Подготовка лекарственных веществ
Водорастворимые вещества (кроме резорцина, пирогаллола и цинка сульфата) растворяют в минимальном количестве воды (это количество определяют по таблице растворимости лекарственных веществ). Нерастворимые ни в основе, ни в воде вещества измельчают с жидкостью, близкой по составу к основе (вазелиновое масло, жирное масло, вода или глицерин), если их содержание в мази до 5% или с расплавленной основой, если их содержание в мази равно 5% и более. Количество вспомогательной жидкости или основы для измельчения рассчитывают по правилу Дерягина.
Сухие и густые экстракты растирают со спирто-водо-глицериновой смесью.
Введение лекарственных веществ в мазевую основу
При изготовлении суспензионных мазей к приготовленной тонкой суспензии лекарственных веществ примешивают частями основу до получения однородной массы.
При изготовлении эмульсионных мазей водные растворы лекарственных веществ эмульгируют и примешивают частями мазевую основу.
Упаковка и оформление к отпуску
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами компонентов.
Навинчивающаяся крышка должна обеспечивать сохранность мази. Оформление в соответствии с требованиями нормативной документации.
Этикетка «Наружное». «Хранить в прохладном месте».
Хранение мазей в аптеках разрешается в течение 10 суток.
Оценка качества мазей
Проводится анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отклонения в массе, для суспензионных мазей – определяется размер частиц лекарственных веществ по методике, изложенной в ГФ XI (вып. 2).
|
|
|
Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
Эталон ответа
1. Возьми: Мази серной простой 15,0
Выдай.
Обозначь: Для втирания в кожу рук.
Примечание:
1) Состав мази (ГФ IX): Серы осажденной – 10 г
Эмульсионной основы – 20 г
2) Состав эмульсионной основы (ВНИИФ): Вазелина – 60 ч
Эмульгатора Т2 – 10 ч
Воды очищенной – 30 ч
1.1. Rp.: Unguenti Sulfuris simplicis 15,0
Da.
Signa: Для втирания в кожу рук.
1.2. Свойства ингредиентов
Sulfur praecipitatum - мельчайший аморфный бледно-желтый порошок, практически нерастворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.
Vaselinum – однородная гелеобразная масса, плавящаяся при 37–50 С.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.
Emulgens T2 – воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48–50° С.
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы
Прописана мягкая лекарственная форма для наружного применения; гетерогенная система, мазь-суспензия (паста) на эмульсионной основе.
|
|
|
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
Лекарственная форма для наружного применения и указанные вещества в рецепте отсутствуют.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата Подпись Emulgentis T2 1,0 Vaselini 6,0 Aquae purificatae 3 ml Sulfuris praecipitatis Общая масса 15,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Серы осажденной: 30,0 мази – 10,0 серы 15,0 мази – х серы х=5,0 Основы: 15-5=10,0 Вазелина 100,0 основы – 60,0 вазелина 10,0 основы – х вазелина х=6,0 Эмульгатора: 100,0 основы – 10,0 эмульгатора 10,0 основы– х эмульгатора х=1,0 Воды очищенной: 100,0 основы – 30,0 воды очищенной 10,0 основы – х воды очищенной х=3,0 |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.
|
|
|
В рецепте прописана официнальная мазь, поэтому ее готовят в соответствии с требованиями НД. Смешивание компонентов основы проводят в порядке понижения температуры плавления. Концентрация серы в мази составляет 33%, поэтому изготовление мази поводят по правилам приготовления паст.
Технология лекарственной формы
В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т-2 (1,0) и вазелин (6,0) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°С воду (3 мл) и гомогенизируют до получения белой однородной массы. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0) с частью приготовленной основы (около 2,5) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь- паста (содержание твердой фазы равно 33%).
1.8. Упаковка и оформление
|
|
|
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0. Банку укупоривают полиэтиленовой прокладкой и навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Мазь», «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества
ü Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер на банке соответствуют рецепту.
ü Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует требованиям нормативной документации.
ü Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом серы; однородна.
ü Отклонения в массе. Масса мази 15,0±0,8, что соответствует нормам допустимых отклонений (±8%) в общей массе мазей.
2. Возьми: Резорцина 0,3
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Мазь для носа.
3. Возьми: Кислоты салициловой 0,1
Висмута нитрата основного 0,3
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Мазь для рук.
4. Возьми: Этакридина лактата 0,1
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Наносить на пораженный участок.
5. Возьми: Цинка сульфата 0,1
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Наносить на пораженный участок кожи.
6. Возьми: Кислоты салициловой 0,5
Масла персикового 5,0
Мази диахильной 50,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Накладывать на пораженные участки кожи.
7. Возьми: Кислоты салициловой 0,4
Цинка оксида
Крахмала по 0,5
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Паста Лассара. Втирать в стопы.
8. Возьми: Мази стрептоцидовой 10% – 1 0,0
Выдай.
Обозначь: Мазь для рук.
9. Возьми: Протаргола
Глицерина по 1,0
Воды очищенной 1,5 мл
Ланолина 2.0
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Мазь для носа.
10. Возьми: Калия йодида 2,5
Натрия тиосульфата 0,05
Воды очищенной 2,2
Ланолина безводного 6,75
Эмульсионной основы 13,5
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Втирать в больной сустав.
11. Возьми: Стрептоцида 0,1
Цинка оксида 0,5
Мази глицериновой 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Наносить на рану.
12. Возьми: Желатина 2,0
Цинка оксида 1,5
Глицерина 2,5
Воды очищенной 4 мл
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Цинковый клей Унна.
13. Возьми: Колларгола 2,0
Воды очищенной 3 мл
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 7,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Для лечения воспаления.
14. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,1
Ланолина 4,0
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Мазь для носа.
15. Возьми: Мази борной 3% 10,0
Выдай.
Обозначь: Наносить на пораженный участок кожи.
16. Возьми: Стрептоцида 0,3
Дерматола 0,2
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Наносить на пораженный участок кожи.
5. Лабораторная работа студентов
5.1. Задания для выяснения исходного уровня студентов
1. Фармацевт измельчил протаргол с несколькими каплями вазелинового масла, добавил частями вазелин и ланолин и тщательно все перемешал. Учел ли он физико-химические свойства лекарственного вещества?
2. Фармацевт приготовил мазь с салициловой кислотой, растворив ее в части расплавленной основы, оформил к отпуску этикеткой «Мазь». Оцените его действия.
3. При приготовлении мази серной простой фармацевт использовал для растирания серы примерно равное количество вазелина. Допущены ли им ошибки?
4. При приготовлении эмульсионной мази с протарголом выяснилось, что воды, входящей в состав прописанного количества водного ланолина, недостаточно для растворения протаргола. Фармацевт самостоятельно добавил для его растворения необходимое количество воды. Качественно ли приготовлена мазь?
5. Приготавливая мазь на вазелине, фармацевт в качестве подходящей к основе жидкости для лучшего измельчения ксероформа использовал глицерин. Была ли им соблюдена технология?
6. Для приготовления 10,0 мази для носа фармацевт растворил в нескольких каплях воды 0,3 г резорцина и тщательно смешал с вазелином в подогретой ступке. Правильно ли он поступил?
7. При изготовлении дерматологической мази фармацевт растворил цинка сульфат в рассчитанном количестве воды, входящей в состав прописанного количества водного ланолина, раствор заэмульгировал безводным ланолином и тщательно примешал вазелин. К каким последствиям может привести такой порядок действий?
8. При изготовлении пасты фармацевт тщательно измельчил лекарственные вещества, смешал их с вазелиновым маслом, продиспергировал, затем добавил вазелин. Оцените его действия.
9. Приготовление пасты фармацевт начал с диспергирования порошкообразных ингредиентов с равным количеством персикового масла. После этого он добавил по частям ранее отвешенный вазелин. Оцените правильность его действий.
10. Фармацевт приготовил мазь с густым экстрактом красавки, растворив его в рассчитанном количестве воды, входящей в состав прописанного количества водного ланолина; оформил к отпуску этикеткой «Мазь». Оцените его действия.
11. Фармацевт приготавливая мазь на вазелине, растворил сухой экстракт красавки в очищенной воде, затем заэмульгировал равным количеством безводного ланолина и добавил вазелин. Правильно ли он поступил?
12. Фармацевт, приготавливая мазь с новокаином (твердая фаза не превышает 5%), тщательно растер порошок с частью расплавленной основы (соблюдая правило Дерягина). Оцените правильность его действий.
13. Фармацевт приготовил 10% мазь серную простую по рецепту, в котором ее концентрация не указана. Правильно ли он поступил?
14. Приготавливая мазь на жировой основе, фармацевт в качестве подходящей к основе жидкости для лучшего измельчения стрептоцида использовал вазелиновое масло. Оцените его действия.
15. Фармацевт приготавливая мазь с колларголом, продиспергировал его с жидкостью, подходящей по свойствам к основе. Правильно ли он поступил?
16. В рецепте выписана мазь серная простая (33%). В качестве основы фармацевт использовал вазелин, а для лучшего измельчения серы – вспомогательную жидкость: вазелиновое масло. Выдайте критическую оценку его действиям.
5.2. Самостоятельная работа студентов на занятии
Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.
Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.
Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.
ЗАНЯТИЕ №20
ТЕМА: МАЗИ КОМБИНИРОВАННЫЕ
1. Значимость изучаемой темы
Значительный удельный вес в рецептуре аптек занимают мази, относящиеся к группе комбинированных систем.
Рецептура комбинированных мазей представлена сложными прописями, сочетающими одновременно лекарственные вещества, растворимые в основе (мази-растворы), водорастворимые препараты в виде водных растворов (мази-эмульсии), нерастворимые препараты (мази-суспензии).
2. Цель
Уметь готовить комбинированные мази с различными лекарственными веществами и оценивать их качество.
2.1. Целевые задачи:
Знать:
ü теоретические основы приготовления комбинированных мазей;
ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек.
Уметь:
ü на основе физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ определять способ введения лекарственных веществ в основу;
ü рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ;
ü выбирать и обосновывать оптимальную технологию мази по прописи;
ü готовить комбинированные мази с последовательным выполнением основных технологических операций (отвешивание, отмеривание, плавление, растворение, измельчение, эмульгирование, смешивание);
ü оценивать качество комбинированных мазей;
ü упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
3. Вопросы, отражающие содержание занятия
1. Характеристика комбинированных мазей и общие правила их приготовления.
2. Использование внутриаптечных заготовок в технологии комбинированных мазей.
3. Биофармацевтические факторы, влияющие на качество мазей.
4. Реологические показатели, характеризующие качество мазей.
5. Упаковка, оформление к отпуску и хранение комбинированных мазей.
6. Средства малой механизации, используемые в технологии мазей в аптеках.
4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию
4.1. Задания для подготовки к занятию
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
Учебный материал
Комбинированные мази– это многофазные системы, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем (растворов, эмульсий, суспензий). В такие мази одновременно прописываются лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами. Технология комбинированных мазей основывается на тех же принципах, что и технология более простых дисперсных систем. Для приготовления комбинированных мазей могут использоваться мазевые основы, относящиеся к различным группам (липофильные, гидрофильные, липофильно-гидрофильные). Введение лекарственных веществ в мазевые основы проводится с учетом их растворимости в компонентах основы (рис. 40).
| Лекарственные вещества |
| Растворяют в основе |
| Сплавляют с основой |
| Растворяют в минимальном количестве воды |
| Лекарственных веществ <5% |
| Лекарственных веществ ³5% |
| Лекарственных веществ >25% |
| Растворимые в основе |
| Легко растворимые в воде |
| Не растворимые ни в основе, ни в воде |
| Мазь-раствор |
| Мазь-сплав |
| Смешивают с основой |
| Растирают со вспомогательной жидкостью, смешивают с основой |
| Растирают с частью основы, смешивают с оставшейся основой |
| Растирают с частью основы, смешивают с оставшейся основой |
| Мазь эмульсионная |
| Мазь гомогенная |
| Мазь суспензионная |
| Пасты |
| Мазь комбинированная |
Рисунок 40. Введение лекарственных веществ в комбинированные мази
Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, этакридина лактат, колларгол, протаргол, новокаин, гексаметилентетрамин, калия йодид и др.), растворяются в воде, даже в тех случаях, когда основа мази является липофильной.
Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе (цинка оксид, тальк, крахмал, дерматол, ксероформ, сера, стрептоцид и др.), вводятся в мазевые основы по правилам приготовления мазей-суспензий.
И, наконец, жирорастворимые лекарственные вещества (камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, фенол, кислота бензойная, анестезин до 5% и др.), вводятся в мазевые основы по правилам приготовления гомогенных мазей.
При введении в комбинированные мази резорцина, цинка сульфата, а также сухих и густых экстрактов, руководствуются указаниями ГФ.
Комбинированные мази готовят в следующем порядке: в фарфоровой чашке, на водяной бане, приготавливают часть мази, являющейся раствором; в ступке – суспензионный концентрат, так как в сухой ступке легче измельчать вещества; в последнюю очередь в ступке приготавливают эмульсионную часть лекарственной формы. Затем все три части мази смешивают до получения однородной массы.
Приготовление комбинированных мазей, в зависимости от их состава, складывается из следующих стадий:
ü расчет количеств лекарственных и вспомогательных веществ;
ü подготовка мазевой основы и лекарственных веществ;
ü технология мазей (растирание, растворение, сплавление, эмульгирование, смешивание);
ü упаковка и оформление к отпуску;
ü оценка качества мазей.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 9200; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!