Изготовление эмульсий в аптечных условиях



В аптеках изготавливают два типа эмульсий: семенные и мясляные. Семенные эмульсии готовят из жиромасличных семян. Изготовление семенных эмульсий сводится к максимально тонкому измельчению семян и переводу содержащегося в них масла в эмульгированное состояние. Вспомогательные вещества как эмульгаторы в этом случае не используются, так как их роль выполняют содержащиеся в мякоти семян соединения белковой природы.

Для изготовления масляных эмульсий используют персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое, эфирные масла, рыбий жир и бальзамы. Если нет указания о применении масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное масла. При отсутствии указаний о концентрации для изготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. Независимо от концентрации лекарственных веществ эмульсии изготавливают всегда по массе.

Изготовление эмульсий складывается из следующих стадий:

ü расчет количеств компонентов эмульсий;

ü приготовление первичной эмульсии;

ü разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ;

ü процеживание эмульсии;

ü введение галеновых и новогаленовых препаратов;

ü упаковка и оформление к отпуску;

ü оценка качества эмульсий.

Расчет количеств компонентов эмульсий. Для изготовления первичной эмульсии (корпуса) производят выбор эмульгатора и проводят расчет его количества, необходимого для эмульгирования указанной массы масляной фазы. В таблице 12 приведены рекомендуемые количества различных эмульгаторов, которые необходимо учитывать при изготовлении 100,0 г эмульсии (с содержанием 10,0 г масляной фазы).

Таблица 12-Характеристика эмульгирующей способности  различных эмульгаторов

№ п/п Наименование эмульгатора Количество эмульгатора на 100,0 г эмульсии, г
1. Аравийская камедь 5,0
2. Абрикосовая камедь 3,0
3. Желатоза 5,0
4. Крахмал в воде (в виде 10% клейстера) 5.0
5. Целлюлоза и ее производные (МЦ, натрий-КМЦ) в виде 1-2% раствора
6. Твин-80, эмульгатор Т-2 1,5
7. Сухое молоко цельное 10,0

Количество воды, используемое для изготовления первичной эмульсии, как правило, равно полусумме от количества масла и эмульгатора, но при этом оно не должно быть меньше количества, требуемого для растворения (набухания) эмульгатора.

Изготовление первичной эмульсии.Существует 3 способа изготовления корпуса эмульсии.

1. Масло растирают с эмульгатором и добавляют воду. Смесь энергично растирают в ступке до сметанообразного состояния и характерного потрескивания (применяется для жирорастворимых эмульгаторов).

2. Эмульгатор растворяют в рассчитанном количестве воды, а затем при энергичном перемешивании небольшими частями добавляют масло, предварительно отвешенное в фарфоровую чашку (применяется для водорастворимых эмульгаторов).

3. В стаканчик отвешивают воду, затем наслаивают масло, после чего обе жидкости сливают в ступку, где уже находится оптимальное количество эмульгатора.

Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ. В корпус эмульсии постепенно, в 2–3 приема добавляют воду или водный раствор лекарственных веществ, произведя расчет воды по массе.

При введении в эмульсию лекарственных веществ следует учитывать свойства последних. Растворимые в воде лекарственные вещества предварительно растворяют в воде, а затем этим раствором разбавляется первичная эмульсия. Растворимые в маслах гидрофобные вещества (камфора, ментол, анестезин и др.) растворяют в масле при нагревании перед изготовлением первичной эмульсии. В этом случае при расчетах количеств эмульгатора и воды, необходимых для изготовления первичной эмульсии, учитывают, что масса масляной фазы увеличилась (масло+лекарственное вещество). Исключением из этого правила является фенилсалицилат. Антисептическое действие этого лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте зависит от степени его гидролиза. Поэтому к готовой эмульсии его добавляют в тонкоизмельченном виде по типу суспензии, используя для стабилизации желатозу, камеди или другие эмульгаторы. Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (магния окись, висмута нитрат основной и др.) вводят в готовую эмульсию по типу суспензий, используя метод взмучивания.

Процеживание эмульсии. В тарированный флакон для отпуска процеживают полученную эмульсию и доводят ее массу до прописанного количества. Если в состав прописи кроме эмульсии входит и суспензия, то последняя готовится по правилам изготовления суспензий. При этом лекарственные вещества суспендируют с готовой эмульсией. Процеживать после этого готовую лекарственную форму уже нельзя.

Введение галеновых и новогаленовых препаратов.Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии непосредственно в отпускной флакон. Например:

Recipe: Emulsi oleosi 150,0

Mentholi 1,0

Phenilii salicylatis 2,0

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему, состоящую из масляной эмульсии с жирорастворимым лекарственным веществом и суспензии гидрофобного вещества – фенилсалицилата.

При отсутствии указания в рецепте количества и наименования масла масляные эмульсии готовят в соотношении 1:10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для изготовления эмульсии следует отвесить 15 г масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для изготовления первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для изготовления суспензионной фазы следует отвесить 2 г фенилсалицилата и 1 г желатозы. В ступку помещают 8 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3–5 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15 г масла персикового и растворяют в нем 1 г ментола при нагревании (40–45°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку (в случае необходимости процеживают).

В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 капель спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1 г желатозы и примерно 1,5 г готовой эмульсии ((2+1):2=1,5) и диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг частиц фенилсалицилата. Приготовленную первичную суспензию в 2–3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из оранжевого стекла. Массу эмульсии доводят до номинальной. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

Изготовление семенных эмульсий[1]

Семенные эмульсии готовят из семян сладкого миндаля, мака, тыквы, земляного ореха и других жирномасличных семян.

Расчет количеств компонентов прописи.Если в рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, то из 10 г семян, предварительно очищенных от кожуры, готовят 100 г эмульсии.

Изготовление первичной эмульсии. Семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы очищают от наружной оболочки. Семена мака ополаскивают теплой водой. Навеску семян измельчают в ступке с водой, взятой в количестве 0,1 части от массы семян.

К измельченным семенам добавляют в 2–3 приема оставшуюся воду или водный раствор лекарственных веществ при тщательном перемешивании. Полученную эмульсию процеживают в отпускной флакон (эмульсию из семян тыквы не проце­живают). Лекарственные вещества, не растворимые в воде и масле, в том числе фенилсалицилат, добавляют в тонкоизмельченном виде, используя для его

диспергирования готовую эмульсию. Для получения устойчивой суспензии гидрофобных веществ необходимо применять стабилизаторы (как правило, одинаковой природы с эмульгатором) в количествах, определенных правилами изготовления суспензий. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии в отпускной флакон.


Задание №2 В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи

1. Возьми: Эмульсии масляной 120,0

Камфоры 1,5

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.1. Rp.: Emulsi olеosi 120,0

Camphoraе 1,5

М. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Oleum persicorum – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе (ГФ).

Camphora – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах (ГФ).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата                      № рецепта      Olei persicorum 12,0 Camphorae 1,5                                Gelatosae 6, 75    Aquae purificatae (10,13+91,1) = 111,23 ml Общая масса 121,5   Приготовил (подпись) Проверил (подпись)  Отпустил (подпись) Оборотная сторона Желатозы   Воды для первичной эмульсии (12,0+1,5+6,75) : 2 = 10,13 мл Воды для разбавления первичной эмульсии 121,5– (12,0 +1,5 + 6,75+10,13) = 91,1 мл

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Теоретическое обоснование

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

Для изготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для изготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления 91,1 мл.


Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 9122; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!