ТЕМА: МАЗИ СУСПЕНЗИОННЫЕ И ЭМУЛЬСИОННЫЕ

1. Значимость изучаемой темы

Суспензионные и эмульсионные мази, относящиеся к гетерогенным системам, включают лекарственные вещества либо в виде тонко диспергированных твердых частиц, либо в виде жидкой фазы, распределенных в основе с помощью поверхностно-активных веществ. В обоих случаях первостепенное значение для проявления терапевтического эффекта имеет характер распределения твердой или жидкой фазы в основе, величина частиц, правильность выбора диспергирующих или эмульгирующих средств.

Решение перечисленных задач и определяет значимость и практическую необходимость изучения данной темы.

2. Цель

Уметь готовить суспензионные и эмульсионные мази в условиях аптек и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи

Знать:

ü физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, назначаемых в форме мазей;

ü теоретические основы приготовления суспензионных и эмульсионных мазей;

ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек.

Уметь:

ü определять тип дисперсной системы, образующейся при смешивании прописанных в рецепте веществ;

ü рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ;

ü подготавливать мазевую основу и вводить в нее лекарственные вещества с учетом их физико-химических свойств и прописанных количеств;

ü выполнять основные технологические операции по приготовлению суспензионных и эмульсионных мазей (взвешивание, отмеривание, плавление, растворение, смешивание, измельчение, процеживание, гомогенизация);

ü оценивать качество суспензионных и эмульсионных мазей;

ü упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Суспензионные мази, их характеристика, биофармацевтическая оценка.

2. Технология суспензионных мазей в зависимости от процентного содержания лекарственных веществ.

3. Пасты, их классификация, особенности приготовления дерматологических паст.

4. Особенности введения в мази резорцина, цинка сульфата, пирогаллола, сухих и густых экстрактов.

5. Эмульсионные мази, их характеристика, биофармацевтическая оценка и особенности технологии.

6. Особенности приготовления охлаждающих мазей.

7. Методика определения размера частиц лекарственных веществ в суспензионных мазях.

8. Оценка качества мазей в соответствии с требованиями ГФ и других нормативных документов.

9. Упаковка, оформление к отпуску и хранение мазей.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Суспензионные (или тритурационные) мази получаются, если лекарственные вещества нерастворимы ни в мазевой основе, ни в воде (стрептоцид, сера, ксероформ, цинка оксид и др.) (рис. 39).

Исключением из правила являются лишь резорцин и цинка сульфат (кроме глазных мазей), которые легко растворяются в воде, но в состав мазей вводятся в виде мельчайших порошков. Предварительное их растворение в воде приводит к всасыванию раствора и развитию токсического действия (раздражение, некроз ткани).

Степень фармакологической активности суспензионных мазей в значительной мере зависит от величины частиц лекарственных веществ, поэтому наиболее ответственной стадией в технологии этих мазей является тонкое измельчение твердых веществ. В зависимости от количества прописанных веществ, для их измельчения используют различные технологические приемы.

Если таких веществ прописано менее 5% от общей массы мази, то их измельчают путем растирания в ступке со вспомогательной жидкостью близкой по составу к основе; ее берут половинное количество от массы твердой фазы (правило Дерягина).

В качестве вспомогательной жидкости применяют вазелиновое масло (углеводородные основы), воду или глицерин (гидрофильные основы). К полученной тонкой суспензии примешивают частями основу до получения общей массы, предусмотренной прописью.

Если количество твердой фазы равно или превышает 5%, то лекарственные вещества тщательно растирают в ступке с половинным по отношению к препарату количеством расплавленной основы. Использование вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази, понижение концентрации лекарственного вещества, увеличение массы, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений. Далее при перемешивании добавляют остальное количество нерасплавленной основы. Суспензионные мази с содержанием твердых веществ выше 25% называют пастами. Они характеризуются плотной (тестообразной) консистенцией, обладают более выраженными адсорбирующими и подсушивающими свойствами благодаря большому содержанию в них порошкообразных веществ.

При температуре тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, поэтому могут длительное время находиться на коже. В зависимости от назначения пасты подразделяют на дерматологические, зубоврачебные и зубные.

Готовят дерматологические пасты путем смешивания максимально измельченных веществ с расплавленной основой (40-50°С) в предварительно подогретой ступке.

Эмульсионные мази образуются при наличии в их составе жидкого компонента, нерастворимого в основе и распределенного в ней по типу эмульсии – рис. 36.

Они характеризуются медленным испарением водной фазы, при нанесении на кожу уменьшают теплоотдачу и вызывают более или менее выраженную мацерацию, облегчающую резорбцию лекарственных веществ. При втирании в кожу мельчайшие капли эмульсионной фазы внедряются в отверстия потовых и сальных желез, что и обеспечивает достаточно быстрое всасывание лекарственных веществ.

При приготовлении эмульсионных мазей учитывают способность основы поглощать жидкую фазу. Для получения стабильных эмульсионных мазей добавляют эмульгатор. В аптечной практике чаще используют ланолин или другие эмульгаторы, стабилизирующие эмульсии типа В/М.

В аптечных условиях эмульсионные мази готовят при прописывании в мазях с липофильной основой стандартных водных растворов (раствора основного ацетата алюминия, перекиси водорода и др.), или небольших количеств водорастворимых лекарственных веществ.

В виде водных растворов в состав мазей в обязательном порядке вводят следующие лекарственные вещества:

ü калия йодид, соли алкалоидов, соли азотистых оснований (новокаин, дикаин, димедрол и др.), серебра нитрат;

ü протаргол, колларгол, танин, этакридина лактат (лечебное действие оказывают только в растворенном виде).

Для растворения используют воду, входящую в состав основы или водного ланолина. Если воды, входящей в пропись недостаточно, ее

Лекарственные вещества

Растворяют в минимальном количестве воды²

Лекарственных веществ <5%

Лекарственных веществ ³5%

Лекарственных веществ >25%

Растворимые в основе

Легко растворимые в воде¹

Не растворимые ни в основе, ни в воде³

Эмульгируют в присутствии ПАВ

Измельчают со вспомогательной жидкостью

Измельчают с частью расплавленной основы

Смешивают с основой

Смешивают с оставшейся основой

Мазь эмульсионная

Мазь гомогенная

Мазь суспензионная

Мазь суспензионная (Паста)

Примечание:

1. По типу «суспензии», без растворения в воде, в мази вводят следующие вещества: антибиотики; труднорастворимые в воде; легкорастворимые, но прописанные в больших количествах (т.е для их растворения потребуется такое количество воды очищенной, которое увеличит массу мази вне пределов допустимых отклонений); резорцин и цинка сульфат (кроме глазных мазей);

2. Под «минимальным количеством воды» понимают такое количество воды очищенной, которое позволит растворить вещество, но увеличит массу мази в пределах допустимых отклонений (пр. МЗ РФ № 305). В обязательном растворении нуждаются: соли алкалоидов, соли азотистых оснований, калия иодид, серебра нитрат, этакридина лактат, протаргол, колларгол, сухие и густые экстракты. Сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто- водно-глицериновой смеси (1: 6: 3).

3. К веществам данной группы относятся: дерматол, ксероформ, цинка оксид, висмута нитрат основной, сера. Кроме того, так вводят вещества, указанные в пункте 1 данного примечания.

Рисунок 39. Введение лекарственных веществ в гетерогенные мази

добавляют в количестве, не допускающем превышение нормы допустимых отклонений по массе. В противном случае готовят мазь-суспензию, например, с борной кислотой.

При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды и эмульгируют с равной массой безводного ланолина.

В виде растворов в мази вводят сухие и густые экстракты, которые предварительно растирают с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси (1:3:6).

Технология эмульсионных мазей заключается в тщательном смешивании эмульгатора с фазой, в которой он лучше растворим и последующем диспергированием до получения устойчивой эмульсии.

При введении в мази значительных количеств воды или водных жидкостей образуются грубодисперсные эмульсионные системы типа М/В. Они характеризуются охлаждающим действием и называются охлаждающими кремами (кольдкремы). При приготовлении таких эмульсионных мазей составные части основы сплавляют, сплав перемешивают до охлаждения, затем добавляют воду или водный раствор и гомогенизируют до полного охлаждения массы.

К эмульсионным относят и мази водорастворимых веществ на эмульсионных основах, а также мази жирорастворимых веществ на гидрофильных основах.

Приготовление суспензионных и эмульсионных мазей складывается из следующих технологических стадий;

– подготовка мазевой основы;

– подготовка лекарственных веществ;

– введение лекарственных веществ в мазевую основу;

– упаковка и оформление к отпуску;

– оценка качества мазей.

Подготовка мазевой основы

Компоненты липофильной основы расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане или под инфракрасным излучателем. Компоненты гидрофильной основы растворяют в воде или глицерине. Компоненты эмульсионной основы смешивают с образованием эмульсии.

Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 5276; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 65 66 67 68 697071 72 73 74 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!