Государственная регистрация отдельных видов пищевой продукции. Санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за применением БАД.
Государственная регистрация проводится на основании:
12) оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания;
13) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
14) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.
Оценка опасности новых веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осуществляются аккредитованными организациями. Государственная регистрация новых веществ и отдельных видов продукции проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия в соответствии с номенклатурой такой продукции, утверждаемой Минздравсоцразвития России и Минсельхозом России. Под новой продукцией понимается впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории РФ продукция (российская продукция), а также впервые ввозимая на территорию РФ и ранее не реализовывавшаяся на территории РФ продукция (импортная продукция).
|
|
|
К пищевым продуктам, материалам и изделиям, подлежащим государственной регистрации, относятся:
1) минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая
и лечебная), бутилированная питьевая вода;
2) продукты детского питания
3) продукты диетического (лечебного и профилактического)
питания;
4) мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и/или микроэлементами;
5) консервы мясные и мясорастительные, обогащенные белком и/или микроэлементами;
6) молочные продукты, обогащенные витаминами и/или микроэлементами;
7) пищевые добавки
8) БАД к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики);
9) пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников;
10) пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям;
материалы и изделия, контактирующие с пищевыми про
дуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов).
Под новыми технологиями понимаются технологические процессы изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, ранее не применяемые на территории РФ, а также технологические процессы изготовления продукции из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
|
|
|
Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции — до ее ввоза на территорию РФ. Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию РФ и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.
Государственная регистрация продукции включает в себя:
1* экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов;
2* экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции, а в отношении российской продукции — также обследований условий ее опытного изготовления;
3* внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;
• выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории РФ или ввоз на территорию РФ и оборот.
свидетельство). Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр. Бланки регистрационного свидетельства являются докментами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.
|
|
|
В РФ действуют единые гигиенические требования к организации производства и оборота БАД, оценки их безопасности, пищевой ценности и диетической эффективности. БАДы должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других гигиенических показателей по допустимому содержанию химических и биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В БАД к пище регламентируется содержание основных компонентов (например, нутриентов).
Производство БАД должно осуществляться с соблюдением общих требований к производству пищевых продуктов. Соответствие санитарным правилам и гигиеническим нормативам БАД и представляемых технических документов подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.
|
|
|
Биологически активные добавки можно производить только после их государственной регистрации, которая проводится учреждениями, уполномоченными осуществлять Госсанэпиднадзор, на основании:
· результатов санитарно-эпидемиологического обследования
производства для определения готовности к серийному выпуску
продукции;
оценки организации производственного контроля за каче
ством и безопасностью сырья и готовой продукции; • оценки результатов лабораторного исследования готовой про
дукции.
Регистрация завершается выдачей санитарно-эпидемиологического заключения на производство и регистрационного удостоверения на продукт с занесением его в единый федеральный реестр.
При изготовлении БАД не допускается использование потенциально опасных компонентов:
5) растений, содержащих сильнодействующие, наркотические
или ядовитые вещества;
6) веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарствен
ным растениям;
7) неприродных синтетических веществ;
8) антибиотиков;
9) гормонов;
10) потенциально опасных тканей животных и продуктов их пере
работки.
Требования к обороту БАД (хранению, транспортировке и реализации) соответствуют аналогичным для пищевых продуктов. Розничная торговля БАД, предназначенными для употребления вместе с пищей, осуществляется (при наличии удостоверения о качестве и безопасности) в потребительской упаковке через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
На упаковке БАД должна быть нанесена информация для потребителя в следующем объеме:
• наименование;
1* обозначение нормативной и технической документации на
производство;
2* ингредиентный состав;
3* сведения об основных потребительских свойствах;
4* сведения о противопоказаниях при отдельных заболеваниях;
5* указание, что БАД не является лекарством;
6* дата изготовления, гарантийный срок годности;
7* условия хранения;
8* номер госрегистрации;
• адрес производства и юридический адрес.
Биологически активные добавки кпище, предназначенные для питания детей первых трех лет жизни, не должны содержать идентичные натуральным и синтетические компоненты БАД .
Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 448; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!