ТЕМА: СУППОЗИТОРИИ. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫКАТЫВАНИЯ
1. Значимость изучаемой темы
В последнее десятилетие резко увеличились выпуск и номенклатура суппозиториев. Возросло значение суппозиториев как средств быстрой доставки лекарственных веществ в случаях, угрожающих жизни, для купирования кризов, быстрого восстановления сердечного ритма и т. д., что весьма перспективно в педиатрии и гериатрии.
Перспективность этой лекарственной формы становится еще более очевидной, если учесть, что многие лекарственные вещества инактивируются в желудочно-кишечном тракте. В современной медицинской практике широко используются суппозитории для оказания как локального, так и резорбтивного действия. Высокая эффективность суппозиториев может быть обеспечена оптимальной основой, рациональным способом введения лекарственных веществ, в основу, а также методом приготовления суппозиториев, все перечисленные факторы зависят от знаний и умений провизора-технолога.
Знания и умения, приобретаемые по данной теме, будут использованы на последующем изучении курса заводской технологии лекарств – суппозитории в заводском производстве, в курсе фармацевтической химии – анализ суппозиториев, в курсе фармакологии – терапия с использованием различных путей введения лекарственных веществ.
2. Цель:
Уметь готовить суппозитории и палочки с различными лекарственными веществами методом выкатывания и оценивать их качество.
|
|
|
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü теоретические основы приготовления суппозиториев с различными лекарственными веществами методом выкатывания;
ü требования нормативных документов по приготовлению суппозиториев методом выкатывания, оценки качества и отпуску суппозиториев из аптек.
Уметь:
ü осуществлять проверку доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в суппозиториях;
ü рассчитать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления палочек и суппозиториев;
ü выбрать и обосновать оптимальный вариант технологии, учитывающий физико-химические свойства лекарственных веществ и основообразующих компонентов;
ü готовить суппозитории и палочки методом выкатывания с последовательным выполнением основных технологических операций;
ü осуществлять приготовление суппозиторной массы, включающее операции отвешивания, измельчения, растворения, эмульгирования, смешивание с основой, дозирование массы, формирование суппозиториев;
ü использовать средства малой механизации для приготовления суппозиториев методом выкатывания;
ü оценивать качество приготовленных суппозиториев;
ü упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
|
|
|
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Характеристика суппозиториев как лекарственной формы, их классификация.
2. Способы прописывания суппозиториев. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в суппозиториях.
3. Требования ГФ XI изд. к суппозиториям.
4. Суппозиторные основы, применяемые при методе выкатывание. Характеристика и требования, предъявляемые к ним.
5. Правила введения лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами в суппозиторные основы:
ü лекарственные вещества, растворимые в воде;
ü лекарственные вещества, нерастворимые в воде и основе;
ü колларгол, протаргол, танин;
ü густые, вязкие и жидкие вещества.
6. Технологические стадии приготовления суппозиториев методом выкатывания, их характеристика.
7. Особенности выписывания палочек и расчет основы для них.
8. Оценка качества суппозиториев в соответствии с ГФ и другими нормативными документами.
9. Упаковка, оформление к отпуску и хранение суппозиториев.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задания для подготовки к занятию
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
|
|
|
Учебный материал
Суппозитории – твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела.
Различают суппозитории ректальные (свечи) Suppositoria rectalia, вагинальные – Suppositoria vaginalia и палочки – Bacilli. Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см.
Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г.
Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) – globuli, яйцевидными (овули) – ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) – pessaria. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г.
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.
Суппозитории могут быть рассчитаны на местное и резорбтивное действие. При отпуске суппозиториев следует иметь в виду, что всасывание из прямой кишки и влагалища происходит быстро и лекарственные вещества, назначенные для оказания резорбтивного действия, попадают в кровяное русло, минуя печеночный барьер. Поэтому обязательна проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ, руководствуясь при этом высшими дозами этих веществ для внутреннего применения.
|
|
|
Суппозитории – сложная лекарственная форма, состоящая из лекарственных веществ, являющихся носителями лечебных свойств, и вспомогательных веществ – основ, обеспечивающих суппозиториям надлежащую массу, необходимую концентрацию лекарственных веществ, определенные физико-химические свойства. Основы не должны взаимодействовать с лекарственными веществами, должны быть устойчивыми к действию света, влаги, воздуха и микроорганизмов. Суппозиторные основы должны хорошо смешиваться с лекарственными веществами, максимально способствовать проявлению фармакологического действия, включенных в них лекарственных веществ, не должны оказывать раздражающего, сенсибилизирующего действия. Основы должны обладать соответствующими реологическими показателями: пластичностью, оптимальной температурой плавления, необходимой твердостью, позволяющей ввести суппозиторий в полость.
В настоящее время для изготовления суппозиториев применяют обширный ассортимент основ, которые различаются по физико-химическим свойствам. Их можно разделить на: липофильные, гидрофильные, дифильные.
В качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные к медицинскому применению.
В качестве гидрофильных основ используют: желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Дифильные основы представлены сочетанием полиэтиленоксидов с различной молекулярной массой, ПАВ, например, эмульгатора Т-2, твина-80, аэросила и жировых компонентов.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1470; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!