Число стоматологических рабочих мест - 10000 4 страница



Основными нормативными документами при проведении контроля ка­чества являются:

— Закон РФ от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей».

— Закон РФ от 10.06.93-1 «О стандартизации».

— Закон РФ от 10.06.94 №5151-1 «О сертификации продукции и ус­луг»;

— Приказ МЗ РФ №12 от 22.01.2001г. «О введении в действие отрас­левого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здра­воохранении».

— Приказ МЗ РФ и Федерального Фонда ОМС № 303/77 от 24.10.96 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населе­нию РФ».

— Другие законодательные акты и приказы МЗ РФ (см. раздел «Ли­цензирование»).

Система обеспечения качества медицинской помощи состоит из 3-х элементов. К ним относятся:

1) участники контроля (т.е. те, кто должен осуществлять контроль);

2) средства (с помощью чего осуществляется контроль);

3) механизмы контроля (каким образом осуществляется контроль, по-
следовательность действий).

Законодательная база к числу участников контроля качества медицин­ской помощи относит:

1) медицинские учреждения;

2) общественные объединения потребителей;

3) органы управления здравоохранением;

4) лицензирующие органы;

5) страховые медицинские организации;

6) профессиональные медицинские ассоциации;

7) фонды обязательного медицинского страхования;

8) государственные медицинские образовательные учреждения; меди-
цинские научно-исследовательские учреждения, осуществляющие послеву-
зовское или дополнительное профессиональное образование специалистов;

9)страхователи;

10) Госстандарт России и его территориальные органы;

11) Государственный комитет по антимонопольной политике и его тер-
риториальные органы;

12) органы государственной санитарно-эпидемиологической службы;

13) органы государственного пожарного надзора;

14) государственная инспекция по охране труда;

15) комитеты по управлению государственным имуществом;

16) исполнительные органы фонда социального страхования.
Нормативная база делит всех перечисленных участников контроля на 2

звена. Принято выделять ведомственное и вневедомственное звенья каче­ства медицинской помощи. При этом к ведомственному звену относятся медицинские учреждения и органы управления здравоохранением, к вневе­домственному — все остальные.

В ведомственном звене (на уровне ЛПУ) контроль качества меди­цинской помощи является функцией:

— заведующих подразделениями (первая ступень экспертизы);

— заместителей руководителей учреждений по клинико-экспсртной ра­боте, лечебной помощи и др. (вторая ступень экспертизы);

— клинико-экспертных комиссий учреждения в целом (третья ступень экспертизы).

На уровне органа управления здравоохранением контроль качества осуществляется:

— клинико-экспертными комиссиями органов управления всех уров­ней;

— главными штатными и внештатными специалистами органов управ­ления всех уровней.

В необходимых случаях для проведения экспертизы могут привлекать­ся сотрудники вузов, НИИ и других учреждений на договорной основе.

Участниками ведомственного звена осуществляется контроль всех ком­понентов качества медицинской помощи, что следует из содержания задач этого звена.

Система ведомственного контроля качества медицинской помощи при­звана осуществлять:

1) оценку состояния и использования кадровых и материально-техни­ческих ресурсов ЛПУ (т.е. контроль структурного качества помощи, оказы­ваемой медицинским учреждениям в целом);

2) оценку профессиональных качества медицинских работников путем осуществления аттестации персонала;

3) экспертизу процесса оказания медицинской помощи конкретным па­циентам (т.е. контроль технологического компонента качества медицин­ской помощи);

4) выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и повлекших за собой снижение эффективности медицинской помощи;

5) подготовку рекомендаций для руководителей ЛПУ и органов управ­ления здравоохранением, направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе и способствующих повышению качества и эф­фективности медицинской помощи;

6) изучение удовлетворенности пациентов от их взаимодействия с сис­темой здравоохранения;

7) расчет и анализ показателей, характеризующих качество и эффек­тивность медицинской помощи;

8) выбор наиболее рациональных и управленческих решений, проведе­ние оперативных корректирующих воздействий и контроль за реализацией управленческих решений.

Необходимо отметить, что для унификации процедуры контроля техно­логического качества, особенно на ведомственном уровне, могут быть ис­пользованы «Карты экспертной оценки», предусматривающие балльную оценку таких аспектов, как полнота сбора жалоб и анамнеза, адекватность обследования (лабораторного, инструментального, консультаций специа­листов), обоснованность диагноза — основного и сопутствующих заболева­ний, лечение, реабилитации, данных рекомендаций, правильность экспер­тизы трудоспособности, оценка преемственности ведения пациента на раз­ных этапах, правильность тактики его наблюдения.

Нормативные документы недостаточно четко регламентируют рас­пределение объектов контроля между медицинским учреждением и орга­нами управления здравоохранения. Однако на практике в большинстве случаев такое деление сформировано. Структурные образования, форми­рующие в ЛПУ первую, вторую и третью ступени экспертизы, акцентиру­ют свое внимание на контроле технологического качества и резуль­тата лечения конкретных больных. Контроль этих же компонентов осуществляют и главные специалисты органов управления здравоохране­нием.

Руководители лечебно-профилактических учреждений и должностные лица органов управления производят оценку и контроль качества, ре­зультата лечения, всех больных, обращавшихся в ЛПУ за год.

Контроль качества результата медицинского обслуживания на­селения осуществляют должностные лица органов управления всех уров­ней.

Оценкой структурного качества помощи, оказываемой ЛПУ, также занимаются главные врачи учреждений и должностные лица органов уп­равления. Однако до настоящего момента не сформулированы эффектив­ные механизмы обеспечения этого компонента.

Контролем профессиональных качеств медицинских работников за­нимаются аттестационные комиссии, формируемые органом управления здравоохранением субъекта Федерации.

Вневедомственный контроль качества медицинской помощи вклю­чает:

— анализ результатов оказания медицинской помощи населению;

— подготовку рекомендаций по совершенствованию организации и по­вышению качества медицинской помощи и контролю за их выполнением;

— изучение удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью;

— проверку выполнения договорных обязательств между страховате­лем и страховщиком;

— проверку выполнения договорных обязательств между учреждения­ми здравоохранения и страховыми медицинскими организациями;

— контроль соблюдения инструкции о порядке выдачи документов, удо­стоверяющих временную нетрудоспособность граждан;

— оценку возможностей учреждений здравоохранения гарантировать требуемый уровень качества медицинской помощи;

— контроль правильности применения тарифов и соответствия предъ­являемых к оплате счетов выполненному объему медицинской помощи;

— другие виды контроля, осуществляемые субъектами в пределах сво­ей компетенции.

Важной проблемой обеспечения качества медицинской помощи, требу­ющей незамедлительного решения, является множественность числа субъ­ектов вневедомственного звена, отсутствие четкого разграничения их функций и, как следствие, — дублирование последних.

Нормативная база предусматривает, что компетенцией лицензирую­щих органов являются:

— контроль за безопасностью медицинских услуг для пациента и персо­нала и их соответствием установленным стандартам при проведении ли­цензирования и аккредитации учреждений здравоохранения и сертифика­ции специалистов;

— контроль за выполнением учреждениями здравоохранения и физиче­скими лицами лицензионных условий;

— выдачу лицензий и сертификатов юридическим лицам и гражданам;

— участие в формировании вневедомственной медицинской экспертизы и регистра экспертов на территории субъекта Российской Федерации.

Компетенцией страховой медицинской организации являются:

— организация и осуществление в рамках заключенных договоров обя­зательного и добровольного медицинского страхования контроля качества, объема и сроков оказания медицинской помощи штатными экспертами, а также путем привлечения внештатных, входящих в регистр экспертов на договорной основе;

— определение соответствия выставленных к оплате счетов за оказан­ные медицинские услуги их истинному объему и качеству, а для обязатель­ного медицинского страхования — и территориальной программе ОМС, с правом частично или полностью не возмещать затраты по оказанию меди­цинских услуг;

— предъявление претензий и исков лечебно-профилактическим учреж­дениям по возмещению ущерба, причиненного застрахованным гражданам;

— информированное органов управления здравоохранением, лицензи-онно-аккредитационных комиссий о выявленных в ходе экспертной работы недостатках в деятельности лечебно-профилактических учреждений;

— заключение договоров на выполнение медицинской экспертизы ка­чества с компетентными организациями и специалистами;

— участие в лицензировании и аккредитации лечебно-профилактичес­ких учреждений и физических лиц;

— обращение в установленном порядке в лицензионно-аккредитацион-ную комиссию с заявлением о приостановлении или прекращении действия лицензии;

— перезаключение договора на предоставление лечебно-профилакти­ческой помощи (медицинских услуг) по медицинскому страхованию в слу­чаях выявления неоднократных и серьезных нарушений в оказании меди­цинской помощи застрахованным. Компетенцией страхователя являются:

— осуществление контроля за соблюдением условий договора медицин­ского страхования;

— получение необходимой информации об имеющихся на территории организаций, наделенных правом осуществления экспертизы качества ме­дицинской помощи населению, и порядке их деятельности;

— получение от страховщиков информации о состоянии медицинской помощи застрахованным и мерах по ее совершенствованию;

— доведение до сведения застрахованных результатов экспертной оцен­ки качества медицинской помощи и принятых мерах по ее улучшению;

— перезаключение договора медицинского страхования в случаях неод­нократных и серьезных нарушений в оказании медицинской помощи заст­рахованным.

Компетенцией исполнительных органов Фонда социального страхова­ния Российской Федерации являются:

— осуществление в пределах компетенции контроля за обоснованнос­тью выдачи, продления, правильности оформления документов, подтверж­дающих временную нетрудоспособность граждан, в том числе при выявле­нии:

а) случаев временной нетрудоспособности с длительным пребыванием
пациентов на больничном листе, превышающим средние показатели;

б) случаев, заканчивающихся выходом на инвалидность;

в) случаев несвоевременного направления на медико-социальную экс-
пертизу.

Компетенцией профессиональных медицинских ассоциаций в пределах, определенных учредительными документами и Уставом являются:

— организация экспертизы качества медицинской помощи, оказывае­мой гражданам лечебно-профилактическими учреждениями и лицами, за­нимающимися частной практикой, являющимися членами этой ассоциа­ции;

— участие в разработке стандартов качества медицинской помощи, программ и критериев подготовки повышения квалификации медицинских кадров, соглашений по тарифам на медицинские услуги;

— участие в организации регистра экспертов;

— участие в работе комиссий по аттестации медицинских работников, аккредитации и лицензированию деятельности учреждений здравоохране­ния, квалификационных экзаменационных комиссиях.

Компенсация общества (ассоциации) защиты прав потребителей явля­ются:

— изучение общественного мнения о качестве оказываемой медицин­ской помощи;

— информирование субъектов вневедомственного контроля качества и органов управления здравоохранением о дефектах в оказании медицинской помощи;

— защита прав пациентов путей представления и защиты их интересов в административных и судебных органах.

Основные причины назначения вневедомственной медицинской экспертизы:

Для страховых медицинских организаций:

— жалобы пациентов или страхователей на качество и культуру оказа­ния медицинской помощи;

— расхождение диагнозов;

— неблагоприятный исход заболевания, прямо связанный с недостатка­ми в проведении медицинских мероприятий;

— переводы пациентов внутри одного ЛПУ и между различными ЛПУ;

— отказ в медицинской помощи;

— осложнения, возникшие при лечении;

— инвалидизация застрахованного;

— повторная госпитализация;

— значительное отклонение сроков лечения от средних показателей. Для исполнительных органов Фонда остального страхования Россий­ской Федерации:

— представление к оплате документов, удостоверяющих временную не­трудоспособность граждан, оформленных с нарушением установленного порядка;

— сомнения в обоснованности выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан, сроках временной нетрудоспо­собности, сроках направления на медико-социальную экспертизу.

Для лицензирующих органов:

— необходимость проведения лицензирования и аккредитации юриди­ческих и физических лиц и сертификация специалистов с привлечением внештатных экспертов;

— обеспечение контроля за выполнением лицензионных условий с про­ведением ведомственной и вневедомственной экспертизы.

Таким образом, страховые медицинские организации призваны осуще­ствлять контроль всех трех компонентов качества медицинской помощи, оказываемой ЛПУ, и контроль профессиональных качеств медицинских ра­ботников — сфера деятельности лицензирующих органов и профессио­нальных медицинских ассоциаций. Последние, кроме того, имеют право на оценку качества технологии лечения пациентов у членов ассоциаций. В то же время компетенция страхователей и, главное, общественных объедине­ний потребителей необоснованно сужена и недостаточно конкретизиро­вана.

С точки зрения общности интересов, преследуемых в процессе контро­ля качества медицинской помощи, всех участников системы можно объеди­нить в 3 звена:


— контроль со стороны производителя медицинских услуг (внутренний контроль качества);

— контроль со стороны потребителя медицинских услуг (потребитель­ский контроль качества);

— контроль со стороны организаций, независимых от потребителей и производителей медицинских услуг (внешний контроль качества).

А полномочия внешнего звена можно разделить следующим образом (схема 19.2).

В настоящее время используется более десятка различных методов и соответствующих им средств контроля качества медицинской помо­щи. Основными средствами контроля следует признать:

Технология лечения конкретного больного

Результат лечения конкретного больного


Результат лечения всех пациентов ЛПУ

Органы управления здравоохранением

Результат медицинского обслуживания населения

— медицинские стандарты;

— показатели деятельности ЛПУ;

— экспертную оценку.

 

 

 

 

 

Возможности ЛПУ   Лицензирующие органы
 
Проф. качества мед. работника   Проф. Мед. Ассоциация
 

Схема 19.2. Деление полномочий участников внешнего звена.

 

Стандарты — это нормативно-технические документы, регламенти­рующие нормы, правила, обязательные требования к объекту стандартиза­ции и утвержденные компетентным органом.

В приказе МЗ РФ №12 от 22.01.01 г.[2] даны некоторые определения в сфере стандартизации в здравоохранении. Даже сам термин «стандарт» адаптирован для процессов, свойственных здравоохранению.

«Стандарт» — это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавлива­ются для всеобщего Е многократного использования правила, общие прин­ципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Что же такое консенсус? В приказе дано четкое разъяснение этого по­нятия:


 


 


[1]Не посещающие организованные коллективы (дошкольные учреждения)

[2]Приказ МЗ РФ от 22 января 2001 г. «О введении в действие отраслевого стан­дарта», «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении».

«Консенсус — общее согласие, характеризующееся отсутствием серь­езных возражений по существенных вопросам у большинства заинтересо­ванных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие».

В приказе дано также определение понятию или процессу «стандарти­зация в здравоохранении»:

«Стандартизация в здравоохранении — это деятельность, направ­ленная на достижение оптимальной степени упорядочения в здравоохране­нии путем разработки и установления требований, норм, правил, характе­ристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здра­воохранении».

Таким образом, целью стандартизации является создание нормативно­го обеспечения системы контроля за соблюдением требований норматив^ ных документов по стандартизации в здравоохранении при управлении ка­чеством и обеспечении доступности медицинской помощи населению Рос­сийской Федерации.

Процедура подтверждения соответствия, посредством которой незави­симая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг ор­ганизация удостоверяет в письменной форме, что должным образом иден­тифицированные продукция или услуги соответствуют конкретному стан­дарту или иному нормативному документу, называется сертификацией (продукции и услуг).

Следует выделять следующие виды медицинских стандартов.

1. По административно-территориальному делению:

— международные;

— национальные, государственные;

— территориальные;

— локальные.

2. По объектам стандартизации:

— структурно-организационные стандарты;

— профессиональные стандарты;

— технологические (медико-экономические) стандарты.

3. По механизму использования:

— простые;

— групповые.

Национальные стандарты утверждаются на федеральном уровне и обязательны для исполнения на всей территории страны.

Территориальные стандарты разрабатываются субъектом Федера­ции на основе уточнения национальных стандартов (если таковые приня­ты). В случае отсутствия национальных стандартов субъект Федерации мо­жет разрабатывать стандарты самостоятельно.

Локальные стандарты — стандарты, принятые в конкретном меди­цинском учреждении. Они, в свою очередь дополняют и уточняют террито­риальные требования.

В приказе МЗ РФ № 12 от 22.01.01 г. даются такие четкие определения этих и некоторых других стандартов, которые используются или должны использоваться в системе здравоохранения. Кстати, в этом же приказе да­но определение системы здравоохранения с позиций ее возможной стан­дартизации:

«Система здравоохранения — совокупность организаций, учрежде­ний, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хо­зяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлеж-

ности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность ко­торых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реали­зацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и уп­равлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, об­разованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне».

«Государственный стандарт Российской Федерации разрабатыва­ется на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межот­раслевой характер, и принимается Госстандартом России (Госстроем Рос­сии)».

«Отраслевой стандарт системы стандартизации в здравоохра­нении разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р, порядок разработки ОСТа устанавливается отрас­левым органом государственного управления здравоохранением».

«Стандарт административно-территориальной единицы — это стандарт, принятый на уровне одного субъекта Российской Федерации и доступный широкому кругу потребителей».

«Стандарт предприятия (учреждения): стандарт предприятия разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих ус­тановленные ГОСТом Р или ОСТом; порядок разработки стандарта пред­приятия гармонизируется с государственным и отраслевым порядком раз­работки и устанавливается этим предприятием».

«Предварительный стандарт — временный документ, который при­нимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потен­циальных потребителей; информация, полученная в процессе использова­ния предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат ба­зой для решения вопроса о целесообразности принятий и введения в дейст­вие стандарта».

«Структурно-организационные стандарты устанавливают обяза­тельные требования к условиям оказания медицинской помощи, профес­сиональные —. к профессиональным качествам медицинских работников, технологические — предусматривают перечень необходимых лечебно-ди­агностических манипуляций по наблюдению больных конкретной нозоло­гической формой с учетом пола, возраста, ряда других биологических фак­торов. Если необходимость формирования структурно-организационных и профессиональных стандартов ни у кого сомнения не вызывает, то в лите­ратуре встречаются различные мнения о целесообразности формирования технологических стандартов. Примирить сторонников и противников необ­ходимости использовании стандартов как средства контроля технологичес­кого качества медицинской помощи сможет рациональное сочетание ис­пользования стандартов и экспертной оценки. В этом случае несоответст­вие стандарту в большую или меньшую сторону будет являться поводом для проведения экспертизы со стороны экспертов страховой медицины органи­зации.

Дискуссионным остается вопрос об иерархической структуре стандар­тов. В мировой практике сложилось два повода к их созданию и использо­ванию. Первый предусматривает наличие только одного стандарта на про­дукцию или услугу (простой стандарт). Поэтому определение соответствия продукции (услуги) стандарту осуществляется по системе: «соответству­ет — не соответствует». Несоответствие обуславливает отказ в выдаче


Дата добавления: 2015-12-20; просмотров: 20; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!