Упаковка и оформление к отпуску
Каждый суппозиторий заворачивают в вощеную или парафинированную бумагу, упаковывают в картонную коробку. На коробку наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительную надпись «Хранить в прохладном месте».
Изготовление палочек
Изготовление палочек методом выкатывания проводится по общим правилам приготовления суппозиториев.
В рецепте указывается не количество основы, а длина и диаметр палочки. Количество основы рассчитывается по формуле:
х = 0,785×d2×l×r×n,
d – диаметр палочки в см;
l – длина палочки в см;
r – плотность основы, г/см3;
n – количество палочек.
Оценка качества суппозиториев
Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям:
ü наличие и правильность оформления документации;
ü правильность оформления лекарственной формы к отпуску;
ü однородность массы – определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений;
ü среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонение в массе суппозиториев не должно превышать ±5%;
ü для суппозиториев, приготовленных на липофильных основах, определяют температуру плавления, которая не должна превышать 37°С;
ü время полной деформации должно быть не более 15 мин.
Хранение суппозиториев осуществляется в сухом, прохладном месте.
Аппаратура для приготовления суппозиториев методом выкатывания
|
|
|
Суппозиторную массу приготавливают в ступках. Измельчение масла какао, парафина и других основ проводят с помощью машинки для диспергирования основ (рис. 41). Она состоит из корпуса с бункером и прижимным устройством, диска-измельчителя, выполненного по типу терки, рукоятки вращения, струбцины и пластмассового колпачка Измельчаемую массу загружают в бункер и уплотняют прижимным устройством. При вращении рукоятки режущие кромки диска-измельчителя срезают частицы массы и проталкивают их через отверстия диска.
Рисунок 41. Приспособление для измельчения жировых основ
Рисунок 42. Пилюльная машинка: 1–основание, 2–нижний резак, 3 – верхний резак, 4–деревянная дощечка, 5 – пилюльный ролик, 6 – счетный треугольник.
Выкатывание и дозирование суппозиторной массы проводят с помощью приспособления для изготовления пилюль и суппозиториев (рис. 42) – пилюльной машинки. Она состоит из корпуса с матовым стеклом, шпателя, комплекта резаков, розетки и треугольной формочки. С помощью шпателя из суппозиторной массы формируют стержень и посредством резака делят его на требуемое количество частей. Затем из каждой части с помощью дощечки или розетки на матовом стекле выкатывают свечу.
|
|
|
Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.
1. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Новокаина 0,03
Масла какао 1,5
Смешай, чтобы получилась свеча.
Выдай такие дозы числом 6.
Обозначь: По 1 свече при болях 3 раза в день.
Эталон ответа
1.1. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Novocaini 0,03
Olei Cacao 1,5
Misce fiat supp.
Da tales doses № 6
Signa: По 1 свече при болях 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Extractum Belladonnae – густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. (ГФ X, ст. 255).
Novocainum – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде, легко в спирте. (ГФ X, ст. 467).
Oleum Cacao – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при 30–34° С, превращаясь в прозрачную жидкость.
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы
Выписана лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой суппозитории ректальные на липофильной основе с сильнодействующими лекарственными веществами: густым экстрактом красавки и легкорастворимым в воде новокаином. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная, формированная система с упруговязкой дисперсионной средой.
|
|
|
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
Экстракт белладонны густой (ГФ Х изд.):
ВРД 0,05 РД 0,015
ВСД 0,15 СД 0,045
Дозы не завышены.
Новокаин (ГФ Х изд):
ВРД 0,25 РД 0,03
ВСД 0,75 СД 0,09
Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата № рецепта Novocaini 0,18 Extracti Belladonnae soluti 1:2 gutt. V Olei Cacao 9,0 1,56 № 6 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона 1) Экстракта белладонны густого 0,015×6=0,09 2) Раствора экстракта белладонны густого 1:2 5 капель: 0,1 г густого экстракта – 6 капель 0,09г густого экстракта – х капель х=5,45 капель 3) Новокаина 0,03×6=0,18 4) Масла какао 1,5×6=9,0 Общая масса 9,36=(9,0+0,18+0,18) Ср. масса суппозитория 1,56 |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки, стекло пилюльной машинки протираются спирто-эфирной смесью, ступка, пестик, металлические резаки пилюльной машинки стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.
|
|
|
Новокаин является солью азотистого основания, поэтому его необходимо растворить в воде. Густой экстракт красавки, с целью его точного дозирования, лучше всего вводить в виде раствора густого экстракта. Для того чтобы не вводить дополнительное количество воды, новокаин растворяют в растворе густого экстракта.
Технология лекарственной формы
Для приготовления суппозиториев числом 6, по данной прописи, следует взять 0,18 новокаина, что составляет по отношению к общей массе около 2%. Отвешивают 0,18 новокаина, помещают в ступку и добавляют 5 капель раствора густого экстракта белладонны. К полученному раствору добавляют в несколько приемов измельченное масло какао, каждый раз уминая массу пестиком до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте и паспорте. Далее из массы формируют стержень, делят его на 6 равных частей. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории. Формирование суппозиториев проводят с использованием пилюльной машинки.
1.8. Упаковка и оформление
Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают № рецепта этикетки «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.
– Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует требованиям НД.
– Органолептический контроль. Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны. Время полной деформации до 15 минут.
– Отклонение в массе: 1,56 ± 0,08 г (5%).
2. Возьми: Осарсола 0,25
Глюкозы 0,3
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получился шарик.
Выдай такие дозы числом 6.
Обозначь: По 1 шарику на ночь.
3. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,02
Анальгина 0,2
Масла какао 2,0
Смешай, чтобы получилась свеча.
Выдай такие дозы числом 4.
Обозначь: По 1 свече при болях
4. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Нефти нафталанской 0,1
Масла какао 1,5
Смешай, чтобы получилась свеча
Выдай такие дозы числом 10.Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.
5. Возьми: Ихтиола
Ксероформа поровну по 0,1
Масла какао достаточное количество.
Смешай, чтобы получился шарик.
Выдай такие дозы числом 6. Обозначь: По 1 шарику 2 раза в день.
6. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Стрептоцида 0,05
Новокаина 0,1
Анестезина 0,15
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 4 капли
Масла какао 2,0
Смешай, чтобы получилась свеча.
Выдай такие дозы числом 6.Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.
7. Возьми: Фурацилина 0,05
Масла какао достаточное количество
Смешай, чтобы получились палочки числом 5, длиной 4 см, диаметром 5 мм.
Выдай.
Обозначь: По 1 палочке в свищевой ход.
8. Возьми: Протаргола 0,2
Масла какао достаточное
количество.
Смешай, чтобы получились палочки числом 4, длиной 3 см, диаметром 3 мм.
Выдай.Обозначь: По 1 палочке в свищевой ход.
9.Возьми: Танина 0,2 .
Крахмала 0,3
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получилась свеча
Выдай такие дозы числом 5.Обозначь: По 1 свече в день.
10. Возьми: Цинка оксида 0,15
Основы достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча
Выдай такие дозы числом 12.Обозначь: По 1 свече 3 раза в день
11. Возьми: Кислоты молочной 0,05
Хинозола 0,1
Масла какао достаточное количество
Смешай, чтобы получился шарик.
Выдай такие дозы числом 20. Обозначь: По 1 шарику 2 раза в день.
12. Возьми: Барбитала натрия 0,2
Воска желтого
Хлоралгидрата поровну по 0,5
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получилась свеча.Выдай такие дозы числом 20.
Обозначь: По 1 свече на ночь.
13. Возьми: Колларгола 0,05
Основы достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча
Выдай такие дозы числом 12.Обозначь: По 1 свече 3 раза в день.
14. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,003
Папаверина гидрохлорида 0,1
Новокаина 0,2
Масла какао достаточное количество
Смешай, чтобы получилась свеча.Выдай такие дозы числом 15. Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.
15. Возьми: Анестезина 0,25
Новокаина 0,2
Фурацилина 0,01
Цинка оксида 0,25
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получилась свеча.Выдай такие дозы числом 10.Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.
16. Возьми: Протаргола 0,05
Основы достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча
Выдай такие дозы числом 12.Обозначь: По 1 свече 3 раза в день.
5. Лабораторная работа студентов
5.1. Задания для выяснения исходного уровня знаний
1. Для приготовления суппозиториев с промедолом и новокаином студент тщательно растер порошки в сухом виде и смешал их с основой. Правильно ли он ввел в основу лекарственные вещества?
2. Студент приготовил 20 шариков с хинина гидрохлоридом, танином и борной кислотой. В ступке растворил в воде все порошкообразные лекарственные вещества, затем заэмульгировал водным ланолином и добавил масло какао. Правильно ли приготовлена суппозиторная масса?
3. При приготовлении суппозиториев с экстрактом красавки студент использовал густой экстракт красавки, а для придания пластичных свойств суппозиторной массе добавил небольшое количество ланолина безводного. Правильно ли он поступил?
4. При приготовлении суппозиториев с фенилсалицилатом студент в ступке тщательно растер фенилсалицилат с небольшим количеством измельченной основы – масло какао, затем частями добавлял остальное количество измельченного масла какао. Правильно ли приготовлена суппозиторная масса?
5. Для приготовления 10суппозиториев, в состав которых входит 0,015 экстракта красавки, 0,2 танина, масла какао достаточное количество, студент отвесил 0,15 густого экстракта красавки, 2,0 танина и 30,0 масла какао. Правильно ли он рассчитал?
6. При приготовлении суппозиториев, состоящих из фенола, экстракта красавки и масла какао, студент использовал сухой экстракт красавки, фенол кристаллический, смешал с частью измельченного масла какао, для придания пластичности суппозиторной массе добавил немного ланолина безводного, затем частями остальную основу. Правильно ли он поступил?
7. Для приготовления суппозиториев с теофиллином студент растворил теофиллин в воде, добавил безводный ланолин и частями измельченную основу. Правильно ли он ввел теофиллин в основу?
8. При приготовлении 10 суппозиториев, состоящих из 0,2 дерматола и масла какао достаточное количество, студент отвесил 2,0 дерматола и 30,0 основы масла какао. Правильно ли он рассчитал количество входящих ингредиентов?
9. При приготовлении суппозиториев, в состав которых входят 1,2 висмута нитрата основного и масла какао 20,0, студент растворил 1,2 висмута нитрата основного в воде, заэмульгировал 0,5 ланолина безводного и частями добавлял измельченное масло какао 20,0. Правильно ли он ввел в основу лекарственное вещество?
10. При приготовлении 10 суппозиториев детских состава: эритромицина 0,05, масла какао достаточное количество, студент рассчитал, что эритромицина на 10 суппозиториев следует взять 0,5, масла какао 19,5. Правильно ли он рассчитал?
11. Для приготовления 20 палочек длиной 5 см, диаметром 4 мм, состава: масла какао достаточное количество, новокаина 0,4, анестезина 0,5, студент рассчитал количество масла какао равное 10,0. Правильно ли он рассчитал?
12. При приготовлении суппозиториев состава: омнопона 0,01, масла какао 3,0 студент перед приготовлением проверил дозы омнопона, отвесил 0,05 омнопона, растворил в воде, заэмульгировал ланолином безводным и частями уминал 15,0 измельченного масла какао. Правильны ли его действия?
13. Для приготовления суппозиториев с ихтиолом, экстрактом красавки и новокаином студент использовал густой экстракт красавки, смешал с новокаином в ступке и добавил безводный ланолин для пластичности массы; ихтиол предварительно смешал с измельченной основой, а затем получил суппозиторную массу. Правильно ли он вводил лекарственные вещества?
14. При приготовлении шариков с глюкозой и стрептоцидом студент тщательно измельчил лекарственные вещества в ступке, затем смешал с небольшой частью измельченного масла какао, добавил ланолин безводный и приготовил суппозиторную массу. Правильно ли он приготовил?
15. При приготовлении суппозиториев с экстрактом валерианы, экстрактом красавки и барбамилом студент отвесил густые экстракты валерианы и красавки, затем отвесил барбамил и тщательно перемешал с небольшой частью измельченного масла какао, приготовил суппозиторную массу. Правильно ли он поступил?
5.2. Самостоятельная работа студентов на занятии
Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.
Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.
Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.
ЗАНЯТИЕ №22
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 7181; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!