Производство травы пустырника 0,2 г методом влажного гранулирования.
Tabulettae herbae Leonuri 0.2
Состав:
Травы пустырника 20.0 ч
Лактозы безводной 31,75 ч
Картофельного крахмала 27,0 ч
Кальция стеарата 0,225 ч
Описание ТП
В начале получаем массу для таблетирования: смешиваем тонкоизмельченный порошок травы пустырника с лактозой и добавляем 6% крахмальный клейстер.Полученную массу протираем через сито с d=2-3мм.полученные гранулы высушиваем в сушильном шкафу при t=40-60C в теч. 2-3 часов.Высушенные гранулы повторно протирают через сито с d=1мм.К полученным гранулам добавляем точно отвешенное количество кальция стеарата и перемешиваем не допуская раздавливания гранул.Таблетки получаем на гидравлическом прессе.
Технологическая схема
ВР1Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР1.1подготовка помещений
ВР1.2подготовка оборудования
ВР1.3подготовка персонала
ВР2подготовка сырья
ВР2.1 измельчение сырья
ВР2.2просеивание сырья
ВР2.3приготовление увлажнителя
ВР2.4приготовление наполнителя
ВР2.5приготовление опудривающей смеси
ТП1 получение массы для таблетирования
ТП1.1смешивание и увлажнение
ТП1.2 влажное гранулирование
ТП1.3сушка гранулята
ТП1.4сухое гранулирование и опудривание гранулята
ТП2Таблетирование
ТП2.1таблетирование
ТП2.2обеспыливание
ТП3стандартизация
УМО упаковка,маркировка,отгрузка
УМО1. Упаковка в первичную тару
УМО2. Упаковка во вторичную тару → На склад
Мягкие желатиновые капсулы с касторовым маслом капельным методом
|
|
|
Capsulae gelatinosae olasticae cum olei ricini
Состав:
Глицерина 5 г
Желатина 2,5 г
Воды Р 6мл
Масла касторового 1 г
Описание ТП
Приготовление желатиновой массы.в колбу вместим. 50 мл погружают 6 мл горячей свежепрокипяч. Воды Р, 5г глицерина, 2.5 г желатина.Массу нагрев.при t=82-84С до полного раствор.желатина.Прозрачный р-р вылив. В фарфоров.тигель и исп.для пригот.капсул t массы д.б. в пределах38-42 С.
Формиров.капсул.Металлич. формы протирают марлевыми томпонами, пропитанными персиков.маслом и охлажд. При t=35C в теч.10мин.Охлажд.ф-мы плавно погружают в желат.массу на 1-2ч.Когда пленка загустеет, рамку с ф-ми ставят в холодильник для желатирования при t=5Cна 6-7ч.Охлажденнную рамку выним. Из холодильника, снимают желатин.оболочки и устан.их на подставке.
Наполнение капсул.Наполнение капсул касторовым маслом производят при помощи шприца с иглой, кот.вводят в отверстие капсул, не смачивая края маслом.
Запаивание капсул.при помощи электропояльника, нагр. До t=55-56C.запайка может производиться каплей расплавленной желат.массы, кот. Наносится на отверстие капсулы с пом.металлич. петли.Запаянные капсулы сушат при t=23-26C и промыв. Изопропиловым спиртом( промывка спиртом увеличив. Прочность стенок капсулы из-за дегидратации желатина).
|
|
|
Технологическая схема
ВР1Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР1.1подготовка помещений
ВР1.2подготовка оборудования
ВР1.3подготовка персонала
ТП1 приготовление желатиновой массы
ТП1.1варка желатиновой массы
ТП2 Формирование капсул→потери
ТП2.1изготовление желатиновой оболочки
ТП3 наполнение капсул
ТП3.1инкапсуляция
ТП4 запаивание и обработка
ТП4.1 запаивание капсул
ТП4.2 сушка и обработка
ТП 5 стандартизация
УМО упаковка, маркировка,отгрузка
УМО1 расфасовка
УМО2 упаковка, маркировка→на склад
17. 10 % масляный раствор камфоры.
Solutio Camphorae oleosa 10%
Состав:
Камфоры 10 ч
Масла подсолнечного 90 ч
Описание ТП
В 90 ч масла подсолнечного ,подогретого до 40С , растворяем 10 ч камфоры и фильтруем полученный раствор.
Технологическая схема
ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР 1.1 Подготовка помещений
ВР 1.2 Подготовка оборудования
ВР 1.3 Подготовка персонала
ВР 1.4 Подготовка тары
ВР 1.5 Подготовка растворителя
ТП 1 Приготовление раствора
ТП 1.1 Растворение ЛВ
ТП 1.2 Фильтрация
ТП 2 Контроль качества
ТП 3 Этикетирование
УМО Упаковка, маркировка, отгрузка
С-в на одну табл:Корневища с корнями валерианы 0,5
|
|
|
Карт. Крахмала0,0025
Твина-80 0,005
0,05 кг просеин. корневищ с корнями в фарф. чашке осторожно увлаж. 0,02л спирт. р-ра твина-80.Увлажнённую массу протирают ч-з сито с размером отверстий 0,5мм с помощью целлулоидного скребка.Влаж. массу рассыпают на протвини и высушивают на воздухе.Сухую массу помещ. в фарфор. стакан,вносят туда крахмал. Массу тщат. перемешив. С помощью скребка в течении 10мин.
ТП 2. Массу таблетируют на ручном таблеточном прессе (перед началом проверяют его исправность). Устанавливают пресс-инструмент на d=14мм, ср. массу 0,503г. Первые 15-20 штук – проверка качества. При удовлетворительном – приступают к прессованию. На сите с d=0,5 мм отделяют пыль и некондиционные таблетки (пыль добавляют к массе для таблетирования, некондиционные – на переработку). Таблетки, отв.требованиям ГФ РБ собирают в сборник, маркируют →на УМО
Технол. Схема:
ВР1:Подготовка помещений,оборудования,персрнала.
ВР1.1:Подготовка помещений
ВР1.2:Подготовка оборудования
ВР1.3:Подготовка персонала
ВР2:Подготовка фарм. субстанций и вспомог. В-в
ВР2.1 Измельчение ФС и ВВ
ВР2.2 Просеивание от пыли
ВР2.3 Приготов. Опудрив. С-си
ТП1:Получ массы для таблетирования
|
|
|
ТП1.1:Смешивание компонентов
ТП1.2:Опудрив. Таблет. Массы
ТП2:Таблетирование и обеспыливание
ТП2.1:Таблетирование
ТП2.2 Обеспыливание
ТП:Стандартизация
УМО:Фасовка табл в контейнеры
19. С-в: Сульфацил-натрия300,0г
Натрия тиосульфата 1,5
Р-ра хлористоводородной к-ты 1н 3,5 мл
Воды для инъекций до 1л
ВР-1 Подготовка помещений,оборудования,контейнеров,персонала
ВР-1.1 Подготовка помещ.
ВР-1.2 Подгот. Оборудования
ВР-1.3 Подготовка персонала
ВР-1.4Подготовка фильтров
ВР-1.5Подготовка контейнеров
ВР-1.6 Подготовка ФС и вспом. в-в
ВР-1.7Получение воды для инъекций
ТП-1Приготовление р-ра(потери)
ТП-1.1Растворение ЛВ
ТП-1.2Фильтрование р-ра
ТП-2Ампулирование р-ра(в тюбик-капельницу)-потери
ТП-2.1Наполнение тюбик-капельницы
ТП-2.2-Запайка тюбик-капельницы
ТП-3Стерилизация(потери)
ТП-3.1Стерилизация
ТП3.2Проверка герметичности
ТП-4Контроль качества
ТП-5Стандартизация(потери)
ТП-6Этикетирование
УМО Упаковка,маркировка,отпуск-на склад
Рассчитанное кол-во сульфацила натрия вносят в стерильную мерную колбу,добавляют 1,5 натрия тиосульфата растворяют в половинном кол-ве воды для инъекций,прибавляют 1н3,5 мл р-ра хлористоводородной к-ты и доводят водой до объема.Р-р тщательно перемешивают и фильтруют.Чистота профильтрованного р-ра проверяется визуально.После стандартизации профильтрованный р-р разливают в тюбик- капельницы.Стерилизуют 110 гр. 10 мин и затем контроль наполненных простерилиз. шприц-тюбиков.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 349; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!