10. Возьми: Раствора новокаина 2% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 1 мл 2 раза в день.
11. Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 20% 25 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: По 1 мл подкожно.
12. Возьми: Раствора цитизина 0,15% 100 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 1 мл внутривенно 2 раза в день.
13. Возьми: Раствора дипразина 2,5% 50 мл
Выдай. Обозначь: По 2 мл 2 раза в день внутримышечно.
14. Возьми: Раствора морфина гидрохлорида 1% 20 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 2 мл под кожу.
15. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 5 мл внутривенно.
5. Лабораторная работа студентов
5.1. Задания для выяснения исходного уровня знаний.
1. При изготовлении инъекционного раствора аскорбиновой кислоты студент использовал воду для инъекций, которая хранилась в течение 24 часов. Правильно ли поступил студент?
2. Студент при изготовлении 5% инъекционного раствора новокаина стерилизовал его при температуре 120°С 8 минут. Оцените действия студента.
3. При изготовлении 30% инъекционного раствора натрия тиосульфата студент добавил к раствору натрия гидрокарбонат. Правильно ли поступил студент и почему?
4. Студент приготовил 5% инъекционный раствор новокаина и стабилизировал его 0,1М раствором хлористоводородной кислоты. Оцените правильность действия студента.
5. Студент, готовя вспомогательный материал для асептического блока, стерилизовал фильтры при температуре 120°С 30 мин. Правильно ли выбрал студент режим стерилизации?
6. Студент для стабилизации инъекционного 1% раствора никотиновой кислоты использовал натрия гидрокарбонат. Правильно ли поступил студент?
7. Студент приготовил 100 мл 5% инъекционного раствора кислоты аскорбиновой и простерилизовал его при 120° С 8 мин. Оцените действия студента.
8. Вату, бинты студент для работы в асептическом блоке стерилизовал при температуре 132°С 30 минут. Оцените действия студента.
9. Для стабилизации 1% инъекционного раствора дибазола студент использовал раствор 0,1М едкого натра. Правильно ли поступил студент?
10. Ввиду отсутствия натрия метабисульфита студент использовал для стабилизации раствора легко окисляющегося вещества 0,25% раствора нипагина. Правильно ли поступил студент?
11. Студент с целью ускорения работы по изготовлению инъекционных растворов одновременно готовил 1 % и 2% растворы новокаина. Оцените действие студента.
12. При проверке герметичности укупорки флаконов после стерилизации инъекционного раствора, установлено, что алюминиевый колпачок прокручивается при проверке вручную, студент сменил колпачок и повторно простерилизовал раствор. Правильно ли поступил студент?
13. Студент для стабилизации 10% раствора кофеина-бензоата натрия использовал 0,1М раствор едкого натра. Правильно ли поступил студент?
14. Для стабилизации инъекционного раствора натрия салицилата студент использовал 0,1М раствор едкого натра. Правильно ли поступил студент?
15. Студент подверг пробки из натурального каучука тепловой стерилизации при 180°С в течение 60 минут. Оцените действия студента.
5.2. Самостоятельная работа студентов на занятии
Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.
Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.
Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.
ЗАНЯТИЕ №26
ТЕМА: ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ
1. Значимость изучаемой темы
Плазмозамещающие (инфузионные) растворы являются самой сложной группой инъекционных растворов. По составу растворенных веществ они способны поддерживать жизнедеятельность клеток и переживающих органов и не вызывать существенных сдвигов физиологического равновесия в организме. Применяются в экстремальных условиях при различных патологических состояниях, сопровождающихся потерей крови, шоком, нарушением водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния организма. Инфузионные растворы по своим свойствам максимально приближаются к плазме человеческой крови. Они должны быть изотоничными, изогидричными (содержать хлориды калия, натрия, кальция и магния в соотношении и количествах, типичных для сыворотки крови); рН растворов должна приближаться к рН крови (7,36). Инфузионные растворы, как правило, содержат глюкозу и ВМС.
Приготовление инфузионных изотонических растворов требует определенных предосторожностей во избежание образования осадков карбонатов кальция или магния.
2. Цель
Уметь готовить инфузионные (физиологические) изотонические инъекционные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü требования нормативной документации по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску инфузионных инъекционных растворов из аптек;
ü конструкцию бюреточных установок и правила их эксплуатации.
Уметь:
ü оценивать правильность прописывания рецепта, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;
ü выбирать и обосновывать рациональный способ приготовления инфузионных (физиологических) растворов;
ü проводить расчеты необходимых количеств лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления инъекционных инфузионных растворов;
ü осуществлять основные технологические операции по приготовлению инфузионных растворов (отвешивать, отмеривать, растворять, фильтровать, осуществлять визуальный контроль, герметически укупоривать, оформлять к стерилизации, стерилизовать);
ü оценивать качество инфузионных растворов;
ü упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Правила приготовления растворов для инъекций (стерилизация, устойчивость в процессе стерилизации и хранения). Правила асептики.
2. Устройство и оборудование стерильного блока. Аппаратура.
3. Правила работы с аппаратами и приборами для получения апирогенной воды, для фильтрации и стерилизации инъекционных растворов.
4. Подготовка аптечной посуды и вспомогательных материалов при приготовлении инфузионных растворов (мойка и стерилизация посуды, обработка пробок, бумажных фильтров, ватных тампонов, марлевых салфеток и т. д.).
5. Требования, предъявляемые к препаратам, используемым для приготовления инъекционных растворов.
6. Расчеты количества воды и препаратов для приготовления инфузионных растворов. Изотонирование инфузионных растворов.
7. Оценка качества инфузионных растворов.
8. Упаковка, оформление к отпуску и хранение инфузионных растворов.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию.
4.1. Задания для подготовки к занятию.
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
Учебный материал
К плазмозамещающим растворам кроме общих требований, предъявляемых ко всем растворам для инъекций, таких как апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, предъявляются особые требования: изотоничность, изоионичность, изогидричность и изовязкость.
Изотоничность.Изотоническими называются растворы, имеющие осмотическое давление, соответствующее осмотическому давлению плазмы крови 7,4 МПа. Введение в кровяное русло неизотонических растворов приводит к гемолизу или плазмолизу эритроцитов крови. Чтобы избежать этих явлений, необходимо проводить изотонирование растворов, т.е. рассчитывать концентрацию раствора, которая создаст изотоническую концентрацию, соответствующую плазме крови. Расчет изотонической концентрации можно проводить тремя способами:
ü на основании газовых законов (исходя из закона Вант-Гоффа);
ü криоскопическим методом, основанным на законе Рауля;
ü с использованием изотонических эквивалентов по натрия хлориду.
Изоионичность. Плазмозамещающие растворы должны содержать катионы (Na+, K+, Mg2+, Ca2+ и др.) и анионы (Cl-, NO3-, SO42-, CO32- и др.) в соотношении и количествах, типичных для сыворотки крови. В настоящее время разработаны методы изготовления плазмозамещающих растворов, обогащенных микроэлементами, выполняющими важную физиологическую роль.
Изогидричность – способность сохранять постоянство концентрации водородных ионов, рН раствора должно быть равным рН кровяной плазмы 7,34-7,36. Именно поэтому в инфузионные растворы вводят буферные системы регулирующие рН среды:
ü карбонатную систему (NaHCO3+CO2);
ü фосфатную систему (Na2HPO4+NaH2PO4)
ü белковые системы амфолитов (амфолиты – вещества, обладающие в водном растворе одновременно свойствами кислот и оснований).
С целью обеспечения более или менее длительной жизнедеятельности клеток в инфузионные растворы вводят легкоусвояемые питательные вещества, необходимые для восполнения энергетических затрат организма, например, глюкозу.
Изовязкость. Плазмозамещающие растворы быстро выводятся из организма из-за отсутствия необходимой вязкости. Для обеспечения необходимой вязкости в состав инфузионных растворов вводят специальные высокомолекулярные вещества, например декстран – полимер глюкозы, поливинилпирролидон с молекулярной массой 20 000-40 000.
Плазмозамещающие растворы принято делить на 6 групп, согласно основным функциям крови, осуществляющим направленность их действия:
1. регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния;
2. гемодинамические (противошоковые);
3. дезинтоксикационные растворы, способствующие выведению токсинов;
4. препараты для парентерального питания;
5. переносчики кислорода – восстанавливают дыхательную функцию крови;
6. комплексные (полифункциональные) растворы, обладающие широким спектром действия.
Из всех перечисленных групп плазмозамещающих растворов в условиях аптеки готовят, главным образом, растворы первой группы – регуляторы водно-солевого и кислотно-основного равновесия.
Инфузионные растворы готовят в асептических условиях с соблюдением всех необходимых требований асептики. Приготовление растворов складывается из следующих операций:
ü расчет количества лекарственных веществ и воды;
ü растворение;
ü фильтрация;
ü контроль растворов на отсутствие механических включений;
ü стерилизация;
ü контроль качества;
ü упаковка и оформление к отпуску;
ü оценка качества.
При изготовлении 0,9% раствора натрия хлорида используют депирогенизированный натрия хлорид. Депирогенизацию осуществляют прокаливанием натрия хлорида при 180°С в течение 2 часов с целью разрушения возможных пирогенных веществ.
При изготовлении растворов натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%, 8% для внутривенного введения часто после стерилизации наблюдается помутнение раствора и даже образование осадка. Причиной этого являются возникающие при нагревании сложные взаимодействия между продуктами гидролиза натрия гидрокарбоната и нерастворимыми примесями, содержащимися как в самом препарате, так и в стекле флакона. Это вызывает необходимость введения в раствор стабилизатора трилона Б в количестве 0,1 для 3-5% растворов и 0,2 для 7-8% растворов с целью связывания катионов кальция и магния. Целесообразно готовить растворы из натрия гидрокарбоната квалификации «х.ч.» или «ч.д.а». Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната растворение его следует проводить при возможно более низкой температуре (15-20°С), избегая при этом сильного взбалтывания раствора и проводя процесс в закрытом сосуде. Флаконы нейтрального стекла заполняют раствором натрия гидрокарбоната не более чем на 80% объема: во избежание их разрыва во время стерилизации. С этой же целью разгрузку автоклава следует производить не ранее, чем через 20-30 мин., после того как давление в стерилизационной камере достигнет нуля. Простерилизованные растворы можно использовать только после их охлаждения, не ранее, чем через 2 часа, перевернув их несколько раз с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором.
В аптечных условиях готовят многокомпонентные плазмозамещающие растворы: Рингера, Рингера-ацетат, Рингера-Локка, дисоль, ацесоль и др., состав и режим стерилизации которых, приведен в приказе МЗ РФ.
Инфузионные растворы как и растворы для инъекций подвергаются полному химическому контролю до стерилизации, включая определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. После стерилизации проверяют значение рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных НД. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии.
Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.
1. Возьми: Натрия хлорида 8,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,2
Глюкозы 1,0
Воды для инъекций до 1000 мл
Смешай.
Простерилизуй!
Обозначь: Раствор Рингер-Локка.
1.1. Recipe: Natrii chloridi 8,0
Kalii chloridi 0,2
Calcii chloridi 0,2
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Glucosi 1,0
Aquae pro injectionibus 1000 ml.
Misce.
Sterilisetur!
Signa. Раствор Рингер-Локка.
1.2. Свойства ингредиентов
Natrii chloridum – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 426).
Kalii chloridum – белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 362).
Calcii chloridum – бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе (ГФ X, ст. 119).
Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном воздухе (ГФ X, ст. 430).
Glucosum – белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса (ГФ X, ст. 311).
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутривенного введения, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции и т. д.). Лекарственная форма является истинным раствором. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.
1.5. Проверка доз не требуется.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae pro injectionibus 1000 ml Natrii hydrocarbonatis 0,2 Natrii chloridi 8,0 Kalii chloridi 0.2 Calcii chloridi 0,2 Glucosi 10,0 Объем 1000 мл Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Натрия хлорида 8,0 Кальция хлорида 0,2 Калия хлорида 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 Глюкозы 1,0 Воды для инъекций 1000 мл Суммарная концентрация сухих веществ: (8,0+0,2+0,2+0,2+1,0)/10=0,97%<3% КУО не учитывается |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в асептической комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 15624; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!