Обязательные Выборочные 5 страница
- Какой метод используется для определения потребности в морфине? Объясните методику расчета требуемого количества препарата на год для травматологического отделения на 50 коек.
Запасы НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения, определяются ЮЛ на основании установленных МЗ РФ нормативов для расчета потребности. Приказом МЗ РФ №917н от 01.12.2016 «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» утверждены новые нормативы.
Нормативы для расчета потребности установлены в зависимости от видов помощи:
Для медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
Для медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологическую медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях
Для медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь вне медицинской организации
Потребность определяется нормативным методом по формуле:
П = Н × К,
где П – потребность в препарате;
Н – норматив потребления на 1 койку, на 1 больного и т.п.
К – количество фактическое коек, больных и т.п.
Морфин для травматологического отделения:
|
|
|
17,0 г на 1 койку в год х 50 коек = 850,0 г
Для перевода в раствор 1% по 1,0 № 10 составляем пропорцию:
1,0 грамм - в 100 мл раствора
850 грамм - в Х мл раствора
Х= (850 х 100) : 1= 85.000 мл, что соответствует 85.000 ампулам по 1 мл или 8.500 упаковок 1% раствора по 1,0 №10.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 11
В аптеку родильного дома поступило требование-накладная из отделения патологии беременных на получение тримеперидина (промедола) 2% - 1,0 мл в количестве 35 ампул. Требование-накладная оформлена по всем правилам, но в аптеке заявку на препарат удовлетворили не полностью.
Поясните:
- Права ли аптека? Каков порядок оформления требований-накладных на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
- Укажите порядок хранения тримеперидина (промедола) в аптеке медицинской организации.
- Какой метод используется для определения потребности в тримеперидине (промедоле)? Объясните методику расчета требуемого количества препарата на год для отделения патологии беременных (акушерское дело) на 20 коек.
Ответы обоснуйте требованиями нормативных документов.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 12
В аптеку поступило требование от медицинской организации на следующие лекарственные препараты и медицинские изделия: грелки резиновые, бинты нестерильные, противостолбнячная сыворотка, залдиар в табл., нитроглицерин в табл., калия перманганат по 3,0, кальция хлорид в амп., феназепам в табл., лепонекс в табл., спирт этиловый по 100 мл. Требование выписано на русском языке, имеет круглую печать медицинской организации и подписано заведующим хирургическим отделением.
Поясните:
|
|
|
- Каков порядок оформления требований-накладных, поступающих в аптечную организацию от медицинской организации?
- Какие группы лекарственных препаратов подлежат предметно-количественному учету?
- Каков порядок осуществления предметно-количественного учета (порядок ведения журналов)?
ОТВЕТ
- Каков порядок оформления требований-накладных, поступающих в аптечную организацию от медицинской организации?
Согласно приказу МЗ РФ № 110 от 12.12.2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Приложение 13, п. 3.1):
- Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
- Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.
- Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке по МНН, группировочному или торговому наименованию.
- Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.
- При выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.
- В чем заключается ошибка провизора?
|
|
|
Провизор должен был отказать в отпуске ЛП, потому что
|
|
|
· данные препараты относятся к разным группам и должны быть выписаны на разных требованиях (на отдельном бланке – залдиар, подлежат ПКУ - приказ МЗ РФ 183н, лепонекс, сильнодействующее вещество (ПП РФ №964), спирт этиловый, подлежат ПКУ - приказ МЗ РФ 183н; на отдельном бланке – калия перманганат, прекурсор таблицы III Cписка IV; на отдельном бланке – грелки резиновые, бинты нестерильные; на отдельном бланке – остальные наименования по условию задачи, которые не подлежат ПКУ);
· требования не оформлены надлежащим образом: выписаны не на латинском языке, а на русском, подписаны зав.отделением, а не руководителем МО (или его заместителем).
- Какие группы лекарственных препаратов подлежат предметно-количественному учету?
- Каков порядок осуществления предметно-количественного учета (порядок ведения журналов)?
В основе формирования списка ПКУ в МО и АО лежит приказ МЗ РФ от 22.04.2014г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
К ним относятся ЛС:
· содержащие НС и ПВ и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня НС и ПВ и их прекурсоров (ПП РФ 681), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
· содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации (ПП РФ 964), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией),
· комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (кодеин- , фенобарбитал-, эфедринсодержащие и др.),
· прегабалин, тропикамид, циклопентолат.
Согласно приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»:
· операции, связанные с обращением ЛС, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние, подлежат регистрации,
· регистрация операций, связанных с обращением ЛС, являющихся НС, ПВ или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, осуществляется субъектами обращения ЛС в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, и в специальных журналах регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419,
· регистрация операций, связанных с обращением ЛС (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
· Регистрация операций ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации на бумажном носителе или в электронной форме.
· Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.
В аптечных организациях это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ либо в виде субстанций, либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов. При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.).
· Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати). При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий «Журнал регистрации операций, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
· Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию наркотического средства или психотропного вещества, дозировке, лекарственной форме (в случае если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством).
По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).
· Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
· Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.
· Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.
· В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (с изм.), так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.
Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Министерством здравоохранения РФ в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
· Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
· Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
.
· Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.
· Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
· Согласно статье 38 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
· Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
· Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.
· Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
· В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:
· при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом ил разделительным балансом;
· при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством РФ.
Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
· Регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров, ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
· Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица (или индивидуального предпринимателя) и скреплены печатью юридического лица (или индивидуального предпринимателя).
· Руководитель юридического лица (или индивидуальный предприниматель) назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации.
· Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы, подтверждающие совершение операции или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Данное требование не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
· В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списком IV Перечня, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (с изм.), так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
· Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
· Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
· Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
· Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Дата добавления: 2018-02-28; просмотров: 2117; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!