Используемое законодательство
5.1. Условия получения Специального разрешения на осуществление фармацевтической деятельности по производству лекарственных средств, изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами на территории Луганской Народной Республики разработаны с использованием:
5.1.1. нормативных правовых актов Украины, применяемых на территории Луганской Народной Республики в соответствии с ч. 2 ст. 86 Основного Временного Закона (Конституции) Луганской Народной Республики в части, которая не противоречит действующему законодательству Луганской Народной Республики, а именно:
Закона Украины от 19.11.1992 г. № 2801-XII «Основы законодательства Украины об охране здоровья». Закона Украины от 04.04.1996 г. № 123/96-ВС «О лекарственных средствах».Закона Украины от 24.02.1994 г. № 4004-XII «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения».
Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 № 902.
Порядка проведения отраслевой аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 14.01.2004 № 10, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 30.01.2004 г. под № 130/8729.
Переченя лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.12.2010 № 1081, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 22.12.2010 г. под № 1316/18611.
|
|
|
Переченя товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные заведения и их структурные подразделения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.11.2004 № 577, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 08.12.2004 г. под № 1564/10163.
Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 19.07.2005 г. № 360, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 20.07.2005 г. под № 782/11062.
Порядка оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в заведениях здравоохранения Украины, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 21.01.2010 № 11, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 27.05.2010 г. под № 347/17642.
Правил изготовления лекарственных средств в условиях аптеки, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.12.2004 № 626, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 27.05.2010 г. под № 1606/10205.
|
|
|
Положения о порядке проведения аттестации провизоров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 12.12.2006 № 818, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 26.12.2006 г. под № 1366/13240.
Положения об аттестации младших специалистов с медицинским образованием, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23.11.2007 № 742, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 12.12.2007 г. под № 1368/14635.
Положения о свидетельстве о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических специалистов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 07.09.1993 № 198, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 31.12.1993 г. под № 208.
5.1.2. нормативных правовых актов Луганской Народной Республики, а именно:
Основного Временного Закона (Конституции) Луганской Народной Республики.
Постановления Совета Министров Луганской Народной Республики «О специальном разрешении на некоторые виды деятельности» от 21.03.2015 № 02-04/70/15 с приложениями.
|
|
|
Постановления Совета Министров Луганской Народной Республики «О принятии мер по урегулированию вопросов, связанных с ввозом, обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также стабилизацией цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» от 13.01.2015 г. № 02-04/07/15 с приложениями.
5.2. Субъекты хозяйствования должны руководствоваться в своей деятельности нормативными правовыми актами, указанными в пункте 5.1. данного раздела, а указанными в подпункте 5.1.1. данного раздела до момента утверждения соответствующих нормативных правовых актов Луганской Народной Республики.
Министр здравоохранения
Луганской Народной Республики Л. Л. Айрапетян
Приложение № 1
к Условиям получения специального разрешения на осуществление фармацевтической деятельности по производству лекарственных средств, изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами на территории Луганской Народной Республики
| Министерство здравоохранения Луганской Народной Республики |
| (наименование уполномоченного органа) |
ЗАЯВЛЕНИЕ
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 160; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!