Органолептические способы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов
Из методов обнаружения наибольшие результаты дает внешний осмотр дозированных форм и их упаковки.
Признаками возможной фальсификации являются:
• ошибки в тексте этикеток, в первую очередь в названии препарата и в наименовании производителя, а также в воспроизведении торгового знака (эмблемы);
• отличие формата этикетки или формы упаковки от таковых у оригинального продукта;
• низкое качество печати и графики на этикетках и упаковке в сравнении с оригиналом;
Чаще всего фальсифицированные лекарства обнаруживаются в сети распределения: в аптеках, на оптовых базах, в медицинских организациях и т.д.
Выявляют их фармацевтические инспекторы, работники таможенной службы и полиции, представители фармацевтической промышленности, аптечные работники и медицинский персонал, служащие дистрибьюторских организаций, аналитики контрольных лаборатории и т.д.
Забракованные фармацевтические товары
Важной задачей фармацевта, провизора, главной и старшей медицинских сестер является выявление брака товаров медицинского назначения. Во многом этому способствуют потребители, которые обращаются в аптеки с жалобами на некачественную работу приборов для измерения давления, протекаемость грелок и пузырей для льда и т.п.
Особое место занимает брак, выявляемый у лекарственных средств контрольно-аналитическими лабораториями.
Чаще всего лекарственные средства бракуют по несоответствию таким показателям, как:
|
|
|
- описание,
- количественное содержание,
- механические включения,
- микробиологическая чистота, маркировка,
- посторонние примеси (осадок),
- цветность и прозрачность,
- упаковка,
- однородность, рН, подлинность, пирогенность, стерильность и др.
Среди лекарственных форм наибольшее количество рекламаций предъявляется к таблеткам, драже, капсулам и гранулам. На втором месте стоят лекарственные формы для инъекций и инфузий. Затем идут мази, пасты, линименты, суппозитории и др.
Причинами сложившейся ситуации являются:
• увеличение числа производителей и поставщиков фармацевтической продукции, большое количество регистрируемых ЛС, децентрализация управления аптечной службы страны;
• невозможность стопроцентного контроля находящейся в обращении продукции;
• недостатки в организации производства;
• несоблюдение технологии производства лекарственных средств;
• несоблюдение санитарного режима.
В аптечную сеть постоянно поступают официальные письма федеральных и местных органов здравоохранения о случаях выявления брака.
Эту информацию регулярно публикуют соответствующие информационные средства («Фармацевтический вестник», «Новая аптека» и др.), указывая наименование препарата или лекарственной формы, номер серии, фирму-производителя, организацию, забраковавшую данное лекарственное средство, и другие данные. В этой связи задачей провизора, главной и старшей медицинских сестер является постоянный анализ информационных источников для принятия соответствующих мер.
|
|
|
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 1382; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!