Термические методы стерилизации
Наиболее широко применяются как в аптечных, так и в заводских условиях. Стерилизация лекарств и предметов, используемых для их приготовления, термическим путем проводится в строгом соответствии с физическими и химическими свойствами стерилизуемых объектов.
При термической стерилизации происходит пирогенетическое разрушение протоплазмы микробных клеток или ее необратимая коагуляция; повреждаются также ферментные системы.
Как правило, все микроорганизмы, в том числе споры, более чувствительны к действию влажного жара, чем сухого. В аптечной практике находит применение такой вид стерилизации, как стерилизация паром под давлением выше атмосферного при температуре выше 100°С. Данный метод является основным методом термической стерилизации и проводится в аппарате, называемом автоклавом.
Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении:
0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре 120°С,
0,20 МПа (2 кгс/см2) и температуре 132°С.
Для достижения максимальной эффективности процесса стерилизации необходимо полное удаление воздуха из стерилизационной камеры и обрабатываемых объектов, а также правильное размещение последних, обеспечивающее свободное проникновение к ним пара.
Стерилизация паром при температуре 120°С рекомендуется для растворов лекарственных веществ. Время стерилизационной выдержки зависит от физико-химических свойств препарата, объема раствора и используемого оборудования.
|
|
|
| Объем образца, мл | Минимальное время стерилизационной выдержки, мин. |
| до 100 от 100 до 500 от 500 до 1000 | 8 12 15 |
Стерилизацию раствора лекарственных веществ для инъекций проводят в герметично укупоренных, предварительно простерилизованных флаконах.
Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах, стерилизуют при 120°С в течение 2-х часов. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, марля, бинты, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда и др.). Время стерилизационной выдержки при 120°С – 45 минут, при 132°С – 20 минут. Для стерилизации изделий из резины используют первый из указанных режимов. Стерилизацию перечисленных объектов проводят в стерилизационных коробках или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента и др. В исключительных случаях допускается стерилизация при температуре ниже 120°С. Конкретизация отдельных режимов применительно к определенному объекту стерилизации должна быть обоснована и указана в нормативно-технической документации.
Воздушный метод стерилизации осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200°С.
|
|
|
Воздушный метод используют для стерилизации термостойких порошкообразных веществ (натрия хлорида, окиси цинка, талька, белой глины и др.)
| Масса образца, г | Температура, °С | Минимальное время стерилизационной выдержки, мин. |
| До 25 от 25 до 100 от 100 до 200 | 180 200 180 200 180 200 | 30 10 40 20 60 30 |
Изделия из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при 180°С в течение 60 мин или при 160°С в течение 2,5 ч.
Допускается использование более высоких температур нагрева при соответствующем уменьшении времени стерилизационной выдержки, обеспечивающих стерильность и сохранность объекта. Режим должен быть обоснован и указан в нормативно-технической документации.
Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. В качестве химического теста стерилизации используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации.
В качестве химического термоиндикатора используют смесь бензойной кислоты с фуксином, запаянную в стеклянные ампулы: если после стерилизации вещество расплавилось и цвет индикатора изменился, то стерилизация состоялась.
|
|
|
Для контроля режимов воздушной стерилизации в качестве индикаторов плавления могут быть использованы: сахароза, тиомочевина, гидрохинон, сера и др.
Для контроля параметров воздушной и паровой стерилизации допустимо использование полосок индикаторной бумаги с индикаторным слоем, который после стерилизации сравнивают с эталоном: если цвет индикатора соответствует или темнее эталона, то параметры стерилизации были соблюдены.
Биологический контроль осуществляют, используя тест - микроорганизмы: чистые культуры спорообразующих микроорганизмов типа Bacilus subtilis, B. mesentericus, B. stearothermophilus.
Стерилизация фильтрованием.Под стерильной фильтрацией понимается освобождение жидкостей от микроорганизмов путем их задержки на специальных микропористых фильтрах.
Фильтрованием с помощью мембранных и глубинных фильтров, задерживающих микроорганизмы и их споры, стерилизуют растворы термолабилъных веществ.
Мембранные фильтры: используется ситовой механизм задержания; характеризуется постоянным размером пор, который не превышает 0,3 мкм.
|
|
|
Мембранные фильтры «Владипор» изготовлены из ацетата целлюлозы и имеют 10 номеров. Применяются для очистки от механических загрязнений и микроорганизмов растворов с рН от 1,0 до 10,0.
Применяются фильтры типа МФА, выпускающиеся в виде пластин и дисков разного диаметра.
Используются фильтры «Миллипор».
Перспективными являются также полимерные пленки с цилиндрическими порами – ядерные фильтры.
Глубинные фильтры: используется сложный механизм задержания (ситовой, адсорбционный, инерционный), в большинстве случаев размер пор в них неопределенный.
К глубинным фильтрам относятся:
а) фильтры из керамики (свечи) (ильтрование растворов осуществляется под давлением):
ü свечи Шамберлена – раствор вводят внутрь бактериального фильтра и он, просачиваясь через стенки, выходит наружу.
ü свечи Беркфельда – жидкость просачивается через стенки внутрь свечи и оттуда вытекает наружу.
б) фильтры из фарфора;
в) стеклянные микропористые фильтры;
г) бумажно – асбестовые фильтры в виде пластин применяют в виде фильтрующей поверхности в фильтре Сальникова, который представляеет собой металлическую раму, зажатую между двумя сферическими дисками.
д)фильтры Зейца – пластины из клетчатки и асбеста.
Бумажно-асбестовые фильтры не рекомендуются для стерилизации инъекционных растворов, так как состоят из волокнистых материалов.
Применяются в заводском производстве или в крупных аптеках.
При стерилизации перед стерилизующим фильтром помещают один или несколько предфильтров с большим размером пор. Стерилизацию проводят в асептических условиях в ламинарном потоке стерильного воздуха.
В аптечной практике такие способы освобождения от микроорганизмов могут найти применение, хотя чаще используются в заводском производстве. Основное действие применяемых в этом случае микропористых перегородок состоит не в механической задержке, а в адсорбции микроорганизмов на большой поверхности, образуемой стенками пор фильтра. Механическое обеспложивание раствора осуществляется с помощью керамических, стеклянных, мембранных фильтров и фильтров из волокнистых материалов.
Химические методы стерилизации
Этот вид стерилизации осуществляется воздействием на микрофлору химическими веществами. Одни из этих веществ уничтожают микроорганизмы, т.е. действуют на них бактерицидно. Такие химические вещества называют антисептиками. Другие вещества не убивают микроорганизмов, но приостанавливают их дальнейшее развитие. Такие вещества относятся к консервантам.
Газовая стерилизация. Проводят в газовых стерилизаторах или микроанаэростатах с помощью окиси этилена, смеси окиси этилена и бромистого метила в сочетании 1:25 и др.
Методы стерилизации растворами. Проводят в закрытых ёмкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью при полном погружении изделия в раствор: 6% раствор перекиси водорода, 1% раствор дезоксана – 1 и др.
ЗАНЯТИЕ №24
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 2038; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!