Изготовление суппозиториев на гидрофильных основах
Подготовка лекарственных веществ и основы
Подготовка основы сводится к растворению компонентов друг в друге.
Желатино-глицериновые гели готовят путем растворения желатина в воде и глицерине (предварительно дают желатину набухать). Растворение осуществляют на водяной бане при перемешивании.
Мыльно-глицериновые гели готовят путем растворения карбоната натрия кристаллического в глицерине при нагревании с последующим добавлением стеариновой кислоты, которую необходимо добавлять порциями, постоянно помешивая смесь, так как бурно выделяющийся углекислый газ вспенивает массу. В результате реакции образуется стеарат натрия. Готовый мыльно-глицериновый гель должен быть прозрачным.
Полиэтиленоксиды всех молекулярных масс хорошо смешиваются между собой, особенно при нагревании.
Изготовление суппозиторной массы
В теплом растворе компонентов основы растворяют водорастворимые лекарственные вещества, возможно растворение лекарственных веществ в воде, предназначенной для изготовления основы. Жирорастворимые и нерастворимые лекарственные вещества суспендируют с частью готовой основы или глицерином. Введение лекарственных веществ в гидрофильные основы осуществляется согласно общепринятым технологическим правилам.
Дозирование массы и формирование суппозиториев осуществляется в металлических или в пластмассовых формах, предварительно смазанных вазелиновым маслом (гидрофобная смазка) и охлажденных.
|
|
|
Мыльно-глицериновые гели выливают в формы, подобранные таким образом, чтобы одна свеча содержала 3,0 глицерина (масса одной свечи обычно равна 3,27 г).
Упаковку и оформление производят согласно требованиям нормативной документации. Необходимо помнить, что суппозитории на желатино-глицериновой основе быстро высыхают и легко подвергаются микробной порче. Их не готовят на длительный срок. Суппозитории на основе мыльно-глицериновых гелей легко поглощают влагу, поэтому их упаковывают в фольгу.
Пример расчета желатино-глицериновой основы.
Возьми: Кислоты борной 0,25
Ихтиола 0,2
Массы желатино-глицериновой достаточное количество
Смешай, чтобы образовался пессарий.
Выдай такие дозы числом 10.
Обозначь: По 1 пессарию 2 раза в день.
Объем гнезда формы дает возможность получить пессарий массой 3,0 (масса на жировой основе). Масса жировой основы должна была бы быть равной (3,0×10)=30,0, но, учитывая 1/Еж для ихтиола (0,91×2,0) и борной кислоты (0,625×2,5), жировой основы необходимо взять 30,0-(1,82+1,56) = 26,62. Жировая и желатино-глицериновая основы при одинаковой массе будут занимать разные объемы, так как плотности основ различные. Плотность жировой основы – 0,95; желатино-глицериновой – 1,15. Соотношение плотностей 
= 1,21, т. е. объем желатино-глицериновой основы будет в 1,21 раза меньше объема жировой основы, поэтому желатино-глицериновой основы по нашим расчетам следует приготовить 26,62×1,21=32,21. Далее рассчитывают необходимые количества желатина, глицерина и воды, исходя из соотношения 1:5:2.
|
|
|
желатина – 4,02
глицерина – 20,13
воды – 8,04
32,21
Аналогичные расчеты можно производить при использовании полиэтиленоксидных основ. Погрешности будут незначительны, так как, например, плотность ПЭГ-400 равна 1,125, а ПЭГ-1500 равна 1,151. Сочетания твердого и жидкого ПЭГ будут иметь плотности, близкие к желатино-глицериновой основе.
Изготовление суппозиториев прессованием
Для этих целей используют специально изготовленные прессы или переоборудованные таблеточные машины, матрица которых разъемная и имеет форму свечи. При подготовке массы для прессования ее следует измельчать и в случае необходимости подсушивать на воздухе для придания сыпучести. При расчетах количества основы исходят из объема гнезда матрицы пресса. Введение лекарственных веществ в основу осуществляется по общим технологическим правилам.
Методом выливания и прессования можно изготовлять палочки.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1476; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!