Государственное нормирование изготовления лекарственных препаратов
Лекарственные препараты представляют собой особые предметы потребления, во-первых, потому что их используют больные люди, а во-вторых, в связи с тем, что качество этого продукта потребления сам больной оценить не может. Вопросы нормирования изготовления и производства лекарственных препаратов имеют большое значение, поскольку эта проблема связана с качеством готовой продукции. В данном случае, качество готовой продукции – это качество лечения, что является самым главным в вопросах здравоохранения. Кроме того, установление определенных норм производства способствует уменьшению материальных потерь, а, следовательно, организации более экономичного, более эффективного производства. В связи с этим, государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных средств, вспомогательных материалов (веществ), технологическому процессу и готовым лекарственным препаратам.
Основными направлениями государственного нормирования производства и контроля качества лекарственных препаратов являются:
ü установление права на фармацевтическую деятельность, т.е. ограничение круга лиц, которым разрешается изготавливать лекарственные препараты;
ü нормирование состава прописей лекарственных препаратов;
ü регламентация норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых для изготовления и производства лекарственных препаратов;
|
|
|
ü регламентация условий реализации производственного процесса, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда персонала и соблюдение экологических норм производства;
ü нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество лекарственных препаратов.
Установление права на фармацевтическую деятельность
В нашей стране право изготавливать лекарственные препараты имеют только лица с высшим и средним фармацевтическим образованием.
На основании постановления Правительства РФ "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" требуется наличие высшего фармацевтического образования у руководителя аптеки или фармацевтического предприятия. Так же для работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, необходимо высшее или среднее фармацевтическое образование
Перед изготовлением лекарственной формы фармацевтам необходимо: внимательно прочесть рецепт, проверить совместимость ингредиентов и правильность дозировки. Ежедневно до начала работы они проверяют: точность всех массо-измерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие лекарственных средств и вспомогательных материалов. Во всех случаях, когда фармацевт сомневается в правильности изготовления лекарственной формы, он должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком. При работе нескольких фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог.
|
|
|
После изготовления лекарственного препарата фармацевт, в целях самопроверки, повторно читает рецепт, проверяет правильность взятых ингредиентов, наклеивает номер рецепта, заполняет паспорт письменного контроля (ППК), затем расписывается на рецепте и ППК и передает изготовленный лекарственный препарат вместе с рецептом и ППК провизору-технологу. Особенно внимательно следует готовить лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие вещества, а также лекарственные формы для детей. Фармацевт каждый раз получает вещества, находящиеся на предметно-количественном учете, у провизора-технолога или другого работника, которому поручена эта обязанность.
Все освободившиеся штангласы фармацевт обязан своевременно передавать для заполнения. Испортившиеся или вызывающие сомнения лекарственные средства, полуфабрикаты и т.д. необходимо удалять с вертушек. Все лекарственные средства должны храниться в ассистентской комнате в полном соответствии с установленными правилами, которые фармацевт должен знать и выполнять.
|
|
|
В конце смены фармацевт передает все неисполненные рецепты, а также свое место в полном порядке сменяющему его работнику. Уходить с работы без передачи смены не разрешается.
В соответствии с действующей нормативной документацией провизор и фармацевт несут ответственность за правильность изготовления лекарственных препаратов и их качество, содержат в надлежащем порядке инвентарь, оборудование и измерительные приборы.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 2958; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!