АЛЬДЕГИДЫ. УГЛЕВОДЫ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОСТЫХ ПОРОШКОВ ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА

⇐ ПредыдущаяСтр 10 из 15Следующая ⇒

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Альдегиды», «Углеводы».

• Освоить обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля простых разделенных порошков.

• Освоить химический контроль гексаметилентетрамина.

• Совершенствовать навыки расчетов содержания лекарственного вещества и ориентировочного объема титранта.

• Совершенствовать навыки оформления результатов анализа.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Связь между химическим строением альдегидов и их действием на организм. Русские, латинские, химические названия, способы получения, свойс тва, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение, хранение и отпуск лекарственных препаратов: раствора формальдегида, гексаметилентетрамина, глюкозы.

• Специфические показатели качества порошков.

• Обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля порошков. Алгоритм внутриаптечного контроля.

• Химический контроль гексаметилентетрамина. Почему фармакопейные реакции подлинности и количественного определения не используют во внугриаптечном контроле?

Материальное обеспечение

Реактивы:

• кислота серная разведенная;

• кислота серная концентрированная;

• кислота салициловая;

• раствор едкого натра.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раса вор кислоты хлористоводородной;

• мегиловый оранжевый;

• мешленовый синий.

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• ручные весочки;

• водяная баня;

• фарфоровая чашка;

• пробирки;

• склянка для титрования.

Rp: Hexamethylentetramini 0,25

D.t.d. №12

S.по1порошку3разавдень
Свойства

Белый однородный порошок без запаха, жгучего, сладковатого, затем
горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь. Легко ра-
створим в воде и спирте, растворим в хлороформе, очень мало в эфире. Ре-
акция среды водных растворов — слабощелочная.

Подлинность

• Кислотный гидролиз и доказательство составных частей

При нагревании с разведенной серной кислотой выделяется формаль-
дегид, который обнаруживается по запаху.

(CH,)₆N₄+ 2H₂S0₄+ 6Н,0 -> 6НСO + 2(NH₄)₂S0₄

Затем добавляют избыток щелочи и снова нагревают. Появляется за-
пах аммиака.

(NH₄)₂S0₄+ 2NaOH ->Na₂S0₄+ 2NH₃+ 2Н₂0

Во внутриаптечном контроле обычно ограничиваются первым эффек-
том (запахом формальдегида) и далее реакцию не продолжают.

• Реакция образования ауринового красителя

При нагревании препарата с концентрированной серной и салицило-
вой кислотами образуется красное окрашивание (ауриновый краситель).

(CH₂)₆N₄+ 2H₂S0₄+ 6Н₂0 -» 6НСO+ 2(NH₄)₂S0₄

ауриновый краситель

Количественное определение

Метод нейтрализации. Прямое титрование.

0,05 препарата растворяют в 1 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором хлористоводородной кислоты в присутствии смешанного индикатора (2 капли метилового оранжевого и 1 капля метиленового синего) до перехода зеленого окрашивания в фиолетовое.

(CH₂)₆N₄+ НС1 ->(CH₂)₆N₄* НС1

1 мл 0,1 моль/л раствора НС1 соответствует 0,014 г гексаметилентетрамина

V_ориент =m = 0,05 =3,57 ml

T 0,014

где:

m - минимальная навеска, взятая на титрование

Т - титр рабочего раствора по определяемому веществу

m = V*K*T*A

нав.

А— масса одного порошка ( одной дозы)

нав. - минимальная навеска , равная 0,05

V - объём титранта, фактически пошедший на титрование

доп. откл = ?

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПОРОШКОВ ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА

• Работа с рецептом

Проверка правильности оформления рецепта и наличия указаний о назначении врача:

• бланк 107-У, штамп лечебного учреждения, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта — 2 месяца;

• назначение врача: no1 порошку 3 раза в день.

• Письменный контроль

Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля.

Дата номер рецепта

ППК

Взято: Hexamethvlentetramini 3.0

0,25 № 12 m _общ=3,0 ’

Приготовил: № анализа:

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

Расфасовал:

• Органолептический контроль

Состоит в проверке внешнего вида, запаха и специфических показателей качества порошков: сыпучести и однородности. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают с одной капсулы в другую. Порошок должен быть сухим, сыпучим. Не должно наблюдаться образования комочков массы и ее прилипания к капсуле. Однородность порошков проверяют до разделения массы на дозы. Для определения однородности порошок собирают в центр капсулы и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся поверхности не должно наблюдаться отдельных частиц, блесток. Порошок рассматривают на расстоянии 25 см от глаза. Проверка однородности порошков проводится выборочно, но в течение рабочего дня у каждого фармацевта. Результаты контроля регистрируются в журнале.

• Физический контроль

Выборочно проверяют количество и массу отдельных доз (не менее, чем у трех порошков).

Количество доз : 12

m= 0,25 доп.отк = ± 10% ( таблица 1)

Результаты контроля регистрируются в журнале.

• Химический контроль

Проводится выборочно.

Качественный контроль: запах формальдегида при нагревании с разбавленной H₂S0₄

Количественное определение: метод нейтрализации (прямое титрование)

ш_г= 0,25 доп.отк = ± 8% ( таблица 4 )

Результаты контроля регистрируются в журнале.

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.

Контроль при отпуске:

• в соответствии с физико-химическими свойствами порошки гек- саметилентетрамина завернуты в капсулы из парафинированной или вощеной бумаги (могут гидролизоваться во влажном воздухе) и помещены в бумажный пакет;

• основная этикетка «Внутреннее» с обозначением «Порошки». Предупредительная надпись: «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения (по ] порошку 3 раза в день), дата, цена, срок годности.

• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке.

Лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит подпись на обратной стороне рецепта.

ЗАНЯТИЕ 3

Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 3478; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 5 6 7 8 91011 12 13 14 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!