Технология лекарственной формы
Учитывая растворимость калия бромида, растворение проводят следующим образом: в 5 мл адонизида (представляет собой водный раствор сердечных гликозидов, в качестве консерванта используют до 20% спирта) растворяют 2,0 калия бромида (растворимость в воде 1,7). Далее добавляют по 10 мл настойки ландыша и настойки валерианы (настойки приготовлены на 70% спирте).
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла, укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
1.9. Оценка качества.
Анализ документации: рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены.
Правильность упаковки и оформления – соответствует требованиям нормативной документации.
Капли зеленовато-бурого цвета, запах своеобразный, имеется опалесценция.
Объем 25 мл ±1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%).
2.Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,1
Фурацилина 0,002
Димедрола 0,05
Новокаина 0,1
Раствора натрия хлорида 0,9%-10мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли в нос 3 раза в день.
3. Возьми: Раствора дикаина 0,25%-10мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% –20 капель
Смешай.Выдай. Обозначь: По 5 капель в нос 2 раза в день.
4. Возьми: Кислоты борной 0,2
Спирта этилового
Раствора водорода пероксида поровну по 5 мл
|
|
|
Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли в ухо.
5. Возьми: Ментола 0,1
Натрия бромида 1,0
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 10мл
Настойки красавки 4 мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли 2 раза в день.
6. Возьми: Камфоры 0,5
Настойки красавки 5 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 10мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 15 капель 2 раза в день.
7. Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Натрия бромида 2,0
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 10мл
Адонизида 5 мл
Смешай.
Выдай. Обозначь: По 20 капель 2 раза в день.
8. Возьми: Димедрола 0,3
Настойки пустырника
Настойки валерианы поровну по 10мл
Корвалола 15 мл
Смешай. Выдай.
Обозначь: По 25 капель 3 раза в день.
9. Возьми: Новокаина 0,1
Папаверина гидрохлорида 0,2
Воды мятной 20 мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 20 капель 3 раза в день.
10.Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 3 % –20 мл
Сульфацила натрия 2,0
Новокаина 0,2
Фурацилина 0,002
Димедрола 0,1
Смешай. Выдай. Обозначь: По 3 капли 2 раза в день в нос.
11. Возьми: Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 10мл
Валидола 2,0
Раствора нитроглицерина 1% – 1 мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 10-15 капель при болях.
12.Возьми: Раствора нитроглицерина 1% – 6 мл
|
|
|
Настойки валерианы
Настойки пустырника поровну по 30 мл
Ментола 0,8
Смешай. Выдай. Обозначь: По 20 капель 3 раза в день.
13. Возьми: Адонизида 5 мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну по 10мл
Калия бромида 2,0
Ментола 0,1
Смешай.
Выдай. Обозначь: По 25 капель 3 раза в день.
14. Возьми: Хлоралгидрата 1,0
Камфоры 2,0
Ментола 1,5
Смешай.
Выдай. Обозначь: Капли зубные.
15. Возьми: Экстракта боярышника жидкого
Настойки пустырника поровну по 10 мл
Настойки валерианы 2 мл
Ментола 0,15
Смешай. Выдай.
Обозначь: По 25 капель 2 раза в день.
5. Лабораторная работа студентов.
5.1. Задания для выяснения исходного уровня знаний.
1. Масса 20 капель настойки строфанта по нестандартному каплемеру 0,45 г. Студент отпустил 0,5 мл настойки, для чего отсчитал 19 капель. Правильно ли рассчитал студент?
2. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке равна 0,32. Как провести калибровку нестандартного каплемера в соответствии с «Таблицей капель» ГФ XI.
3. Сколько капель следует отмерить, если в рецепте выписано 40 капель экстракта крушины жидкого, а масса 20 капель по нестандартному каплемеру составляет 0,27 г.
4. Масса 20 капель настойки строфанта по нестандартному каплемеру 0,45 г, чтобы отпустить 20 капель настойки строфанта отмерено 16 капель. Проверить правильность дозирования.
|
|
|
5. В рецепте выписано 20 капель масла мяты перечной. На этикетке указано: 1 стандартная капля соответствует 1,5 нестандартным, в 0,1 г – 7,6 капли. Отмерено 30 капель. Проверить правильность дозирования.
6. При изготовлении капель, в состав которых входит адонизид, настойки ландыша и валерианы, камфора и натрия бромид, студент отмерил во флакон для отпуска настойки и адонизид и растворил в них камфору и натрия бромид. Дайте критическую оценку его действий.
7. При изготовлении капель 0,1% раствора атропина сульфата 10 мл студент отвесил на ручных весах 0,01 атропина сульфата и растворил в воде очищенной. Правильно ли он поступил?
8. В аптеку поступил рецепт на изготовление 15 мл 1% раствора атропина сульфата. Какие количества компонентов необходимо взять для изготовления капель?
9. Добавление настоек в капли осуществляют в порядке возрастания концентрации спирта. Обоснуйте теоретически это положение.
10. Чем обоснована необходимость фильтрации водных растворов капель с предварительным разделением всего объема капель на две части, в одной из которых растворяют лекарственные вещества?
|
|
|
11. В 3 мл настойки ландыша при отмеривании нестандартной пипеткой содержится 144 капли. Сколько капель се нужно отпустить, если в рецепте прописано 10 капель; 2 мл?
12. В 3 мл настойки пустырника при отмеривании нестандартной пипеткой содержится 138 капель. Сколько капель ее следует отпустить, если в рецепте прописано 0,8 мл; 15 капель?
13. Студент изготовил спиртовый раствор борной кислоты 20 мл, отпустил больному лекарство и возвратил рецепт. Правильно ли он поступил?
14. Студент изготовил 10 мл 1% раствора этилморфина гидрохлорида. Отвесил 0,1 этилморфина гидрохлорида, растворил в 10 мл воды очищенной, профильтровал. Оцените его действия.
15. При изготовлении капель, в состав которых входят настойки валерианы, ландыша, пустырника и натрия бромид, студент использовал концентрированный раствор 20% натрия бромида. Правильно ли он поступил?
5.2. Самостоятельная работа студентов на занятии.
Задание №1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем
Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.
Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.
Задание №4. Провести калибровку пипетки по соответствующей жидкости, рассчитать, сколько капель следует отпустить, если в рецепте указано:
1. Адонизид 20 капель 0,2 мл
2. Кордиамин 40 « 0,3 «
3.0,1% раствор адреналина гидрохлорида 20 « 0,5 «
4. Настойка мяты перечной 30 « 0,8 «
5. Настойка ландыша 20 « 0,5 «
6. Настойка валерианы 40 « 0,6 «
7. Настойка пустырника 30 « 0,8 «
8. Настойка красавки 10 « 0,5 «
9. Экстракт крушины жидкий 40 « 1,0 «
10. Раствор нитроглицерина 1% 20 « 0,7 «
11. Валидол 10 « 0,2 «
12.Лантозид 20 « 0,6 «
13. Дигален-нео 10 « 0,2 «
14. Раствор йода спиртовый 5% 20 « 1,0 «
15. Настойка полыни 40 « 1,0 «
МАЗИ, СУППОЗИТОРИИ, ПИЛЮЛИ
ЗАНЯТИЕ №17
ТЕМА: ЛИНИМЕНТЫ
1. Значимость изучаемой темы.Линименты или жидкие мази представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы, расплавляющиеся при температуре тела и применяемые наружно путем втирания в кожу. Линименты готовятся четырех типов – растворы, эмульсии, суспензии и комбинированные системы. Это дает возможность сочетать лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами, которые в других лекарственных формах не используются (деготь, скипидар, хлороформ и др.).
Линименты обладают широким спектром фармакологического действия (дезинфицирующие, противовоспалительные, отвлекающие и др.). Терапевтический эффект наступает быстро и ярко выражен.
Знания и умения, приобретаемые студентами по данной теме, будут использованы при изучении последующих тем аптечной и заводской технологии лекарств.
2. Цель.Уметь готовить линименты различных дисперсных систем с учетом физико-химических свойств ингредиентов, оценивать их качество и оформлять к отпуску.
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü теоретические основы приготовления линиментов;
ü свойства ингредиентов, включенных в состав линиментов;
ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску лекарственных форм из аптек.
Уметь:
ü выбирать и обосновывать оптимальную технологию линиментов;
ü осуществлять основные технологические операции по приготовлению линиментов различных дисперсных типов (отвешивание, отмеривание, смешение, измельчение, растворение, эмульгирование);
ü осуществлять контроль качества приготовления линиментов;
ü упаковывать, укупоривать и оформлять приготовленную лекарственную форму к отпуску.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия.
1. Характеристика линиментов как лекарственной формы, классификация по типу дисперсных систем.
2. Прописывание линиментов.
3. Требования ГФ X к линиментам.
4. Характеристика ингредиентов, входящих в состав линиментов.
5. Типы линиментов.
6. Общие правила и способы приготовления линиментов.
7. Введение различных лекарственных веществ в линименты в зависимости от их физико-химических свойств и типа дисперсной системы.
8. Аппаратура, применяемая для приготовления линиментов.
9. Оценка качества линиментов в соответствии с требованиями ГФ и других нормативных документов.
10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение линиментов.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задания для подготовки к занятию
Задание № 1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
Учебный материал
Линиментамиили жидкими мазями называются лекарственные формы для наружного применения, представляющие собой густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела.
Линименты применяют путем втирания в кожу. Если исходить из природы вещества, являющегося основой линимента и придающего ему определенную консистенцию, то линименты можно классифицировать следующим образом:
| Классификация линиментов по характеру дисперсионной среды |
| Спиртовые L. spirituosa |
| Мыльно-спиртовые Saponimenta |
| Вазолименты Vasolimenta |
| Жирные L. pinguia seu olimenta |
В качестве жирных компонентов обычно применяют растительные масла (подсолнечное, льняное и др.), иногда свиное сало, а из жироподобных веществ – ланолин. Часто используют беленное и камфорное масла, которые выполняют двойную роль: среды и лекарственных веществ. Основой мыльных линиментов являются алкогели натриевого мыла студневидной консистенции, плавящиеся при температуре тела.
В физико-химическом отношении линименты могут быть растворами, эмульсиями, суспензиями и комбинированными дисперсными системами.
| Классификация линиментов по типу дисперсной системы |
| Гомогенные |
| Гетерогенные |
| Растворы |
| Экстракционные |
| Эмульсионные |
| Комбинированные |
| Суспензионные |
Приготовление линиментов складывается из следующих стадий:
ü отвешивание, отмеривание ингредиентов;
ü введение растворимых лекарственных веществ;
ü диспергирование;
ü эмульгирование;
ü смешение;
ü упаковка и оформление к отпуску;
ü оценка качества линиментов.
Растворимые лекарственные вещества вводят в состав линиментов, в соответствии с их растворимостью в отдельных компонентах, по правилам приготовления растворов. Нерастворимые твердые вещества вводят в виде тонко измельченного порошка, по правилам приготовления суспензий. Линименты-эмульсии готовят по правилам приготовления эмульсий.
Комбинированные линименты готовят в следующем порядке: в склянке для отпуска приготавливают часть линимента, являющуюся раствором; в ступке - суспензионный концентрат, так как в сухой ступке легче измельчать вещества; в последнюю очередь в ступке приготавливают эмульсионную часть лекарственной формы.
Линименты отпускают в широкогорлых флаконах соответствующего объема и хранят в хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Линименты-эмульсии, линименты-суспензии, комбинированные линименты отпускают с этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Линименты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10°С.
Задание № 2. В дневнике описать по приведенной форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.
Эталон ответа
1. Возьми: Хлороформа
Масла камфорного
Масла беленного
Скипидара по 15,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирание.
1.1. Rp.: Chloroformii
Olei Camphorati
Olei Hyoscyami
Olei Terebinthinae rectificati aa 15,0
Misce.
Da.
Signa: Растирание.
1.2. Свойства ингредиентов
Chloroformium – бесцветная, прозрачная, тяжелая, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех отношениях с безводным спиртом, эфиром, жирными и эфирными маслами. Мало растворим в воде, не смешивается с глицерином.
Oleum Helianthi – прозрачная, желтая, маслянистая жидкость с характерным запахом, не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.
Camphora – белые кристаллические куски или кристаллический порошок с характерным запахом и охлаждающим вкусом; мало растворим в воде, легко в 95% спирте, очень легко растворим в эфире, хлороформе, в жирных и эфирных маслах.
Oleum Hyoscyami – темная, прозрачная маслянистая жидкость с зеленоватым оттенком со слабым характерным запахом; растворима в безводном спирте, эфире, хлороформе, не смешивается с водой.
Oleum Terebinthinae rectificati – прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом; растворима в спирте, эфире, хлороформе.
1.3. Лекарственные вещества в прописи совместимы (в прописи нет веществ, взаимодействующих между собой, инактивирующих друг друга).
1.4. Характеристика лекарственной формы.Данная лекарственная форма – линимент – раствор, состоящий из взаимно растворимых жидкостей и включающий в свой состав камфору – пахучее гидрофобное вещество.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
Так как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому не проводится проверка норм одноразового отпуска.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата № рецепта Camphorae 1,63 Olei Helianthi 13,37 Olei Hyoscyami 15,0 Chloroformii 15,0 Olei Terebinthinae rectificati 15,0 Общая масса 60,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Хлороформа 15,0 Камфорное масло (в 1000 мл масла камфорного содержится 100 г камфоры) r масла камфорного = 0,920 г/см3 (по ГФ IX) 920,0 камфорного масла – 100 г камфоры 15,0 камфорного масла – х г камфоры х=1,63 камфоры Масла подсолнечного 15,0-1,63=13,37 Масла беленного 15,0 Скипидара 15,0 |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весы протираются спирто-эфирной смесью. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Горлышки штангласов, использованных при работе, также протирают стерильной одноразовой салфеткой.
Лекарственную форму изготавливают в соответствии с приказом МЗ РФ, по правилам изготовления неводных растворов, во флаконе для отпуска. В связи с отсутствием в аптеке камфорного масла его следует приготовить. Поэтому предварительно рассчитывают количества камфоры и подсолнечного масла.
Первой отвешивают во флакон твердое вещество - камфору. Остальные жидкие вещества помещают в зависимости от степени летучести ингредиентов и в порядке «от меньшего к большему». Сначала отвешивают нелетучие ингредиенты - масло подсолнечное (прописано в меньшем количестве) и масло беленное, а затем летучие - хлороформ и скипидар. Скипидар более летуч, чем хлороформ, поэтому его помещают во флакон в последнюю очередь.
Камфору растворяют в первом жидком ингредиенте. Таким ингредиентом является вязкая нелетучая жидкость – подсолнечное масло. Поэтому процесс растворения проводят при нагревании на водяной бане. Остальные ингредиенты не нагревают в связи с тем, что это нецелесообразно – жидкие ингредиенты хорошо растворимы друг в друге и при комнатной температуре, а также чтобы избежать деструкции лекарственных веществ (беленное масло), испарения ингредиентов (скипидар и хлороформ) и по экономическим причинам (лишний расход электроэнергии).
Технология лекарственной формы
В сухой флакон из оранжевого стекла (камфора, хлороформ – светочувствительные вещества), тарированный на весах типа ВА, отвешивают 1,63 г камфоры и 13,37 г подсолнечного масла. Флакон нагревают на водяной бане до 50°С и растворяют камфору в масле. После охлаждения до комнатной температуры во флакон отвешивают 15,0 г беленного масла. В последнюю очередь отвешивают по 15,0 хлороформа и скипидара (пахучие и летучие компоненты).
Флакон герметично укупоривают. Масса линимента 60,0.
1.8. Упаковка и оформление.Линимент упаковывают в стеклянный флакон из оранжевого стекла с широким горлом. Хлороформ и скипидар подвержены разлагающему действию света. Флакон укупоривают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как камфора, хлороформ, скипидар относятся к пахучим летучим веществам. Данная упаковка обеспечивает стабильность линимента в течение срока годности.
Линимент оформляют: этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф. И. О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены; предупредительными этикетками.
Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества готового линимента
ü Анализ документации. Рецептвыписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан верно.
ü Правильность упаковки и оформления. Линимент упакован аккуратно в стеклянный флакон из оранжевого стекла. Флакон укупорен герметично пластмассовой завинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой. Препарат снабжен всеми необходимыми предупредительными надписями. Этикетка выписана правильно. Оформление соответствует требованиям НД. Хранение в аптеке разрешается в течение 10 суток.
ü Органолептический контроль. Линимент однороден, отдельных частиц визуально не обнаруживается. Линимент имеет запах камфоры, хлороформа, скипидара.
ü Отклонение в массе. Масса линимента 60,0±3,0 (отклонение в массе не более 5% ).
2. Возьми: Анестезина 0,5
Хлороформа 10,0
Масла подсолнечного 20,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Втирать в коленные суставы.
3. Возьми: Хлороформа
Масла подсолнечного
Метилсалицилата по 10,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Втирать при болях в кожу в области поясницы.
4. Возьми: Дегтя
Ксероформа по 3,0
Масла касторового 100,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Мазь Вишневского. Накладывать под повязку на рану.
5. Возьми: Дегтя 6,0
Ксероформа 3,0
Масла касторового до 100,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Втирать в пораженные участки тела.
6. Возьми: Масла подсолнечного 7,4
Раствора аммиака 2,5 мл
Кислоты олеиновой 0,1
Смешай, чтобы получился линимент.
Выдай.
Обозначь: Для втираний в кожу.
7. Возьми: Линимента аммиачного 30,0
Выдай.
Обозначь: Втирать при болях в кожу в области поясницы.
8. Возьми: Кислоты салициловой
Резорцина по 4,0
Коллодия 20,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Для смазывания мозолей.
9. Возьми: Мыла медицинского 2,0
Бензилбензоата 15,0
Воды очищенной до 100,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Втирать в кожу при чесотке.
10. Возьми: Стрептоцида 2,5
Норсульфазола 1,0
Линимента аммиачного 50,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирание. Втирать при болях в область суставов.
11. Возьми: Настойки стручкового перца 5 мл
Линимента аммиачного 20,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирание. Втирать при болях в область суставов.
12. Возьми: Мази камфорной 5,0
Линимента аммиачного 25,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирание. Втирать при болях в область суставов.
13. Возьми: Метилсалицилата
Настойки стручкового перца по 25,0
Масла подсолнечного 50,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Втирать при болях в область суставов.
14. Возьми: Линимента Вишневского 50,0
Выдай.
Обозначь: Для аппликаций на рану.
15. Возьми: Линимента аммиачного 50,0
Камфоры 1,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирание. Втирать при болях в область суставов.
16. Возьми: Масла подсолнечного 74,0
Кислоты олеиновой 1,0
Раствора аммиака 25,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Линимент аммиачный для втираний при болях в область суставов.
5. Лабораторная работа студента
5.1. Задания для выяснения исходного уровня знаний
1. При приготовлении аммиачного линимента студент смешал олеиновую кислоту с раствором аммиака. Оцените действия студента.
2. При приготовлении линимента состава:
Метилсалицилата 20,0
Настойки стручкового перца 40,0
Масла подсолнечного 40,0
студент смешал ингредиенты в порядке их прописывания. Правильно ли он поступил?
3. Линимент состава: Новокаина 3,0
Линимента аммиачного 50,0
студент предлагает готовить по типу суспензии. Оцените его действия.
4. При введении стрептоцида в летучий линимент студент смешал его со всем готовым линиментом. Правильно ли он поступил?
5. При приготовлении линимента по прописи:
Возьми: Ментола 2,0
Метилсалицилата 10,0
Ланолина 20,0
Масла подсолнечного 30,0
студент растворил ментол и метилсалицилат в подсолнечном масле при комнатной температуре. Правильно ли он поступил?
6. Студенту необходимо приготовить 130,0 линимента аммиачного. Какое количество ингредиентов необходимо взять?
7. В состав линимента входят ихтиол и этиловый спирт. Ваши действия при получении рецепта?
8. Студент приготовил линимент, в состав которого входит хлороформ, скипидар и беленное масло, в только что вымытой склянке. Какую ошибку он допустил?
9. Приготовление пасты Розенталя ведется в склянке для отпуска. Оцените правильность приготовления.
10.Линимент состава: Хлороформа 10,0
Камфоры 2,0
Масла подсолнечного 50,0
был оформлен к отпуску этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать». Соответствует ли оформление требованиям?
11. Студенту необходимо приготовить линимент Вишневского. В аптеке не оказалось рыбьего жира. Чем его можно заменить? Какое количество ксероформа необходимо для приготовления 300,0 линимента?
12. При приготовлении линимента состава:
Хлороформа 10,0
Новокаина 1,0
Ментола 3,0
Раствора аммиака 20,0
Масла подсолнечного 20,0
студент смешал все ингредиенты в порядке прописывания. Оцените правильность выбранной технологии.
13. При приготовлении линимента студент растворил в хлороформе анестезин, новокаин, йод и парафин. Оцените действия студента.
14. Масса линимента должна быть 106,0 г. Оказалось, что готовый линимент весит 103,5 г. Допустимо ли это отклонение?
15. Студент ввел ментол в аммиачный линимент по типу суспензии. Прав ли он?
5.2. Самостоятельная работа студента
Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.
Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.
Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску. Готовую продукцию сдать преподавателю.
ЗАНЯТИЕ №18
ТЕМА: МАЗИ ГОМОГЕННЫЕ
1. Значимость изучаемой темы.
Мази – одна из древнейших лекарственных форм, не утративших своего значения и в современной медицине. Основная группа – это лечебные мази, применяемые как в дерматологии в терапии заболеваний и повреждений кожи, так и в отоларингологии, офтальмологии, гинекологии, проктологии и др.
Мази применяются как для местного, так и для общего действия на организм, если будет обеспечено проникновение лекарственных веществ в кровяное русло через кожу или слизистые оболочки. В этом случае оказывается воздействие на патологические процессы, протекающие во внутренних органах.
Отдельную группу представляют защитные мази, являющиеся средствами индивидуальной защиты от воздействия кислот, щелочей, органических растворителей, аллергенов. Выделяют инсектицидные мази, а также косметические, применяемые для питания, смягчения кожи, лечения или удаления волос.
Особо следует отметить возможность совмещения в этой лекарственной форме самых различных средств, как с точки зрения фармакологического спектра действия, так и их физико-химического состояния. Таким образом, возникает необходимость строго научного и обоснованного подхода к выбору основообразующих компонентов и характера технологических операций.
По общепринятой классификации мази подразделяют на: гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные. Применение лекарственных веществ в виде растворов или сплавов со вспомогательными веществами гидрофобного и гидрофильного характера в гомогенных мазях обеспечивает их высокую фармакологическую эффективность, что обусловливает значимость изучения данной темы.
2. Цель
Уметь готовить гомогенные мази (растворы, сплавы, экстракционные) и оценивать их качество.
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü теоретические основы приготовления гомогенных мазей;
ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек.
Уметь:
ü определять последовательность плавления компонентов мази;
ü вводить лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами, готовить экстракционные мази;
ü готовить гомогенные мази с последовательным выполнением основных технологических операций (отвешивание, отмеривание, плавление, растворение, процеживание, гомогенизация);
ü оценивать качество гомогенных мазей;
ü упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Характеристика мазей как лекарственной формы, их классификация по типу дисперсной системы, области применения.
2. Способы прописывания мазей.
3. Требования ГФ к мазям.
4. Мазевые основы. Классификация и характеристика.
5. Выбор основ и введение лекарственных веществ в мази.
6. Правила и способы приготовления гомогенных мазей (раствор, сплав, экстракционная).
7. Введение лекарственных веществ в гомогенные мази.
8. Аппаратура, применяемая для приготовления гомогенных мазей.
9. Оценка качества гомогенных мазей в соответствии с требованиями ГФ и других нормативных документов.
10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение гомогенных мазей.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задания для подготовки к занятию
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
Учебный материал
Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.
Для приготовления мазей используют основы, разрешенные к медицинскому применению (рис. 34).
В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%. Если мазь содержит ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества, то указание их концентрации обязательно.
Если основа в прописи обозначена, ее замена возможна только по согласию с врачом. Если основа в прописи не обозначена, то поступают в соответствии с рекомендациями НД (рис. 35).
Лекарственные вещества вводят в мази с учетом их физико-химических свойств и характера основообразующих компонентов (рис. 36).
| Эмульсионные (липофильная основа + эмульгаторы ПАВ + вода) |
| Абсорбционные (липофильная основа + эмульгаторы ПАВ) |
| Основы для мазей |
| Липофильные |
| Гидрофильные |
| Липофильно-гидрофильные |
| Жиры и их производные: жир свиной, масла растительные, жиры гидрогенизированные |
| Воски:воск пчелиный, спермацет, ланолин |
| Углеводородные основы: вазелин, петролат, парафин, масло вазелиновое, озокерит, церезин |
| Силиконовые основы: эсилон-аэросильная и др. |
| Гели высокомолекулярных углеводов и белков: крахмала, эфиров целлюлозы, желатина, коллагена |
| Гели синтетических высокомолекулярных соединений:ПЭО-400, ПЭО-1500, ПЭО-4000, ПВП и др. |
| Гели неорганических соединений: глинистых минералов (бентонитовые основы) |
Примечание: ПАВ – высокомолекулярные алифатические спирты и их производные; высокомолекулярные циклические спирты и их производные; эфиры многоатомных спиртов; жиросахара.
Рисунок 34. Классификация основ для мазей
Гомогенные мази
Характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между основой и лекарственными веществами; по способу получения они подразделяются на 3 группы: мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
Мази-сплавы представляют собой сочетание жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Их готовят путем сплавления указанных ингредиентов.
Мази-растворы готовят при наличии твердых и жидких лекарственных веществ, растворимых в основе. К таким веществам относятся: ментол, тимол, камфора, фенол, кислота бензойная, метилсалицилат, бальзам Шостаковского, масло шиповника, масло облепиховое, эфирные масла и другие.
| Основа в прописи не обозначена |
| Пропись официнальная |
| Пропись неофицинальная |
| Глазные мази (10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина) |
| Дерматологические мази Подбор с учетом физико-химической совместимости компонентов мази |
| |
| Мази с антибиотиками (40 частей ланолина безводного и 60 частей вазелина) |
| Пропись мануальная |
| Основа указана в мануале |
Рисунок 35. Выбор основы для мазей
Экстракционные мазивстречаются в аптечном производстве редко. Их получают путем экстрагирования действующих веществ из растительного или животного сырья расплавленной основой.
Приготовление гомогенных мазей складывается из следующих стадий:
ü расчет количеств компонентов мази;
ü сплавление, растворение, экстрагирование;
ü гомогенизация;
ü упаковка и оформление к отпуску;
ü оценка качества гомогенной мази.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 8177; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!