Наблюдение за пациентами в процессе противовирусного лечения (А1)

Наблюдение за пациентами в процессе ПВТ включает в себя три аспекта: 1) оценку эффективности проводимой терапии; 2) оценку безопасности лечения (контроль развития нежелательных явлений), 3) мониторинг межлекарственного взаимодействия препаратов.

Оценка эффективности противовирусной терапии

Мониторинг эффективности лечения основывается на повторном определении уровня РНК ВГС. Следует использовать точный, чувствительный количественный метод с широким динамическим диапазоном определения уровня РНК ВГС. При определении РНК ВГС для

каждого пациента в различные моменты времени следует использовать тот же метод, желательно ту же лабораторию, для получения сопоставимых результатов. Чтобы оценить эффективность лечения, определение уровня РНК ВГС следует проводить в конкретно установленные моменты времени. Для некоторых режимов терапии полученные результаты уровня РНК ВГС могут повлиять на продолжительность лечения, необходимость его прекращения (тщетность дальнейшего лечения) или сокращения длительности лечения (терапия, модифицируемая в зависимости от вирусологического ответа). Во всех случаях мониторинг уровня РНК ВГС указывает, успешно ли лечение (оценка УВО в конце лечения и после завершения лечения).

При включении в схему терапии ИФН для оценки эффективности и используется определение РНК ВГС перед началом лечения, после 4-й, 12-й, 24-й, 48-й недели терапии, а также через 24 нед после ее окончания (табл.14). Для характеристики ответа может быть использована следующая терминология.

Быстрый вирусологический ответ (БВО)1 — отрицательный тест на РНК ВГС в крови после 4-й недели терапии, сохраняющийся до окончаниялечения.

Ранний вирусологический ответ (РВО)— отрицательный тест на РНК ВГС в крови после 12-й недели терапии, сохраняющийся до окончания лечения.

Медленный вирусологический ответ (МВО)— снижение уровня РНК ВГС в крови на 2log10 (в 100 раз) ниже исходного уровня после 12-й недели терапии, но отрицательный

тест на РНК ВГС через 24 нед лечения, что сохраняется до окончания терапии.

Отсутствие ответа на лечение— после 12-й недели терапии уровень РНК ВГС снизился менее чем на 2log10 МЕ/мл (менее чем в 100 раз) от исходного уровня.

Частичный ответ— уровень РНК ВГС снизился более чем на 2log10 МЕ/мл от

исходного уровня после 12-й недели терапии, но РНК ВГС определяется и на 12-й, и на 24-й неделе терапии.

Вирусологический прорыв— повторное появление РНК ВГС в крови после достижения вирусологического ответа в любое время в процессе противовирусной терапии.

Рецидив заболевания— появление РНК ВГС в крови после окончания успешного курса терапии (достижение неопределяемого уровня HCV РНК на момент окончания лечения).

Устойчивый вирусологический ответ (УВО12, УВО24)— неопределяемый уровень РНК ВГС в крови через 12 или 24 нед после окончания терапии

Стандартная длительность двойной терапии определяется генотипом: для генотипа 1 и 4 она составляет 48 нед, для генотипов 2 и 3 — 24 нед. Однако согласно современным рекомендациям по ведению и лечению пациентов с ХГС с использованием принципов «терапии согласно вирусологическому ответу» («Response Guided Therapy», 56, 57),длительность стандартного лечения может быть изменена (табл. 12 и 13).

Таблица 12. Длительность противовирусного лечения при генотипах 1 и 4 в соответствии с принципом «терапия согласно вирусологическому ответу» у пациентов без опыта предшествующего лечения(33, 56,57)

Генотипы 1, 4
Быстрый вирусологический ответ	24 недель(при исходно низкой вирусной нагрузке, отсутствии неблагоприятных факторов прогноза УВО)
	48 недель(при исходно высокой вирусной нагрузке и наличии факторов, снижающих прогнозируемую эффективность лечения)
Ранний вирусологический ответ	48 недель
Медленный вирусологический ответ	72 недель
Отсутствие ответа/ частичный ответ	Прекращение терапии

Таблица 13. Длительность противовирусного лечения при генотипах 2 и 3 в соответствии с принципом «терапия согласно вирусологическому ответу»

Генотипы 2, 3
Быстрый вирусологический ответ	12–16 недель(при исходно низкой вирусной нагрузке, при отсутствии негативных прогностических факторов)
	24 недель(при исходно высокой вирусной нагрузке)
Ранний вирусологический ответ	48 недель
Медленный вирусологический ответ	72 недель
Отсутствие ответа/частичныйответ	Прекращение терапии

Стандартный ИФНα в сочетании с рибавирином в лечении хронического гепатита С

В России, в условиях ограниченного экономического ресурса, на основании полученного в реальной клинической практике опыта (5,6,15), может применяется комбинированная терапия ХГС стандартным ИФНα (3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м или п/к) в сочетании с РБВ (из расчета по массе тела, как указано выше при описании режима лечения с включением ПегИФНα - 15 мг на 1 кг массы тела пациента), несмотря на то, что эффективность такой схемы лечения ниже, чем при применении ПегИФНα в сочетании с РБВ. Длительность лечения, оценка эффективности аналогична таковым при применении ПегИФНα. Этот вид ПВТ может применяться,следуя принципу «терапия согласно вирусологическому ответу» (аналогично ПВТ с использованием ПегИФНα и РБВ), для особой группы пациентов— генотип 2 и 3 (не 1), молодой возраст (менее 40 лет), отсутствие выраженного фиброза/цирроза печени, отсутствие сопутствующих заболеваний и факторов неблагоприятного прогноза в достижении УВО (аналогично ПВТ с использованием ПегИФНα и РБВ), при условии достижения БВО и РВО (В2). При соблюдении описанных выше условий частота УВО составляет 84–94%. Правила наблюдения за пациентами в процессе ПВТ стандартным ИФНα/РБВ аналогичны таковым для ПегИФНα/РБВ.

При лечении ХГС безинтерфероновыми схемами, РНК ВГС следует определять до начала лечения, на 2-й неделе (оценка приверженности лечению), на 4-й, 12-й или 24 неделях (в конце лечения для пациентов, получавших лечение 12 или 24 недели, соответственно) и на 12-й или 24 неделе после окончания лечения (А2).

Мониторинг нежелательных явлений при проведении противовирусной терапии

---

Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 239; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!