РАСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ

Цель. Уметь изготавливать растворы защищенных коллоидов и оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативных документов, на основе теоретических положений и с учетом физи­ко-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить растворы:

• колларгола;

• протаргола;

• ихтиола.

Оценить качество изготовленных растворов.

Оснащение. Ступки фарфоровые № 1 – 5; весы ручные (ВР, ВСМ), чашки фарфоровые выпарительные, подставки, а также все, используемое при изготовлении лекарственных форм с жид­кой дисперсионной средой.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения за­даний в аудитории уметь: устанавливать состав официнальных рас­творов, используя НД; изготавливать растворы защищенных кол­лоидов и обеспечивать их стабильность, соответствующие усло­вия хранения с учетом физико-химических свойств ультрагетеро­генных дисперсных систем; оценивать качество растворов на всех этапах изготовления, изготовленного препарата и при отпуске пре­парата из аптеки.

Коллоидные растворы. Это ультрагетерогенные дисперсные си­стемы с размером частиц дисперсной фазы (мицелл) от 0,001 до 1 мкм. Их можно обнаружить с помощью электронного микроско­па. Коллоидные мицеллы электронейтральны.

Практическое применение в аптечной практике нашли раство­ры защищенных коллоидов и некоторых полуколлоидов (дубиль­ные вещества, танин, экстракты и др.). Полуколлоидные раство­ры представляют комбинированные дисперсные системы, в кото­рых вещество находится одновременно как в истинно растворен­ном, так и в коллоидном состояниях. Это явление часто имеет место при получении водных извлечений.

Коллоидную защиту применяют при получении в промышлен­ности коллоидных препаратов серебра – протаргола и колларгола.

В этх препаратах серебро находится в неонизированном состоянии.Типичным защищенным коллоидом природного происхож­дения является ихтиол – смесь сульфидов, сульфатов и сульфо-натов, получаемых из продуктов сухой перегонки битуминозных сланцев (аммониевая соль сульфокислот сланцевого масла).

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Ее проводят аналогично лекарственным формам с жидкой дисперсионной сре­дой. В коллоидных растворах самопроизвольно может идти про­цесс коагуляции (слипания частиц), как правило, в две стадии: скрытая коагуляция; явная коагуляция (выпадение осадка). Про­цесс коагуляции является необратимым. Он может быть вызван следующими факторами: добавлением электролита, изменением температуры, механическим воздействием, светом, электрическим током, изменением состава дисперсионной среды и другими фак­торами.

Колларгол является веществом списка Б. Учитывая то, что рас­творы защищенных коллоидов применяют, главным образом, наружно (капли глазные, примочки, полоскания и др.), дозы не проверяют. Если такая необходимость возникает (например, рас­твор колларгола для клизм), проверку доз проводят аналогично водным растворам.

Учет физико-химических свойств лекарственных веществ. Про­таргол – коллоидный препарат оксида серебра (содержание се­ребра 8 – 9 %). Колларгол содержит не менее 70 % серебра. Коллар­гол и протаргол являются антисептиками. Их хранят в специаль­ном шкафу и при работе с ними соблюдают все правила, приня­тые для красящих веществ. Протаргол и колларгол содержат за­щитную белковую оболочку со свойствами неограниченно набу­хающих ВМВ, поэтому процессу образования коллоидного рас­твора предшествует стадия набухания (особенно выраженная для протаргола в связи с содержанием белка 90 – 92 %) и затем само­произвольного перехода веществ в раствор. Колларгол в связи с большим содержанием серебра (белковых веществ только 30 %) представляет собой крупнокристаллический порошок, который для ускорения процесса набухания и самопроизвольного раство­рения предварительно измельчают с несколькими каплями воды или глицерина.

Ихтиол – это сиропообразная жидкость своеобразного, рез­кого запаха и вкуса. Растворима в воде, глицерине и частично в этаноле. Содержит 10,5 % органически связанной серы, оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и некоторое антисептическое действие. Коллоидное состояние обеспечивают природные поверхностно активные вещества (ПАВ).

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Растворы защищен­ных коллоидов изготавливают в массообъемной концентрации, так как они являются главным образом водными растворами, иногда с добавлением небольшого количества глицерина. Расчеты и оформление ППК аналогичны таковым при изготовлении водных растворов. При изготовлении глазных капель и примочек раство­ры защищенных коллоидов не изотонируют, учитывая коагули­рующее действие электролитов.

Пример 13.1

Rp.: Solutionis Protargoli 1 % – 150 ml

Da. Signa. Для промывания полости носа

 

Масса протаргола – 1,5 г, объем воды очищенной – 150 мл. Концен­трация вещества менее 3 %, изменение объема, возникающее при рас­творении вещества, не учитывают. Для протаргола КУО – 0,64 мл/г; допустимое отклонение в объеме ±3 %. Максимальная концентрация, при которой изменение объема еще будет укладываться в норму допустимого отклонения, составляет 4,7 %.

После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата                ППК 13.1.

Aquae purificatae 150 ml

Protargoli 1,5

V – 150 ml Подписи:

Пример 13.2

Rp.: Solutionis Collargoli 3 % – 10 ml

Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза

 

Масса колларгола – 0,3 г. Максимальная концентрация, при которой изменение объема еще будет укладываться в норму допустимого откло­нения, составляет 16,4%. КУО – 0,61 мл/г; норма допустимого отклоне­ния для объема 10 мл ± 10%. В этом случае изменение объема можно не учитывать. Объем воды очищенной стерильной – 10 мл.

После изготовления раствора выписывают ППК.

Дата           ППК 13.2.

Collargoli 0,3

Aquae purificatae gtts VI (0,3 ml)

Aquae purificatae 5 ml

Aquae purificatae 4,7 ml

V– 10 ml Подписи:

Пример 13.3

Rp.: Ichthyoli 3,0

Glycerini 10,0

Aquae purificatae 20 ml

Misce. Da. Signa. Для тампонов

 

На оборотной стороне ППК указывают: ихтиола – 3,0 г; глицерина – 10,0 г (8 мл) при плотности 1,23 г/мл; воды очищенной 20 мл. Общий объем будет равен занимаемому тремя жидкими компонентами. Объем фиксируется экспериментально, после растворения 3,0 г ихтиола.

После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата           ППК 13.3.

Ichthyoli 3,0

Aquae purificatae 3 ml

Aquae purificatae 17ml

Glycerini 10,0 (8 ml )

V = 28 + V (объем ихтиола с учетом плотности)

Подписи:

Технология изготовления. Растворение. Колларгол и протаргол применяют для обеспечения главным образом бактериостатиче-ского и, в некоторой степени, бактерицидного действия. Они со­держат серебро в неионизированном состоянии, поэтому не вы­зывают раздражения тканей, зависящего от взаимодействия тканевых белков с ионом тяжелого металла. Растворы этих веществ могут применяться детям в возрасте до 1 года на раны, ожоговые поверхности, в качестве офтальмологических растворов, а эти группы препаратов требуют асептических условий изготовления. Растворение протаргола. В подставку соответствующе­го объема (иногда в фарфоровую выпарительную чашку) отмери­вают рассчитанный объем воды очищенной и осторожно насыпа­ют на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15 – 20 мин до полного растворения, не взбалтывая во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.

Растворение колларгола. Учитывая кристаллический ха­рактер из-за значительного содержания серебра в составе, для уско­рения процесса набухания и растворения колларгол растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, приблизи­тельно равном массе колларгола).

Растворение ихтиола. Учитывая высокую вязкость ихти­ола, его растирают с жидкостью (водой очищенной). Для растира­ния ихтиола с жидкостью вместо фарфоровой ступки можно ис­пользовать выпарительную чашку, которую предварительно тари­руют. Препараты внутриаптечной заготовки, содержащие ихтиол, анализ которых не осуществим в условиях аптеки, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-технолога или про­визора-аналитика.

Растворы полуколлоидов. Растворы танина, раститель­ных экстрактов изготавливают, растирая в ступке с небольшим объемом воды или глицерина до растворения. Смывают оставшейся водой в подставку. Растирать можно и в фарфоровой чашке, так как растирание не требует больших физических усилий.

Фильтрование. Фильтруют растворы через тампон ваты, про­мытый водой очищенной, в случае асептического изготовления растворов – водой очищенной стерильной. Для фильтрования могут быть использованы стеклянные фильтры № 1–4 или мембран­ные фильтры из современных полимерных материалов. Фильтро­вать коллоидные растворы через фильтровальную бумагу (напри­мер, офтальмологические растворы) можно только в том случае, если она беззольная. Ионы тяжелых и щелочноземельных метал­лов зольной бумаги вызовут коагуляцию растворов, потерю ве­ществ на фильтре и потерю фармакологической активности.

Упаковка. Оформление. Растворы фильтруют во флаконы для от­пуска оранжевого (светозащитного) стекла. Изготовленные в асеп­тических условиях и укупоренные «под обкатку» 2 % растворы колларгола для новорожденных и 2 – 3% растворы, используе­мые в качестве глазных капель, имеют срок годности до 30 сут при хранении в защищенном от света месте (внутриаптечная за­готовка).

Технологический контроль качества. Контроль осуществляют так же, как в случае других лекарственных форм с жидкой дисперсион­ной средой. Растворы имеют специфически темный цвет, прозрачны в проходящем свете и слегка опалесцируют в отраженном свете.

 

 

---

Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 1397; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!