Оценка качества суппозиториев

Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям:

ü наличие и правильность оформления документации;

ü правильность оформления лекарственной формы к отпуску;

ü одинаковая форма суппозиториев, однородность массы – определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений;

ü среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонение в массе суппозиториев не должно превышать ±5%;

ü для суппозиториев, приготовленных на липофильных основах, определяют температуру плавления, которая не должна превышать 37°С;

ü для суппозиториев, приготовленных на гидрофильных основах, определяют время растворения. Суппозиторий должен раствориться в течение 1 часа;

ü время полной деформации должно быть не более 15 мин.

Хранение суппозиториев: в сухом прохладном месте.

Аппаратура для приготовления суппозиториевметодами прессования выливания

Свечи методом прессования получают с помощью суппозиторного пресса(рис. 43), состоящего из массивного медного цилиндра (1), поршня (2), двигающегося при помощи винта (3), матрицы (4) на три формы-суппозитория и упора (5). Суппозиторную массу помещают в цилиндр и поршнем через каналы под давлением подают в полости матрицы. После их заполнения, (это узнают по прекращению движения винта) открывается упор и отпрессованные свечи (б) выталкиваются из пресса.

Рисунок 43.Суппозиторный пресс: 1–мерный цилиндр, 2 – поршень, 3 – винт, 4 – матрица, 5– упор, 6– отпрессованные свечи

Суппозитории методом выливания получают с помощью специальных форм из пластика или металла (рис. 44). Предусмотрено изготовление двух типоразмеров форм для суппозиториев объемом 1 и 2 см³, а также 3 и 4 см³. Формы выполнены в виде двух прямоугольных полуформ и позволяют изготавливать 12 суппозиториев.

Рисунок 44. Форма для выливания суппозиториев.

Полуформы имеют разъем по осевой линии гнезд и точно фиксируются с помощью штифтов и откидных болтов. Для удобства розлива расплавленной суппозиторной массы предусмотрена разливочная воронка. Формы и воронка выполнены из алюминиевого сплава, поверхность ячеек формы тщательно отполирована.

Выпускаются также формы для изготовления суппозиториев на 30 гнезд. В комплект поставки входят: комплект форм из полистирола с гнездами пяти типоразмеров, металлическая струбцина, ковшик, разливочная воронка, шпатель, разъемный ключ, запасные элементы. Объем суппозиторных ячеек может быть равен 1,0; 1,5; 2,0; 3,0 и 4,0 см 3.

Формы также состоят (рис. 45) из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной с эксцентриковым зажимом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены вертикальные торпедовидные суппозиторные ячейки. Усилие стягивания элементов формы регулируется с помощью специального винта. Металлический ковшик предназначен для плавления суппозиторной основы и смешивания исходных компонентов суппозиторной массы, разливочная воронка – для разливки расплавленной суппозиторной массы по ячейкам формы; шпатель – для съема излишков застывшей суппозиторной массы с поверхности форм; ключ – для разъема элементов формы с целью извлечения из них суппозиториев.

Рисунок. 45. Форма для изготовления суппозиториев на 30 гнезд.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1 и №2.

1. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,1

Кофеина 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

Эталон ответа

1.1. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,01

Coffeini 0,03

Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium

Da tales doses № 10 Signa: По одной свече 2 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, медленно растворим в воде – в 40ч. (ГФ X изд., ст. 503).

Butyrolum – липофильная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30%, гидрогенизированного жира с t°пл 36°С – 50%, парафина – 20%. Температура плавления бутирола 37°С.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории для наружного применения на липофильной основе с лекарственным веществом – папаверином гидрохлоридом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

1.5.Проверка доз и норм одноразового отпуска

Папаверина гидрохлорид

ГФ X изд. ВРД – 0,2 РД – 0,1 Дозы не завышены .

ВСД – 0,6 СД – 0,2

Рецепт выписан правильно.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Papaverini hydrochloridi 0,1 Butyrolum 17,24 2,12 № 10 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Папаверина гидрохлорида (0,01×10) = 0,1 Кофеин замещает 1/Еж = 0,71×0,3 = 0,214 г основы Расчет количества бутирола: 2,0×10 = 20,0 – 0,214) = 19,79 г

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Теоретическое обоснование

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки протираются спирто-эфирной смесью, ступка, пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. Формы для суппозиториев стерилизуют в 6% растворе перекиси водорода, промывают стерильной дистиллированной водой, сушат в сушильном шкафу при температуре 60°С. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 2,0, поэтому для приготовления 10 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 20,0 основы. Учитывая объем, который займут 1,0 папаверина гидрохлорида, 3,0 кофеина, бутирола отвешивают 17,24, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Технология лекарственной формы

Отвешивают 17,24 бутирола, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке растворяют 0,1 папаверина гидрохлорида в нескольких каплях воды очищенной. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные гидрофильной жидкостью, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

1.8. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9. Оценка качества.

ü Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.

ü Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует требованиям нормативной документации.

ü Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны.

ü Время полной деформации до 15 мин.

ü Отклонение в массе ±5% (ГФ XI изд., стр. 152, и др. НД).

2. Возьми: Ксероформа 0,15

Ихтиола 0,25

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получился вагинальный шарик.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 шарику 2 раза в день.

Эталон ответа

2.1. Rp.: Xeroformii 0,15

Ichthyoli 0,25

Massae gelatinosae q.s.

M. f. globul. vagin.

Da tales doses № 10

Signa: По 1 шарику 2 раза в день

2.2. Свойства ингредиентов.

Xeroformium – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде, эфире, хлороформе.

Ichthyolum – черная с буроватым оттенком сиропообразная жидкость, легко смешивается с водой и глицерином. Имеет своеобразный запах.

Massa gelatinosae состава: желатина медицинского – 1,0; глицерина 5,0, воды очищенной 2,0. Гидрофильная суппозиторная основа (ГФ X, ст. 647).

2.3. Ингредиенты совместимы.

2.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны шарики вагинальные на гидрофильной основе, содержащие ксероформ, нерастворимый в воде, и ихтиол – смешивающийся с глицерином и водой. По дисперсологической классификации – системы с упруго-вязкой средой, формированные системы.

2.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В рецепте нет веществ, нуждающихся в проверке доз.

2.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Gelatinae 5,56 Glycerini 27,82 Aquae purificatae 11,12 Xeroformii 1,5 Ichthyoli 2,5 48,5 № 10 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Ксероформа (0,15×10) = 1,5 Ихтиола (0,25×10) = 2,5 Основы жировой 4,0×10 = 40,0 40,0 – (0,63×1,5) + (0,91×2,5) = 36,79 основы желатино-глицериновой: 36,79×1,21 = 44,5 желатина – 5,56 глицерина – 27,82 воды – 11,12

2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Теоретическое обоснование

Объем гнезд формы обеспечивает массу шарика 4,0 – на жировой основе. Заместительные коэффициенты для лекарственных веществ представлены для жировой основы, поэтому проводят расчеты на жировую основу, а затем пересчет на желатино-глицериновую основу с использованием переходного коэффициента.

Для приготовления 10 вагинальных шариков на жировой основе (без лекарственных веществ) необходимо было бы 40,0 основы жировой, учитывая объем, который займут 1,5 ксероформа и 2,5 ихтиола, массу жировой основы необходимо уменьшить:

ксероформ 1/Еж – 0,63×1,5 = 0,94

ихтиол 1/Еж – 0,91×2,5 = 2,275

40,0-3,21 = 36,79 основы жировой

желатино-глицериновой основы – 36,79×1,21 = 44,5

1,21 – переходный коэффициент от жировой основы к желатино-глицериновой отношение плотностей основ.

Количество желатина, глицерина и воды рассчитывают соответственно ГФ (1:5:2)

желатина – 5,56

глицерина – 27,82

воды очищенной – 11,12

основы 44,5

Технология лекарственной формы

В предварительно тарированную чашку помещают 5,55 измельченного желатина, наливают 11,2 мл воды очищенной и оставляют на 40 минут для набухания. Затем прибавляют глицерин 27,82 и нагревают при помешивании на водяной бане. В ступке растирают 1,5 ксероформа с 0,75 ихтиола, добавляют оставшийся ихтиол, смешивают с приготовленной основой. Суппозиторную массу разливают в охлажденные и предварительно смазанные вазелиновым маслом формы. Охлаждают, затем разъединяют разъемные части формы и извлекают шарики. Подсушивают на воздухе.

2.8. Упаковка и оформление.

Готовые шарики заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

2.9. Оценка качества.

ü Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты проведены верно.

ü Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует требованиям приказов МЗ.

ü Внешний вид – шарики правильной геометрической формы, темнобурого цвета, со своеобразным запахом; на срезе однородны, время растворения – не более 60 мин, допустимые отклонения ±5%.

3. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Дерматола 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 6

Обозначь: По 1 свече утром и вечером.

4. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Анестезина 0,5

Анальгина 0,5

Основы жировой достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

5. Возьми: Анестезина 0,1

Ментола

Дерматола поровну по 0,04

Цинка оксида 0,02

Основы жировой достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 6.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

6. Возьми: Хинина гидрохлорида 0,2

Кислоты борной 0,4

Танина 0,08

Желатино-глицериновой основы

Смешай, чтобы получился шарик

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 шарику на ночь.

7. Возьми: Осарсола 0,3

Стрептоцида

Кислоты борной

Глюкозы поровну по 0,3

Основы жировой достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 6.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

8. Возьми: Димедрола 0,15

Анальгина 0,2

Основы витепсол достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 6.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

9. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Фенола 0,04

Основы жировой достаточное количество.

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече на ночь.

10. Возьми: Суппозиториев глицериновых числом 6

Выдай.

Обозначь: По 1 свече ежедневно.

11. Возьми: Колларгола 0,05

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече на ночь

12. Возьми: Омнопона 0,02

Барбамила 0,25

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получился пессарий.

Выдай такие дозы числом 4

Обозначь: По 1 пессарию на ночь.

13. Возьми: Анестезина 0,15

Папаверина гидрохлорида 0,01

Дибазола 0,02

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Выдай такие дозы числом 12.

Обозначь: По 1 свече на ночь.

14. Возьми: Кислоты борной 0,25

Ихтиола 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получился пессарий.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 пессарию на ночь.

15. Возьми: Цинка оксида 0,25

Кислоты борной 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получился шарик

Выдай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 шарику на ночь.

5. Лабораторная работа студентов.

5.1. Задания для выяснения исходного уровня знаний.

1. При приготовлении суппозиториев с анестезином, ментолом и дерматолом студент измельчил в ступке лекарственные вещества, в выпарительной чашке расплавил основу жировую, тщательно смешал с лекарственными веществами и разлил суппозиторную массу в формы. Правильно ли студент ввел в основу лекарственные вещества?

2. При приготовлении суппозиториев с танином и хинина гидрохлоридом студент измельчил лекарственные вещества, смешал с расплавленной жировой основой и разлил в формы. Правильно ли он ввел в основу лекарственные вещества?

3. Для приготовления суппозиториев с новокаином и анестезином на желатино-глицериновой основе студент приготовил основу и ввел в нее при перемешивании новокаин и анестезин. Правильны ли его действия?

4. Для приготовления суппозиториев с висмута нитратом основным и борной кислотой, студент приготовил желатино-глицериновую основу, ввел в нее лекарственные вещества, перемешал и разлил в формы. Правильны ли его действия?

5. Для приготовления суппозиториев на основе жировой студент смазал форму вазелиновым маслом и вылил суппозиторную массу в неохлажденную форму. Нарушил ли он правила технологии.

6. Для приготовления 10 суппозиториев на желатино-глицериновой основе студент рассчитал количество основы, исходя из того что объем гнезда формы равен 3,0. Количество желатино-глицериновой основы 30,0. Правильно ли студент рассчитал?

7. Для приготовления суппозиториев на желатино-глицериновой основе в состав которых входят борная кислота и протаргол, студент приготовил желатино-глицериновую основу, добавил в нее борную кислоту и протаргол, перемешал и разлил в формы. Правильно ли он поступил?

8. При приготовлении суппозиториев на основе бутирол, содержащих экстракт красавки, ксероформ и анестезин, студент расплавил бутирол и внес лекарственные вещества в расплав, тщательно перемешал и вылил в формы, охлажденные и предварительно смазанные мыльным спиртом. Правильно ли он поступил?

9. При приготовлении 10 суппозиториев на основе витепсол, содержащих 0,4 натрия салицилата, студент отвесил 30,0 основы витепсол (гнездо формы объемом 3,0), расплавил, 4,0 натрия салицилата перемешал с частью расплавленной основы, затем с остальным количеством основы, разлил в формы. Правильно ли он рассчитал количество витепсола?

10. При приготовлении суппозиториев глицериновых числом 10, студент рассчитал количество ингредиентов: натрия карбоната 2,6; глицерина 60,0 и 5,0 стеариновой кислоты. Правильно ли он рассчитал?

11. При приготовлении желатино-глицериновой основы 32,0, студент отвесил 4,0 желатина медицинского, 20,0 глицерина, 15 мл воды. Правильно ли он рассчитал?

12. При приготовлении желатино-глицериновой основы в количестве 24,0, студент отвесил 3,0 желатина медицинского, залил 6 мл воды и отвесил 15,0 глицерина, смесь нагрел на водяной бане, перемешал. Нарушил ли технологические правила студент?

13. При приготовлении суппозиториев с эуфиллином на жировой основе студент расплавил основу и в нее ввел при перемешивании эуфиллин. Правильно ли он ввел лекарственное вещество в основу?

14. При приготовлении суппозиториев с хинозолом на желатино-глицериновой основе студент приготовил основу, затем растертый хинозол смешал с частью теплой основы, добавил остальное количество основы и вылил в форму. Правильно ли он поступил?

15. Для приготовления шариков с фуразолидоном на основе витепсол студент в выпарительной чашке расплавил основу и в нее ввел порошок фуразолидона. Вылил в формы. Правильно ли он поступил?

5.2. Самостоятельная работа студентов на занятии

Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.

Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.

Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.

ЗАНЯТИЕ №23

ТЕМА: ПИЛЮЛИ

1. Значимость изучаемой темы

Пилюли, как лекарственная форма, известны с древнейших времен и ранее широко применялись в гомеопатической, ветеринарной практике и в официальной медицине.

Пилюли обладают слабым, но более длительным по сравнению с порошками лечебным действием. Это связано с тем, что высвобождение и всасывание лекарственных веществ из пилюль происходит постепенно. Кроме того, пилюли могут быть покрыты кишечно-растворимыми оболочками, обеспечивающими распад пилюль в кишечнике.

К преимуществам пилюль относятся: возможность точно дозировать лекарственные вещества, возможность сочетания веществ, отличающихся по своему агрегатному состоянию и физико-химическим свойствам, маскировка неприятного запаха и вкуса веществ, удобство приема, обусловленное шарообразной формой и небольшим объемом.

2. Цель.Уметь готовить пилюли с лекарственными веществами, имеющими различную консистенцию и физико-химические свойства. Оценивать качество пилюль.

2.1. Целевые задачи.

Знать:

ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску пилюль из аптеки.

Уметь:

ü проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в пилюлях;

ü подбирать вспомогательные вещества с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ, прописанных в рецепте;

ü рассчитывать количество вспомогательных веществ;

ü выбирать и обосновывать оптимальную технологию пилюль;

ü готовить пилюльную массу, формировать пилюльный стержень, формировать пилюли и обсыпать их;

ü оценивать качество пилюль;

ü упаковывать и оформлять пилюли к отпуску.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Характеристика пилюль как дисперсных систем и лекарственной формы.

2. Способы прописывания пилюль.

3. Требования ГФ СССР к пилюлям.

4. Классификация пилюль по характеру прописанных основных веществ.

5. Принципы подбора вспомогательных веществ. Расчет количеств вспомогательных веществ.

6. Стадии технологического процесса приготовления пилюль.

7. Особенности технологии приготовления пилюль с алкалоидами и мышьяковистым ангидридом.

8. Особенности технологии приготовления пилюль с окислителями.

9. Особенности технологии приготовления пилюль с сухими и густыми экстрактами.

10. Особенности приготовления пилюль с гидрофобными жидкостями.

11. Случаи приготовления пилюль без вспомогательных веществ.

12. Как оценивается готовность пилюльной массы?

13. Как определяется распадаемость пилюль?

14. Обсыпка и покрытие пилюль в зависимости от физико-химических свойств веществ, входящих в состав пилюль.

15. Оформление и отпуск пилюль.

16. Особенности оформления паспорта письменного контроля и рецепта при изготовлении пилюль.

17. Средства малой механизации, используемые при изготовлении пилюль. Принципы их подбора в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов пилюль и размеров пилюль.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

4.1. Задания по подготовке к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Пилюли(от лат. рila – мяч) – это дозированная лекарственная форма для внутреннего употребления. Они представляют собой тела шарообразной формы, выкатанные из пластичной массы, в состав которой входят как лекарственные, так и вспомогательные вещества.

По фармакопее Х издания масса пилюль может быть от 0,1 до 0,5 г (в фармакопее Х издания указан также диаметр пилюль от 4 до 8 мм). Пилюли более 0,5 г называются болюсами, а менее 0,1 г – гранулами. Гранулы применяются в гомеопатии, а болюсы – в ветеринарии.

Прописывание пилюль

При прописывании пилюль в рецепте обычно указывают только количества лекарственных веществ из расчета на все количество пилюль. Количество вспомогательных веществ при этом не обозначают или указывают в общей формулировке: quantum satis (q. s.) – сколько необходимо. Выбор вспомогательных веществ предоставляется фармацевту, но может быть оговорен врачом. Соотношение между массой лекарственных и вспомогательных веществ в пилюлях может колебаться в пределах от 1:1 до 1:5. Однако, количество вспомогательных веществ должно быть таким, чтобы каждая пилюля была не более 0,5 г. Иногда встречаются прописи с указанием количества веществ на одну пилюлю. Если количество основных веществ значительно и нельзя получить пилюли до 0,5 г, то врач назначает двойное количество пилюль из этой массы и предлагает принимать по 2 пилюли одновременно. При отсутствии указаний в рецепте рекомендуется изготавливать пилюли массой по 0,2-0,3 г.

Количество получившейся пилюльной массы указывается на оборотной стороне рецепта, в паспорте письменного контроля, в сигнатуре. Это делается для того, чтобы при повторном изготовлении пилюль по рецепту были приготовлены точно такие же пилюли, как и в первый раз. Кроме того, на рецепте или сигнатуре обозначают, чем обсыпаны пилюли.

Пилюли должны иметь сферическую форму, не деформироваться при хранении. Поверхность их должна быть сухой и гладкой. На разрезе пилюли должны быть однородными. Колебания в массе отдельных пилюль не должны превышать ±5%. Содержащиеся в пилюлях лекарственные вещества должны быть точно дозированы.

Пилюли, не покрытые специальными оболочками, должны распадаться в желудке. Распадаемость пилюль определяют по методике ГФ Х: 1-2 пилюли помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды очищенной с температурой 37±2°С. Колбу покачивают 1-2 раза в секунду. Пилюли должны распадаться в течение 1 часа. Оценку распадаемости производят на основании не менее 3 определений.

Пилюли, покрытые кишечно-растворимыми оболочками, не должны распадаться в течение 2 часов в кислом растворе пепсина и после промывки водой должны распадаться в щелочном растворе панкреатина в течение не более 1 часа.

Составы растворов:

1. Пепсина 3 г

Кислоты хлористоводородной концентрированной 6 мл

Воды очищенной до 1 л.

2. Панкреатина 3 г

Натрия гидрокарбоната 15 г

Воды очищенной до 1 л.

Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 7490; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 74 75 76 77 787980 81 82 83 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!