РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ВЕЩЕСТВ

Цель. Уметь изготавливать растворы высокомолекулярных ве­ществ (ВМВ) и оценивать их качество в соответствии с требова­ниями нормативных документов, на основе теоретических поло­жений и с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить растворы:

• пепсина;

• желатина, крахмала, метил целлюлозы поливинилового спирта.

Оценить качество растворов.

Оснащение. Весы ручные (ВР, ВСМ); чашки фарфоровые вы­парительные; также см. тему 7.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения за­даний в аудитории уметь: используя НД, устанавливать состав официнальных растворов; выполнять расчеты, изготавливать рас­творы ВМВ (неограниченно и ограниченно набухающих в воде); обеспечивать стабильность и соответствующие условия хранения с учетом физико-химических свойств ВМВ; оценивать качество растворов.

Растворы высокомолекулярных веществ. Это истинные раство­ры, структурной единицей которых являются макромолекулы или макроионы размером 1-100 нм. Процесс растворения ВМВ идет в две стадии: набухание; собственно растворение. Характер проте­кания этих процессов зависит от структуры ВМВ, расположения молекул в пространстве и их взаимодействия. Если стадия набуха­ния самопроизвольно переходит в стадию собственно растворе­ния без изменения внешних условий, такие ВМВ называют нео­граниченно набухающими. К ним относят глобулярные белки (пеп­син), компоненты растительных экстрактов (белладонны, солод­ки и др.), дубильные вещества, танин и некоторые другие олиго-меры. Если для перехода стадии набухания в стадию собственно растворения требуется изменение условий растворения, такие ВМВ называют ограниченно набухающими. К ним относят: желатин, крахмал, производные целлюлозы, поливинол, поливинилпир-ролидон и др.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Несовместимость в растворах ВМВ может быть обусловлена присутствием сильных электролитов, солей тяжелых металлов и других компонентов, способных вызвать высоливание ВМВ из раствора, синерезис, гид­ролиз. Применяемые при изготовлении лекарственных препара­тов ВМВ – вещества общего списка и не находятся в аптеке на предметно-количественном учете. Поэтому на этом этапе устанав­ливают только функцию ВМВ в данной прописи: лекарственное, вспомогательное вещество или то и другое. Дозы веществ списков А и Б, например, кислоты хлористоводородной (список Б), про­веряют по общим правилам (как в микстурах). Контролируют рас­ход хлористоводородной кислоты.

Пепсин – глобулярный термолабильный белок группы неогра­ниченно набухающих ВМВ, инактивируется в сильно кислой сре­де. Как амфолит в кислой среде заряжается положительно.

Желатин – белок, линейные молекулы которого, переплета­ясь, в пространстве образуют сетчатый каркас. Для желатина ха­рактерна стадия набухания. Вязкость растворов желатина при охлаж­дении повышается. При хранении в условиях комнатной темпера­туры и холодильника растворы застудневают.

Крахмал (ограниченно набухающее ВМВ) – полисахарид, состоящий из амилопектина (разветвленная структура) и амило­зы (линейная структура). Переплетаясь, молекулы образуют сет­чатый каркас. Две составляющие крахмала разнятся набухающей способностью и характером растворения, что обусловливает осо­бенности изготовления растворов крахмала. Если концентрация раствора не указана, изготавливают 2 % раствор в концентрации по массе в соответствии с прописью ГФ VII издания, г:

Крахмал                                                  1

Вода очищенная:

холодная                                             4

горячая                                                45

Раствор выполняет функции обволакивающего средства, сни­жающего раздражающие свойства бромидов, хлоралгидрата, са-лицилатов и др. В качестве вспомогательного средства (для стаби­лизации эмульсий) используют 10% раствор (гель) крахмала, который готовят по прописи, г:

Крахмал                                                   7,0

Вода очищенная:

холодная                                             10

горячая                                                35

С лечебно-профилактической целью и в качестве вспомога­тельного средства (гидрофильный гель – мазь и в качестве скле­ивающего средства – при изготовлении пилюль) применяется 7% раствор крахмала в глицерине, который изготавливают по прописи, г:

Крахмал                                                       7,0

Глицерин                                                       93,0

Вода очищенная                                           7,0

М – 100,0

 

Воду очищенную комнатной температуры используют для вве­дения крахмала в глицерин в виде суспензии. В процессе нагрева­ния глицерина и растворения крахмала вода испаряется.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. В массообъемной кон­центрации изготавливают: растворы желатина и поливинилпир-ролидона (любых концентраций; КУО: желатина – 0,75 мл/г; по-ливинилпирролидона – 0,81 мл/г); других ВМВ (метилцеллюло-зы, натрия карбоксиметилцеллюлозы, поливинола) при их кон­центрации до 3 %.

В концентрации по массе изготавливают растворы крахмала 2 и 10% (водные), 7% раствор (в глицерине), растворы других ВМВ при их концентрации 3 % и более. Разберем расчеты при изготов­лении раствора пепсина.

Пример 12.1

Rp.: Pepsini 2,0

Acidi hydrochlorici 2 ml

Aquae purificatae 100 ml

Sirupi simplicis 2 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой

 

На обороте ППК выполняют расчеты:

• общий объем микстуры – 104 мл;

• объем разведения разбавленной кислоты хлористоводородной (1:10) – 20 мл (18 мл воды + 2 мл кислоты хлористоводородной);

• объем воды очищенной – 82 мл (102 – 20 или 104 – 20 – 2).

После изготовления микстуры в соответствии с технологией изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 12.1.

Aquae purificatae 82 ml

Solutionis Acidi hydrochlorici (1:10) 20 ml

Pepsini 2,0

Sirupi simplicis 2 ml

V – 104 ml                  Подпии:

Рассмотрим расчеты при изготовлении растворов желатина.

Пример 12.2

Rp.: Solutionis Gelatinae 5 % – 100 ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке через час

 

Максимальная концентрация С_тах желатина, при которой изменение объема будет укладываться в норму допустимого отклонения, составляет 4%.

В прописи концентрация желатина – 5 %, следовательно, изменение объема, возникающее при растворении желатина, V = 5,0 ∙ 0,75 = 3,75 мл. Объем воды очищенной 100 - 3,75 = 96,25 мл.

После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 12.2.

Gelatinae 5, 0

Aquae purificatae 50 ml

Aquae purificatae 46,25 ml (t °C)

V – 100 ml Подписи:

 

Рассмотрим расчеты при изготовлении крахмала.

Пример 12.3

Rp.: Solutionis Amyli 100,0

Chlorali hydrati Natrii bromidi ana 2,0

Misce. Da. Signa. На две клизмы.

 

Концентрация раствора в прописи рецепта не указана. Изготавлива­ют 2 % раствор (в соответствии с прописью ГФ VII). Хлоралгидрат очень легко растворим в воде (≈ 1:1), растворимость натрия бромида 1:1,5.

Выписан раствор для ректального применения. Хлоралгидрат – спи­сок Б, проверяют дозы по общим правилам, учитывая то, что раствор изготавливают по массе. Для растворения лекарственных веществ остав­ляют около 5 мл воды очищенной.

Дата    ППК 12.3.

Amyli 2,0

Aquae purificatae 8,0

Aquae purificatae 85,0 (t °C)

Aquae purificatae 5,0

Chlorali hydrati 2,0

Natrii bromidi 2,0

M – 104,0; M_T – Подписи:

---

Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 361; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!