Пре-и постаналитические этапы



Хотя частота лабораторных ошибок сильно варьирует в зависимости от структуры исследования и рассматриваемых этапов аналитического процесса, несколько работ, опубликованных между 1989 и 2007 гг. привлекли внимание лабораторных специалистов к пре-и постаналитическому этапам. В настоящее время считается, что эти этапы более чувствительны к ошибкам, чем аналитический этап. Наша группа опубликовала результаты двух работ, в 1997 и 2007 годах, в которых использовалась одна структура исследования, что позволило нам рассмотреть большую часть этапов всего аналитического процесса в одном и том же клиническом контексте; в данных работах также использовалось одинаковое меню срочных лабораторных тестов. Результаты (таблица 2) свидетельствуют о существенном, хотя и не слишком большом, уменьшении частоты ошибок в 2007 г., при этом распределение ошибок по этапам оказалось сходным. На преаналитическом этапе наблюдалась максимальная частота ошибок, чаще всего проблемы возникали из-за ошибок при заполнении пробирок, вследствие использования неподходящих контейнеров, а также из-за ошибок при составлении заявок на исследование. В работе, проведенной в 2007 г., была отмечена ошибка идентификации трех пациентов и 14 запланированных для них тестов (875 ppm). В последней работе наблюдалось значительное снижение доли неправильно собранных образцов из инфузионного канала. Основными причинами ошибок на постаналитическом этапе были: в последней работе – слишком большое общее время анализа, в первой работе – опечатки при вводе с клавиатуры и отсутствие коррекции ошибочных данных. За счет улучшения процедур обработки информации, было снижено количество ошибок при вводе заявок на исследование и идентификации пациентов в больничной палате. Однако и на преаналитическом, и на постаналитическом этапе появились ошибки нового типа, в частности, ошибки, связанные с использованием новых информационных систем. Дальнейшие исследования подтвердили, что пре-и постаналитический этапы гораздо более подвержены ошибкам, чем аналитический этап.

Пре-пре-и пост-постаналитические этапы

Несмотря на то, что концепция целостной «петли интеллекта» (brain-to-brain loop) была разработана Лундбергом еще в 1981 г., лабораторные специалисты не проявляли сильной обеспокоенности в отношении начальных и конечных этапов общего аналитического процесса, а именно в отношении выбора подходящих тестов, правильности идентификации пациентов и образцов, соответствующей реакции врача на отчет о результатах, правильной интерпретации и адекватного использования результатов. Однако исследование начальных и конечных стадий цикла исследования показало, что в настоящее время эти этапы, выполненные не в клинической лаборатории и не под контролем (по крайней мере, частичным) лабораторного персонала, более подвержены ошибкам, чем другие. Недавние данные по ошибкам на пре-преаналитическом этапе – т.е. при выполнении первоначальных процедур, не в клинической лаборатории и не под контролем (по крайней мере, частичным) лабораторного персонала – показывают, что ошибки при выборе необходимых диагностических тестов, включая лабораторные, отвечают за 55% ошибочных и запоздалых диагнозов при амбулаторном наблюдении и 58% ошибок в отделении неотложной помощи.

Таблица 2. Частота встречаемости и типы ошибок на различных этапах аналитического процесса (литературные данные).

 

Абсолютная частота (ppm)

Относительная частота (%)

  1996 2000 1996 2000
Общее количество ошибок 4667 3092    
Преаналитических 3186 1913 62,8 61,9
Аналитических 617 646 13,3 15,0
Постаналитических 864 715 18,5 23,1

 

Было установлено, что на конечных этапах цикла неправильная интерпретация диагностических и лабораторных тестов отвечает за большой процент ошибок в амбулаторных условиях, а также в отделениях неотложной помощи (таблица 3). В одной из недавних работ было установлено, что неинформирование амбулаторных больных о клинически значимых аномальных результатах и отсутствие документального подтверждения факта передачи необходимой информации, является довольно широко распространенным явлением и происходит один раз на каждые 14 тестов. Примеры включают пациентов, непроинформированных о высоком уровне общего холестерина (8,2 ммоль/л, 318 мг/дл), низком гематокрите (28,6%) и низком уровне калия (2,6 ммоль/л). Общее количество случаев, когда пациенту не была передана информация или факт передачи информации не был задокументирован, составило 7,1%, а диапазон таких случаев в разных учреждениях от 0% до 26%. Данные сбои при информировании пациентов о клинически значимых результатах затрудняют переход от традиционной патерналистской модели взаимодействия врача и пациента к новой модели, включающей концепцию «совместного принятия решения», в рамках которой врач предоставляет пациенту и его семье всю клиническую информацию, включая результаты лабораторных исследований. Другое свидетельство ошибок в действиях врача в ответ на предоставленные данные лабораторного анализа приводится в работе, в которой рассматриваются случаи назначения калия, несмотря на наличие гиперкалиемии. В другом исследовании было установлено, что более 2% (2,6% в 2000 г., 2,1% в 2007 г.) пациентов с уровнем тиреотропина более 20 мЕ/мл не получили должного наблюдения. И наконец, в интересном исследовании, проведенном среди стационарных больных, было показано, что почти у половины из 1095 выписанных пациентов имелись незавершенные лабораторные и радиологические тесты и результаты 9% этих тестов потенциально требовали определенных клинических действий. Таким образом, приведенные выше данные показывают, что начальные и конечные этапы аналитического процесса, в частности, выбор тестов и действия врачей в ответ на полученные результаты, не только более подвержены ошибкам, чем все другие этапы, но также более значимы с точки зрения потенциально неблагоприятного воздействия на пациентов. В таблице 4 приводятся текущие данные об относительной частоте ошибок на различных этапах аналитического процесса.

Таблица 3. Пост-постаналитические ошибки: частота неверной интерпретации результатов диагностических тестов в различных областях медицинской деятельности.

 

  Первая помощь Лечение внутренних органов Неотложная помощь
Неверная интерпретация диагностических тестов: приблизительная оценка 37% 38% 37%

 

 

Таблица 4.Типы ошибок и их частота на различных этапах всего аналитического процесса (литературные данные).

Этап общего аналитического процесса Тип ошибки Относительная частота (%)
Пре-преаналитический Ошибка при выборе тестов Ошибка при составлении заявки Неверная идентификация пациентов/образцов Использование образцов, собранных из канала инфузии Ошибка при сборе образцов (гемолиз, свертывание, недостаточный объем, и т.д.) Использование неподходящей емкости Обращение, хранение и транспортировка 46,0-68,2%
Преаналитический Неправильная сортировка и пересылка образцов Проливание образцов Ошибка при аликвотировании, пипетировании и маркировке Ошибка при центрифугировании (неверное время и/или скорость) 3,0-5,3%
Аналитический Неисправность оборудования Анализ не того образца Интерференция (эндогенная и экзогенная) Невыявленная ошибка контроля качества 7,0-13,0%
Постаналитический Ошибочная валидация данных анализа Несообщение результатов/ передача результатов не тому адресату Слишком большое общее время анализа Неправильный ввод данных и ошибка при записи данных от руки Несообщение/задержка в сообщении о критических значениях 12,5-20,0%
Пост-постаналитический Запоздалая реакция/Отсутствие реакции на лабораторный отчет Неверная интерпретация Неподходящий/неадекватный план диспансерного наблюдения Неназначение необходимой консультации 25,0-45,5%

 


Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 801; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!