Перспективы новых методов лечения.

В ближайшее время в России предполагается регистрация новых ПППД (они уже

прошли регистрацию регуляторными органами США и Европы - FDA и EMA):

комбинированный препарат с фиксированной дозой СОФ (400 мг) и ледипасвира

(90 мг) – HARVONI℘ +\- РБВ используется для лечения пациентов с ХГС 1, 4-6 генотипами, без ЦП или с ЦП (в том числе декомпенсированным, вызванным 1 генотипом), после трансплантации печени при генотипе 1 и 4, как ранее не получавших ПВТ, так и имеющих опыт неудачи предыдущей терапии ПегИФНα и РБВ. Препарат назначается по одной таблетке один раз в день вне зависимости от приёма пищи в течении 12 недель без РБВ (у некоторых категорий пациентов курс лечения может составлять 8 или 24 недели);

комбинированный препарат с фиксированной дозой элбасвира (50 мг) и

гразопревира (100 мг) - ZEPATIER℘ используется для лечения пациентов с ХГС, без ЦП или с компенсированным ЦП (класс А) c генотипом 1 и 4, ранее не получавших ПВТ или имеющих опыт неудачи предыдущей терапии ПегИФНα и РБВ или ПППД. Препарат назначается по одной таблетке один раз в день вне зависимости от приёма пищи в течении 12 недель без РБВ (у некоторых категорий пациентов курс лечения может составлять 8 или 16 недель, в том числе с РБВ). Кроме того, комбинация элбасвира и гразопревира в сочетании с СОФ может использоваться для лечения пациентов с ХГС c генотипом 3, как ранее не получавших ПВТ, так и имеющих опыт неудачи предыдущей терапии ПегИФНα и РБВ;

комбинированный препарат с фиксированной дозой СОФ (400 мг) и велпатасвира

(400 мг) – EPCLUSA℘ применяется для лечения ХГС, вызванного любым генотипом ВГС. Препарат назначается по 1 таблетке в день, при ХГС без ЦП и при компенсированном ЦП (класс А по Чайлд-Пью) продолжительность терапии составляет 12 недель, без использования РБВ. При декомпенсированном ЦП (класс B и С) рекомендовано увеличение продолжительности курса лечения до 24 недель в комбинации с РБВ.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Классификация степени тяжести цирроза печени по Чайлд-Пью (Child- Pugh)

Показатель	Баллы
Показатель	1	2	3
Асцит	Нет	Небольшой	Умеренный/большой
Энцефалопатия	Нет	Небольшая/умеренная	Умеренная/выраженная
Уровень билирубина (мг/дл)	<2,0	2–3	>3,0
Уровень альбумина (г/л)	>3,5	2,8–3,5	<2,8
Удлинение ПВ (с)	1–3	4–6	>6,0
Общее количество баллов			Класс
5–6			А
7–9			В
10–15			С

Приложение 2

Шкала Бека оценки депрессивных проявлений (BDI–II)

Инструкция.Этот вопросник состоит из 21 группы утверждений. Прочтите внимательно каждую группу, а затем выберите одно утверждениев каждой группе, наилучшим образом отражающее ваше самочувствие в течение последних 2 нед, включая сегодняшний день. Обведите кружком номер рядом с выбранным вами утверждением. Если несколько утверждений в одной группе представляются вам одинаково подходящими, обведите утверждение с самым большим номером в этой группе. Проследите за тем, чтобы не выбрать больше одного утверждения для любой группы, включая группу 16 (Изменения характера сна) и группу 18 (Изменения аппетита)

1. Грусть 1. Мне не грустно. 2. Мне грустно большую часть времени. 3. Мне все время грустно. 4. Я чувствую себя настолько грустным или несчастным, что я не могу этого вынести	2. Пессимизм 1. Мое будущее не приводит меня в уныние. 2. Я смотрю на свое будущее с большим унынием, чем раньше. 3. Я не предполагаю, что обстоятельства сложатся благоприятно для меня. 4. Я чувствую, что у меня нет надежд на будущее, что все идет только к худшему
3. Неудачи в прошлом 1. Я не чувствую себя неудачником. 2. У меня было больше неудач в жизни, чем следовало бы. 3. Когда я обращаюсь к прошлому, я вижу множество неудач. 4. Как личность я вижу себя полнейшим неудачником	4. Утрата чувства удовольствия 1. Все, что я люблю, доставляет мне такое же удовольствие, как всегда. 2. То, что я люблю, не доставляет мне такого удовольствия, как было раньше. 3. Я получаю очень мало удовольствия от того, что я раньше так любил . 4. Мне не доставляет никакого удовольствия то, что я раньше так любил
5. Чувство вины 1. Я не чувствую за собой никакой особенной вины. 2. Я чувствую за собой вину по поводу многого, что я сделал или должен был бы сделать. 3. Большую часть времени я чувствую за собой вину. 4. Я все время чувствую себя виноватым	6. Чувство наказания 1. Я не чувствую, что я терплю наказание. 2. Я чувствую, что меня может постичь наказание. 3. Я жду наказания. 4. Я чувствую, что я терплю наказание
7. Неприязнь к себе 1. Мое отношение к себе не изменилось. 2. Я потерял веру в себя. 3. Я разочаровался в себе. 4. Я испытываю неприязнь к себе	8. Самокритика 1. Я не критикую себя и не обвиняю больше, чем обычно. 2. Я отношусь более критически к себе, чем раньше. 3. Я виню себя за все свои ошибки. 4. Я виню себя во всем плохом, что случается
9. Мысли о самоубийстве или желание покончить с собой1. У меня вообще нет мыслей о самоубийстве. 2. У меня возникают мысли о самоубийстве, но я не буду этого делать. 3. Я хотел бы покончить с собой. 4. Я бы покончил с собой, если бы представился случай	10. Плаксивость 1. Я плачу не больше, чем раньше. 2. Я плачу больше, чем раньше. 3. Я плачу из-за всяких мелочей. 4. Я хотел бы поплакать, но не могу
11. Возбудимость 1. Я не более раздражителен или взвинчен, чем обычно. 2. Я чувствую, что я более раздражителен или взвинчен, чем обычно. 3. Я настолько раздражителен или возбужден, что мне трудно сохранять хладнокровие. 4. Я настолько раздражителен или возбужден, что мне нужно все время двигаться или что-то делать	12. Потеря интереса 1. Я не потерял интереса к людям или к занятиям. 2. Люди или занятия интересуют меня меньше, чем раньше. 3. Я почти потерял интерес к людям или к занятиям. 4. Мне трудно заинтересоваться чем бы то ни было
13. Нерешительность 1. Я принимаю решения примерно так же хорошо, как всегда. 2. Мне труднее принимать решения, чем обычно. 3. Мне гораздо труднее принимать решения, чем было раньше. 4. Любое решение я принимаю с трудом	14. Бесполезность 1. Я не ощущаю себя бесполезным. 2. Я не считаю себя таким же нужным и полезным, как было раньше. 3. В сравнении с другими я чувствую себя более бесполезным. 4. Я чувствую себя совершенно бесполезным
15. Утрата способности к активной деятельности1. Я настолько же энергичен, как и раньше. 2. Я не настолько энергичен, каким я был раньше. 3. У меня не хватает сил, чтобы сделать многое. 4. У меня не хватает сил, чтобы сделать что бы то ни было	16. Изменения в характере сна 0. Я не испытывал никаких изменений в характере сна. 1а. Я сплю несколько больше, чем обычно. 1б. Я сплю несколько меньше, чем обычно. 2а. Я сплю значительно больше, чем обычно. 2б. Я сплю значительно меньше, чем обычно. 3а. Я сплю почти весь день. 3б. Я просыпаюсь на час или два раньше и больше не могу уснуть
17. Раздражительность 1. Я не более раздражителен, чем обычно. 2. Я более раздражителен, чем обычно. 3. Я немного более раздражителен, чем обычно. 4. Я постоянно раздражен	18. Изменения аппетита 0. У меня не было никаких изменений аппетита. 1а. У меня аппетит несколько меньше, чем обычно. 1б. У меня аппетит несколько больше, чем обычно. 2а. У меня аппетит намного меньше, чем обычно. 2б. У меня аппетит намного больше, чем обычно. 3а. У меня вообще нет аппетита. 3б. Мне все время страшно хочется есть
19. Снижение способности сосредоточиваться1. Я могу сосредоточиться так же, как и всегда. 2. Я могу сосредоточиться, но не так хорошо. 3. Мне трудно надолго сконцентрироваться на чем-либо. 4. Я обнаружил, что не могу ни на чем сосредоточиться	20. Усталость или утомляемость 1. Я устаю или утомляюсь не больше, чем обычно. 2. Я устаю или утомляюсь больше, чем обычно. 3. Я слишком устал или утомлен, чтобы делать так много, как раньше. 4. Я слишком устал или утомлен, чтобы делать большую часть того, что я делал раньше

Список литературы.

1. Абдурахманов Д.Т. и др. Эффективность нового отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных больных хроническим гепатитом С 1 генотипа без ЦП (исследование 3 фазы, PONEER). Тезисы III Всеросийской научно-практической конференции с международным участием " Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания", г. Сочи, 2016, стр.3-5.

2. Бакулин И.Г., Абдурахманов Д.Т. и др. ЦП HCV-этиологии: современные возможности безинтерфероновой терапии. Фарматека, 2016; 2: 7-11.

3. Бакулин И.Г. и др. Предварительные результаты исследования 3 фазы нового отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных больных хроническим гепатитом С 1 генотипа (исследование PIONEER) // Сборник тезисов 42-ой научной сессии ЦНИИГ «Принципы доказательной медицины в клиническую практику», 02-03.03.2016, стр.21.

4. Блохина Н.П., Нурмухаметова Е.А. и др. Эффективность и безопасность применения цепэгинтерферона альфа 2b в составе двойной (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) и тройной (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) схемы противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С. Опыт реальной клинической практики. Журнал инфектологии. 2016; 8 (2): 48-55.

5. Богомолов П.О., Буеверов А.О. Эффективность и безопасность комбинированной терапии отечественными противовирусными препаратами (интераль и рибапег) хронического гепатита С // Фарматека. — 2006. — No 5. — С. 28–32.

6. Богомолов П.О., Буеверов А.О и др. Эффективность лечения больных хроническим гепатитом С с генотипом 1 вируса стандартным интерфероном альфа // Клин. перспект. гастроэнтерол. гепатол. — 2011. — No 6. — С. 17– 22.

7. Дементьева Н.Е., Калинина О.В. и др. Циркулирующая рекомбинантная форма вируса гепатита С rf2k/1b: проблемы диагностики и терапии. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, 2016 г., ТОМ 8, No 1 стр. 42.

8. Дерябин П.Г., Шахгильдян И.В. Гепатит С: фундаментальные и прикладные проблемы / В кн.: ≪Изучение эволюции вирусов в рамках проблемы безопасности и социально значимых инфекций≫. — М., 2011. — С. 88– 98.

9. Ершова О.Н., Шахгильдян И.В. Естественные пути передачи вируса гепатита С — современный взгляд на проблему // Детские инфекции. — 2006. — No 1. С. 16–18.

10. Знойко О.О., Климова Е.А. и др. Оценка эффективности и безопасности применения цепэгинтерферона альфа- 2b в комбинации с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С в рамках пострегистрационного исследования IV фазы. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016: 4: 112-118.

11. Знойко О.О. и др. Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016;(2):100-109.

12. Зуева Л.П., Рахманова А.Г. и др. Эпидемиологическая оценка распространенности вирусных гепатитов В и С у персонала и пациентов в стационарах С.-Петербурга // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2012. No 2. — С. 41–45.

13. Ивашкин В.Т., Маевская М.В. и др. Современные схемы лечения хронического гепатита С // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. — 2012. — Т. 22, No 1. — С. 36–44.

14. Ивашкин В.Т., Павлов Ч.С. Фиброз печени. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011.168 с.

15. Ивашкин В.Т., Маевская М.В. и др. Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования

ОРИОН: оценка эффективности отечественных препаратов Альтевир и Фосфоглив в комбинированной терапии

больных хроническим гепатитом С // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол.,колопроктол. — 2012.

16. Ивашкин В.Т., Маевская М.В. и др. Алгоритмы диагностики и лечения в гепатологии. Москва, «МЕДпресс-

информ», 2016, 163 с.

17. Инструкция к медицинскому применению препарата симепревир http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=17e9ef63-ea93-4c5a-8cc3-0e83bead0b61&t=

18. Инструкция к медицинскому применению препарата дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир,. http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6c1d682d-e3be-426a-906d-685921f037af&t=

19. Инструкция к медицинскому применению препарата софосбувир http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=354729ed-4d65-4c32-9af1-4799a7104d2c&t=

20. Инструкция к медицинскому применению препарата нарлапревир http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f60ec227-9db2-4c73-9b6a-fd1694cf11d6&t=

21. Инструкция к медицинскому применению препарата Даклатасвир http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=de1dd06c-e526-4e30-b8d8-794c2ade02f9&t=

22. Инструкция к медицинскому применению препарата асунапревир http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a907895c-278f-4851-ba75-e5259ba75359&t

23. Лапшин А.В., Маевская М.В. и др. Влияние генетических полиморфизмов гена IL-28B на эффективность противовирусной терапии хронического гепатита С стандартным интерфероном // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. — 2012.

24. Львов Д.К., Шахгильдян И.В. и др. Гепатит С (этиология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение, профилактика) / В кн.: ≪Медицинская вирусология≫, руководство для врачей. — М.: Медицинское информационное агентство, 2008. — С. 483–490.

25. Маевская М.В., Знойко О.О. и др. Лечение больных хроническим гепатитом С препаратом цепэгинтерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином (итоговые результаты рандомизированного сравнительного клинического исследования) // РЖГГК. — 2014. — No 2. — С. 53–64.

26. Павлов А.И., Кириллов С.М. и др. Эффективность и безопасность применения цепэгинтерферона альфа-2b в составе двойной схемы (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) противовирусной терапии у пациентов с

хроническим гепатитом С, генотипами 2 и 3. опыт реальной клинической практики. Журнал инфектологии.

2016: 8 (3): 92-99.

27. Павлов Ч.С., Глушенков Д.В. и др. Современные возможности эластометрии, фибро- и актитеста в диагностике

фиброза печени // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. — No 4, т. XVIII. — 2008. — С. 43–52.

28. Павлов Ч.С., Коновалова О.Н. и др. Сфера клинического применения неинвазивных методов оценки фиброза

печени: результаты собственных исследований в многопрофильном стационаре // Клин. мед. —Т. 87. — No 11.

— 2009. — С. 40–44.

29. Пименов Н.Н., Чуланов В.П. и др. Гепатит С в России: эпидемиологическая характеристика и пути

совершенствования диагностики и надзора // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2012. — No 3. — С.

4–9.

30. Пименов Н.Н., Вдовин А.В. и др. Актуальность и перспективы внедрения в России единого федерального

регистра больных вирусными гепатитами В и С //Терапевтический архив. — 2013. — No 11. — С. 4–9.

31. Профилактика вирусного гепатита C. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112–13.

Зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2014 No 31646.

32. Рахманова А.Г., Яковлев А.А. Хронические вирусные гепатиты и ВИЧ-инфекция. — Изд-во ≪ВВМ≫. — 2011.

— С. 164.

33. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитами В и С. Под редакцией В.Т.Ивашкина,

Н.Д.Ющука. Москва, Издательская группа ГЭОТАР-Медиа, 2015, 302 с.

34. Слепцова С.С., Рахманова А.Г. и др. Вирусные гепатиты как основные факторы формирования цирроза и

первичного рака печени в Республике Саха (Якутия) // ВИЧ-инфекции и иммуносупрессии. — 2012. — No 2. —

С. 109–116.

35. Хазанов А.И., Плюснин С.В., и др. Использование российских противовирусных препаратов в лечении

хронического гепатита С //Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. — 2005. — Т. XV, No 1. — С. 32.

36. Чуланов В.П., Пименов Н.Н. и др. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и

завтра. Терапевтический архив. 2015; N11: 5-10.

37. Шахгильдян И.В., Ершова О.Н. и др. Активность перинатальной передачи вируса гепатита С. Степень влияния

на ее интенсивность отдельных факторов. Материалы ХVI конгресса педиатров России с международным

участием. — М., 2012. — С. 851–853.

38. Шахгильдян И.В., Ершова О.Н. и др. Современная характеристика острого и хронического гепатита С в

России. Материалы международного симпозиума. — Брест, 2011. — С. 184–186.

39. Шахгильдян И.В., Михайлов М.И и др. Парентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика,

профилактика). — М.: ГОУ ВЦНМУ МЗ РФ, 2003. — 380 с.

40. Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О и др. Вирусные гепатиты. Клиника, диагностика, лечение. Москва,

Издательская группа ГЭОТАР-Медиа, 2015, 143 с.

41. Ющук Н.Д., Знойко О.О. и др. Эффективность противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С,

инфицированных вирусами гепатита С рекомбинантных вариантов. Терапевтический архив. 2016.-N 6.- С.101-

105.

42. Ющук Н.Д., Знойко О.О. и др. Методические рекомендации «Медицинская технология определения

фармакоэкономически оправданной тактики лечения больных ХГС, инфицированных генотипом 1 ВГС, с учетом «портрета пациента»: фармакоэкономический калькулятор". ГЭОТАР-Медиа, 2017 г. http://iia-rf.ru/calculator/

43. Abdurakhmanov D.T. et al. Final results from a phase III study of the Narlaprevir, a novel Russian protease inhibitor in treatment-naive and previously treated patients with genotype 1 chronic hepatitis C(the PIONEER trial) Hepatol Int (2017) 11 (Suppl 1):S305–306.

44. Aghemo A., Cologni G., Maggiolo F. et al. Safety and efficacy of directly acting antivirals in 2432 HCV patients with advanced fibrosis: an interim Analysis of the Lombardia regional network for viral Hepatitis. EASL 2016; LBP500.

45. Belli L.S., Volpes R., Graziadei I., et al., Antiviral therapy and fibrosis progression in patients with mild-moderate hepatitis C recurrence after liver transplantation. A randomized controlled study. Dig Liver Dis, 2012. 44(7): p. 603- 609.

46. Boursier J., de Ledinghen V., Zarski J.P. et al. Comparison of eight diagnostic algorithms for liver fi brosis in hepatitis C: new algorithms are more precise and entirely noninvasive// Hepatology. 2012. — Vol. 55, N 1. — P. 58–67.

47. Carrion J.A., Navasa M., Garcia-Retortillo M., et al., Efficacy of antiviral therapy on hepatitis C recurrence after liver transplantation: a randomized controlled study. Gastroenterology, 2007. 132(5): p. 1746-1756.

48. Charlton M., Gane E., Manns M.P., et al., Sofosbuvir and ribavirin for treatment of compensated recurrent hepatitis C virus infection after liver transplantation. Gastroenterology, 2015. 148(1): p. 108-117.

49. Coilly A., Fougerou-Leurent C., De Ledinghen V., et al., Multicentre experience using daclatasvir and sofosbuvir to treat hepatitis C recurrence after liver transplantation - The CO23 ANRS CUPILT study. J Hepatol, 2016.

50. Collins et al. Hepatitis B Virus Reactivation During Successful Treatment of Hepatitis C Virus With Sofosbuvir and Simeprevir Clinical Infectious Diseases 2015;61(8):1304–6.

51. De Bruijne, J et al. Antiviral activity of narlaprevir combined with ritonavir and pegylated interferon in chronic hepatitis C patients. Hepatology. 52, (5), 1590-9 (2010).doi: 10.1002/hep.23899.

52. De Monte A,Courjon J,Anty R, Direct-acting antiviral treatment in adults infected with hepatitis C virus: Reactivation

of hepatitis B virus coinfection as a further challenge. J Clin Virol. 2016 May;78:27-30. doi: 10.1016/j.jcv.2016.02.026. Epub 2016 Mar 3.

53. Deterding, Katja et al. Ledipasvir plus sofosbuvir fixed-dose combination for 6 weeks in patients with acute hepatitis C virus genotype 1 monoinfection (HepNet Acute HCV IV): an open-label, single-arm, phase 2 study. The Lancet Infectious Diseases, 2017, Volume 17, No. 2, p215–222.

54. Dick T.B., Lindberg L.S., Ramirez D.D., et al., A clinician's guide to drug-drug interactions with direct-acting antiviral agents for the treatment of hepatitis C viral infection. Hepatology, 2016. 63(2): p. 634-643.

55. Dieterich D., Bacon B. R., Flamm S. L., et al. Evaluation of sofosbuvir and simeprevir-based regimens in the TRIO network: academic and community treatment of a real-world,heterogeneous population. Hepatology. 2014; 60: 220A.28

56. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection Journal of Hepatology, 2011, Volume 55, Issue 2, August 2011, Pages 245–264/ http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2011.02.023

57. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis 2014. April 2014: http: //fi les.easl.eu/easl-recommendations-on- treatment-of-hepatitis-C.pdf.

58. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. J Hepatol. 2015 Jul; 63(1): 199-236.

59. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. European Association for the Study of the Liver. J

Hepatol. 2016 Sep 12. pii: S0168-8278(16)30489-5. doi:10.1016/j.jhep.2016.09.001.

60. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis

Journal of Hepatology 2015 vol. 63, 237–46)

61. FDA Drug Safety Communication: FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with

direct-acting antivirals for hepatitis C

62. FDA Drug Safety Communication: FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with

direct-acting antivirals for hepatitis C

63. Feld J., Kowdley K. V., Coakley E. et al. Treatment of HCV with ABT-450/r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin.

N Engl J Med. 2014; 370: 1594–603

64. Feld J.J., Shah H. MScCH HPTE, in PracticeR Hepatology 1–8 Management of Hepatitis C Infection;

http://www.clinicaloptions.com/inPractice/Hepatology/ Hepatology/ch8_Mgmt_of_Hep_C_Infection.aspx

65. Ferenci P., Bernstein D., Lalezari J., et al. ABT-450/rombitasvir and dasabuvir with or without ribavirin for HCV. N

Engl J Med. 2014; 370: 1983–92

66. Flisiak R., Jaroszewicz J., Janczewska E. et al. Predictors of fast response to ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir ±

dasabuvir ± ribavirin in real life AMBER study in genotype 1 and 4 HCV infected patients as a rationale for shortening

of treatment. J Hepatol. 2016; 64(2): S815; SAT-252 & SAT-253

67. Forns X. et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection

in European patients who relapsed after previous interferon-based therapy: the PROMISE trial. EASL 2014; Oral

presentation O13. Journal of hepatology. 60(1): S6–S7

68. Forns X. et al. Simeprevir with peginterferon and ribavirin leads to high rates of SVR in patients with HCV genotype 1

who relapsed after previous therapy: a phase 3 trial. Gastroenterology. 2014; 146(7): 1669-79.

69. Fried M., Forns X., Reau N. et al. TURQUOISE-II: Regimens of ABT-450/r/Ombitasvir and Dasabuvir With Ribavirin Achieve High SVR12 Rates in HCV Genotype 1-infected Patients With Cirrhosis, Regardless of Baseline

Characteristics. AASLD 65th Annual Meeting, Abstracts 2014:81

70. Fried M.W., Shiffman M., Sterling R.K. et al. A multicenter, randomized trial of daily high-dose interferon-alfa 2b for

the treatment of chronic hepatitis c: pretreatment stratification by viral burden and genotype // Am. J. Gastroenterol.-

2000.-V.95P.3225-3229.

71. Fried MW, et al. Once-daily simeprevir (TMC435) with pegylated interferon and ribavirin in treatment-naïve genotype

1 hepatitis C: the randomized PILLAR study. Hepatology 2013;58:1918–29

72. Foster G. et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection

in treatment-naïve European patients in the QUEST-1 and QUEST-2 Phase III trials. EASL 2014; Poster P1127.

Journal of hepatology. 60(1): S456.

73. Foster GR, Pianko S, Brown A, et al. Efficacy of sofosbuvir plus ribavirin with or without peginterferon-alfa in patients

with hepatitis C virus genotype 3 infection and treatment-experienced patients with cirrhosis and hepatitis C virus genotype 2 infection. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1462-70. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.043. Epub 2015 Aug 4.

74. Foster G.et al. Impact of direct acting antiviral therapy in patients with chronic hepatitis C and decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1224-31

75. Gaeta G.B. et al. Effectiveness of simeprevir treatment for hepatitis C in real practice: preliminary results from the STIly Italian observational study. Journal of Hepatology. 2016; 64: S631–S832; S

76. Ghany M., Nelson D., Strader D. et al. An Update on Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus Infection: 2011 Practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases // Hepatology. 2011. — Vol. 54, N 4. — P. 1433–1444.

77. Guedj J., Daharl H., Pohl R. et al. Understanding silibinin’s modes of action against HCV using viral kinetic modeling // J. of Hepatol. Vol. 56, Issue 5. — P. 1019–1024.

78. HCV guidance: recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. Available from: http://www.hcvguidelines.org/full-report-view

79. Hedskog C, Doehle B, Chodavarapu K. et al. Characterization of hepatitis C virus intergenotypic recombinant strains and associated virological response to sofosbuvir/ribavirin. Hepatology. 2015 Feb;61(2):471-80. doi: 10.1002/hep.27361).

80. HEP Drug Interaction. University of Liverpool. http://www.hep-druginteractions.org/

81. Hezode C. et al. Daclatasvir plus sofosbuvir with or without ribavirin in genotype 3 patients from a large French

multicenter compassionate use program. AASLD 2015, Abstract 206

82. Hinrichsen H., Wedemeyer H., Christensen S. et al. Real-world safety and effectiveness of ombitasvir/ paritaprevir/r

with dasabuvir and/or ribavirin in the German hepatitis C registry. J Hepatol. 2016; 64(2): S159; GS07

83. Hunyady B., Abonyi M., Gervain J. et al. Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir + ribavirin (3D + RBV) treatment of hepatitis c (HCV) genotype 1 (Gt1) infected patients (pts) after failure to previous first generation

protease-inhibitor (pi) therapy interim analysis. J Hepatol. 2016; 64(2): S750; SAT-120

84. Ivashkin V, Maevskaya M., Abdurakhmanov D et al. Daclatasvir-based treatment for patient with HCV-related end- stage liver disease and comorbidities. Interim results of Russian Multicentral Compassionate Use Program Poster No PP1693, APASL 2017.

85. Jacobson et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014; 384(9941): 403-13.

86. Jensen D.M., O'Leary J.G., Pockros P.J., et al. Safety and efficacy of sofosbuvir-containing regimens for hepatitis C: realworld experience in a diverse, longitudinal observational cohort. Hepatology. 2014; 60: 219A,

87. Jensen D, Sherman KE, Hézode C, et al. Daclatasvir and asunaprevir plus peginterferon alfa and ribavirin in HCV genotype 1 and 4 non-responders. J Hepatol. 2015 Jul;63(1):30-7. doi: 10.1016/j.jhep.2015.02.018. Epub 2015 Feb 19).

88. Jordan J. Feld, Christophe Moreno, Roger Trinh et al. Sustained virologic response of 100% in HCV genotype 1b patients with cirrhosis receiving ombitasvir/paritaprevir/r and dasabuvir for 12 weeks. J Hepatol. 2016 Feb;64(2):301-7

89. Kao J-H. et al. Efficacy and Safety of Daclatasvir in Combination With Asunaprevir in Cirrhotic and Non-Cirrhotic Patients With HCV Genotype 1b: Results of the HALLMARK-DUAL Study. EASL 2014; Poster 1300.

90. Kondo c. et al. Efficacy of daclatasvir/asunaprevir for chronic hepatitis C patients with renal insufficiency; APASL 2016; Oral Presentation O-046

91. Kwo P.Y., Mantry P.S., Coakley E., et al., An Interferon-free Antiviral Regimen for HCV after Liver Transplantation. N Engl J Med, 2014. 371(25): p. 2375-2382.

92. Kwo P. et al. Simeprevir Plus Sofosbuvir (12 and 8 Weeks) in HCV Genotype 1-Infected Patients Without Cirrhosis: OPTIMIST-1, a Phase 3, Randomized Study. Hepatology. 2016

93. Lawitz E., Lalezari J., Hassanein T., et al. (2013c) Sofosbuvir in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for non-cirrhotic, treatment-naive patients with genotypes 1, 2, and 3 hepatitis C infection: a randomised, double-blind, phase 2 trial. Lancet Infect Dis 2013: 401–408

94. Lawitz E, Poordad F, Brainard DM, et al. Sofosbuvir in combination with PegIFN and ribavirin for 12 weeks provides high SVR rates in HCV-infected genotype 2 or 3 treatment-experienced patients with and without compensated cirrhosis: results from the LONESTAR-2 study. Hepatology 2013;58:1380A

95. Lawitz et al. Simeprevir plus sofosbuvir, with or without ribavirin, to treat chronic infection with hepatitis C virus genotype 1 in non-responders to pegylated interferon and ribavirin and treatment-naive patients: the COSMOS randomised study. Lancet. 2014; 384(9956): 1756-65

96. Lawitz E. et al. Simeprevir plus sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection and cirrhosis: A Phase 3 study (OPTIMIST-2). Hepatology. 2015

97. Leroy V et al. Daclatasvir, sofosbuvir, and ribavirin for hepatitis C virus genotype 3 and advanced liver disease: A randomized phase III study (ALLY-3+). Hepatology. 2016 May;63(5):1430-41

98. Liusina E.O., Pavlov C.S., Ivashkin V.T.: Liver and spleen stiffness measurement for predicting varices bleeding and prognosis in Russian patients with HCV and alcohol related cirrhosis. Journal of hepatology 2015 suppl No 2 vol.62; S863

99. Mangia A, Arleo A, Copetti M, Miscio M, Piazzolla V, Santoro R, Squillante MM The combination of daclatasvir and sofosbuvir for curing genotype 2 patients who cannot tolerate ribavirin. Liver Int. 2016 Jul;36(7):971-6. doi: 10.1111/liv.13069.

100. Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a randomised trial. Lancet 2001;358:958–65.

101. Manns M.P., Wedemeyer H., Singer A. et al. The European SNMC Study Group Glycyrrhizin in patients who failed previous interferon alpha-based therapies: biochemical and histological eff ects after 52 weeks // J. Viral. Hepat. — 2012. —Vol. 19, N 18. 537–546. doi: 10.1111/j.1365–2893.2011.01579.x. Epub 2012 Feb 24.

102. Manns et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2014; 384(9941): 414-26.

103. Manns et al. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet. 2014; 384: 1597‒606.

104. MсPhee F. et al. High Sustained Virologic Response to Daclatasvir Plus Asunaprevir in Elderly and Cirrhotic Patients with Hepatitis C Virus Genotype 1b Without Baseline NS5A Polymorphisms. Adv Ther. 2015; 32: 637–649

105. McCombs J., McGinnis J., Fox S. et al. Analysis of the real-world effectiveness of direct acting antiviral treatments for hepatitis C in a large population. J Hepatol. 2016; 64(2): S217–218; LBP510

106. Mitchell O. and Gurakar A., Management of Hepatitis C Post-liver Transplantation: a Comprehensive Review. Journal of clinical and translational hepatology, 2015. 3(2): p. 140-148.

107. Mishra P. Florian j, Qj K. Zeng W, Naeger LK, Donaldson E, et al. FDA perspective on sofosbuvir therapy for patients with chronic hepatitis С, virus genotype 1 infection who did not respond to treatment with pegylated interferon and ribavirin. Gastroenterology, 2014;147:1196-1200..

108. Nelson et al. All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015 Apr;61(4):1127-35

109. O’leary Jg B.K., Burton J, Et Al. , Efficacy and safety of simeprevir and sofosbuvir with and without ribavirin for 12 weeks in subjects with recurrent genotype 1 hepatitis C post-orthotopic lilver transplant: The GALAXY study. J Hepatology 2016. 64(Suppl. 2): p. S540.

110. Ouwerkerk-Mahadevan S., Snoeys J., Peeters M., et al., Drug-Drug Interactions with the NS3/4A Protease Inhibitor Simeprevir. Clinical pharmacokinetics, 2016. 55(2): p. 197-208

111. Pol S., Bourliere M., Lucier S., et al. Safety and efficacy of the combination daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1- mono-infected patients from the French observational cohort ANRS CO22 HEPATHER. Abstract L03 presented at 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, Vienna, Austria, April 22–26, 2015

112. Poordad F, Hezode C, Trinh R, et al. ABT-450/rombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis C with cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370:1973-1982.

113. Poordad et al. Daclatasvir with sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C virus infection with advanced cirrhosis or post- liver transplantation recurrence. Hepatology, 2016 May;63(5):1493-505

114. Pungpapong S., Aqel B., Leise M., et al., Multicenter experience using simeprevir and sofosbuvir with or without ribavirin to treat hepatitis C genotype 1 after liver transplant. Hepatology, 2015. 61(6): p. 1880-1886.

115. Reesink, H.W. et al. Safety and antiviral activity of SCH 900518 administered as monotherapy and in combination with peginterferon alfa-2b to naive and treatment-experienced HCV-1 infected patients. J. Hepatol. 50, S35-S36 (2009).

116. Robaeys G, Bielen R, Azar DG et al. Global genotype distribution of hepatitis C viral infection among people who

inject drugs. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1094-1103. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.042. Epub 2016 Aug 9.

117. Sarrazin C., Hezode Ch., Zeuzem S., et al. Antiviral strategies in hepatitis C virus infection // J. Hepatol. — 2012. — P.

S88–S100.

118. Sezaki H. et al. Evaluation of the efficacy and safety to dual oral therapy with daclatasvir and asunaprevir in Japanese

reallife settings. AASLD 2015; Abs. 1191

119. Sherman K.E. et al. Response-guided telaprevir combination treatment for hepatitis C virus infection // N. Engl. J.

Med. — 2011. — Vol. 365. — P. 1014–1024. Erratum in: — P. 1551.

120. Suda G. et al. Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir combination therapy in chronic hemodialysis patients

with chronic hepatitis C. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):733-40.),

121. Sulkowski MS, Gardiner DF, Rodriguez-Torres M, et al. Daclatasvir plus sofosbuvir for previously treated or untreated

chronic HCV infection. N Engl J Med. 2014;370(3):211-21

122. Tong, X. et al. Preclinical Characterization of the Antiviral Activity of SCH 900518 (Narlaprevir), a Novel

Mechanism-Based Inhibitor of Hepatitis C Virus NS3 Protease. Antimicrob. Agents Chemother. 2010, 54, 2365-2370.

123. Toyoda H. et al. Safety and efficacy of dual direct-acting antiviral therapy (daclatasvir and asunaprevir) for chronic

hepatitis C virus genotype 1 infection in patients on hemodialysis. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):741-7

124. Vierling, J. et al. Once daily Narlaprevir (NVR; SCH 900518) and Ritonavir (RTV) in combination with peginterferon

alfa-2b/ribavirin (PR) for 12 weeks plus 12 weeks PR in treatment-naive patients with HCV genotype 1 (G1): SVR

results from NEXT-1, a phase 2 study. Hepatology 2011, 54, 1439A.

125. Waldenström J, Färkkilä M, Rembeck K, Norkrans G, Langeland N, Mørch K, Pedersen C, Rauning Buh M, Nieminen

U, Nuutinen H, Alsiö Å,Holmström L, Jungnelius R, Lund K, Rubensson A, Torell E, Westin J, Lagging M. Short interferon and ribavirin treatment for HCV genotype 2 or 3 infection: NORDynamIC trial and real-life experience. Scand J Gastroenterol., 2016, Mar;51(3):337-43. doi: 10.3109/00365521.2015.1087588.

126. Wetzel T.M. et al. Daclatasvir Plus Sofosbuvir With or Without Ribavirin for Treatment of Chronic HCV Infection in Patients With Advanced Liver Disease: Results of a European Compassionate Use Programme. EASL 2016; Poster SAT 275.

127. World Health Assembly (Sixty-ninth, May 2016) http://www.who.int/mediacentre/events/2016/wha69/en/

128. Zarski J.P., Sturm N., Guechot J. et al. Comparison of nine blood tests and transient elastography for liver fi brosis in

chronic hepatitis C: the ANRS HCEP-23 study. J. Hepatol. — 2012. — Vol. 56, N 1. — P. 55–62.

129. Znoyko O., Maevskaya M., Klimova E., et al. Early virologic response (EVR) in treatment-naïve mono-infected

chronic hepatitis C (CHC) patients treated with cepeginterferon-alfa-2b (cepeg-ifna-2b) plus ribavirin. Journal of

Hepatology Vol. 58 Supplement 1, Pages S348-S349.

130. Znoyko O., Mayevskaya M.V., Klimova E., et al. Rapid and early virologic response to сepeginterferon-alfa-2b in

combination with ribavirine in treatment-naïve patients with chronic HCV Hepatology October 2012 Volume 56, No4

(suppl), p. 586A.

131. Zuckerman E., Ashkenasi E., Kovalev Y. et al. The real-world Israeli experience of treating chronic hepatitis C,

genotype 1 patients with advanced fibrosis with paritaprevir/ritonavir/ombitasvir, dasabuvir with or without ribavirin: a large multi-centerM. et al. Daclatasvir Plus Sofosbuvir With or Without Ribavirin for Treatment of Chronic HCV Infection in Patients With Advanced Liver Disease: Results of a European Compassionate Use Programme. EASL 2016; Poster SAT 275.

132. http://www.hep-druginteractions.org/

Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 206; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 5 6 7 8 9 10 11 12 1314

Мы поможем в написании ваших работ!